Gél DICLALGON - Farmaprim
Zloženie prípravku
1 g gélu obsahuje:
Účinná látka: sodná soľ diklofenaku 50 mg.
Pomocné látky: izopropylalkohol, makrogol-7-glycerol-kokosát, hypromelóza, parfém "Bouquet" WN 4507, čistená voda.
Opis prípravku
Transparentný, bezfarebný alebo slabo nažltlý gél s charakteristickým zápachom. Opalescencia je povolená.
Farmakoterapeutická skupina a ATC kód
Nesteroidné protizápalové lieky na miestne použitie.
ATC kód: M02AA15.
Terapeutické indikácie
- zápalové a degeneratívne ochorenia kĺbov (reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, psoriatická artritída, akútna a chronická dnová artritída, osteoartritída periférnych kĺbov a chrbtice);
- reumatické poruchy mäkkých tkanív;
- syndróm poúrazovej bolesti (pomliaždenie a vyvrtnutie šliach, väzov a svalov);
- zápalový edém mäkkých tkanív;
- artralgie a myalgie spôsobené fyzickou námahou.
Dávkovanie a spôsob podávania
Vonkajšie.
Gél sa nanáša v tenkej vrstve jemnou masážou pokožky v postihnutej oblasti.
Deti vo veku od 6 do 12 rokov: nanášajte najviac 2 g, najviac 2-krát denne.
Dospelí a deti po 12 rokoch: 2 - 4 g gélu sa nanášajú 2 - 3 krát denne.
Denná dávka by nemala presiahnuť 8 g. Liečba trvá 10 - 14 dní.
Vedľajšie účinky
Lokálne reakcie: ekzém, fotosenzibilizácia, kontaktná dermatitída (svrbenie, hyperémia, pálenie, opuchy, papuly, pľuzgiere, škálovanie, xerodermia).
Pri dlhodobom nanášaní a/alebo na veľké plochy sa môžu vyskytnúť systémové vedľajšie účinky:
z tráviaceho traktu: bolesť v epigastriu, nevoľnosť, plynatosť, strata chuti do jedla;
z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závrat, ospalosť;
alergické reakcie: fotosenzibilizácia, generalizovaná vyrážka, bronchospazmus; anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku atď.
Kontraindikácie
- precitlivenosť na zložky prípravku;
- precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky (astma "aspirín");
- žalúdočný a dvanástnikový vred v akútnej fáze;
- porucha integrity kože;
- tehotenstvo a dojčenie;
- deti do 6 rokov.
predávkovania
Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Avšak pri aplikácii gélu na veľké povrchy a v dávkach presahujúcich uvedené dávky sú možné systémové vedľajšie účinky charakteristické pre diklofenak a iné nesteroidné protizápalové lieky (dyspepsia, nauzea, bolesť v epigastriu, bolesti hlavy, vertigo, somnolencia, bronchospazmus). V prípade požitia - výplach žalúdka a podávanie sorbentu.
Symptomatická liečba.
Špeciálne upozornenia a opatrenia pri používaní
Má sa používať opatrne u pacientov s anamnézou ulceróznej erózie, hepatálnej porfýrie (exacerbácie), chronického srdcového zlyhania, závažného poškodenia funkcie pečene a obličiek, porúch zrážania krvi, astmy, alergickej rinitídy, nosových polypov, v prípade súbežného podávania so systémovými nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Liečivo sa aplikuje na neporušenú pokožku, neaplikuje sa na otvorené rany a infikovanú pokožku.
Zabráňte kontaktu s očami a inými sliznicami.
Po nanesení gélu je potrebné si umyť ruky, pokiaľ nie je indikovaná liečba v ich regióne.
Aplikácia okluzívneho obväzu sa neodporúča.
Výskyt vedľajších účinkov si vyžaduje vysadenie gélu.
Pediatrické podávanie: nepodávať deťom do 6 rokov.
Gravidita a laktácia
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať potenciálne nebezpečné stroje: ak sa podáva v indikovaných dávkach, prípravok neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať potenciálne nebezpečné stroje.
Interakcie s inými liekmi, iné typy interakcií
Môže zvýšiť účinok prípravkov, ktoré spôsobujú fotocitlivosť.
Prípady interakcií s inými liekmi neboli hlásené.
Prezentácia, balenie
40 g gélu v hliníkovej tube, každá s jednou tubou s pokynmi na podanie v samostatnej kartónovej škatuli.
vedenie
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Podmienky platnosti
3 roky.
Nepodávať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Právny stav
Je vydávaný bez lekárskeho predpisu.