FEMODEN (FEMOVAN), Dragees - aktualizovaný leták
prospekt
Čo je Femoden a na čo sa používa
Femoden je kombinovaná perorálna antikoncepcia (COC). Každá dražé obsahuje v malom množstve dva rôzne ženské hormóny. Jedná sa o gestodén (progesterón) a etinylestradiol (estrogén). Kvôli malému množstvu obsiahnutých hormónov sa Femoden považuje za mikrodávkovú perorálnu antikoncepciu. Pretože všetky dražé v škatuľke obsahujú rovnaké hormóny v rovnakých dávkach, považuje sa to za jednofázovú kombinovanú perorálnu antikoncepciu.
Na čo sa Femoden používa?
Femoden sa používa na prevenciu tehotenstva.
Perorálna antikoncepcia je veľmi účinná metóda plánovania tehotenstva. Ak sa podávajú správne (bez „zabudnutých dražé“), je možnosť tehotenstva veľmi malá.
Spôsob podávania
Kedy a ako sa podávajú dražé?
Balenie Femoden obsahuje 21 dražé. Na blistri je každá tableta označená dňom v týždni, ktorý sa má užiť. Vezmite dražé každý deň približne v rovnakom čase s potrebným množstvom tekutín. Postupujte podľa smeru šípok, až kým nezískate všetkých 21 dražé. počas nasledujúcich 7 dní nebudete brať žiadne dražé. Počas týchto siedmich dní by sa malo vyskytnúť menštruačné krvácanie (skutočné krvácanie). Zvyčajne to začne 2. - 3. deň po užití poslednej tablety Femodenu. Ďalšie balenie začnete užívať 8. deň, aj keď menštruácia pokračuje. To znamená, že s novým boxom začnete vždy v rovnaký deň v týždni a tiež s tým, že budete mať menštruačné krvácanie približne v rovnaké dni, každý mesiac.
Začnite používať Femoden
-Keď sa za posledný mesiac neužívala žiadna hormonálna antikoncepcia.
Femoden začnite užívať prvý deň cyklu, tj. prvý deň menštruačného krvácania. Vezmite si dražé, ktoré zodpovedá značeniu dňa v týždni, v ktorom ste sa ocitli. Napríklad, ak váš menštruačný cyklus začína v piatok, užite tabletu s označením piatok. Potom vezmite dražé v poradí dňa. Femoden vstupuje do činnosti okamžite, nie je potrebné používať ďalšiu metódu antikoncepcie.
Môžete začať tiež 2. až 5. deň menštruačného cyklu, ale v takom prípade nezabudnite počas prvých 7 dní užívania tabliet počas prvého cyklu používať ďalšiu antikoncepčnú metódu (bariérovú metódu).
- Pri prechode z iného COC
Femoden môžete začať používať nasledujúci deň po užití poslednej tablety v škatuľke so súčasným COC (znamená to, že nebude žiadne obdobie, počas ktorého nebudete užívať tablety). Ak súčasná COC obsahuje aj neaktívne dražé, môžete začať užívať Femoden nasledujúci deň po poslednom podaní aktívneho dražé (ak si nie ste istí, čo to je, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi). Môžete začať neskôr, ale nikdy neskôr ako deň po období, v ktorom sa nepodávajú dražé zodpovedajúce súčasnej liečbe COC (alebo deň po poslednom neaktívnom dražé aktuálnej COC). Ak budete postupovať podľa týchto pokynov, nie je potrebné používať ďalšiu metódu antikoncepcie.
Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.
- Pri prechode z inej perorálnej antikoncepcie (CO), ktorá obsahuje iba progesterón
CO môžete prestať užívať s progesterónom kedykoľvek a môžete začať užívať Femoden nasledujúci deň v rovnakom čase. Ak však máte pohlavný styk, počas prvých 7 dní užívania tabliet však tiež používajte doplnkovú metódu antikoncepcie (bariérovú metódu).
- Pri prenose z injekčnej antikoncepcie, implantátu alebo vnútromaternicového telieska (IUD) s uvoľňovaním progesterónu.
začnite užívať Femoden v deň, keď by ste mali dostať ďalšiu injekciu alebo v deň, keď vám bol odstránený implantát alebo vnútromaternicové teliesko. ale musíte sa uistiť, že počas prvých 7 dní užívania tabliet tiež používate doplnkovú metódu antikoncepcie (bariérovú metódu), ak máte pohlavný styk.
Po narodení
Ak ste práve po pôrode, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste pred začatím liečby Femodenom počkali až po prvej normálnej menštruácii. Niekedy to môže začať aj skôr. opýtajte sa svojho lekára.
