Metfogamma, 1 000 mg, filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Metfogamma 1000 a na čo sa používa
Metfogamma 1000 je súčasťou skupiny liekov používaných na liečbu cukrovky nezávislej od inzulínu (cukrovka typu 2) u dospelých a detí starších ako 10 rokov.
Metfogamma 1000 je liek používaný na zníženie hladiny cukru v krvi u pacientov s cukrovkou (typ 2), najmä u pacientov s nadváhou, ktorí nedokážu dosiahnuť dostatočnú rovnováhu cukru v krvi iba stravou a fyzickou aktivitou.
Metfogamma 1000 sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom. Zníženie výskytu chronických komplikácií cukrovky bolo zaznamenané u pacientov s nadváhou s cukrovkou 2. typu liečených metformínom ako prvolíniovou liečbou.
Deti staršie ako 10 rokov a dospievajúci
Metfogamma 1000 sa môže predpisovať samostatne alebo v kombinácii s inzulínom.
Skôr ako použijete Metfogammu 1000
Nepoužívajte METFOGAMMA 1000 mg
-keď ste alergický (precitlivený) na metformíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek METFOGAMMA 1000;.
-ak sa vyskytne diabetická keto-acidóza, predbežné štádium kómy;
-ak vám bolo diagnostikované zlyhanie alebo dysfunkcia obličiek;
-v prípade akútnych stavov, ktoré môžu viesť k poškodeniu funkcie obličiek, napríklad:
dehydratácia po zvracaní alebo hnačkách, závažné infekcie, obehový šok,
-ak musíte vykonať kontrastné vyšetrenia;
-v prípade akútnych alebo chronických stavov, ktoré môžu spôsobiť nedostatok kyslíka v tkanivách, napríklad: ochorenie srdca alebo pľúc,
-ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt,
-porucha funkcie pečene, akútna intoxikácia alkoholom, alkoholizmus;
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Metfogammy 1 000 mg
Ak sa potrebujete podrobiť rádiologickému vyšetreniu pomocou intravenóznych kontrastných látok, liečba liekom Metfogamma 1000 sa má ukončiť dva dni pred takýmto vyšetrením a v liečbe je možné pokračovať iba ďalšie dva dni, ak sú obmedzené hladiny kreatinínu a močoviny. pravidlo.
V prípade chirurgického zákroku v celkovej anestézii alebo spinálnej anestézii sa má liečba liekom Metfogamma 1000 prerušiť 48 hodín pred chirurgickým zákrokom a pokračovať v ňom 48 hodín po chirurgickom zákroku.
Vo výnimočných prípadoch môže súbežná liečba sulfonylmočovinou alebo inými liekmi spôsobiť nežiaducu reakciu na výrazný pokles hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia). Jeho klinické prejavy sú: náhle potenie, tremor, palpitácie, agitácia, bulímia, parestézie v ústnej dutine, bledosť, bolesti hlavy, nespavosť, poruchy spánku, úzkosť, poruchy koordinácie pohybov, podráždenosť, depresia. Ak hypoglykémia pretrváva, môžete stratiť vedomie. Z ľahkej hypoglykémie sa môžete zotaviť okamžitým príjmom glukózy, cukru alebo sladkých jedál. Ak sa nemôžete rýchlo spamätať z hypoglykémie, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Konzumácia veľkého množstva etylalkoholu predstavuje riziko hypoglykémie a/alebo laktátovej acidózy. Preto by ste počas liečby Metfogammou 1000 mali prestať užívať etylalkohol.
V niektorých prípadoch nemožno vylúčiť poruchy metabolizmu vitamínu B12. Váš lekár vám preto odporučí vykonať každoročný krvný obraz. Ak váš krvný obraz ukazuje poruchy krvi, váš lekár vám môže predpísať vitamín B12 navyše.
Pretože akumulácia metformíniumchloridu a následné riziko laktátovej acidózy závisia hlavne od funkcie obličiek, vyžaduje liečba Metfogammou 1000 normálnu funkciu obličiek.
pred začatím liečby a v 6-mesačných intervaloch počas liečby (ak je to potrebné, aj častejšie, napríklad pri interkurentných infekciách dýchacích ciest, močových ciest, u starších osôb) je potrebné monitorovať funkciu obličiek (kreatinín) a v prípade potreby klírens kreatinín (napr. u starších ľudí).
Pred liečbou a počas nej by sa mali hodnotiť aj parametre funkcie pečene, pretože riziko laktátovej acidózy rastie s poruchou funkcie pečene.
Liečba Metfogammou 1000 predstavuje pre staršie osoby určité riziko. Starší pacienti (> 65 rokov) majú často orgánové zlyhanie a/alebo pridružené ochorenie. Tieto stavy môžu zvýšiť riziko laktátovej acidózy počas liečby metformíniumchloridom. Váš lekár rozhodne, či váš stav umožňuje liečbu Metfogammou 1000. U starších ľudí sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie obličiek, pretože je nízka funkcia obličiek a že zlyhanie obličiek zvyšuje riziko laktátovej acidózy. V liečbe bude pokračovať stanovenie plazmatickej koncentrácie kreatinínu a ak je to potrebné, klírens kreatinínu, ak je funkcia obličiek normálna. U starších pacientov možno v prípade potreby zvážiť zníženie dávky.
