Kódexový štandard pre diétne jedlá pre ľudí s intoleranciou lepku
Codex Stan 118 A VII-5 Norma kódexu pre dietetické potraviny určené pre ľudí s intoleranciou lepku (Codex Stan 118-1979, zmena a doplnenie 1-1983, revízia 1 2008) 1. Rozsah pôsobnosti 1.1. Táto norma sa vzťahuje na dietetické potraviny, ktoré boli špeciálne pripravené, spracované alebo pripravené tak, aby vyhovovali stravovacím potrebám ľudí s intoleranciou lepku. 1.2. Potraviny určené na bežnú konzumáciu, ktoré sú prirodzene vhodné pre ľudí trpiacich intoleranciou lepku, môžu byť na štítku označené ako vhodní v súlade s oddielom 4.3. 2. POPIS 2.1. Definície Výrobky, na ktoré sa vzťahuje táto norma, sú opísané takto: 2.1.1 Bezlepkové potraviny sú dietetické potraviny, 1

na základe potraviny pripravenej na predaj alebo poskytnutej konečnému spotrebiteľovi. Rozhodnutia o distribúcii výrobkov popísané v tejto časti môžu byť prijaté na vnútroštátnej úrovni. 2.2. Sekundárne definície 2.2.1. Lepok Na účely tejto normy sa lepkom rozumie bielkovinová frakcia pšenice, raže, jačmeňa, ovsa 1 alebo ich hybridov a deriváty bielkovinovej frakcie, ktoré niektorí ľudia nemôžu tolerovať a ktoré nie sú rozpustné vo vode a 0,5 M roztoku chloridu sodného. 2.2.2. Prolamíny Prolamíny sú definované ako gluténová frakcia, ktorú je možné extrahovať 40-70% roztokom etanolu. Prolamín z pšenice je gliadín, z raže secalín, z jačmeňa hordeín a z ovsa 1 avenin. Jeden sa však zvyčajne hovorí o citlivosti na lepok. Obsah prolamínu v lepku je všeobecne 50%. 3. Základné zloženie a znaky kvality 3
3.1. Obsah lepku vo výrobkoch uvedených v odseku 2.1.1 písm. A) ab) nesmie presiahnuť 20 mg/kg v potravinách pripravených na predaj alebo určených pre konečného spotrebiteľa. 3.2 V prípade výrobkov uvedených v odseku 2.1.2 nesmie obsah lepku presiahnuť 100 mg/kg v potravinách pripravených na predaj alebo určených pre konečného spotrebiteľa. 3.3 Výrobky, na ktoré sa vzťahuje táto norma a ktoré nahrádzajú základné základné potraviny, musia obsahovať približne rovnaké množstvo vitamínov a minerálov ako pôvodné potraviny, ktoré ich nahrádzajú. 3.4 Výrobky, na ktoré sa vzťahuje táto norma, musia byť pripravené s osobitnou starostlivosťou v súlade so správnou výrobnou praxou (GMP), aby sa zabránilo kontaminácii lepkom. 4. Označovanie Okrem všeobecnej normy pre označovanie balených potravín (Codex Stan 1 1985 2) a všeobecnej normy pre označovanie a tvrdenia pre balené dietetické potraviny (Codex Stan 146-1985 3) a všetkých ostatných, v kódexovom štandarde pre príslušnú potravinu 2 pozri zväzok 2, A VI 1, táto zbierka 3 pozri zväzok 3, A VII 7, táto zbierka 4
5.1 Všeobecný opis metód Kvantitatívne stanovenie gluténu v potravinách alebo v ich prísadách musí byť založené na imunologickej metóde alebo na iných metódach, ktoré poskytujú minimálne rovnakú citlivosť a špecifickosť. Použitá protilátka musí reagovať na frakcie obilných bielkovín, ktoré sú toxické pre ľudí s neznášanlivosťou lepku, a nemala by krížovo reagovať s inými bielkovinami z obilia alebo inými zložkami potravy alebo prísadami. Metódy použité na stanovenie musia byť validované a podľa potreby kalibrované na základe certifikovaného referenčného materiálu. Detekčný limit metódy musí byť primeraný aktuálnemu stavu vedy a techniky. Mala by byť nižšia ako 10 mg gluténu/kg. Kvalitatívna analýza, ktorá ukazuje prítomnosť lepku, musí byť založená na príslušných postupoch, ako sú metódy ELISA alebo ADN. 5.2 Postup stanovenia lepku 6
R 5- (Mendez) - Enzýmová imunotest (test ELISA) Poznámka: Opis normy v troch jazykoch Potravinového kódexu: Angličtina: Kódexový štandard pre potraviny na špeciálne dietetické použitie pre osoby intolerantné na lepok Francúzsky: Norme Codex pour les aliments diététiques ou de régime destinés aux personnes souffrant d une intolérance au gluten Spanish: Norma del Codex relativa a los alimentos para regímenes especiales destinados a personas intolerantes al gluten 7