Nové usmernenie k liečbe dny
Utorok 23. augusta 2016
Berlín - Nemecká spoločnosť pre reumatológiu (DGRh) predstavila nové usmernenie S2e „Dnová artritída“. „Podľa štúdií sa starostlivosť o postihnutých často nevykonáva dostatočne dôsledne, aby nedošlo k poškodeniu kĺbov a vnútorných orgánov. Toto usmernenie má pomôcť prekonať tieto medzery v dodávkach, “uviedla odborná spoločnosť.
Dna je najbežnejšia forma zápalu kĺbov v Nemecku. Trpia ním asi jedno až dve percentá populácie alebo 950 000 ľudí v Nemecku.
Príčinou dny je zvyčajne zvýšená hladina kyseliny močovej v krvnom sére, ktorá je spôsobená nedostatočným vylučovaním kyseliny močovej obličkami so zvýšeným príjmom purínu jedlom. Endogénna nadprodukcia kyseliny močovej je menej častá.
Puríny sa prijímajú prostredníctvom potravy, predovšetkým s alkoholom a sladenými nealkoholickými nápojmi, mäsom a morskými plodmi. Akútny dnavý záchvat spôsobujú kryštály kyseliny močovej uložené v kĺbe, na ktoré imunitný systém reaguje zápalom. „Dnu je v zásade potrebné považovať za systémové ochorenie, pretože kryštály kyseliny močovej sa môžu ukladať nielen v kĺboch, ale aj vo vnútorných orgánoch,“ vysvetlila Uta Kiltz z Rheumazentrum Ruhrgebiet, ktorá koordinovala usmernenia pre DGRh.
aerzteblatt.de
Pre terapiu je rozhodujúce neustále a trvalé znižovanie hladiny kyseliny močovej. Podľa autorov usmernení sa dá choroba dobre liečiť liekmi a vhodnou stravou.
Nové usmernenie je zamerané na lekárov a členov nelekárskych odborných skupín, ktorí sa podieľajú na starostlivosti o pacientov s dnou. Usmernenie môže slúžiť aj ako orientácia pre pacientov trpiacich dnou a ich príbuzných. © hil/aerzteblatt.de
Komentáre čitateľov
Aby ste mohli komentovať články, novinky alebo blogy, musíte byť registrovaní. Ak ste už zaregistrovaní na odber bulletinu alebo trhu práce, môžete sa zaregistrovať priamo tu.
Vážený pán Thomas Lempert
Ako riešiť konflikt záujmov
Vyhlásenie zo stránky guidelineswatch.de k listu redaktorovi prof. Jürgena Brauna z 31. augusta 2016
Guidelinewatch.de sa usiluje o dialóg s odbornými spoločnosťami, preto by sme chceli poďakovať pánovi Braunovi z Nemeckej spoločnosti pre reumatológiu za jeho názor a chcem mu odpovedať.
Regulácia konfliktu záujmov nie je o obvineniach z korupcie. Konflikt záujmov je iba rizikovým faktorom nevhodného ovplyvnenia rozsudku (1). Je dokázané, že toto riziko existuje už pri malom množstve peňazí. Okrem toho si aktéri často neuvedomujú vplyv (2). Podobne ako vaskulárne rizikové faktory, aj konflikty záujmov sa riešia vopred, aby sa zabránilo neskoršiemu poškodeniu. Tvrdenie o prezumpcii neviny preto v tomto prípade chýba. „Vina“ v tejto diskusii aj tak nie je vhodná kategória, dôležitejšie je cieľavedomé riešenie konfliktov záujmov.
Farmaceutické spoločnosti prirodzene sledujú ekonomické záujmy. Odporúčanie smernice má pre nich hodnotu zlata. Právnym prostriedkom na dosiahnutie tohto cieľa je zaviazanie autorov pokynov na spoločnosť prostredníctvom konzultačných zmlúv, výskumných spoluprác a poplatkov za prednášky. Ak by táto stratégia nebola úspešná, nevyužila by sa tak extenzívne. Nevinné sebavedomie, že vás pár eur neovplyvní, v tomto kontexte neznie presvedčivo.
Dobrovoľné usmerňovacie práce si zaslúžia vysoké uznanie. Aby táto práca priniesla ovocie a bol všeobecne prijímaný návod, musí byť nepochybná profesionálna úroveň a dôveryhodnosť odporúčaní. Predpokladom je nezávislosť skupiny odporúčaní od výrobcov odporúčaných výrobkov. Profesionálna spoločnosť, ktorá vo svojich radoch nemôže nájsť nezávislých odborníkov, nemôže plniť svoj sociálny mandát. Kto by stále veril spoločnosti Stiftung Warentest, keby boli ich testovací technici finančne prepojení s výrobcami testovaných výrobkov?
