Pegasys® 90-135-180 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke - Informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

  • Domovská stránka
  • Veľkosť písma A -AA +
  • Inverzné znázornenie
  • Pomoc
  • Kontakt

Oblasť obsahu

Pegasys® 90/-135/-180 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem

Peginterferón alfa-2a

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

90-135-180

Obsah

  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem
  • hrať
  • hrať
  • hrať

Písomná informácia pre používateľa

Pegasys ® 90 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Pegasys ® 135 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Pegasys ® 180 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

  1. Čo je Pegasys a na čo sa používa?
  2. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pegasys?
  3. Ako sa používa Pegasys?
  4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
  5. Ako uchovávať Pegasys?
  6. Obsah balenia a ďalšie informácie
  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem
  • hrať
  • hrať
  • hrať

1. Čo je Pegasys a na čo sa používa?

Pegasys obsahuje účinnú látku peginterferón alfa-2a, dlhodobo pôsobiaci interferón. Interferón je bielkovina, ktorá mení imunitnú odpoveď tela a pomáha mu bojovať proti infekciám a vážnym chorobám. Pegasys sa používa u dospelých na liečbu chronickej hepatitídy B alebo C. Používa sa tiež na liečbu chronickej hepatitídy B u detí a dospievajúcich od 3 rokov a na liečbu chronickej hepatitídy C u detí a dospievajúcich od 5 rokov, ktorí predtým neboli liečení. Chronická hepatitída B aj C sú vírusové infekcie pečene.

Chronická hepatitída B: Pegasys sa zvyčajne používa samotný.

Chronická hepatitída C: Pegasys sa používa v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy C (CHC).

Upozorňujeme tiež na informačné letáky o liekoch, ktoré sa používajú v kombinácii s Pegasysom.

  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem
  • hrať
  • hrať
  • hrať

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pegasys?

Pegasys sa nemá používať,

ak ste alergický na peginterferón alfa-2a, na ktorýkoľvek iný interferón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak ste niekedy mali srdcový infarkt alebo ste boli v nemocnici za posledných 6 mesiacov pre silnú bolesť na hrudníku.

ak máte takzvanú autoimunitnú hepatitídu.

ak máte pokročilé ochorenie pečene a vaša pečeň nefunguje správne (napríklad ak vám zožltla pokožka).

ak je pacientom dieťa do 3 rokov.

ak je pacientom dieťa, ktoré v minulosti malo závažné psychiatrické ochorenie, ako je ťažká depresia alebo samovražedné myšlienky.

ak ste infikovaný vírusom hepatitídy C aj vírusom HI a vaša pečeň nefunguje správne (napr. ak vám žltla pokožka).

ak ste liečený telbivudínom, liekom používaným na liečbu infekcie hepatitídou B (pozri „Iné lieky a Pegasys“).

Varovania a preventívne opatrenia

Pred použitím Pegasysu sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru

ak ste mali ťažkú ​​nervovú alebo duševnú poruchu.

ak ste niekedy mali depresiu alebo príznaky spojené s depresiou (napr. smútok, pocit na dne atď.).

ak ste dospelí a máte alebo ste mali závislosť (napr. závislosť od drog alebo alkoholu).

ak máte psoriázu, pretože sa môže pri liečbe Pegasysom zhoršiť.

ak máte poškodenie pečene nad rámec hepatitídy B alebo C.

ak máte cukrovku alebo vysoký krvný tlak, lekár vám odporučí očné vyšetrenie.

ak vám bolo povedané, že máte Vogtov-Koyanagi-Haradov syndróm (VKH).

ak máte ochorenie štítnej žľazy, ktoré sa nedá adekvátne kontrolovať pomocou liekov.

ak ste niekedy mali anémiu (anémiu).

ak ste podstúpili transplantáciu orgánu (pečeň alebo obličky) alebo ak sa plánuje v blízkej budúcnosti.

ak ste ukončili predchádzajúcu liečbu hepatitídou C kvôli anémii alebo nízkemu počtu krviniek.

