GLUKONÁT VÁPENATÝ, Ampulky - aktualizovaný leták
prospekt
Čo je glukonát vápenatý a na čo sa používa
Glukonát vápenatý je roztok na zvýšenie množstva vápnika v krvi.
Používa sa na podávanie vápnika pacientom s extrémne nízkou hladinou vápnika v krvi (hypokalciémia) a u tých, ktorí majú akútne príznaky, ako je znížená citlivosť kože (necitlivosť, svrbenie, pocit pálenia), svalové kontrakcie (tetánia), kŕče úroveň rúk a nôh, kolika, svalová slabosť, ťažkosti s rečou a zmätenosť, ktoré môžu nakoniec viesť k záchvatom.
Spôsob podávania
Váš lekár zvolí dávku potrebnú na zvýšenie hladiny vápnika v krvi/krvi vášho dieťaťa, kým nedosiahne normálne hodnoty.
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov
Zvyčajná začiatočná dávka je 10 ml, jedna ampulka glukonátu vápenatého 94 mg/ml. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky, kým sa nedosiahne normálna hladina vápnika v krvi alebo kým príznaky nezmiznú.
Dojčatá a deti do 12 rokov
Lekár rozhodne o dávke a podaní v závislosti od hladiny vápnika v krvi a závažnosti príznakov. V prípade miernych príznakov v nervovom a svalovom systéme sa odporúčajú vápnikové prípravky perorálne.
Približné začiatočné dávky sú nasledujúce:
Dojčatá, malé deti a deti do 3 rokov: 0,4 - 1 ml na kg
Deti vo veku od 4 do 12 rokov: 0,2 - 0,5 ml na kg .
Niektoré poruchy, ktoré sú niekedy spojené so starobou, ako sú zlyhanie obličiek a podvýživa (podvýživa), môžu ovplyvniť znášanlivosť glukonátu vápenatého, preto by ste sa mali rozhodnúť pre nižšiu dávku.
V prípade extrémne nízkych hladín vápnika v krvi sprevádzaných napríklad srdcovou dysfunkciou môžu byť potrebné vyššie dávky na rýchle zvýšenie hladín vápnika v krvi (až do 2 ml na kg).
V prípade potreby sa môže vápnik opakovať. Koncentrácia nasledujúcich dávok bude závisieť od aktuálnych hladín vápnika v krvi. Po intravenóznom podaní môže byť nevyhnutná liečba perorálnym vápnikom, napríklad v prípade nedostatku vitamínu D.
Liečivo sa vstrekuje pomaly do žily alebo hlboko do svalu.
Dojčatá, deti a dospievajúci
Na intravenózne (intravenózne) podanie ako pomalá injekcia alebo pomalá intravenózna infúzia sa produkt zriedi.
Rýchlosť intravenóznej infúzie alebo injekcie by mala byť dostatočne pomalá. Pacient by mal ležať vodorovne a počas injekcie by mala byť starostlivo sledovaná funkcia srdca.
Z dôvodu rizika lokálneho podráždenia tkaniva sa má injekcia do svalu (intramuskulárna injekcia) vykonať iba v prípade, že nie je možné vykonať intravenózne podanie. Váš lekár zabezpečí, aby bola intramuskulárna injekcia podaná dostatočne hlboko, najlepšie do veľkého gluteálneho svalu.
Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.
Ak dostanete viac glukonátu vápenatého, ako ste mali
Medzi príznaky vysokej hladiny vápnika v krvi (hyperkalcémia) patria: strata chuti do jedla, nevoľnosť, nevoľnosť (vracanie), zápcha, bolesti brucha, vylučovanie veľkého množstva moču, smäd, strata tekutín, svalová slabosť. bolesť kostí, hromadenie vápnika v obličkách, závraty, ospalosť, zmätenosť, zvýšený krvný tlak (hypertenzia) a v závažných prípadoch nepravidelný srdcový rytmus, pravdepodobne až infarkt myokardu a strata vedomia.
Ak sa injekcia podá príliš rýchlo, môžu sa vyskytnúť príznaky ako hyperkalcémia a vápenatá chuť, návaly horúčavy a nízky krvný tlak.
V tomto prípade je cieľom liečby znížiť nadmerne vysoké hladiny vápnika v krvi.
