METRONIDAZOLE B 5 GL X 12 Medimfarm
ZLOŽENIE
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje 5 g metronidazolu a pomocné látky: chlorid sodný, destilovaná voda na injekciu.
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA: deriváty imidazolu
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečebná liečba chirurgicko-chirurgických infekcií citlivými anaeróbnymi zárodkami.
Profylaxia pooperačných infekcií citlivými anaeróbnymi zárodkami po operácii tráviaceho traktu alebo genitálií v kombinácii s antibiotikom pôsobiacim na aeróbne zárodky.
Ťažká amébiáza s hepatálnou a intestinálnou lokalizáciou.
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na metronidazol, na iné deriváty imidazolu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku.
PREVENCIA
Prerušte liečbu v prípade ataxie, vertiga alebo duševného zmätku.
Interakcie
Liekové interakcie
Neodporúčané združenia:
Kombinácia s disulfiramom môže spôsobiť klam, zmätok.
Súbežné užívanie metronidazolu s alkoholom vyvoláva reakcie typu disulfiramu: pocit tepla, hyperémia, zvracanie, tachykardia.
Asociácie, ktoré vyžadujú preventívne opatrenia:
Metronidazol potencuje účinok perorálnych antikoagulancií znížením ich pečeňového metabolizmu a zvýšením rizika krvácania, čo si vyžaduje časté sledovanie protrombínového času a INR.
Združenia, ktoré je potrebné zvážiť:
Metronidazol môže zvýšiť toxicitu 5-fluóruracilu znížením jeho renálneho klírensu.
Laboratórne vyšetrenia:
Metronidazol môže imobilizovať treponémy, a preto spôsobiť falošne pozitívny Nelsonov test.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA
U pacientov so závažnými, stabilizovanými alebo vyvíjajúcimi sa centrálnymi alebo periférnymi neurologickými poruchami existuje riziko zhoršenia neurologických stavov.
Pacienti užívajúci glukokortikoidy alebo pacienti s predispozíciou na opuchy majú byť upozornení na obsah sodíka v lieku.
Vyvarujte sa alkoholických nápojov (disulfiramová reakcia).
U pacientov s krvnou dyskráziou alebo v prípade liečby vysokými dávkami a/alebo dlhodobou liečbou sa odporúča vykonať leukocytový vzorec pred a po liečbe. V prípade leukopénie závisí možnosť prerušiť liečbu od závažnosti infekcie.
Tehotenstvo a dojčenie
Pozorovanie niekoľkých stoviek tehotných žien vystavených metronidazolu v prvom trimestri tehotenstva neodhalilo žiadne osobitné malformačné účinky alebo toxické účinky na plod. Gravidita preto nie je kontraindikáciou pre použitie metronidazolu, ak je to potrebné.
Počas dojčenia sa vyhnite užívaniu metronidazolu, pretože sa vylučuje do materského mlieka.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená počas liečby metronidazolom z dôvodu rizika vertigo.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Liečba anaeróbnych infekcií mikroorganizmami:
- Dospelí: 1-1,5 g metronidazolu/deň (1 - 1 ½ injekčných liekoviek Metronidazolu B 5 g/l) v 2-3 infúziách i.v.
- Deti: 20 - 30 mg metronidazolu/kg a deň v 2-3 infúziách i.v.
Intravenózna cesta sa môže nahradiť hneď, ako je možné orálne podanie lieku.
Profylaxia pooperačných infekcií:
Antibioprofylaxia by mala byť krátkodobá, často obmedzená na predoperačné obdobie, niekedy 24 hodín, nikdy však viac ako 48 hodín.
- Dospelí: i.v. sa podáva injekciou 30 minút pred operáciou. jedna dávka 1 g metronidazolu (1 injekčná liekovka metronidazolu B 5 g/l)
- Deti: 30 minút pred operáciou, i.v. jednorazová dávka 20
- 40 mg metronidazolu/kg.
amébiáza:
- Dospelí: 1,5 g metronidazolu/deň (1 ½ injekčných liekoviek Metronidazolu B 5 g/l) v 3 infúziách i.v. 500 mg metronidazolu.
- Deti: 30-40 mg metronidazolu/kg a denná infúzia i.v.
Pri abscesovej pečeňovej amébiáze je klírens abscesu pri liečbe metronidazolom dvojnásobný.
VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Zriedkavé benígne poruchy trávenia: nevoľnosť, kovová chuť, anorexia, epigastrické kŕče, vracanie, hnačka.
Výnimočné príznaky sliznice (svrbenie, žihľavka, vazomotorické poruchy), neuropsychiatrické príznaky (bolesť hlavy, vertigo, duševná zmätenosť, kŕče) alebo reverzibilná pankreatitída po ukončení liečby.
V prípade použitia vysokých dávok a/alebo predĺženej liečby sa môže do niekoľkých dní po ukončení liečby vyskytnúť leukopénia, reverzibilná periférna senzorická neuropatia.
Môžete tiež vidieť červenohnedú farbu moču spôsobenú prítomnosťou vo vode rozpustných pigmentov, ktorá je výsledkom metabolizmu produktu.
predávkovania
V prípade toxických javov sa podávanie lieku zastaví.
vedenie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C.
METRONIDAZOL B 5 g/l
Povolenie na uvedenie na trh č. 3553/2003/01-02
Uchovávajte mimo dosahu detí.
BALENIE
Škatuľka s 1 injekčnou liekovkou s 200 ml infúzneho roztoku.
Škatuľka s 12 injekčnými liekovkami s 200 ml infúzneho roztoku.