Nemôžeme súhlasiť s tvrdením, že usmernenie „Dnavá artritída“ bolo vypracované v súlade s pravidlami. Pravidlá AWMF výslovne vylučujú finančnú podporu procesu usmerňovania od výrobcov farmaceutických výrobkov. Financovanie usmernenia nezávislým fondom samozrejme nemôže byť organizované odbornou spoločnosťou v krátkom čase. Tento návrh treba skôr chápať ako budúci projekt, za ktorý je potrebné politicky bojovať. Rozdiel vo financovaní je zrejmý - musia ho však prekonať odborné spoločnosti bez podpory farmaceutického priemyslu.
Kritériá hodnotenia LLW nevymyslelo niekoľko „samozvaných čistých mužov“. Odrážajú skôr stav medzinárodnej diskusie o hnutí dôkazov a lekárskej etike zhrnutej v aktuálnom dokumente Guideline International Network (3). AWMF v súčasnosti tiež vyvíja svoje pravidlá riešenia konfliktov záujmov a veľmi sa blíži k našim návrhom. Celkovo možno očakávať, že v budúcnosti dôjde k jasnejšiemu oddeleniu lekárov, ktorí spolupracujú s priemyslom, od ostatných, ktorí hodnotia lieky nezávisle.
Thomas Lempert
Neurológia Po prvé, pokyny sledujte
Steffen Rabe
Usmerňovacie hodinky
Niklas Schurig
Mezis, orientačné hodinky
Angela Spelsberg
Transparency Germany, pokyny sledujú
1. Thompson DF. Pochopenie finančných konfliktov záujmov. NEJM 1993; 329: 573-576.
2. Felser G, Klemperer D. Psychologické aspekty konfliktu záujmov. In Lieb K, Klemperer D, Ludwig WD: Konflikt záujmov v medicíne. Springer, Berlín, 2011: 27-45.
3. Schünemann HJ, Al-Ansary LA, Forland F a kol. Pokyny Medzinárodná sieť. Zásady zverejňovania záujmov a riešenia konfliktov v pokynoch. Ann Intern Med 2015; 163: 548-553.
Korupcia alebo pokrytectvo ?
Odpoveď na list Dr. Stefana Rabeho z 24. augusta 2016
Vážený kolega Rabe,
Vo svojom liste adresovanom redaktorovi kritizujete financovanie usmernenia o dne vypracovaného v mene našej odbornej spoločnosti DGRh. Vaša kritika sa netýka aspektov týkajúcich sa obsahu, ale predovšetkým formálnych aspektov. Odvolávajú sa na hodnotenie, ktoré v júli zverejnil portál transparentnosti usmernení, na ktorom sa osobne podieľate, t. J. Váš názor bol už verejne dostupný pred vašim listom adresovaným redaktorovi. Portál vzniesol obvinenie z nesamostatnosti pri vytváraní usmernenia, pričom sa odvoláva na financovanie dvoma farmaceutickými spoločnosťami. Okrem iného sa navrhuje, aby platby za usmerňovacie práce boli regulované fondom, do ktorého môžu spoločnosti platiť.
V súčasnej publikácii usmernenia bol konflikt záujmov nechtiac vynechaný. opravené a nemalo žiadne ďalšie „nízke motívy“, ako to viac-menej jasne naznačoval váš list. Morálne za obvineniami, ktoré nie sú priamo vyjadrené, stojí obvinenie z korupcie - to znamená, že sme boli platení za to, aby sme vytvorili pokyny prijateľné pre farmaceutické výrobky. V tejto chvíli je dôležité tento postoj pochopiť a komentovať ho.
1. Vedecky sa preukázal priaznivý vplyv usmernení na kvalitu procesov a výsledkov v zdravotníctve. Efektívnosť a nakoniec prínos usmernenia závisí od jeho kvality, uskutočniteľnosti a nakoniec od jeho implementácie. Dnes existujú medzinárodne dohodnuté kritériá, ktoré by vysokokvalitné pokyny mali spĺňať - to si môžete podrobne prečítať na webových stránkach AWMF a BÄK. Základné aspekty tu sú: zloženie usmerňovacej komisie, t. J. Jeho reprezentatívnosť, dôkazy založené na systematickom vyhľadávaní literatúry, ktoré zahŕňajú výber a hodnotenie literatúry, a metodiku vývoja, t. J. Predovšetkým štruktúrované hľadanie konsenzu. Tieto body sú predovšetkým rozhodujúce pre vedeckú legitimáciu usmernenia. Je potrebné poznamenať, že tieto kľúčové body nie sú predmetom kritiky a že prácu s usmerneniami sprevádzal a monitoroval AWMF obvyklým spôsobom.