Váš lekár rozhodne o liečbe, ktorá vám bude podaná. Môže to zahŕňať podávanie špecifických tekutín alebo liekov na zníženie hladiny vápnika v krvi. V závažných prípadoch môže byť potrebná dialýza.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Nepoužívajte glukonát vápenatý
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek vápnikového glukonátu,
- ak máte vysokú hladinu vápnika v krvi (napríklad u pacientov s hyperaktivitou prištítnych teliesok, vysokou hladinou vitamínu D v krvi, nádormi so zníženou silou kostí, zlyhaním obličiek, osteoporózou v dôsledku imobilizácie, sarkoidózou a takzvaným mliečno-alkalickým syndrómom),
- v prípade nadmerného vylučovania vápnika močom,
- v prípade intoxikácie liekom digitalis (liek používaný pri srdcových ochoreniach),
- počas liečby digitalisom, pokiaľ nemáte extrémne nízku hladinu vápnika v krvi s život ohrozujúcimi príznakmi, ktorú je možné liečiť iba okamžitou injekciou vápnika.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Glukonátu vápenatého 94 mg/ml
Ak užívate digitalis pravidelne a vo výnimočných situáciách urgentne potrebujete injekciu vápnika (pozri vyššie), bude váš lekár veľmi pozorne sledovať činnosť vášho srdca z dôvodu akýchkoľvek porúch, ako sú závažné arytmie. (nepravidelný srdcový rytmus), ktorý sa má okamžite liečiť.
- usadeniny vápnika v obličkách (nefrokalcinóza),
- ochorenie srdca,
- sarkoidóza,
injekcie vápnika by vám mali byť podané iba v nevyhnutných prípadoch. Toto pozorovanie je platné aj v prípade, že užívate adrenalín alebo starších pacientov.
Znížená funkcia obličiek (zlyhanie obličiek) môže byť spojená so zvýšenou hladinou vápnika v krvi a hyperaktivitou prištítnych teliesok. Ak máte zlyhanie obličiek, mali by ste dostať injekcie vápnika iba v nevyhnutných prípadoch. Musíte však sledovať svoju rovnováhu medzi hladinami vápnika a fosfátov.
Bez ohľadu na vek sa špecifické antibiotikum nazývané ceftriaxón nemá miešať alebo podávať súčasne s intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik. Váš lekár tieto problémy pozná a nepodá ich spolu, ani keď použije iné infúzne linky alebo iné miesta podania.
Vápnik sa má podávať pomaly, aby sa čo najviac zabránilo rozšíreniu krvných ciev alebo zníženiu srdcového výdaja v dôsledku zníženého srdcového rytmu alebo nepravidelného srdcového rytmu.
V prípade intravenóznej injekcie (intravenóznej injekcie) je potrebné monitorovať funkciu srdca.
U detí a dospievajúcich sa má glukonát vápenatý 94 mg/ml podávať iba intravenózne, nie intramuskulárne (intramuskulárne).
Počas liečby vápenatými soľami budete dôsledne sledovaní, aby ste zaistili normálnu rovnováhu vápniku (príjem vápnika oproti jeho vylučovaniu) a aby ste zabránili ukladaniu vápnika v tkanivách. Hladiny vápnika v krvi a množstvo vápniku vylučovaného močom sa budú monitorovať najmä pri injekcii vysokých dávok vápnika.
Vápnik je nerozpustný v tukovom tkanive a môže viesť k zápalovým reakciám nasledovaným tvorbou abscesov, stvrdnutím tkaniva a jeho poškodením (nekróza).
Ak sa roztok náhodne vstrekne do blízkosti cievy alebo povrchovo do svalov, môže to viesť k miestnemu podráždeniu tkaniva, po ktorom môže nasledovať odlupovanie alebo dokonca nekróza. Váš lekár zabezpečí, aby sa roztok nedostal do tkanív v blízkosti krvných ciev, a bude starostlivo sledovať miesto vpichu.
Nepoužívajte veľké dávky vitamínu D.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinok liekov na srdcové choroby, ako je digoxín a iné lieky na digitalis, sa môže zosilniť vápnikom, kým nedôjde k otrave digitálisom. Preto, ak ste liečený liekmi digitalis, budete dostávať intravenóznu injekciu vápnika iba na liečbu závažných, život ohrozujúcich príznakov, ktoré naznačujú extrémny pokles hladiny vápnika v krvi.
Užívanie vápnika adrenalínom môže viesť k srdcovým arytmiám (nepravidelný srdcový rytmus).
Vápnik a horčík si navzájom inhibujú účinky.
Vápnik môže znižovať účinky určitých liekov používaných na normalizáciu činnosti srdca (antagonisty vápnika).
Užívanie určitých liekov, ktoré zvyšujú produkciu moču a odtok moču (tiazidové diuretiká) súčasne s vápnikom, môže viesť k nadmerne vysokej hladine vápnika v krvi (hyperkalcémia), pretože tieto lieky znižujú vylučovanie vápnika obličkami.
