Orlistat Polpharma 120 mg, kapsuly - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

Čo je Orlistat Polpharma a na čo sa používa

Orlistat Polpharma je liek používaný na liečbu obezity. Tento liek pôsobí na tráviaci systém, aby zabránil tráveniu jednej tretiny tukov v potravinách, ktoré konzumujete.

Orlistat Polpharma sa viaže na enzýmy v tráviacom systéme (lipázy) a bráni im v premene časti tuku, ktorý ste zjedli, na vaše jedlo. Nestrávené tuky sa nedajú vstrebať a vylučujú sa z vášho tela

Orlistat Polpharma je indikovaný na liečbu obezity spolu s nízkokalorickou diétou.

Skôr ako použijete Orlistat Polpharma

Nepoužívajte Orlistat Polpharma

keď ste alergický (precitlivený) na orlistat alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Orlistatu Polpharma.
ak máte syndróm chronickej malabsorpcie (nedostatočné vstrebávanie živín z tráviaceho traktu)
ak máte biliárnu stázu (porucha pečene)
ak dojčíte

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Orlistatu Polpharma

Úbytok hmotnosti môže mať vplyv na dávky liekov používaných na liečbu iných stavov (ako je vysoký cholesterol alebo cukrovka). O týchto, ako aj o ďalších liekoch, ktoré užívate, sa porozprávajte so svojím lekárom. Chudnutie môže znamenať, že musíte zmeniť dávku týchto liekov.

Aby ste dosiahli maximálny úžitok z Orlistatu Polpharma, musíte dodržiavať diétu odporúčanú lekárom. Rovnako ako v prípade iných programov na reguláciu hmotnosti, nadmerný príjem tukov a kalórií môže znížiť akýkoľvek vplyv na chudnutie.

Tento liek môže spôsobiť neškodné zmeny funkcie čriev, ako sú mastné alebo mastné stolice, v dôsledku eliminácie nestrávených výkalov vo výkaloch.

Možnosť týchto zmien sa môže zvýšiť, ak sa Orlistat Polpharma používa v kombinácii s diétou s vysokým obsahom tukov. Okrem toho by malo byť množstvo tukov, ktoré konzumujete denne, rovnomerne rozdelené medzi tri hlavné jedlá dňa, pretože ak sa Orlistat Polpharma užíva s jedlom s vysokým obsahom tukov, môže to zvýšiť riziko gastrointestinálnych vedľajších účinkov.

Odporúča sa použiť ďalšie antikoncepčné opatrenie, aby sa zabránilo možnému zlyhaniu perorálnej antikoncepcie, ktoré sa môže vyskytnúť pri silných hnačkách.

Užívanie orlistatu u pacientov s chronickým ochorením obličiek môže byť spojené s obličkovými kameňmi (obličkové kamene). Povedzte svojmu lekárovi, ak trpíte ochorením obličiek.

Použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov

Orlistat Polpharma nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Táto situácia je veľmi dôležitá, pretože užívanie viacerých liekov súčasne môže znížiť alebo zvýrazniť účinky týchto liekov.

Orlistat Polpharma môže zmeniť aktivitu nasledujúcich liekov:

akarbóza (antidiabetikum používané na liečbu cukrovky typu II). Súbežné podávanie s Orlistatom Polpharma sa neodporúča
antikoagulanciá (napr. warfarín). Možno bude potrebné, aby váš lekár sledoval zrážanie krvi
cyklosporín (liek, ktorý blokuje imunitný systém tela). Súbežné podávanie s Orlistatom Polpharma sa neodporúča. Ak sa však súčasnému podávaniu nedá vyhnúť, môže byť potrebné, aby váš lekár sledoval vaše plazmatické hladiny cyklosporínu častejšie ako zvyčajne.
soli jódu a/alebo levotyroxínu. Môžu sa vyskytnúť prípady hypotyreózy a/alebo zníženej kontroly nad hypotyreózou.
amiodarón (liek na liečbu nepravidelného srdcového rytmu). Mali by ste sa opýtať svojho lekára na odporúčania.

Orlistat Polpharma znižuje absorpciu živín, ktoré sa môžu rozpustiť v tukoch, najmä betakaroténu a vitamínu E. Preto je potrebné dodržiavať radu lekára, aby ste mali vyváženú stravu bohatú na ovocie a zeleninu, ako aj na používať multivitamínový doplnok |.

Orlistat môže vyvážiť antikonvulzívnu liečbu znížením absorpcie antiepileptík, čo vedie k záchvatom. Povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že sa frekvencia a/alebo závažnosť záchvatov zmenila, keď ste užívali Orlistat Polpharma s antiepileptikami.

Používanie Orlistatu Polpharma s jedlom a nápojmi

Orlistat Polpharma sa môže užiť bezprostredne pred jedlom, počas jedla alebo až do jednej hodiny po jedle. Kapsula sa má prehltnúť a zapiť vodou

Tehotenstvo a dojčenie

Užívanie Orlistatu Polpharma počas tehotenstva sa neodporúča.

Počas liečby Orlistatom Polpharma nemáte dojčiť, pretože nie je známe, či sa Orlistat Polpharma vylučuje do materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Orlistat Polpharma nemá žiadny známy vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Ako používať Orlistat Polpharma

Vždy používajte Orlistat Polpharma presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka Orlistatu Polpharma je jedna 120 mg kapsula každé z troch hlavných jedál dňa. Môže sa užiť bezprostredne pred jedlom, počas neho alebo nanajvýš hodinu po jedle. Kapsula sa má prehltnúť a zapiť vodou.

