Informácie o zdraví - stanovisko; Moldavské mimy; hodnotenie drogových spisov
Ala Tocarciuc, farmaceut, nezávislý konzultant pre medzinárodné farmaceutické spoločnosti v krajinách SNŠ.
Na to, aby sa liek dostal na trh Moldavskej republiky, je potrebné prejsť hodnotiacim a registračným postupom. V Moldavsku sú tieto postupy byrokratické. Výrobca musí predložiť desiatky dokumentov a súborov s informáciami, ktoré tu nie sú schopní správne prečítať ani vyhodnotiť. Preskúmanie spisu a postup registrácie sú v podstate napodobňujúce postupy. Tento proces však pre výrobcu samozrejme zahŕňa čas, zdroje a peniaze. Predstavte si, že výrobca má obmedzené zdroje a zoznam 10 krajín, kam má zaregistrovať svoj liek. Čo si vyberie? Moldavsko určite nie.
Teraz sa zamyslime nad tým, čo by orgány mohli urobiť, aby si tento výrobca vybral Moldavskú republiku, a to na príkladoch fungujúcich v iných štátoch. Najskôr by sa mal postup registrácie mnohých liekov nahradiť postupom uznávania registrácie. Ak liek prešiel registračným postupom v EÚ, USA, Japonsku, Švajčiarsku, Rusku a tieto krajiny konsolidovali veľmi prísny registračný systém, potom túto registráciu možno uznať aj v Moldavsku. Potom výrobca pripraví 5 kópií dokumentov a pošle ich do Kišiňova.
To neznamená, že by sa registrácia mala úplne vymazať. Pre lieky, ktoré nie sú registrované vo vyššie uvedených krajinách, môže byť registrácia možná. Presne tento proces rozpoznávania hypertenzie (Health Technology Assessment) v piatich najrozvinutejších krajinách pomôže vybrať tie najlepšie lieky na kompenzáciu. Nemáme prostriedky pripravené na implementáciu nášho vlastného procesu HTA.
2. Druhou bariérou je jazyk písania informácií na škatuľke od lieku. Áno, našou túžbou je mať na všetkých škatuliach rumunské písmo a táto výsada zavrela dvere mnohým liekom z Európy do Moldavska. Je to spôsobené výrobou. Séria prípravkov sa vyrába v najmenej 30 000 injekčných liekovkách alebo škatuliach. Moldavsko nekonzumuje veľa liekov ročne. Niekedy iba 1 000 alebo 2 000. Čo by mal výrobca urobiť, vyhodiť zvyšok liekov? Nemožné. Je ľahšie opustiť krajinu.
3. Zastarané normy alebo protokoly o liečbe. Mnoho liekov, ktoré sa u nás používajú, je už zastaraných alebo sa už jednoducho nevyrábajú. Nové ale neprišli, pretože systém neumožňuje ľahký vstup na trh. Preto existuje veľa liekov pre vákuum.
4. Ceny. Máme systém referenčných cien a existuje zoznam krajín, pre ktoré vypočítame našu maximálnu trhovú cenu. Ak teda zoznam referenčných krajín obsahuje krajiny s vyššou životnou úrovňou a vyššími cenami liekov, potom bude táto cena vyššia aj pre nás. Toto je matematika, presná veda. A ak sú na zozname krajiny s nízkymi cenami liekov, potom budú aj ceny na našom trhu nižšie. Na záver je potrebné revidovať zoznam referenčných krajín. Aj Kanada, krajina s vysokými príjmami, sa rozhodla urobiť práve to. Ak môžete platiť menej, prečo platiť viac? Najmä na lieky. Postup preskúmania zoznamu krajín je možné vykonať za jeden deň.
Máme zoznam preplácaných liekov, platených z prostriedkov zhromaždených v NCZI. Suma je dosť slušná. Existuje maximálna zaznamenaná cena, za ktorú sa táto kompenzácia vypláca, ale neexistujú žiadne ďalšie logické kroky. Kde je zľava? Vrátiť peniaze za objem (poplatok za vrátenie). Clowback daň platí vo všetkých vyspelých krajinách, ale aj v málo rozvinutých. Ak máme na konci roka určitý objem zaručeného nákupu určitého lieku a je zaručene hradený poisťovňou, tak prečo nemôžeme dostať odmenu od výrobcu? Toto je bežná prax všade. Bolo by dobré existovať aj v Moldavsku.
Inovatívne lieky sú ďalšou témou. Existujú originálne lieky, pre ktoré nie sú vyvíjané všeobecne. Vyrába iba jednu spoločnosť. Predpokladajme, že potrebujeme originálny prípravok na liečbu zriedkavých chorôb u detí. A urobíme dražbu. A nakoniec kúpime tento liek za veľmi vysokú cenu. Prečo? Pretože napodobňujeme konkurenciu. Ja ako producent nemôžem sám konkurovať! Takto vyvíjate iba také podmienky, aby som vám túto drogu predal za veľmi drahú cenu. Existuje však aj iný spôsob konania. Jedná sa o priame rokovania s výrobcom, pri ktorých je možné dosiahnuť veľmi nízke ceny.
Všetky náklady, ktoré vzniknú výrobcovi pri uvedení na trh v Moldavskej republike, budú zahrnuté v konečných nákladoch na liek. Straty nikto nenesie a za to platíme my pacienti. Ak existujú jednoduché a rýchle riešenia, ktoré pomôžu zmeniť situáciu, tak prečo ich neuplatniť?
Systém podávania liekov v Moldavsku má dobrú základňu a odborníci sú veľmi dobrí. Trochu práce zmení situáciu. Je tiež dôležité uvedomiť si, že nie je potrebné kopírovať všetky procesy, ktoré vyvinuli a uplatňujú iné krajiny. Máme inú situáciu a inú úroveň rozvoja. Na niektoré situácie nie sme dostatočne zrelí.