Ak dojčíte a chcete používať Femoden, obráťte sa na svojho lekára.
Po potrate alebo umelom prerušení tehotenstva
Váš lekár vám poradí.
Ak ste užili príliš veľa tabliet Femoden (predávkovanie)
Nie sú správy o závažných vedľajších účinkoch v dôsledku nadmerného používania dražé Femoden. Ak ste užili viac tabliet naraz, môžu sa u vás vyskytnúť nevoľnosť, vracanie alebo krvácanie z pošvy. Ak zistíte, že dieťa užilo Femoden, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak chcete prestať užívať Femoden
Femoden môžete prestať užívať kedykoľvek. Ak ho prestanete užívať, pretože chcete otehotnieť, všeobecne sa odporúča počkať s prvou prirodzenou menštruáciou, kým sa pokúsite otehotnieť. To vám pomôže vypočítať dátum počatia.
Ak nechcete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o ďalších metódach antikoncepcie.
. zabudnite si vziať dražé
Ak ste sa s užitím tabletky oneskorili o menej ako 12 hodín, bezpečnosť Femodenu je zachovaná. Vezmite dražé čo najskôr, ako si spomeniete, a nasledujúce dražé užite vo zvyčajnom čase.
Ak oneskoríte podanie tablety o viac ako 12 hodín, bezpečnosť Femodenu sa môže znížiť. Čím viac po sebe idúcich dražé zabudnete, tým vyššie je riziko zníženia antikoncepčného účinku. Vyššie riziko tehotenstva je obzvlášť vysoké, ak zabudnete užiť dražé na začiatku alebo na konci blistra. Musíte sa teda riadiť nižšie uvedenými pravidlami (pozri tiež tabuľku nižšie).
Viac ako zabudnuté dražé z balíka
Zabudnutá dražé v 1. týždni
Užite tabletu, ktorú ste zabudli, hneď ako si spomeniete (aj keď to znamená užiť dve tablety naraz) a ďalšie tablety užite v naplánovanom čase. Počas nasledujúcich 7 dní používajte ďalšie antikoncepčné metódy (bariérové metódy).
Ak ste mali sex v týždni pred zabudnutou tabletkou, môžete otehotnieť. Preto okamžite informujte svojho lekára.
Zabudnutá dražé v 2. týždni
Užite tabletu, ktorú ste zabudli, hneď ako si spomeniete (aj keď to znamená užiť dve tablety naraz) a ďalšie tablety užite v naplánovanom čase. Účinnosť Femoden je zachovaná. Nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy.
Zabudnutá dražé v 3. týždni
Máte k dispozícii jednu z nasledujúcich možností bez potreby ďalších antikoncepčných metód.
1. Užite tabletu, ktorú ste zabudli, hneď ako si spomeniete (aj keď to znamená užiť dve tablety naraz) a ďalšie tablety užite v plánovanom čase. nasledujúce pole začnite ihneď po dokončení tohto poľa, aby medzi týmito dvoma políčkami nebol časový interval. Pravdepodobne nebudete mať skutočné krvácanie až do konca druhého balenia, ale v dňoch, keď užijete dražé, sa môže vyskytnúť presné alebo minimálne krvácanie.
alebo
2. Prestaňte užívať tablety v aktuálnom balení, počkajte 7 dní alebo menej bez užitia tabliet (vrátane dňa, keď ste tabletu zabudli) a pokračujte ďalším boxom. Ak použijete túto metódu, ďalšie políčko môžete začať začínať v ten istý deň v týždni, ako obvykle.
Ak ste si zabudli vziať dražé z obalu a nemali ste ďalšiu menštruáciu v priebehu menštruácie bez užitia tabliet, môžete byť tehotná. Predtým, ako začnete užívať ďalšie balenie, obráťte sa na svojho lekára.
. máte gastrointestinálne poruchy (napr. zvracanie, silná hnačka)
Ak pocítite silné zvracanie alebo hnačku, účinné látky vo vašom dražé Femoden sa nemusia úplne vstrebať.
Ak dôjde k vracaniu do 3 - 4 hodín od užitia tablety, je to rovnaké ako zabudnutie tablety. Preto v prípade zabudnutia dražé musíte postupovať podľa pokynov. Ak máte silnú hnačku, obráťte sa na svojho lekára.
. chcete odložiť obdobie
Svoju menštruáciu môžete oddialiť, ak začnete užívať ďalšiu dávku Femodenu ihneď po dokončení aktuálnej dávky. V tomto poli môžete pokračovať tak dlho, ako chcete, kým nebude hotové. Ak chcete, aby sa menštruácia zastavila, prestaňte užívať dražé. Počas používania druhého balenia môžete v dňoch, keď užijete dražé, zaznamenať minimálne alebo výrazné krvácanie. začnite s ďalším boxom po zvyčajnom období bez dražé, 7 dní.
