KYSELINA ASKORBOVÁ dražé SanoTeca

Ministerstvo zdravotníctva Moldavskej republiky

sanoteca

POKYNY NA SPRÁVU
KYSELINA ASKORBOVÁ
tablety

Číslo osvedčenia o registrácii
v Moldavskej republike: č. 15284 zo dňa 07.05.2010
OBCHODNÉ MENO
Kyselina askorbová

DCI účinnej látky
Acidum ascorbicum

ZLOŽENIE PRÍPRAVKU
1 tableta obsahuje:
účinná látka: kyselina askorbová 50 mg;
pomocné látky: cukor, škrobová melasa, mastenec, parafín, tekutý parafín, pomarančový olej, tartrazín.

POPIS PRÍPRAVY
Sférické dražé, s hladkým, homogénnym povrchom, bledožltej až žltooranžovej farby, s charakteristickou aromatickou vôňou a sladkokyslou chuťou.

LIEKOVÁ FORMA
tablety.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód
Vitamíny. Kyselina askorbová. A11GA01.

Farmakokinetické vlastnosti

Vstrebáva sa z tenkého čreva. Cmax sa dosiahne viac ako 4 hodiny po podaní. Ľahko preniká do leukocytov, krvných doštičiek, potom do všetkých tkanív, ukladá sa v zadnom laloku hypofýzy, kortikálnej vrstve nadobličiek, epitelu oka, intersticiálnych bunkách semenných žliaz, vaječníkoch, pečeni, mozgu, slezine, pankrease, pľúcach, obličkách, stene črevo, srdce, svaly, štítna žľaza. Metabolizuje sa v pečeni. Nezmenený askorbát a metabolity sa vylučujú močom, stolicou, potením, materským mliekom. Fajčenie a konzumácia alkoholu zvyšujú premenu kyseliny askorbovej na neaktívne metabolity a náhle znižujú ukladanie vitamínu C v tele.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Hypo- a avitaminóza C; zvýšená potreba vitamínu C (obdobie intenzívneho rastu, tehotenstva a laktácie, intenzívna aktivita); na zvýšenie imunitnej odolnosti tela, profylaxiu infekcií horných dýchacích ciest, prepracovanie, anémiu, stimuláciu regenerácie tkanív, rekonvalescenciu.
Ako doplnok pri komplexnej liečbe: hemoragická diatéza, krvácanie (vrátane nazálneho, maternicového, pľúcneho v dôsledku predávkovania antikoagulanciami), infekčné choroby a intoxikácie, choroby pečene, tehotná nefropatia, Addisonova choroba, traumatické rany a iné zlomeniny kostí, dystrofie a.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Prípravok sa podáva vnútorne po jedle. Na profylaktické účely sa dospelým podáva 50 - 100 mg denne (1 - 2 tablety), deťom - 50 mg denne (1 tableta). Na účely liečby dospelých sa podáva 50 - 100 mg (1 - 2 tablety) 3 - 5 krát denne; deti - 50-100 mg (1-2 tablety) 2-3 krát denne. Počas tehotenstva a laktácie je indikovaných 300 mg denne (6 tabliet) počas 10 - 15 dní, po ktorých nasleduje 100 mg denne (2 tablety).

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, pocit únavy, dlhodobé podávanie vysokých dávok - hyperexcitabilita, nespavosť. Z gastrointestinálneho traktu: podráždenie sliznice gastrointestinálneho traktu, nevoľnosť, vracanie, hnačky, žalúdočné kŕče. Z endokrinného systému: inhibícia funkcie ostrovného aparátu pankreasu (hyperglykémia, glukozúria). Z močového systému: pri vysokých dávkach je možné vyvinúť hyperoxalúriu a tvorbu obličkových kameňov z oxalátu vápenatého.

Z kardiovaskulárneho systému: pri podávaní vysokých dávok - hypertenzia, rozvoj mikroangiopatií, dystrofia myokardu. Alergické reakcie: vyrážka, zriedka - anafylaktický šok. Laboratórne indikácie: trombocytóza, hyperprotrombinémia, erytropénia, neutrofilná leukocytóza, hypokaliémia. Iné: pocity tepla, dlhodobé podávanie vysokých dávok - retencia sodíka a tekutín, poruchy metabolizmu zinku, medi.

KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na zložky prípravku. Vysoké dávky sú kontraindikované pri tromboflebitíde a predispozícii na trombózu, diabetes mellitus, predispozíciu na obličkové kamene, najmä pri hyperoxalúrii, hemochromatóze, sideroblastickej anémii a talasémii (zvýšené vstrebávanie železa), kosáčikovitej anémii (môžu vyvolať plač).

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, začervenanie kože, bolesti hlavy, žalúdočné kŕče, hnačka, polyúria, potlačenie ostrovných funkcií pankreasu, porucha funkcie obličiek, zvýšený krvný tlak, hemolýza (u pacientov s nedostatkom 6-glukóza-fosfát dehydrogenázy). Liečba: prerušenie liečby alebo zníženie dávok. Uplatní sa symptomatická liečba.

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE

Má sa používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek, nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
Kyselina askorbová stimuluje biosyntézu kortikosteroidov, preto sa pri podávaní vysokých dávok odporúča kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a hladinu cukru v krvi.
U pacientov s vysokým obsahom železa v tele sa odporúča užívať kyselinu askorbovú v minimálnych dávkach.
Indikácia kyseliny askorbovej u pacientov s rýchlo sa množiacimi nádormi a intenzívnymi metastázami môže priebeh procesu zhoršiť.
Kyselina askorbová ako redukčné činidlo môže zmeniť výsledky rôznych laboratórnych testov (hladina glukózy v krvi, bilirubín, pečeňové transaminázy a aktivita laktátdehydrogenázy).

Podávanie počas gravidity a laktácie

Minimálna denná potreba kyseliny askorbovej v II. - III. Trimestri gravidity je asi 60 mg. Bude sa brať do úvahy, že plod sa dokáže prispôsobiť vysokým dávkam kyseliny askorbovej, ktoré podáva tehotná žena, neskôr u novorodenca je možné vyvinúť rebound syndróm.

Minimálna denná potreba počas laktácie - 80 mg. Strava matky s primeraným obsahom kyseliny askorbovej je dostatočná na profylaxiu nedostatku u dojčaťa. Pre dieťa existuje nebezpečenstvo, aby užilo veľké dávky
kyselina askorbová (neodporúča sa, aby dojčiaca matka prekročila maximálnu dennú potrebu kyseliny askorbovej).

Interakcie s inými liekmi

Zvyšuje hladinu benzylpenicilínu a tetracyklínov v krvi; Pri dávke 1 g/deň sa zvyšuje biologická dostupnosť etinylestradiolu (vrátane perorálnych kontraceptív). Zlepšuje vstrebávanie prípravkov železa v čreve (premení trojmocné železo na bivalentné); môže pri súčasnom podávaní s deferoxamínom zvýšiť vylučovanie železa.

PREZENTÁCIA, BALENIE
Dragees 50 mg kyseliny askorbovej; 200 dražé v plastových fľašiach.

vedenie
Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom pri teplote 15-25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

PODMIENKY PLATNOSTI
2 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

PRÁVNY ŠTATÚT
Bez predpisu.

DÁTUM POSLEDNÉHO OVERENIA TEXTU
Februára 2010.

NÁZOV VÝROBCA A ADRESA
"Depofarm" SRL
str. Arteziană, 13,
MD-6501, Anenii Noi,
Moldavská republika
Tel./fax: (373 265) 2-34-47

K žiadosti pripojte sériové číslo uvedené na obale!