Počas liečby Metfogammou 1000 sa pokračuje v strave a rovnomernom rozložení príjmu sacharidov po celý deň. Ak máte nadváhu, pokračujte v nízkokalorickej diéte.
Deti a dospievajúci
Diagnóza cukrovky typu 2 by sa mala potvrdiť pred začatím liečby Metfogammou 1000.
U detí sa nepozoroval žiadny vplyv metformíniumchloridu na rast a pubertu; dlhodobé výsledky však neexistujú.
Preto sa u detí liečených metformínom odporúča starostlivé sledovanie možných účinkov.
Samotný metformín hydrochlorid nespôsobuje hypoglykémiu. Ale s inzulínom alebo sulfonylmočovinou buďte opatrní.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali kortikosteroidy, lieky na vysoký krvný tlak (inhibítory konverzných enzýmov), diuretiká, antiastmatické lieky (P-sympatomimetiká) alebo ste podstúpili jódové vyšetrenie, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Používanie METFOGAMMA 1000 mg s jedlom a nápojmi
Počas užívania Metfogammy 1 000 mg sa má prerušiť konzumácia alkoholu. Metfogamma 1 000 mg sa podáva počas jedla alebo po jedle kvôli možným gastrointestinálnym vedľajším účinkom, ktoré sa môžu vyskytnúť po podaní metformíniumchloridu. Je tiež potrebné dodržiavať stravu s rovnomerným rozložením sacharidov po celý deň. U pacientov s nadváhou by sa mala dodržiavať nízkokalorická strava.
Tehotenstvo a dojčenie
Metformíniumchlorid sa už nepodáva diabetickým pacientkam, ktoré sú tehotné alebo plánujú otehotnieť. Hladiny glukózy v krvi sa upravujú - v takýchto prípadoch - inzulínom, aby sa znížilo riziko malformácií plodu.
Metfogamma 1000 sa nepoužíva počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Samotná Metfogamma 1000 nespôsobuje hypoglykémiu, a preto nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri používaní Metfogammy s inými antidiabetikami (sulfonylmočoviny, inzulín, sulfónamidy, repaglinid) však existuje riziko hypoglykémie.
Ako používať Metfogammu 1000
Vždy užívajte Metfogammu 1000 presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Všeobecne je odporúčaná začiatočná dávka 1% filmom obalená tableta s 1 000 mg metformíniumchloridu 2 - 3 krát denne, počas jedla alebo po jedle. Po 10 - 15 dňoch možno dávku upraviť v závislosti od hladiny cukru v krvi
Ak sa kontrola glukózy v krvi nevykonáva, je potrebné zvýšiť dávku na maximálne 3 000 mg/deň. Postupné zvyšovanie dávky má pozitívny vplyv na gastrointestinálnu toleranciu lieku.
Ak sa má nahradiť iným perorálnym antidiabetikom liekom Metfogamma 1000, prerušte podávanie a začnite užívať metformín vo vyššie uvedených dávkach. Maximálna denná dávka sú 3 g metformíniumchloridu.
Pre lepšiu kontrolu glykémie je možné kombinovať metformíniumchlorid a inzulín.
Zvyčajná odporúčaná začiatočná dávka je 1% filmom obalená tableta s 1 000 mg metformíniumchloridu 2-3krát denne, zatiaľ čo dávka inzulínu sa upravuje podľa hladín glukózy v krvi.
Vzhľadom na možnosť poškodenia funkcie obličiek u starších ľudí sa dávka metformínu upraví podľa hodnôt vyšetrenia renálneho aparátu. Je potrebné pravidelné hodnotenie funkcie obličiek.
Deti staršie ako 10 rokov a dospievajúci
Monoterapia a kombinovaná liečba inzulínom:
- Počiatočná dávka je zvyčajne jedna tableta 1 000 mg metformíniumchloridu denne, s alebo bez.
- Po 10 - 15 dňoch možno dávku upraviť v závislosti od hladiny cukru v krvi. Postupné zvyšovanie dávky má priaznivý vplyv na gastrointestinálnu toleranciu lieku. Maximálna denná dávka sú 2 g metformíniumchloridu rozdelené do 2 - 3 dávok denne.
Užívajte nezmiešané filmom obalené tablety s tekutinou alebo bez nej. Ak sa užijú 2 alebo viac filmom obalených tabliet, mali by sa rozdeliť počas dňa, napríklad 1 tableta na raňajky a jedna na večeru.
Ak použijete viac Metfogammy 1000 mg, ako máte
Intoxikácia metformíniumchloridom nespôsobuje hypoglykémiu, ale existuje riziko laktátovej acidózy.
V prípade podozrenia na laktátovú acidózu alebo ak sa u pacienta v minulosti vyskytlo predávkovanie metformíniumchloridom, napríklad pri samovražde, je nutná urgentná hospitalizácia. Vo väčšine prípadov nie je laktátová acidóza spôsobená akútnym predávkovaním, ale stavmi uvedenými v kontraindikáciách, ako je zlyhanie obličiek.
