N-cinarizín, tablety, 25 mg - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

písomná

Zloženie

Jedna tableta obsahuje 25 mg cinarizínu a pomocné látky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, polyvidón, magnéziumstearát, mastenec.

Farmakoterapeutická skupina: prípravky na liečbu porúch rovnováhy, prípravky proti vertigo.

Indikácie a kontraindikácie

Terapeutické indikácie

  • udržiavacia liečba porúch labyrintu: vertigo, závraty, hučanie v ušiach, nystagmus, nevoľnosť a vracanie;
  • udržiavacia liečba v cerebrovaskulárnej patológii: závraty, hučanie v ušiach, bolesti ciev, poruchy prejavujúce sa nespojiteľnosťou a podráždenosťou, strata pamäti a nedostatok schopnosti sústrediť sa;
  • udržiavacia liečba pri poruchách periférnej cirkulácie: Raynaudov syndróm, akrocyanóza, prerušovaná klaudikácia, trofické poruchy, trofické alebo kŕčové vredy, parestézie, nočné svalové kŕče, studené končatiny;
  • profylaxia migrény.

kontraindikácie

Precitlivenosť na cinnarizín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Glaukóm s uzavretým uhlom. Adenóm prostaty. Paralytický ileus.

Rovnako ako iné antihistaminiká, aj cinnarizín môže spôsobiť epigastrické ťažkosti. Podráždenie žalúdka sa zníži užívaním produktu po jedle. U pacientov s Parkinsonovou chorobou sa má cinnarizín podať, iba ak terapeutický prínos preváži riziko zhoršenia.

Cinnarizín môže spôsobiť ospalosť, najmä na začiatku liečby. Preto je potrebná opatrnosť pri požívaní alkoholu alebo pri súbežnom užívaní liekov tlmiacich činnosť centrálneho nervového systému (CNS).

Interakcie a špeciálne varovania

interakcia

Etylalkohol/látky tlmiace CNS/tricyklické antidepresíva: súbežné podávanie môže zosilniť sedatívny účinok týchto liekov aj cinnarizínu.

Diagnostické interferencie: vďaka svojmu antihistaminickému účinku môže cinnarizín zabrániť reakcii na zvyčajne pozitívne ukazovatele dermálnej reaktivity, ak sa použije najmenej 4 dni pred kožnými testami.

Špeciálne upozornenia

V prípade závažného poškodenia obličiek alebo pečene, chronickej obštrukčnej choroby pľúc alebo bronchiálnej astmy v anamnéze je potrebná opatrnosť.

Spoločná konzumácia etylalkoholu počas liečby sa neodporúča. Pri liečbe starších pacientov je potrebné vziať do úvahy riziko ortostatickej hypotenzie.

Tehotenstvo a dojčenie

Aj keď štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénne účinky, N-cinarizín sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ nie je potenciálny prínos pre matku.

Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní cinnarizínu do materského mlieka; preto je potrebné dojčenie prerušiť u žien užívajúcich N-cinarizín.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Z dôvodu rizika ospalosti, najmä na začiatku liečby, je potrebné prijať preventívne opatrenia pre osoby, ktoré vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje.

Dávky a spôsob podávania

Poruchy labyrintu: odporúčaná dávka je 75 mg cinarizínu denne (3 tablety N-cinarizínu).

Cerebrovaskulárna patológia: odporúčaná dávka je 75 mg cinarizínu denne (3 tablety N-cinarizínu).

Poruchy periférneho obehu: odporúčaná dávka je 150 - 225 mg cinarizínu denne (6 - 9 tabliet N-cinarizínu).

N-cinarizín sa má prednostne podávať po jedle. Maximálna dávka podaná dospelým nesmie prekročiť 225 mg cinarizínu (9 tabliet N-cinarizínu) denne. Pretože účinok cinarizínu pri vertigo závisí od dávky, bude sa postupne zvyšovať.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Vedľajšie účinky

Boli hlásené ospalosť a gastrointestinálne poruchy. Spravidla sú prechodné a dá sa im často vyhnúť postupným nastavením optimálnej dávky. V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť extrapyramídové príznaky, bolesť hlavy, sucho v ústach, prírastok hmotnosti, potenie alebo alergické reakcie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené príznaky lišajníka a lupusu.

V literatúre sa uvádza ojedinelý prípad cholestatickej žltačky. U starších pacientov liečených dlhodobou liečbou boli hlásené prípady zhoršenia alebo nástupu extrapyramídových príznakov, niekedy spojené s depresiou. V takýchto prípadoch bude liečba prerušená.

V jednom prípade akútneho predávkovania (2 100 mg cinarizínu) u 4-ročného dieťaťa sa pozorovali tieto prejavy: vracanie, ospalosť, kóma, tremor, hypotónia. Obnova bola dokončená.

Ďalšie informácie

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Škatuľka s jednou PE fľašou s 20 tabletami.

SC. ARENA GROUP S.A., Rumunsko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Str. Dinicu Golescu č. 23 - 25, sektor 1, Bukurešť, Rumunsko

Dátum posledného overenia prospektu október 2005