Forxiga proti srdcovému zlyhaniu APOTHEKE ADHOC
Berlín - Inhibítor SGLT-2 dapagliflozín - známy od spoločnosti Forxiga (AstraZeneca) - by sa v budúcnosti mohol použiť nielen ako antidiabetikum, ale aj ako účinný liek na zlyhanie srdca. Štúdia poskytuje prvotné indikácie: podrobné výsledky majú byť predložené na európskom kardiologickom kongrese v Paríži začiatkom septembra.
V štúdii fázy 3 „DAPA-HF“ dosiahlo antidiabetikum primárny kombinovaný cieľ: terapia inhibítorom SGLT-2 navyše k štandardnej liečbe dokázala v štúdii významne znížiť riziko úmrtia spojeného s kardiovaskulárnym systémom alebo zhoršenia srdcového zlyhania . To platí pre pacientov s cukrovkou alebo bez nej. DAPA-HF je prvou štúdiou, ktorá testuje inhibítor SGLT-2 na liečbu srdcového zlyhania popri štandardnej liečbe napríklad ACE inhibítormi, sartanmi alebo betablokátormi - bez ohľadu na prítomnosť cukrovky 2. typu.
Medzinárodná randomizovaná dvojito zaslepená štúdia zahŕňala takmer 5 000 pacientov so srdcovým zlyhaním II. Až IV. Stupňa a zníženou ejekčnou frakciou. Boli randomizovaní na užívanie dapagliflozínu 10 mg raz denne alebo placeba. Kritériá vylúčenia boli pokročilá renálna insuficiencia alebo cukrovka 1. typu. Medzi účastníkmi 42 percent malo známy diabetes typu 2 a 3 percentá boli novo diagnostikované pri vstupe do štúdie. Zo zvyšných pacientov bolo 67 percent klasifikovaných ako „prediabetických“, 33 percent malo normálnu hodnotu HbA1c.
Bolo viditeľné, že účastníci s cukrovkou mali zvyčajne výraznejšie srdcové zlyhanie ako pacienti bez cukrovky. Kombinovaný primárny cieľový ukazovateľ štúdie bol definovaný ako čas do prvého výskytu kardiovaskulárneho úmrtia alebo hospitalizácie alebo urgentného lekárskeho kontaktu v dôsledku zlyhania srdca.
Dapagliflozín je na trhu od roku 2012 a v súčasnosti je schválený na liečbu dospelých pacientov so zle kontrolovanou cukrovkou 2. typu okrem diéty a cvičenia. Forxiga sa môže podávať buď ako monoterapia, ak nie je možné podať metformín, alebo ako doplnok k iným antidiabetikám 2. typu. V zníženej dávke 5 mg je schválený aj na liečbu zle kontrolovaných diabetikov 1. typu okrem inzulínu.
Inhibítory SGLT-2 vedú k zvýšenému vylučovaniu glukózy močom. To sa deje inhibíciou sodno-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2) v obličkách, ktorý je zodpovedný za reabsorpciu glukózy z moču do krvi. Na skupine liekov je zvláštne to, že na rozdiel od iných antidiabetických liekov je mechanizmus účinku nezávislý od inzulínu. Inhibítory SGLT2 môžu tiež znižovať telesnú hmotnosť.
Najčastejšie vedľajšie účinky sú spôsobené zvýšenou koncentráciou glukózy v moči: môžu sa vyskytnúť vaginálne plesne u žien a zápal žaluďa u mužov, sú tiež možné infekcie močových ciest, časté močenie a zvýšené vylučovanie moču. Môže tiež viesť k hypoglykémii, bolestiam chrbta, závratom a kožným vyrážkam. Možné sú aj zmeny hladiny cholesterolu a počtu červených krviniek.