Mezym forte 20000, gastrorezistentné tablety, 250 mg - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa deje
Čo je Mezym forte 20000 a na čo sa používa
Mezym forte 20000 obsahuje tráviace enzýmy z pankreasu (pankreatické enzýmy). Mezym forte 20000 sa používa na náhradu tráviacich enzýmov pri poruchách trávenia a absorpcii potravy spôsobenej nedostatočnou produkciou tráviacich enzýmov pankreasom. Môže to byť spojené s:
- Chronický zápal pankreasu (chronická pankreatitída), ktorý sa nezhoršuje
- Cystická fibróza
- Zúženie pankreatického vývodu spôsobené nádormi alebo žlčovými kameňmi
- Chirurgia pankreasu
- Predchádzajúce operácie žalúdka alebo čriev
- Zrýchlený prechod črevom spôsobený nervozitou alebo infekčnými črevnými ochoreniami
- Tráviace nedostatky so stratou chuti do jedla, grganím, regurgitáciou a hnačkami (dyspepsia)
- Jesť ťažko stráviteľnú zeleninu, tučné jedlá alebo veci, na ktoré nie ste zvyknutí
- Poruchy systému pečene/žlčníka
- Celiakia (autoimunitný stav tenkého čreva)
- Zápalové ochorenie čriev (najmä Crohnova choroba)
- Cukrovka
- Syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS)
- Chwachmanov syndróm (dedičné ochorenie, ktoré ovplyvňuje okrem iného pankreas)
- Sjogrenov syndróm (autoimunitné ochorenie, ktoré ovplyvňuje okrem iného pankreas)
Skôr ako užijete Mezym forte 20000
Nepoužívajte Mezym forte 20000
-keď ste alergický (precitlivený) na pankreatické enzýmy ošípaného alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
-ak máte akútnu pankreatitídu a exacerbácie chronickej pankreatitídy v najpokročilejšom štádiu ochorenia. Ak však akútna alebo chronická, ale zhoršujúca sa pankreatitída vykazuje známky zlepšenia, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám predpíše občas Mezym forte 20000.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Mezymu forte 20000
Ak máte cystickú fibrózu, váš lekár vás poučí, aby ste venovali pozornosť všetkým príznakom, ktoré môžu byť spôsobené črevnou blokádou (črevná obštrukcia). Ak spozorujete takýto príznak, mali by ste prestať užívať Mezym forte 20000 a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Nepoužívajte 200 mg tablety Mezym forte, pretože obsahujú aktívne enzýmy, ktoré môžu poškodiť výstelku úst. Nezabudnite teda prehltnúť celú tabletu Mezym forte 20000.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Absorpcia kyseliny listovej (nevyhnutný vitamín) z doplnkov kyseliny listovej alebo z potravy môže byť znížená pomocou pankreatického prášku (účinná látka v Mezyme forte 20000). Váš lekár vám môže predpísať kyselinu listovú navyše.
Lieky na krvný cukor (perorálne antidiabetiká), ktoré obsahujú účinnú látku akarbózu alebo miglitol, môžu byť menej účinné, ak užívate Mezym forte 20000 súčasne.
Tehotenstvo a dojčenie
Mezym forte 20000 môžete používať počas tehotenstva a dojčenia po konzultácii s lekárom. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Mezymu forte 20000
Mezym forte 20000 obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako užívať Mezym forte 20000
Vždy užívajte Mezym forte 20000 presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak neexistuje iné odporúčanie, zvyčajná dávka je: 1 - 2 tablety Mezym forte 20000 gastrorezistentných tabliet podávaných počas jedla (zodpovedá 20 000 - 40 000 jednotkám lipázy na jedlo).
Môžu byť potrebné vyššie dávky, ako sú uvedené vyššie, pretože sa musia stanoviť podľa závažnosti poruchy trávenia (exokrinná nedostatočnosť pankreasu). Váš lekár vám preto môže zvýšiť dávku na zmiernenie vašich príznakov (napríklad na normalizáciu frekvencie alebo konzistencie stolice alebo na zmiernenie bolesti brucha) a na udržanie normálnej telesnej hmotnosti.