. chcete zmeniť začiatok menštruácie
Ak užijete tabletky podľa pokynov, budete mať menštruáciu približne v rovnaký deň každé 4 týždne. Ak chcete zmeniť tento deň, ďalšie obdobie si skráťte (nikdy nepredlžujte) bez užitia dražé. Napríklad, ak menštruácia zvyčajne začína v piatok a v budúcnosti by ste chceli začať v utorok (o 3 dni skôr), mali by ste teraz začať s boxom o tri dni skôr ako zvyčajne. Ak si skrátite menštruáciu bez toho, aby ste užili tabletky (napríklad 3 dni alebo menej), nemusíte mať počas prestávky menštruáciu. Počas podávania ďalšej škatule môžete zaznamenať minimálne alebo výrazné krvácanie.
Dôsledky predávkovania aspirínom
Ošetrovateľstvo predškolákov, žiakov a študentov
Vrodená imunita verzus získaná imunita
. prejaviť nepredvídané krvácanie
U všetkých COC sa počas prvých mesiacov môže medzi menštruáciami vyskytnúť nepravidelné vaginálne krvácanie (minimálne alebo významné). Možno budete musieť používať hygienické vložky, ale mali by ste pokračovať v užívaní tabliet ako obvykle. Nepravidelné pošvové krvácanie sa zvyčajne zastaví potom, ako si vaše telo zvykne na COC (zvyčajne asi po troch cykloch bagrovania). Ak to však bude pokračovať, zhorší sa to alebo sa to začne znova, povedzte to svojmu lekárovi.
. nemali ste menštruáciu
Ak ste užili všetky tabletky včas, nezvracali ste, nemali ste silné hnačky alebo ste užívali iné lieky, je veľmi nepravdepodobné, že ste tehotná. Pokračujte v užívaní Femodenu ako obvykle.
Ak nemáte menštruáciu dvakrát za sebou, môžete byť tehotná.
Ihneď kontaktujte svojho lekára. Nezačnite užívať ďalšie balenie Femodenu, kým lekár neskontroluje, či nie ste tehotná.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto stavov prvýkrát počas používania Femodenu, okamžite ich prestaňte užívať a poraďte sa so svojím lekárom. medzitým používaj nehormonálne antikoncepčné opatrenia.
Všeobecné poznámky
Táto písomná informácia pre používateľov popisuje množstvo situácií, v ktorých musíte prestať užívať Femoden alebo kedy môže byť Femoden účinný. V týchto situáciách by ste sa mali vyhnúť pohlavnému styku alebo prijať ďalšie nehormonálne antikoncepčné opatrenia, napríklad používať kondóm alebo inú bariérovú metódu. Nepoužívajte kalendárnu alebo teplotnú metódu. Tieto metódy nie sú bezpečné, pretože COC ovplyvňujú obvyklé zmeny, ku ktorým dochádza počas menštruačného cyklu, teploty a hlienu krčka maternice.
Femoden, rovnako ako všetky perorálne kontraceptíva, neposkytuje ochranu pred infekciou HIV (AIDS) ani pred inými pohlavne prenosnými chorobami.
Femoden a trombóza
Trombóza je tvorba krvnej zrazeniny, ktorá môže upchať cievu.
Trombóza sa niekedy vyskytuje v hlbokých žilách dolných končatín (hlboká žilová trombóza). Ak táto zrazenina unikne z cievy, v ktorej sa vytvorila, môže sa dostať a zablokovať tepny v pľúcach, čo spôsobí - takzvaný pľúcny tromboembolizmus. Zriedkavo sa vyskytuje trombóza hlbokých žíl. Riziko venóznej tromboembólie je najvyššie počas prvého roku používania Femodenu.
Môže sa vyskytnúť venózna tromboembólia bez ohľadu na to, či používate Femoden alebo nie. Môže sa vyskytnúť aj v prípade tehotenstva. Riziko je vyššie pre užívateľky Femoden ako pre ženy, ktoré Femoden nepoužívajú, ale nie je také vysoké ako riziko počas tehotenstva.
Veľmi zriedka sa môžu zrazeniny vyskytnúť aj v krvných cievach srdca (spôsobujúcich akútnu koronárnu príhodu) alebo v mozgu (spôsobujúcich mozgovú príhodu). Extrémne zriedkavo sa môžu zrazeniny vyskytnúť v pečeni, črevách, obličkách alebo v očiach.