2. Ako koordinátor usmernenia som sa staral aj o financovanie. Z môjho pohľadu bolo potešujúce, že dve spoločnosti sa dohodli, že na tento účel poskytnú odbornej spoločnosti „neobmedzený grant“, pretože to bol predpoklad financovania projektu. Mimochodom, táto terminológia znamená, že spoločnosti pri tvorbe usmernenia mali alebo nemali žiadne ďalšie práva alebo možnosti zásahu. Jednotlivé odporúčania v tomto usmernení boli vypracované na základe príslušnej literatúry v zhode odborníkov - farmaceutický priemysel nemal žiadny vplyv. Návrh, že by som ja alebo odborná spoločnosť mal vopred založiť fond, aby sa financovanie zvýšilo na morálne vyššiu úroveň, sa nejaví ako veľmi praktický a inak by sa nezmenil postup, iba držiteľ účtu by bol iný.
5. V súhrne vám okrem morálnych zásad, ktoré vo vašej skupine nepochybne existujú, odporúčam zapojiť sa aj profesionálne, čo sa týka obsahu. Napríklad by ste sa mohli priamo podieľať na práci Komisie pri príprave budúcich usmernení - nemáme čo skrývať. Ak ste stále presvedčení, že pracujeme v mene odvetvia a nie v prospech našich pacientov, budem s oveľa väčším záujmom počúvať vaše hodnotenia alebo hodnotenia vašej skupiny.
Prof. J. Braun
Centrum reumatizmu Porúrie
Claudiusstrasse 45
44649 Herne
Usmernenie financované farmaceutickými spoločnosťami.
Usmernenie (LL) DGRh diskutované DÄ je klasickým príkladom stále úplne neadekvátnej citlivosti (nemeckej) lekárskej profesie na problém konfliktu záujmov - najmä v súvislosti s formulovaním usmernení (pozri tiež zodpovedajúci článok v DÄ od 15. 8. 2016).
Pretože nezávislý portál pre transparentnosť guidelinewatch.de (LLW), ktorý bol zverejnený v júli (LLW 2016), má usmerňovacia dnavá artritída v tejto súvislosti niekoľko závažných nedostatkov:
Podľa DGRh bola LL do značnej miery financovaná dvoma farmaceutickými spoločnosťami (Novartis a Berlin Chemie), ktoré obidve vyrábajú výlučne dnu terapeutiká, ktoré sú výslovne odporúčané v tomto usmernení. Desať z jedenástich autorov LL uvádza aj konflikt záujmov najmenej s jednou z týchto dvoch spoločností, považuje ich však za irelevantné pre prácu na usmernení po sebahodnotení - je obzvlášť dôležité, aby sa to týkalo aj koordinátora usmernenia a jedného autora. nie je k dispozícii ani vyhlásenie o konflikte záujmov. DGRh neposkytuje nezávislé hodnotenie týchto obrovských konfliktov záujmov.
Financovanie LL farmaceutickými spoločnosťami v súvislosti s odporúčaniami aj absencia vyhlásenia IK od autora LL nepochybne porušujú pokyny AWMF, v ktorých sa uvádza: „Pripravené pokyny, v ktorých financovanie obsahuje konflikt záujmov alebo konflikty záujmov jednotlivcov. [!] Prispievatelia, ktorí nie sú transparentní, nebudú zahrnutí do registra AWMF. “(AWMF 2010). Pretože LL nespĺňa minimálne normy na predchádzanie a reguláciu konfliktu záujmov, a teda ani kritériá AWMF, požiadala LLW DGRh o stiahnutie LL.
Tento príklad opäť ukazuje potrebu samostatných koncepcií financovania usmernení, napríklad prostredníctvom fondu, do ktorého platia štát, zdravotné poisťovne a farmaceutickí výrobcovia, aby sa tieto potenciálne vplyvy ani neotvorili.
Najmä vzhľadom na rastúci význam usmernení pri (aj právnom) hodnotení lekárskych činností je naivita autorov v najlepšom prípade rovnako nepochopiteľná ako problematická: na rozdiel od zjavne obvyklého (seba) hodnotenia, konflikty záujmov, ktoré si vyžadujú reguláciu, neexistujú iba vtedy, keď trestný čin korupcie je naplnený.
DR. med. Steffen Rabe
Pediater
Offenbachstrasse 9, 81245 Mníchov