Maximálna denná dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti. Dávka 15 000 - 20 000 jednotiek lipázy na kilogram telesnej hmotnosti by sa nemala prekročiť.
Dávka u detí je indikovaná lekárom.
Spôsob podania
Tablety Mezym forte 20000 sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (vody alebo džúsu) počas jedla (pozri časť 2).
Trvanie liečby
Trvanie užívania Mezymu forte 20000 závisí od priebehu ochorenia a určuje ho váš lekár.
Poraďte sa s lekárom, ak sa vaše príznaky nezlepšia alebo zhoršia do 7 až 14 dní.
Ak si myslíte, že je účinok Mezymu forte 20000 príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste použili viac Mezymu forte 20000, ako ste mali
Ak užijete viac Mezymu forte 20000, ako máte, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky. Odporúčané množstvo by ste však mali užiť pri nasledujúcej dávke.
Ak ste zabudli použiť Mezym forte 20000
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Mezym forte 20000
Ak predčasne ukončíte liečbu liekom Mezym forte 20000 alebo liečbu prerušíte, očakáva sa, že sa nedostaví terapeutický účinok alebo sa vráti stav „zlého trávenia“. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Mezym forte 20000 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Upozornenie: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Mezym forte 20000 a čo najskôr vyhľadajte lekára.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Žalúdok a zažívací trakt:
U pacientov s cystickou fibrózou bolo po podaní vysokých dávok pankreatického prášku (liečivo z Mezymu forte 20000) hlásené zúženie dolného čreva.
Po použití pankreatického prášku boli hlásené hnačky, žalúdočné ťažkosti a nevoľnosť.
Po užití pankreatického prášku boli hlásené alergické reakcie vrátane kožnej vyrážky, kýchania, nadmerného slzenia a astmatických záchvatov (poruchy dýchania).
Neznáma frekvencia vedľajších účinkov (ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
U pacientov s cystickou fibrózou môže dôjsť k zvýšenému vylučovaniu kyseliny močovej do moču, najmä ak sa používajú vysoké dávky prášku pankreasu. Ak máte cystickú fibrózu, lekár vám skontroluje hladinu kyseliny v moči, aby sa zabránilo tvorbe kameňov v kyseline močovej.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Mezym forte 20000
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte MEZYM FORTE 20000 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo obsahuje Mezym forte 20000
- Liečivo je pankreatín (prasací pankreatický prášok) 250 mg s minimálnou aktivitou: lipolytický 20000 U, amylolytický 12000 U a proteolytický 900 U.
- Ďalšie zložky sú: jadro: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát; gastrorezistentný film: hypromelóza 5 mPa ^ S, kopolymér kyselina metakrylová: etylakrylát 1: 1, 2 50000 30% suspenzia, trietylcitrát, oxid titaničitý (E171), mastenec, emulzia simetikónu (ako sušina), makrogol 6000, kroskarmelóza S, 30 polysorbát 80, vanilková príchuť (501 345 C), bergamotová príchuť (501 356 T).
Ako vyzerá Mezym forte 20000 a obsah balenia
Biele až slabo sivé gastrorezistentné tablety s mierne bikonvexnými plochami a lesklým povrchom.
Krabica s 1 blistrom Al-Al/PVC/PA s 10 gastrorezistentnými tabletami Krabica s 2 blistrami Al-Al/PVC/PA s 10 gastrorezistentnými tabletami Krabica s 5 blistrami Al-Al/PVC/PA s 10 gastrorezistentnými tabletami Krabica s 10 Al-Al/PVC/PA blistrami s 10 gastrorezistentnými tabletami Krabica s 1 Al-PVC/PVDC blistrom s 10 gastrorezistentnými tabletami Krabica s 2 Al-PVC/PVDC blistrami s 10 gastrorezistentnými tabletami Krabica s 5 blistrami Al-PVC/PVDC s 10 gastrorezistentnými tabletami Krabica s 10 blistrami z Al-PVC/PVDC s 10 gastrorezistentnými tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125, D-12489 Berlín, Nemecko
výrobca
Berlin Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Nemecko
Tento prospekt bol schválený v novembri 2011