Nízka; České nariadenie o štátnej pomoci (NBhVO); droga
V súlade s § 17 ods. 5 a 8 vetou 2 NBhVO sa závažné choroby a lieky, ktoré sa považujú za štandardnú liečbu podľa § 17 ods. 3 č. 4 NBhVO nie sú oprávnené na pomoc (čísla 2 a 3) a sú známe lieky, ktorých ekonomická životaschopnosť je daná, iba ak sú splnené určité podmienky (číslo 4) na základe posúdenia pomeru nákladov a prínosov podľa § 35b ods. 1 SGB V.
1. Lieky (terapeutické normy) na závažné ochorenia
Lieky, ktoré sa považujú za štandardnú liečbu závažných chorôb (§ 17 ods. 3 č. 4 NBhVO), sú:
V popredí sú lieky, ktoré sa používajú na zlepšenie kvality života (tzv. Lieky na životný štýl) a na ktoré sa vzťahujú výdavky podľa § 17 ods.
3. Neekonomické lieky
3.1 Drogy sú vylúčené z ponuky ako neekonomické v súlade s § 31 ods. 1 SGB V (§ 17 ods. 4 č. 2 NBhVO).,
| 3.1.1 | ktoré obsahujú zložky, ktoré nie sú potrebné na terapeutický cieľ alebo na zníženie rizík. Vylúčenie sa vzťahuje na lieky s jednou alebo viacerými farmaceuticky účinnými látkami uvedenými v bodoch 3.2.1 až 3.2.5 pre tam uvedený terapeutický smer, ak obsahujú okrem týchto zložiek aj ďalšie liečivé látky; |
| 3.1.2 | ktorých terapeutický prínos nebol preukázaný. Lieky obsahujúce jednu alebo viac liečivých účinných látok uvedených v číslach 3.2.1 až 3.2.5 sú vylúčené, pričom vylúčenie sa týka iba terapeutického smeru tam uvedeného. |
3.2 Farmaceuticky aktívne zložky sú
Výdavky na tieto účinné látky sú oprávnené, iba ak nesúvisia s dodatočnými nákladmi v porovnaní s liečbou inými látkami znižujúcimi lipidy (statíny, fibráty, anióny, inhibítory absorpcie cholesterolu).
Pokiaľ ide o účinnú látku „Evolocumab“, toto sa nevzťahuje na príbuzných, ktorí majú nárok na dávky a ktorí na ne majú nárok
- s familiárnou, homozygotnou hypercholesterolémiou, pri ktorej boli vyčerpané možnosti liečiva a stravovania na zníženie lipidov, alebo - s heterozygotnou familiárnou alebo nefamiliárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou s liečbou refraktérnymi kúrami, v ktorých sú dokumentované maximálne lipidy znižujúce stravu a lieky po dobu dvanástich mesiacov Terapia (statínmi a/alebo inými liekmi znižujúcimi lipidy v prípade kontraindikácií statínov) sa hodnota LDL-C nedá dostatočne znížiť, a preto sa predpokladá, že existuje indikácia na vykonávanie LDL aferézy.
Pre aktívnu zložku „alirocumab“ to neplatí pre príbuzných, ktorí sú spôsobilí a oprávnení na zváženie s heterozygotnou familiárnou alebo nefamiliárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou v prípade liečebne refraktérnych kúr, pri ktorých v zásade napriek maximálnej dietetickej a liečebnej liečbe znižujúcej hladinu lipidov (statíny a/alebo liečba znižujúca hladinu lipidov dokumentovaná počas obdobia dvanástich mesiacov) iné lieky znižujúce lipidy so kontraindikáciou statínmi) nie je možné dostatočne znížiť hodnotu LDL-C, a preto sa predpokladá, že existuje indikácia na vykonanie LDL aferézy.
LDL aferéza je všeobecne indikovaná u ľudí s potvrdeným vaskulárnym ochorením (ischemická choroba srdca [CHD], cerebrovaskulárna manifestácia, okluzívne ochorenie periférnych artérií [PAOD]), ako aj s ďalšími rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne príhody (napr. Diabetes mellitus, glomerulárna funkcia obličiek). Rýchlosť filtrácie [GFR] pod 60 ml/min) a u ľudí s potvrdenou familiárnou heterozygotnou hypercholesterolémiou, berúc do úvahy celkové riziko familiárnej kontaminácie.
Táto prihláška nadobúda účinnosť 1. 1. 2012.
____________
Do
Úrady štátnej správy
Región Hannover, obce. Správne obvody a orgány, inštitúcie a nadácie podľa verejného práva, ktoré podliehajú dohľadu štátu