JANUVIA; online lekáreň Iris Pharmacy

JANUVIA 100mg

prospekt
Popis: U pacientov s diabetom 2. typu je liek Januvia indikovaný: na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s metformínom, keď diéta a cvičenie plus samotný metformín nedosahujú dostatočnú kontrolu glykémie. na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii so sulfonylmočovinou, keď diéta a cvičenie plus samotná sulfonylmočovina v maximálnej tolerovanej dávke nedosahujú dostatočnú kontrolu glykémie a keď metformín nie je možné použiť z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie. na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii so sulfonylmočovinou a metformínom, keď diéta a cvičenie plus duálna liečba týmito liekmi nedosahujú dostatočnú kontrolu glykémie.

Bežný medzinárodný názov: SITAGLIPTINUM
Terapeutické pôsobenie: PERORÁLNE A PARENTERÁLNE ANTIDIABETIKY, VÝHRADNE INHULÍNOVÉ DIPEPTIDILPeptidázy 4 INHIBÍTORY (DPP-4)
Predpis P-RF - lieky a liečivá vydávané v lekárňach na základe lekárskeho predpisu zadržaného v lekárni
Lieková forma: filmom obalené tablety
Koncentrácia: 100mg
Balenie: krabica x 28 kompr. film. (PVC/PE/PVDC/Al blistre)
Platnosť balíka: 3 roky
ATC kód A10BH01
Spoločnosť - Krajina výroby MERCK SHARP & DOHME SPA - TALIANSKO
Povolenie na uvedenie na trh: MERCK SHARP & DOHME LTD. - Spojené kráľovstvo

PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU

1. NÁZOV LIEKU
Januvia 25 mg filmom obalené tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje monohydrát sitagliptínfosfátu, čo zodpovedá 25 mg sitagliptínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta)
Okrúhla ružová filmom obalená tableta s vyrazeným “221” na jednej strane.

lekáreň

4.6 Gravidita a laktácia
Úloha
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lieku Januvia u gravidných žien. Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3). Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe. Z dôvodu nedostatku údajov o ľuďoch sa liek Januvia nemá používať počas tehotenstva.
dojčenie
Nie je známe, či sa sitagliptín vylučuje do materského mlieka. Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie
sitagliptín v materskom mlieku. Januvia sa nemá používať počas dojčenia.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa však zaznamenali závraty a ospalosť.

Výdaj liekov na predpis je viazaný na lekársky predpis.
Ďakujem