Medzi počiatočné príznaky laktátovej acidózy patria nevoľnosť, vracanie, hnačky, bolesti brucha, bolesti svalov, po ktorých nasleduje za niekoľko hodín veľmi rýchle dýchanie (hyperventilácia), necitlivosť, kóma. Klinicky manifestná mortalita na laktátovú acidózu sa u metformíniumchloridu vyskytuje v 50% prípadov.
Liečba laktátovej acidózy
Musíte urgentne ísť do nemocnice, aby vás hospitalizovali. Hemodialýza (čistenie krvi pomocou dialýzy) je najefektívnejšou metódou na odstránenie kyseliny mliečnej a metformíniumchloridu. Symptomatická liečba by sa mala zamerať na stabilizáciu obehu, obnovenie acidobázickej rovnováhy a liečbu hypoxie.
Ak zabudnete užiť Metfogammu 1000
Ak ste prestali používať Metfogammu 1000, pokračujte v užívaní Metfogammy 1000 podľa pokynov lekára.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Metfogammu 1000
Prerušenie liečby môže viesť k nekontrolovanému zvýšeniu hladiny cukru v krvi a časom sa môžu vyskytnúť komplikácie cukrovky vrátane stavov očí, obličiek a ciev.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Metfogamma 1000 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Na začiatku liečby sa u približne 5 - 20% liečených pacientov vyskytnú gastrointestinálne vedľajšie účinky, ako sú nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, plynatosť, chudnutie, hnačky a kovová chuť. Všeobecne nie je potrebné liečbu ukončovať, pretože tieto poruchy vymiznú, aj keď sa dávka nezmení. Po ukončení liečby pretrvávajú hnačky. Postupným zvyšovaním dávky a užívaním Metfogammy 1000 počas jedla sa môže znížiť frekvencia a závažnosť gastrointestinálnych porúch.
Občas sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy, závraty a únava.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť kožné reakcie z precitlivenosti.
V ojedinelých prípadoch môže dôjsť v dôsledku zníženého vstrebávania vitamínu B12 a kyseliny listovej k poruchám krvotvorby vo forme megaloblastickej anémie. Preto sa má počas liečby Metfogammou 1000 každý rok robiť krvný obraz. Ak krvný obraz ukazuje poruchy krvi, môže byť potrebný ďalší vitamín B12.
V zriedkavých prípadoch môže liečba Metfogammou 1000 spôsobiť laktátovú acidózu, ktorá môže byť život ohrozujúca (napríklad spôsobiť kómu). V 50% prípadov môže laktátová acidóza spôsobená metformíniumchloridom viesť k smrti. Príčinou laktátovej acidózy môže byť okrem predávkovania a zlyhania pečene a obličiek aj konzumácia alkoholu, výskyt ďalších chorôb ovplyvňujúcich oxidačný metabolizmus (napríklad srdcové zlyhanie, závažné infekcie alebo katabolické stavy) a interakcie s inými liekmi. Príznaky laktátovej acidózy môžu byť podobné príznakom spôsobeným vedľajšími účinkami metformíniumchloridu na gastrointestinálny trakt: nauzea, vracanie, hnačka a bolesti brucha. Kompletný klinický obraz vrátane bolesti svalov a kŕčov, hyperventilácie, necitlivosti a kómy sa môže prejaviť v priebehu niekoľkých hodín.
Vo výnimočných prípadoch môže súbežná liečba sulfonylmočovinou viesť k hypoglykémii. Klinické prejavy hypoglykémie sú: náhle potenie, tremor, búšenie srdca, nepokoj, bulímia, parestézie v ústnej dutine, bledosť, bolesti hlavy, nespavosť, poruchy spánku, úzkosť, poruchy koordinácie pohybov, podráždenosť, depresia. Ak hypoglykémia pretrváva, pacient môže stratiť vedomie.
Časté: Zmeny chuti
Abnormality funkcie pečene alebo zápal pečene (hepatitída), ktorý zmizne po ukončení užívania .
Obmedzené údaje ukazujú u detí a dospievajúcich podobný profil ako u dospelých v súvislosti s nežiaducimi účinkami.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Metfogammu 1000
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Metfogammu 1000 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po skratke použitej na vyjadrenie dátumu exspirácie.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Viac informácií
Čo Metformin 1000 obsahuje
Liečivo je metformíniumchlorid.
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 780 mg metformínu. Ďalšie zložky sú: hypromelóza (15 000 CPS), povidón, magnéziumstearát; film obsahuje: hypromelózu (5CPS), makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá Metfogamma 1000 a obsah balenia
Metfogamma 1000 je vo forme podlhovastých filmom obalených tabliet so strednou čiarou na jednej strane a strednou ryhou na druhej strane, biela. Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami. Škatuľka s 8 PVC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG KG Calwer Str. 7, 71034 Böblingen Nemecko
výrobca
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH Göllstrasse 1, 84529, Tittmoning, Nemecko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii: