Liraglutidová denná striekačka pomáha pri chudnutí

Piatok 3. júla 2015

New York - Liečivo na cukrovku Liraglutid, ktoré bude čoskoro na trhu v Nemecku dostupné ako „diétna injekcia“, v niektorých prípadoch výrazne znížilo telesnú hmotnosť v štúdii New England Journal of Medicine (2015; 373: 11-22), ktorá bola relevantná pre schválenie. Časté vedľajšie účinky a skutočnosť, že si látka musí byť podávaná subkutánne, by však mala znížiť atraktivitu látky na chudnutie.

chudnutí

Liraglutid napodobňuje účinok črevného hormónu GLP 1 (glukagónu podobný peptid 1), ktorý signalizuje beta bunkám, že sa blíži príchod glukózy, a stimuluje zvýšenú produkciu inzulínu. Už v štúdiách, ktoré sa uskutočnili v roku 2009 s cieľom schváliť liek Victoza na liečbu cukrovky typu 2, sa zistilo, že väčšina pacientov počas liečby schudla niekoľko kilogramov. Účinok sa dostaví prostredníctvom skorého pocitu sýtosti, ktorý sa má sprostredkovať prostredníctvom GLP-1 receptorov v mozgu.

Prípravkom Saxenda je tento vedľajší účinok deklarovaný ako indikácia. Na zvýšenie účinku sa dávka zvýšila z maxima 1,8 mg pri liečbe cukrovky na 3,0 mg. Teraz zverejnené výsledky štúdie SCALE ukazujú, že denné subkutánne injekcie vedú k významnému úbytku hmotnosti. 2 487 účastníkov, ktorí vážili v priemere 106 kilogramov pred začiatkom štúdie, stratili v priebehu 56-týždňovej štúdie priemerne 8,4 kg v porovnaní s 2,8 kg v skupine s placebom, kde dostali pacienti rovnaké odporúčania týkajúce sa zmeny životného štýlu ako v skupine s liraglutidom.

V skupine s liraglutidom dve tretiny účastníkov stratili viac ako 5 percent svojej hmotnosti, u jednej tretiny bol pokles dokonca viac ako 10 percent. Liraglutid tak splnil kritériá amerického FDA, ktorý vyžaduje minimálne zníženie telesnej hmotnosti o 5 percent. Schválenie USA z decembra minulého roku vyplýva z odporúčania Európskej agentúry pre lieky, ktoré Európska komisia odvtedy schválila.

Výsledky, ktoré teraz prezentuje Xavier Pi-Sunyer z Kolumbijskej univerzity v New Yorku a spol., Ukazujú, že denné injekcie liraglutidu majú okrem chudnutia aj ďalšie zdravotné výhody. Počet pacientov s diabetom Prд sa znížil o dve tretiny a v porovnaní s ramenom s placebom bolo podstatne menej nových prípadov cukrovky Prд alebo cukrovky. Hodnoty lipidov sa tiež zlepšili a v dotazníku o kvalite života boli pacienti významne spokojnejší ako v skupine s placebom.

Liraglutid zostáva liečivom nielen kvôli jeho subkutánnej aplikácii. Boli tiež zrejmé vedľajšie účinky známe z liečby cukrovky. Najčastejšie išlo o nevoľnosť (40 percent), hnačky (21 percent) a zápchu (20 percent), ako aj zvracanie (16,3 percenta). Celkovo 6,4% pacientov predčasne prerušilo liečbu (v porovnaní s 0,7% v skupine s placebom).

2,5% pacientov (oproti 1,0% s placebom) malo problémy so žlčníkom, ktoré boli často vyvolané žlčovými kameňmi. Desať pacientov (oproti jednému v skupine s placebom) malo pankreatitídu, z ktorých päť sa dalo pripísať žlčovým kameňom. C-bunkové nádory štítnej žľazy, ktoré sú indikované na základe štúdií na zvieratách (v rámčeku varovania na štítku USA), sa v štúdii nevyskytli.

Pi-Sunyer pripisuje nárast diagnóz rakoviny prsníka (4 oproti 1 prípadu) (pravdepodobný podľa názoru redaktorov) zlepšenej včasnej detekcii po chudnutí. Vedľajšie účinky a preventívne opatrenia, ktoré z nich vyplývajú, spôsobujú, že Saxenda je anorektikum, ktoré sa najlepšie používa pod lekárskym dohľadom.