IntronA - aktualizovaný leták

prospekt

Zloženie
IntronA je liek, ktorý obsahuje účinnú látku interferón alfa-2b. Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily) a ako hotový injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke alebo pere. Obsahujú 1 až 50 miliónov medzinárodných jednotiek (IU) na mililiter.

bielych krviniek

Terapeutické pôsobenie
Účinná látka v IntronA, interferón alfa-2b, patrí do skupiny „interferónov“. Interferóny sú prírodné látky produkované telom, ktoré mu pomáhajú bojovať proti útokom, ako sú infekcie spôsobené vírusmi. Presný spôsob ich fungovania pri rakovine a vírusových ochoreniach nie je úplne známy, predpokladá sa však, že fungujú ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob fungovania imunitného systému). Môžu tiež blokovať šírenie vírusov. Interferón alfa-2b je v Európskej únii (EÚ) k dispozícii na liečbu rôznych chorôb už mnoho rokov. IntronA alfa-2b v IntronA sa vyrába metódou známou ako „technológia rekombinantnej DNA“: je produkovaný baktériou, ktorá dostala gén (DNA), cez ktorý je schopná produkovať interferón alfa-2b. Náhrada interferónu alfa-2b účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúci interferón alfa.

indikácie
IntronA sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:
- chronická hepatitída B (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B) u dospelých (vo veku najmenej 18 rokov);
- chronická hepatitída C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C) u pacientov vo veku najmenej troch rokov. Zvyčajne sa podáva v kombinácii s ribavirínom (antivírusový liek); - vlasatobunková leukémia (rakovina bielych krviniek);
- chronická myeloidná leukémia (CML, forma rakoviny bielych krviniek) u dospelých. Prvý rok sa môže IntronA podávať v kombinácii s cytarabínom (antineoplastickým liekom);
- mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene); IntronA sa podáva na udržanie protinádorových účinkov u pacientov, ktorí odpovedali na predchádzajúcu protinádorovú liečbu;
- folikulárny lymfóm (rakovina lymfatických uzlín). IntronA sa podáva ako doplnok k protinádorovej liečbe;
- karcinoidný nádor (nádor endokrinného systému, ktorý produkuje hormóny);
- malígny melanóm (typ rakoviny kože, ktorý ovplyvňuje bunky nazývané melanocyty). IntronA sa podáva po chirurgickom zákroku pacientom, u ktorých sa môže melanóm opakovať. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Vedľajšie účinky
U dospelých sú najbežnejšie vedľajšie účinky IntronA (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10): faryngitída (bolesť hrdla), vírusová infekcia, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), strata chuti do jedla, depresia, nespavosť, úzkosť, emočná nestabilita (zmeny nálady), nepokoj, nervozita, závraty, bolesti hlavy, ťažkosti so sústredením, sucho v ústach, rozmazané videnie, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, nevoľnosť alebo zvracanie, bolesť brucha žalúdok), hnačka, stomatitída (zápal ústnej sliznice), dyspepsia (pálenie záhy), alopécia (vypadávanie vlasov), pruritus (svrbenie), suchá pokožka, vyrážka, nadmerné potenie, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov) ), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), reakcie v mieste vpichu vrátane zápalu, vyčerpania (únavy), tras (zimnica), pyrexia (horúčka), príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), ir nestabilita, bolesť na hrudníku, nevoľnosť (váha) a strata hmotnosti.
U detí a dospievajúcich liečených IntronA v kombinácii s ribavirínom boli vedľajšie účinky podobné ako u dospelých, ale u viac ako 1 z 10 pacientov sa pozorovala anémia (nízky počet červených krviniek). neutropénia (nízka hladina neutrofilov, typ bielych krviniek), hypotyreóza (nízka aktivita štítnej žľazy) a nízky stupeň vývoja. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku IntronA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.