FDA schválila prvý liek na prevenciu migrény

Americký úrad pre potraviny a liečivá alebo FDA (U.S. Food and Drug Administration) schválený Aimovig, indikované pri preventívnej liečbe migrény u dospelých.

Migréna označuje bolesť hlavy rôznej intenzity, ktorá sa často označuje ako prudká bolesť hlavy a často zahŕňa celý rad neurologických a funkčných symptómov s významným dopadom na jednotlivca: nevoľnosť, príznaky, zvracanie, zvýšená citlivosť na svetlo a/alebo hluk.

Mierenie je prvý liek na prevenciu migrény schválený FDA a je súčasťou novej triedy farmakologických látok, ktoré pôsobia blokovaním aktivity peptidu spojeného s génom pre kalcitonín (CGRP), molekulou podieľajúcou sa na vyvolávaní záchvatov migrény. Spôsob podávania zahŕňa samoinjikovanie s frekvenciou 1-krát mesačne.

Migréna je u žien trikrát častejšia v porovnaní s mužmi a postihuje asi 10% celej populácie na celom svete. Asi tretina osôb postihnutých migrénami dokáže predpovedať nástup migrény prostredníctvom neurologických prejavov a symptómov, ktoré sa vyskytujú, vrátane prechodných zrakových porúch, fenoménu známeho ako migrénová aura. Ľudia trpiaci migrénami mávajú opakované záchvaty vyvolané rôznymi faktormi - stresom, hormonálnou nerovnováhou, intenzívnym a/alebo prerušovaným osvetlením, podvýživou, nedostatočným spánkom atď.

Účinnosť a bezpečnosť Aimovig o prevencii migrény sa hodnotil v troch klinických štúdiách:

955 účastníkov, 6 mesiacov - počas sledovaného obdobia zaznamenali ľudia liečení Aimovigom migrény o 1 - 2 dni menej;
577 pacientov, 3 mesiace - počas troch mesiacov sa u účastníkov liečených Aimovigom vyskytlo menej epizód migrény v porovnaní s kontrolnou skupinou (placebo);
667 pacientov, 3 mesiace - U pacientov liečených Aimovigom sa vyskytla o 2,5 dňa migréna v porovnaní s placebom.

Skrz vedľajšie účinky najčastejšie sú hlásené reakcie v mieste vpichu a zápcha.