Ľubovník bodkovaný stratil svoje vedomosti o nevinnosti
Aktualizované: 17. 9. 19 - 11:52 hod
Ľubovník bodkovaný vyžaduje lekársky predpis.
Prípravok na zlepšenie nálady v prírode potláča účinky iných liekov. Pri miernej depresii si ľubovník dnes vyžaduje lekársky predpis. Irene Meichsner
Irene Meichsner
Považujú sa za „kasové trháky“ samoliečby. Ale z bylinných liekov málokto iný zašiel tak prudkú kariéru ako ľubovník bodkovaný (Hypericum). V Nemecku sa stala módnou drogou. Existujú prípravky vo forme džúsov, olejov, čajov, tinktúr, piluliek, kapsúl a homeopatických riedení.
Externe sa ľubovník bodkovaný odporúča pri poraneniach kože alebo ľahkých popáleninách. Vnútorne sa hovorí, že má vplyv na psycho-vegetatívne poruchy, nervový nepokoj, problémy s trávením a zmeny nálad.
Ako jediné lieky, ktoré nie sú chemicky definované, boli lieky vyrobené z ľubovníka bodkovaného dokonca v roku 1998 schválené na liečbu stredne ťažkej depresie. Radosť z triumfu však už nie je nerozdelená. Pretože ho sprevádzali objavy, ktoré tiež pripravili priaznivcov „šetrného“ prírodného liečiva o ilúziu, že bylinný liek je vždy neškodný.
Pacienti, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný, sa sťažujú na vedľajšie účinky pri vyšších dávkach: tráviace ťažkosti, závraty, svrbenie pokožky, zvýšená citlivosť na svetlo, únava, vnútorný nepokoj. Napriek tomu sa účinná látka stále považuje za znesiteľnejšiu v porovnaní s chemickými antidepresívami.
Interakcie s inými liekmi sú neisté a môžu stratiť účinnosť, ak sa užívajú súčasne s farmaceutickými extraktmi z ľubovníka bodkovaného. Hypericum zjavne spúšťa štiepenie enzýmu v pečeni, čo najskôr zaisťuje, aby sa ostatné lieky dostali do metabolizmu. U zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali ľubovník bodkovaný a účinnú látku digoxín, klesla koncentrácia srdcového lieku o štvrtinu. K podobným zrážkam došlo s účinnou látkou v krvných riedidlách, ako sú Marcoumar, lieky proti AIDS a lieky na potlačenie imunitného systému, ktoré musia pacienti po transplantácii užívať. Takéto interakcie sú teraz výslovne varované v príbalových letákoch.
V Nemecku bola v roku 2003 zavedená požiadavka lekárne na prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného vo vyšších dávkach, ktoré boli predtým voľne dostupné. Teraz sa korzet pre drogové zákony opäť sprísnil. Široká verejnosť si takmer vôbec nevšimla, že prípravky z ľubovníka bodkovaného, ktoré sú schválené na liečbu stredne ťažkej depresie, boli viazané na lekársky predpis 1. apríla 2009. To znamená, že lekárne ich môžu vydávať iba na základe lekárskeho predpisu.
Dôvodom rozhodnutia je spočiatku to, že liečba stredne ťažkej depresie patrí v zásade do rúk lekára a nemala by sa vykonávať samoliečbou. Ale je za tým viac. Odborníci konkrétne predpokladajú zvýšené riziko samovraždy u pacientov s depresiou, ktorí užívajú vyššie dávky ľubovníka bodkovaného ako chemicky definované antidepresíva, ktoré boli predtým viazané na lekársky predpis.
Oficiálne odôvodnenie zmeny nemeckého „nariadenia o liekoch na predpis“ (AMVV) tiež uvádza, že „v zásade“ existuje riziko samovraždy nielen pri ťažkej, ale aj pri stredne ťažkej depresii. Terapia si v skutočnosti kladie za cieľ znížiť toto riziko samovraždy mentálnou stabilizáciou. Pozitívny účinok sa však dostaví až po „fáze latencie“ trvajúcej niekoľko týždňov.
Počas tejto doby sa u pacientov často vyskytla „psychomotorická aktivácia“. V pretrvávajúcej depresívnej nálade mohli byť splnomocnení vykonať plánovanú samovraždu. Okrem toho je „experimentálne dokázané“, že „prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný majú podobné účinky na synaptický prenos neurotransmiterov, aké sú známe pre chemicky definované antidepresíva“.
Záver: Zvýšené riziko samovraždy u depresívneho pacienta si v obidvoch prípadoch vyžaduje kontrolu liečby lekárom.
Jednotlivé prípady „pokusov o samovraždu alebo samovražedných myšlienok“ boli hlásené aj Federálnemu ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM), pretože súviseli aspoň „dočasne“ s príjmom prípravkov z ľubovníka bodkovaného.
Ulrich Hagemann, vedúci oddelenia bezpečnosti liekov na BfArM, od roku 1990 spočítal asi 270 hlásení z Nemecka o podozrení na nežiaduce účinky (vedľajšie účinky). Medzi nimi je osem správ, v ktorých sa spomína „pokus o samovraždu“ v dôsledku psychologickej reakcie. „Úmrtia, teda dokončené samovraždy, nám zatiaľ neboli hlásené v súvislosti s liekmi obsahujúcimi extrakt z ľubovníka bodkovaného.“
Hagemann ubezpečuje, že správy neboli spúšťačom požiadavky na predpis. Hovorí o „rovnakom zaobchádzaní“ s chemickými a bylinnými antidepresívami, ktoré sa už síce uskutočnilo, ale už bolo iniciované v procese schvaľovania.
Na populárne čaje sa nevzťahuje požiadavka na lekársky predpis. Rozhodnutie tiež nebolo kontroverzné. Bernd Eberwein, výkonný riaditeľ Federálneho združenia výrobcov liekov, je naďalej presvedčený: „Neexistuje žiadne riziko samovraždy s ľubovníkom bodkovaným.“ Bol členom výboru odborníkov, ktorý začiatkom roku 2008 vo väčšine odmietol požiadavky na lekársky predpis.
Federálne ministerstvo zdravotníctva toto hlasovanie nerešpektovalo. Stará „bylina slnovratu“ definitívne stratila svoju farmaceutickú nevinu. Inak sa v skutočnosti až tak veľa nezmení. Pretože spoločnosti priniesli na trh nové, voľne dostupné prostriedky.
„Laif 900 Balance“ je názov takéhoto produktu od spoločnosti Steigerwald. „Filmom obalené tablety obsahujú 900 miligramov suchého extraktu z ľubovníka bodkovaného,“ hovorí priemyselná služba „apotheke adhoc“, rovnako ako starý „Laif 900“. „Typ pomocných materiálov je tiež identický.“ Keďže sa upustilo od označenia miernej depresie a schválenie sa týkalo iba „miernych dočasných depresívnych porúch“, je liek k dispozícii iba v lekárňach.
V spoločnosti Schwabe bol „Neuroplant“, ktorý je v súčasnosti viazaný na lekársky predpis, doplnený o voľnopredajný produkt s názvom „Neuroplant Aktiv“. Existujú aj obe varianty prípravku „Jarsin“ od spoločnosti Cassella-med. Nové nariadenie by sa preto mohlo ukázať ako tupý meč.