Blokátory vápnikových kanálov
Prejavená spazmofília - zníženie hladiny vápnika v krvi
Ako vám pomôžu lekárnici, keď čelíte zdravotným problémom?
Špecifické antibiotikum nazývané ceftriaxón a lieky obsahujúce vápnik môžu interagovať a spôsobovať život ohrozujúce reakcie (pozri tiež bod „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Calcium Glukonátu“).
Tehotenstvo a dojčenie
Vápnik prechádza cez fetoplacentárnu bariéru; u plodu plazmatická koncentrácia presahuje plazmatické hodnoty u matky.
Glukonát vápenatý 94 mg/ml sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav pacientky nevyžaduje liečbu. Podanú dávku je potrebné starostlivo vypočítať a pravidelne kontrolovať hodnoty vápnika v sére, aby sa zabránilo hyperkalcémii, ktorá môže mať nepriaznivé účinky na plod.
Vápnik sa vylučuje do materského mlieka. Toto je potrebné vziať do úvahy pri podávaní vápnika dojčiacim ženám.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Glukonát vápenatý nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Calcium Gluconate 94 mg/ml môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia vedľajších účinkov je opísaná nasledovne:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 liečených pacientov
Časté: postihujú 1 až 10 zo 100 liečených pacientov
Menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 liečených pacientov
Zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov
Neznáma frekvencia: ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Môže dôjsť k nežiaducim reakciám na srdce, krvný obeh a ďalšie funkcie tela v dôsledku predávkovania alebo príliš rýchlej injekcie do žily.
Prítomnosť a frekvencia týchto príznakov závisia od rýchlosti injekcie a podanej dávky. Takéto vedľajšie účinky sa vyskytujú v zriedkavých prípadoch, ak sa liek používa podľa pokynov.
Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť závažné. v prípade ktoréhokoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov by sa mali liečiť okamžite:
- pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus,
- pokles krvného tlaku (hypotenzia)
- obehový kolaps (niekedy smrteľný).
Časté: Intramuskulárne injekcie môžu spôsobiť bolesť alebo začervenanie.
Zriedkavé: - rozšírenie krvných ciev,
- návaly horúčavy, najmä ak je injekcia podaná príliš rýchlo.
- nevoľnosť alebo nevoľnosť (zvracanie)
- pocit horúčavy
- potenie.
Vedľajšie účinky, ak používate liek nesprávne
V prípade povrchového podania intramuskulárnej injekcie sa roztok môže dostať do tukového tkaniva a spôsobiť zápal, stuhnutie a poškodenie (nekrózu) tkanív.
Po penetrácii roztoku do susedných tkanív bola hlásená akumulácia vápniku v mäkkých tkanivách, po ktorej pravdepodobne môže nasledovať odlupovanie kože a nekróza.
začervenanie kože a pálenie alebo bolesť počas intravenóznej injekcie môžu naznačovať náhodné podanie injekcie do blízkosti krvných ciev, čo by mohlo viesť k nekróze tkaniva.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať glukonát vápenatý
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte glukonát vápenatý po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli.
Skladujte pri teplote do 25 stupňov Celzia.
Roztok sa má použiť ihneď po otvorení ampulky.
Po zriedení by sa mal pripravený roztok podať čo najskôr a jeho skladovanie by nemalo za žiadnych okolností presiahnuť 24 hodín, pri teplotách medzi 2 - 8 stupňov Celzia.
Glukonát vápenatý 94 mg/ml sa nemá používať, ak spozorujete nasledujúce zmeny: poškodenie injekčnej liekovky, zmena farby alebo zakalenie (zakalenie) roztoku, prítomnosť častíc v roztoku.
Viac informácií
Liečivo je glukonát vápenatý.
1 ml injekčného roztoku obsahuje 94 mg glukonátu vápenatého, čo zodpovedá 0,23 mmol vápnika. Každá 10 ml injekčná liekovka s injekčným roztokom obsahuje 940 mg glukonátu vápenatého na parenterálne použitie, čo zodpovedá 2,26 mmol vápnika.
Ďalšie zložky sú tetrahydrát vápenatého cukru, voda na injekciu.
Glukonát vápenatý je injekčný roztok (roztok podávaný injekčnou striekačkou). Je to číry a bezfarebný vodný roztok.
Glukonát vápenatý je balený v 10 ml polyetylénových ampulkách.
Veľkosť balenia: 20 ampuliek s 10 ml injekčného roztoku.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Tento prospekt bol schválený v novembri 2011