Orlistat Polpharma by sa mal používať s vyváženou stravou, dobre kontrolovanou kalóriami, bohatou na ovocie a zeleninu a obsahujúcou v priemere 30% kalórií z tukov. Množstvo tukov, sacharidov a bielkovín, ktoré denne zjete, by sa malo rozdeliť na 3 jedlá denne. To znamená, že si zvyčajne dáte jednu kapsulu na raňajky, jednu kapsulu na obed a jednu na večeru. Ak chcete získať čo najlepší úžitok, vyvarujte sa konzumácii tučných jedál, ako sú sušienky, čokoláda alebo sladké občerstvenie medzi jedlami.

Orlistat Polpharma účinkuje iba v prítomnosti tukov z potravy. Preto, ak stratíte hlavné jedlo alebo máte jedlo bez tukov, nemusíte používať Orlistat Polpharma.

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste z akýchkoľvek dôvodov neužívali liek presne tak, ako je predpísané. V opačnom prípade si váš lekár môže myslieť, že tento liek nie je účinný alebo dobre tolerovaný, a môže vašu liečbu zmeniť bez potreby.

Váš lekár zastaví liečbu Orlistatom Polpharma po 12 týždňoch, ak ste na začiatku liečby Orlistatom Polpharma nestratili najmenej 5% zmeranej telesnej hmotnosti.

Orlistat Polpharma bol skúmaný v dlhodobých klinických štúdiách trvajúcich až 4 roky.

Ak použijete viac Orlistatu Polpharma, ako máte

Ak užijete viac kapsúl, ako Vám bolo predpísané, alebo ak niekto iný omylom užije Váš liek, povedzte to lekárovi, lekárnikovi alebo nemocnici, pretože môže byť potrebný lekársky dohľad.

Ak zabudnete použiť Orlistat Polpharma

Ak zabudnete použiť liek raz, užite ho hneď, ako si spomeniete, ak od posledného jedla neuplynula ani hodina, a pokračujte v užívaní vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť niekoľko dávok, povedzte to svojmu lekárovi a postupujte podľa uvedených odporúčaní.

Nemeňte predpísanú dávku, pokiaľ vám to neodporučí lekár.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Orlistat Polpharma môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa pri užívaní Orlistatu Polpharma necítite dobre, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Väčšina vedľajších účinkov spojených s používaním Orlistatu Polpharma je spôsobená jeho lokálnym pôsobením v zažívacom trakte. Všeobecne sú tieto príznaky mierne, objavujú sa na začiatku liečby a prejavujú sa najmä po jedle s vysokým obsahom tuku. Tieto príznaky zvyčajne ustúpia, ak liečba pokračuje a dodržiava sa odporúčaný režim.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov)

bolesť hlavy
bolesť brucha alebo nepohodlie
okamžitá alebo zvýšená potreba defekácie
črevný plyn s evakuáciou
mastné odstránenia konečníka
mastná/mastná stolica
tekutá stolica
nízka hladina cukru v krvi (prejavujúca sa u niektorých ľudí s cukrovkou typu II)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov)

bolesť/nepohodlie v konečníku
mäkké stoličky
fekálna inkontinencia
nadúvanie (u niektorých ľudí s cukrovkou typu II)
poruchy zubov a ďasien
nepravidelný menštruačný cyklus
cítiť sa unavený.

Boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky, ale ich frekvenciu nebolo možné odhadnúť z dostupných údajov:

alergické reakcie. Hlavnými príznakmi sú svrbenie, vyrážka, pustuly (mierne vyvýšené škvrny sprevádzané svrbením, svetlejšie alebo červenšie ako pokožka okolo nich), ťažké ťažkosti s dýchaním, nevoľnosť, vracanie a nevoľnosť. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý z týchto stavov.
strata krvi z konečníka
V krvných testoch sa zistili zvýšené koncentrácie pečeňových enzýmov
divertikulitída (najdôležitejším príznakom je bolesť brucha. Môžu sa vyskytnúť kŕče, nevoľnosť, vracanie, horúčka, zimnica alebo zmeny funkcie čriev)
žlčové kamene
hepatitída (zápal pečene)
pľuzgiere na koži (vrátane pľuzgierov)
účinky na zrážanie krvi u ľudí liečených antikoagulanciami
pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy)
oxalátová nefropatia (ochorenie obličiek)

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Orlistat Polpharma

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Orlistat Polpharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Orlistat Polpharma obsahuje

- Liečivo je orlistat. Každá kapsula obsahuje 120 mg orlistatu.

- Ostatné komponenty sú:

obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), bezvodý koloidný oxid kremičitý, laurylsulfát sodný;

kapsula: želatína, oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132)

Ako vyzerá Orlistat Polpharma a obsah balenia

Kapsuly Orlistat Polpharma sú modré a sú balené v blistroch obsahujúcich 21, 42 a 84 kapsúl.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Tento liek je registrovaný v členských štátoch EÚ pod nasledujúcimi názvami:

Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Maďarsko, Lotyšsko, Litva, Holandsko, Poľsko, Slovenská republika: Orlistat Polpharma 120 mg

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Farmaceutické závody POLPHARMA SA

19, Pelplińska ulica, 83-200 Starogard Gdański,

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Decembra 2011.