Odborné informácie Bydureon; 2 mg prášku a L; rozpúšťadlo na výrobu a

AstraZeneca ABBydureon® 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere

1. NÁZOV LIEKU

Bydureon® 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každé naplnené pero obsahuje 2 mg exenatidu. Len čo je suspenzia pripravená, každé pero vydá dávku 2 mg v 0,65 ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Švédsko

8. ČÍSLO (-A) SCHVÁLENIA

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Dátum vydania schválenia:
17. júna 2011
Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia:
18. februára 2016

10. STAV INFORMÁCIÍ

Januára 2020
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.

11. ODLOŽENÝ PREDAJ

12. VEĽKOSTI BALENIA

  1. Odborné informácie Bydureon® 2 mg prášok a rozpúšťadlo na prípravu depotnej suspenzie pre injekcie v naplnenom pere od spoločnosti AstraZeneca GmbH, pripravené redakčným tímom Yellow List Pharmindex

bydureon

16. marca 2020 - Došlo k zmene v dávkovaní Bydureonu 2 mg prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčnej suspenzie s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere. Informuje výrobca.

Profesionálne vyhľadávanie

Profesionálne vyhľadávanie ponúka presnejšie a rozšírené možnosti vyhľadávania prípravkov.

Vyhľadávanie totožnosti

Pomocou vyhľadávania Identa môžete identifikovať lieky a skontrolovať, či sú deliteľné.

Účinné látky od A po Z

Viac ako 10 000 zložiek s informáciami o účinných látkach a priradením prípravku.

Lieky od A po Z

Viac ako 110 000 farmaceutických a lekárskych prístrojov s aplikáciami a odbornými informáciami.

Výrobcovia od A po Z

Databáza s informáciami, adresami a prípravkami od farmaceutických výrobcov.

Medical media information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, je certifikovaný pre oblasť „vývoj, predaj, údržba a podpora softvérových produktov v lekárskom prostredí“ podľa ISO 9001: 2015 certifikačným orgánom TÜV SÜD Management Service GmbH.