LIPIVIM, caps

LIPIVIM, caps.

smery:

Liečba hypercholesterolémie (typ IIa), izolovanej endogénnej hypertriglyceridémie (typ IV) alebo súvisiacej (typ IIb a III), ak je diéta nedostatočná a/alebo ak sú spojené rizikové faktory.
Dodržiavanie hypolipidemickej diéty je nevyhnutné.

V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje z dlhodobých kontrolovaných štúdií na preukázanie účinnosti fenofibrátu pri primárnej alebo sekundárnej profylaxii aterosklerotických komplikácií.

kontraindikácie:

Zlyhanie pečene; renálna insuficiencia; anamnéza fotoalergických, fototoxických alebo iných reakcií z precitlivenosti počas liečby fenofibrátom alebo príbuznými liekmi (napr. ketoprofén) alebo precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku; združenie s
iné vlákno; CHLAPCI.

Správa:

Liek je určený len pre dospelých. Odporúčaná dávka je 200 mg fenofibrátu denne počas hlavného jedla. Počas liečby sa aplikuje potrebná strava.

Zloženie:

Jedna kapsula obsahuje 200 mg mikronizovaného fenofibrátu a pomocné látky: obsah kapsuly: prosolv HD 90 (98% mikrokryštalickej celulózy a 2% koloidný oxid kremičitý), stearan horečnatý, laurylsulfát sodný, bezvodý koloidný oxid kremičitý; hlava kapsuly: oxid titaničitý (E171), erytrozín (E127), indigokarmín (E132), čierny oxid železitý (E172), želatína; Telo kapsuly: oxid titaničitý (E171), čierny oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), želatína.

Prevencia:

Neodporúča sa používať v kombinácii s inhibítormi HMG-CoA reduktázy (pozri časť 4.5).
Ak sa po niekoľkých mesiacoch (3 - 6 mesiacoch) nedosiahne uspokojivé zníženie plazmatických koncentrácií lipidov, liečba sa prehodnotí.
Pretože bolo pozorované prechodné zvýšenie transamináz, je potrebné klinické a biologické sledovanie (systematické sledovanie transamináz každé 3 mesiace počas prvých 12 mesiacov liečby). Liečba sa preruší, ak dôjde k najmenej trojnásobnému zvýšeniu nad normálne hodnoty TGP a TGO.
Ak sa liek kombinuje s perorálnymi antikoagulanciami, je potrebné monitorovať koncentráciu protrombínu (pozri časť 4.5).

Pri liečbe fibrátmi boli hlásené zmeny svalov (zriedkavé prípady rabdomyolýzy). Vyskytujú sa častejšie, keď je albuminémia nízka. Mali by byť podozriví u všetkých pacientov s difúznymi myalgiami, svalovými bolesťami a/alebo 5-násobkom normálnej hladiny CPK svalového pôvodu; V týchto prípadoch sa má liečba okamžite ukončiť. Riziko poškodenia svalov je vyššie pri predpisovaní kombinovanej liečby s inými fibrátmi alebo inhibítormi HMG-CoA reduktázy.

Vedľajšie účinky:

Rovnako ako u iných fibrátov, boli pozorované zriedkavé prípady poškodenia svalov (difúzna myalgia, svalová slabosť) a veľmi zriedkavé prípady rabdomyolýzy, niekedy závažné. Všetky tieto prejavy sú zvyčajne reverzibilné po ukončení liečby.

Boli hlásené ďalšie prejavy, menej časté a strednej intenzity: poruchy trávenia (žalúdočné alebo črevné) dyspeptického typu; prechodné zvýšenie pečeňových transamináz; alergické kožné reakcie: vyrážka, svrbenie, žihľavka alebo fotocitlivé reakcie.
V niektorých prípadoch sa po dlhodobej liečbe môžu vyskytnúť fotocitlivé reakcie: erytém, papuly, pľuzgiere alebo ekzematózne vyrážky na povrchoch vystavených slnečnému žiareniu alebo ultrafialovému žiareniu.
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne kontrolované štúdie, ktoré by poskytovali všeobecné hodnotenie dlhodobých nežiaducich reakcií, najmä rizika žlčových kameňov.

predávkovanie:

V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba.

Interakcie s inými liekmi:

Súbežné podávanie lieku s inhibítormi HMG-CoA reduktázy sa neodporúča.
Ak sa po niekoľkých mesiacoch (3 - 6 mesiacoch) nedosiahne uspokojivé zníženie plazmatických koncentrácií lipidov, liečba sa prehodnotí.
Pretože bolo pozorované prechodné zvýšenie transamináz, je potrebné klinické a biologické sledovanie (systematické sledovanie transamináz každé 3 mesiace počas prvých 12 mesiacov liečby). Liečba sa preruší, ak dôjde k najmenej trojnásobnému zvýšeniu nad normálne hodnoty TGP a TGO.
V prípade kombinácie produktu s perorálnymi antikoagulanciami je potrebné monitorovať koncentráciu protrombínu.

Gravidita a laktácia

Neodporúča sa používať v kombinácii s inhibítormi HMG-CoA reduktázy (pozri časť 4.5).
Ak sa po niekoľkých mesiacoch (3 - 6 mesiacoch) nedosiahne uspokojivé zníženie plazmatických koncentrácií lipidov, liečba sa prehodnotí.
Pretože bolo pozorované prechodné zvýšenie transamináz, je potrebné klinické a biologické sledovanie (systematické sledovanie transamináz každé 3 mesiace počas prvých 12 mesiacov liečby). Liečba sa preruší, ak dôjde k najmenej trojnásobnému zvýšeniu nad normálne hodnoty TGP a TGO.
V prípade kombinácie produktu s perorálnymi antikoagulanciami je potrebné monitorovať koncentráciu protrombínu.

Pri liečbe fibrátmi boli hlásené zmeny svalov (zriedkavé prípady rabdomyolýzy). Vyskytujú sa častejšie, keď je albuminémia nízka. Mali by byť podozriví u všetkých pacientov s difúznymi myalgiami, bolesťou svalov alebo rastom 5-krát nad normálnu CPK.
svalového pôvodu; V týchto prípadoch sa má liečba okamžite ukončiť. Riziko poškodenia svalov je vyššie pri predpisovaní kombinovanej liečby s inými fibrátmi alebo inhibítormi HMG-CoA reduktázy.

Balenie:

Škatuľka s 3 AL/PVC blistrami s 10 kapsulami.

Podmienky skladovania:

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.