Informácie o výrobku Implanon NXT, 68 mg implantát na subkutánne použitie, žltý zoznam

MSDImplanon NXT®

implanon

1. NÁZOV LIEKU

Implanon NXT®, 68 mg implantát na subkutánne použitie

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Implanon NXT je rentgenkontrastný, biologicky nerozložiteľný, flexibilný implantát, ktorý obsahuje iba progestín a je vopred naplnený sterilným jednorazovým aplikátorom.
Každý rentgenkontrastný implantát obsahuje 68 mg etonogestrelu. Rýchlosť uvoľňovania je približne 60 - 70 mikrogramov/deň v týždňoch 5 - 6 a na konci prvého roka klesá na približne 35 - 45 mikrogramov/deň, na konci druhého roka a na konci na približne 30 - 40 mikrogramov/deň tretieho roku na približne 25-30 mikrogramov/deň. Aplikátor bol navrhnutý na ovládanie jednou rukou a na uľahčenie správneho podkožného zavedenia implantátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

MSD SHARP & DOHME GMBH
Lindenplatz 1
85540 vlasov
Poštová adresa:
P.O. Box 1202
85530 vlasov

Tel.: 0800/673 673 673
Fax: 0800/673 673 329
E-mail: [email protected]

Spoločná distribúcia:
DIECKMANN ARZNEIMITTEL GMBH
85530 vlasov

8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Dátum vydania schválenia:
15. februára 1999
Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia:
2. augusta 2013