Vo veľmi málo prípadoch môže trombóza spôsobiť vážne trvalé postihnutie alebo môže byť dokonca smrteľná.
Riziko akútneho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody sa zvyšuje s pribúdajúcimi rokmi. Tiež sa zvyšuje, čím viac fajčíte. Ak používate Femoden, mali by ste prestať fajčiť, najmä ak máte viac ako 35 rokov.
Ak sa u vás počas používania Femodenu objaví vysoký krvný tlak, môže vám byť odporučené prestať ho používať.
Riziko hlbokej žilovej trombózy sa dočasne zvyšuje v dôsledku chirurgického zákroku alebo imobilizácie (napríklad ak máte jednu alebo obe nohy v sadre alebo dlahy). U žien používajúcich Femoden môže byť riziko ešte väčšie. Pred hospitalizáciou alebo plánovaným chirurgickým zákrokom informujte svojho lekára včas, že používate Femoden. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste prestali užívať Femoden niekoľko týždňov pred operáciou alebo v čase imobilizácie. Váš lekár vám tiež oznámi, kedy môžete po zotavení pokračovať v používaní Femodenu.
Ak spozorujete akékoľvek príznaky trombózy, prestaňte užívať Femoden a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Femoden a rakovina
Rakovina prsníka bola diagnostikovaná častejšie u žien, ktoré užívajú perorálnu antikoncepciu, ako u žien v rovnakom veku, ktoré neužívajú perorálnu antikoncepciu. Toto mierne zvýšenie počtu diagnostikovaných karcinómov prsníka postupne mizne počas prvých 10 rokov po ukončení užívania antikoncepcie. Nie je známe, či je tento rozdiel spôsobený perorálnou antikoncepciou. Užívateľky mohli byť vyšetrované častejšie, takže rakovina prsníka bola objavená už skôr.
U užívateliek perorálnych kontraceptív boli hlásené nezhubné nádory pečene a zriedkavejšie zhubné nádory pečene. Tieto nádory môžu spôsobiť vnútorné krvácanie. V prípade silných intraabdominálnych bolestí okamžite kontaktujte svojho lekára.
Najdôležitejším rizikovým faktorom pre vznik rakoviny krčka maternice je pretrvávajúca infekcia ľudským papilomavírusom. Niektoré klinické štúdie naznačili, že dlhodobé užívanie perorálnych kontraceptív môže ďalej prispievať k tomuto zvýšenému riziku, stále však existujú polemiky, pokiaľ ide o to, do akej miery možno tento nález pripísať iným faktorom, ako je skríning krčka maternice a sexuálne správanie, vrátane užívania antikoncepcie. bariéra.
Liekové interakcie
Niektoré lieky môžu zabrániť správnemu pôsobeniu Femodenu. Jedná sa o lieky používané na liečbu epilepsie (napr. Primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát), tuberkulózu (napr. Rifampicín, rifabutín) a infekcie HIV (napr. Ritonavir); antibiotiká (napr. penicilíny, tetracyklíny, griseofulvín) používané na liečbu iných infekčných chorôb; a výrobky obsahujúce ľubovník bodkovaný (používané hlavne na liečbu depresie). Femoden môže ovplyvňovať účinok iných liekov.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky alebo rastlinné produkty, aj lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tiež povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, ktorý predpisuje iný liek (alebo lekárnikovi, ktorý vám ho podáva), že používate Femoden. Môžu vám povedať, či potrebujete brať ďalšiu antikoncepciu, a ak áno, ako dlho.
Vyššie popísaným situáciám a príznakom sa venuje a podrobnejšie ich vysvetľuje iná časť tejto písomnej informácie pre používateľov.
Tehotenstvo a dojčenie
Úloha
Femoden by nemali užívať ženy, ktoré sú tehotné alebo si myslia, že by mohli byť tehotné. Ak máte počas používania Femodenu podozrenie, že ste tehotná, mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára.
dojčenie
Spravidla sa použitie Femodenu počas dojčenia neodporúča. Ak chcete Femoden užívať počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neboli pozorované žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako každý liek, aj Femoden môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, najmä ak sú závažné alebo pretrvávajúce alebo ak si myslíte, že to bola zmena vášho zdravia, ktorú spôsobil Femoden.
Ak potrebujete ďalšie informácie, prečítajte si tieto časti a v prípade potreby okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ďalšie možné vedľajšie účinky
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené užívateľmi Femoden, aj keď ich nemusí Femoden spôsobiť. Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v prvých niekoľkých mesiacoch používania Femodenu a zvyčajne časom ustupujú.
Klasifikácia podľa systémov a orgánov
Časté (≥ 1/100)
Menej časté (≥ 1/1 000 si