Informácie o zdraví - 22 liekov, ktoré obsahujú; v podstate; na aktívne; Valsartan, vyrobený; n Čína, au
Ďalších 28 liekov možno nájsť na pultoch lekární, ale obsahujú účinnú látku od iných výrobcov, uvádza AMED.
Vyradené lieky, ktoré obsahujú účinnú látku Valsartan z Číny, vyrába čínska spoločnosť Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Začiatkom júla vydala Európska agentúra pre lieky (EMA) vyhlásenie, v ktorom požaduje stiahnutie týchto liekov z trhu Európskej únie z dôvodu, že obsahujú potenciálne karcinogénne nečistoty.
Agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky následne vydala príkaz, ktorým žiada hospodárske subjekty, aby stiahli lieky čínskeho výrobcu z predaja. Mali na to dva týždne.
Zavolali sme niekoľko lekární z najväčších sietí drogérií v krajine, aby sme zistili, či sú lieky stále na sklade a či lekárnici vedia o existencii tohto príkazu na stiahnutie liekov s čínskou účinnou látkou. Väčšina potvrdila, že výrobky boli stiahnuté a že v predaji zostali iba tie, ktoré obsahovali Valsartan vyrábaný inými výrobcami liekov. Len veľmi málo z lekárnikov, s ktorými som hovoril, však vedelo, že spoločnosť AMED vydala príkaz požadujúci stiahnutie čínskych výrobkov.
V Bălți sme našli dva prípravky obsahujúce účinnú látku Valsartan, Sentor a Lorista, vyrobené v Slovinsku. Lekárnik nám povedal, že niečo počul o stiahnutí z trhu, ale nevie presne, aké lieky sa z trhu stiahli.
„Nemám také informácie. Teraz nemám čas “, stručne spomenul lekárnik.
V jednej z lekární v Orhei nám bolo povedané, že majú na predaj iba Diovan, ktorý obsahuje účinnú látku Valsartan vyrábanú vo Švajčiarsku, ďalšie podrobnosti však lekárnik nechcel ponúkať.
V Cahule nám jeden z lekárnikov povedal, že má na sklade 80 mg Valsacoru, 160 mg bolo vyradených z predaja. Ani ona nevedela prečo.
Diovan a Valsacor stále nájdete v niekoľkých lekárňach v Kišiňove. Výrobky s obsahom valsartanu vyrobeného v Číne boli stiahnuté z trhu, ale ani tu farmaceuti nevedeli, čo sa stalo, v skutočnosti boli rozhodnutím zmätení, najmä preto, že lieky nevypršali.
„Zobrali nám ich, neviem prečo. Exspirované neboli, ale vzali ich. ““.
„Máme Diovana a Valsacora, ale neviem o nijakom poradí“.
„Bol som na dovolenke a veľa toho neviem“.
„Máme iba Valsacor, pretože ostatné boli stiahnuté,“ hovorí ďalší farmaceut.
„Áno, máme Valsacor, tieto sú stále na sklade,“ potvrdil ďalší špecialista.
Rodinní lekári tvrdia, že lieky obsahujúce valsartan sú hradené a predpisované.
„Nemáme veľa pacientov, ktorým by sme mohli tieto lieky predpisovať, pretože na ich predpísanie existujú špeciálne podmienky. Tieto prípravky sú predpísané iba pacientom, ktorí majú vysoký krvný tlak a zlyhávajú srdce a sú kompenzovaní, “hovorí Angela Vatamaniuc, vedúca rodinných lekárov na univerzitnej klinike primárnej zdravotnej starostlivosti.
Ďalších 28 liekov obsahujúcich účinnú látku Valsartan je registrovaných v Štátnej nomenklatúre liekov. Vyrábajú ich však iní výrobcovia.
Podľa Európskej agentúry pre lieky (EMA) je podozrenie na stiahnutie liekov obsahujúcich účinnú látku Valsartan, ktoré vyrába spoločnosť Zhejiang Huahai Pharmaceuticals v Číne, pretože obsahujú nečistoty s karcinogénnym potenciálom.
Podľa predbežných zistení EMA sa v súvislosti s rizikom vzniku rakoviny u pacientov, ktorí užívali tieto lieky, odhaduje, že popri celkovom riziku existuje aj rakovina u každých 5 000 pacientov užívajúcich cielené lieky s najvyššou dávkou valsartanu. (320 mg) denne počas siedmich rokov.
Preskúmanie sa začalo potom, ako spoločnosť zistila nečistotu, N-nitrozodimetylamín (NDMA), v účinnej látke Valsartan, ktorú poskytuje výrobcom vyrábajúcim niektoré z liekov valsartanu dostupných v EÚ.
Na základe výsledkov laboratórnych testov je NDMA klasifikovaný ako pravdepodobný ľudský karcinogén (látka, ktorá by mohla spôsobiť rakovinu). Prítomnosť NDMA bola neočakávaná a predpokladá sa, že súvisí so zmenami v spôsobe výroby účinnej látky.
Lieky valsartanu sa používajú na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom na zníženie komplikácií, ako sú srdcový infarkt a mozgová príhoda. Používa sa tiež u pacientov, ktorí utrpeli srdcové zlyhanie alebo nedávny srdcový infarkt.
Európska agentúra pre lieky tvrdí, že iba niekoľko liekov obsahujúcich valsartan v EÚ je ovplyvnených a stiahnutých z trhu. EMA vyzýva pacientov, aby neprestali užívať Valsartan, pokiaľ to nenariadi lekár.