Pancreatin 8000 comp
1 gastrorezistentná tableta obsahuje:
účinná látka: pankreatín zodpovedajúci minimálnej lipolytickej aktivite 8000 jednotiek Ph. Eur., amylolytické 5600 jednotiek Ph. Eur., proteolytické 370 jednotiek Ph. Eur.;
pomocné látky: chlorid sodný, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, stearan horečnatý;
film: disperzný kopolymér metakrylát, mastenec, propylénglykol, oxid titaničitý (E171), farbivo karmizín (E122).
Okrúhle, bikonvexné, ružové filmom obalené tablety so špecifickým slabým zápachom. V priereze je jadro vizualizované a obklopené homogénnou vrstvou.
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód
Tráviace enzýmy, enzymatické prípravky, multienzymy (lipáza, proteáza atď.); A09AA02.
Enzymatická príprava. Pankreatické enzýmy (lipáza, amyláza a proteáza) vo svojom zložení zlepšujú štiepenie lipidov, uhľohydrátov a bielkovín, čo podporuje ich úplnú absorpciu v tenkom čreve. Pri ochoreniach pankreasu liek kompenzuje nedostatočnosť exokrinnej funkcie pankreasu a prispieva k normalizácii tráviacich procesov. Enzýmy v prípravku sú chránené pred pôsobením žalúdočnej šťavy vďaka gastrorezistentnému filmu, nerozpustnému v kyslom prostredí žalúdka.
Poruchy zažívacieho traktu spôsobené zhoršenou exokrinnou funkciou pankreasu vrátane chronickej pankreatitídy, cystickej fibrózy.
Stav po súčasnej resekcii žalúdka a tenkého čreva, rýchlom funkčnom črevnom prechode, črevných poruchách, súčasnej konzumácii ťažko stráviteľných jedál rastlinného pôvodu, mastných a neobvyklých. Meteorizmus a príprava pacienta na rádiografické alebo ultrasonografické diagnostické vyšetrenie.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Dávkovací režim sa určuje individuálne, v závislosti od stupňa nedostatočnosti pankreatických enzýmov v dvanástniku. Pokiaľ sa neodporúča inak, aj v prípade konzumácie ťažko stráviteľnej potravy rastlinného pôvodu, mastnej a neobvyklej, sa podávajú 1 - 2 tablety, v ostatných prípadoch pri poruchách trávenia za odporúčanú dávku 2 - 4 tablety. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť. Zvyšovanie dávky na zmiernenie príznakov ochorenia, napríklad steatorea alebo bolesti brucha, sa uskutoční iba pod lekárskym dohľadom. Neodporúča sa prekročiť dávku 15 000 - 20 000 jednotiek Ph. Eur. lipáza/kg telesnej hmotnosti. Tablety sa majú užívať s jedlom, celé, bez žuvania a zapité dostatočným množstvom tekutiny (napríklad 1 pohár). Dĺžka liečby závisí od vývoja ochorenia a je stanovená individuálne lekárom.
Nežiaduce reakcie sú označené podľa klasifikácie MedDRA zariadení, systémov, orgánov a frekvencie: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a
Poruchy imunitného systému: veľmi zriedkavé - okamžité alergické reakcie (vyrážka, kýchanie, hyperlakrimácia, bronchospazmus).
Poruchy gastrointestinálneho traktu: veľmi zriedkavo - u pacientov s cystickou fibrózou pri podávaní vysokých dávok pankreatínu sa môžu vytvoriť striktúry v ileocekálnom segmente a vo vzostupnej časti hrubého čreva, hnačky, bolesti brucha, nevoľnosť, zmena charakteru stolice; črevná oklúzia, je možná zápcha.
Poruchy obličiek a močových ciest: s neznámou frekvenciou - u pacientov s cystickou fibrózou je možné zvýšiť vylučovanie kyseliny močovej močom, najmä pri vysokých dávkach. Aby sa zabránilo tvorbe urátov u týchto pacientov, je potrebné monitorovať koncentráciu kyseliny močovej v moči.
Precitlivenosť na zložky prípravku, akútna pankreatitída, chronická pankreatitída pri exacerbácii.
Príznaky: hyperurikémia, hyperurikúria. Liečba: vysadenie lieku, symptomatická liečba.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE
Črevná oklúzia je častou komplikáciou u pacientov s cystickou fibrózou, preto pri výskyte príznakov podobných takejto poruche sa bude brať do úvahy možnosť intestinálnych striktúr.
Prípravok obsahuje aktívne enzýmy, ktoré môžu poškodiť výstelku úst. Tablety sa preto majú užívať celé bez žuvania. Obsahuje karmínové farbivo (E122) - môže spôsobiť alergické reakcie.
Skúsenosti s podávaním lieku deťom chýbajú, preto sa ich neodporúča podávať tejto kategórii pacientov.
Podávanie počas gravidity a laktácie.
Počas tehotenstva a laktácie sa má liek podávať iba podľa pokynov lekára, iba ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod/dojča.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Prípravok neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Interakcie s inými liekmi, iné druhy interakcie
Súčasné podávanie pankreatínu znižuje absorpciu kyseliny listovej, čo si môže vyžadovať suplementáciu v tele.
Gastrorezistentné tablety. 10 tabliet v blistri. 2 alebo 5 blistrov spolu s inštrukciou na podanie umiestnených v kartónovej škatuli.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Neužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Bez predpisu.
OSVEDČENIE DRŽITEĽA REGISTRÁCIE
NÁZOV VÝROBCA A ADRESA
20300, reg. Cercasî, alebo. Umani, str. Manuilskogo, 8.