Hneď ako začnete liečbu Pegasysom, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru

ak sa u vás objavia príznaky spojené s depresiou (napr. pocit smútku, skľúčenosti atď.) (pozri časť 4).

ak spozorujete zmeny vo vašom zraku.

ak sa u vás objavia príznaky nachladnutia alebo inej infekcie dýchacích ciest (ako je kašeľ, horúčka alebo dýchavičnosť).

ak máte pocit, že hrozí infekčné ochorenie (napríklad zápal pľúc), pretože počas liečby Pegasysom môže byť dočasne vyššie riziko infekcie.

ak spozorujete akékoľvek príznaky krvácania alebo nevysvetliteľné podliatiny, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ak sa pri používaní tohto lieku objavia príznaky závažnej alergickej reakcie (ako je dýchavičnosť, sipot alebo vyrážka), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

ak sa u vás objavia príznaky syndrómu Vogt-Koyanagi-Harada (VKH), máte kombináciu stavov, ako je stuhnutý krk, bolesť hlavy, zosvetlenie kože alebo vlasov, poruchy oka (napríklad rozmazané videnie) a/alebo poruchy ucha (napríklad zvonenie v ušiach).

Počas liečby vám lekár bude v pravidelných intervaloch robiť odbery krvi, aby skontroloval zmeny vašich bielych krviniek (bunky bojujúce proti infekciám), červených krviniek (bunky prenášajúce kyslík), krvných doštičiek (bunky zrážajúce krv), funkcie pečene, glukózy (hladiny cukru v krvi) ) alebo na kontrolu zmien v iných laboratórnych hodnotách.

Ochorenie zubov a ďasien, ktoré môže viesť k strate zubov, bolo hlásené u pacientov užívajúcich Pegasys a ribavirín ako kombinovanú liečbu. Počas dlhodobej liečby kombinovanou liečbou Pegasysom a ribavirínom môže mať sucho v ústach škodlivý účinok na zuby a sliznice úst. Mali by ste si dôkladne umyť zuby dvakrát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky. U niektorých pacientov sa navyše môže vyskytnúť zvracanie. V prípade takejto reakcie by ste si mali potom dôkladne vypláchnuť ústa.

Deti a mladí ľudia

Pegasys sa má používať iba u detí a dospievajúcich s chronickou hepatitídou C od 5 rokov alebo u detí a dospievajúcich s chronickou hepatitídou B od 3 rokov. Pegasys sa nesmie používať u detí mladších ako 3 roky, pretože obsahuje benzylalkohol a môže u týchto detí spôsobiť toxické a alergické reakcie.

Ak vaše dieťa malo alebo malo psychiatrické ochorenie, obráťte sa na svojho lekára. Toto bude sledovať vaše dieťa na príznaky a príznaky depresie (pozri časť 4).

Pri používaní Pegasysu sa môže rast a vývoj vášho dieťaťa oneskoriť (pozri časť 4).

Iné lieky a Pegasys

Ak ste liečený telbivudínom, nesmiete používať Pegasys (pozri „Nepoužívajte Pegasys“), pretože kombinácia týchto dvoch liekov zvyšuje riziko vzniku periférnej neuropatie (necitlivosť, mravčenie a/alebo pocit pálenia v Ruky a/alebo nohy). Pegasys sa preto nesmie používať s telbivudínom. Ak ste liečený telbivudínom, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate lieky na astmu, povedzte to svojmu lekárovi, pretože bude možno potrebné upraviť dávku vášho lieku na astmu.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Ak sa Pegasys používa v kombinácii s ribavirínom, musia pacienti mužského aj ženského pohlavia dodržiavať počas pohlavného styku špeciálne preventívne opatrenia, aby sa vylúčila možnosť tehotenstva, pretože ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa:

ak sa považujete za plodnú žena Ak používate Pegasys v kombinácii s ribavirínom, váš tehotenský test musí byť negatívny pred liečbou, každý mesiac počas liečby a ešte 4 mesiace po ukončení liečby. Počas liečby a 4 mesiace po ukončení liečby musíte používať účinnú antikoncepciu. Mali by ste sa o tom poradiť so svojím lekárom.

ak si ako muž Ak používate Pegasys v kombinácii s ribavirínom, nemajte pohlavný styk s tehotnými ženami bez použitia kondómu. Toto zníži pravdepodobnosť, že sa ribavirín dostane do tela ženy. Ak vaša partnerka nie je tehotná, ale je v plodnom veku, musí sa počas liečby podrobiť tehotenskému testu každý mesiac a ďalších 7 mesiacov po ukončení liečby. Vy alebo váš partner musíte počas liečby a ešte 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinnú antikoncepciu. Mali by ste sa o tom poradiť so svojím lekárom.

Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do materského mlieka. Preto počas liečby Pegasysom nesmiete dojčiť dieťa. V prípade kombinovanej liečby s ribavirínom venujte pozornosť príslušným informatívnym textom liekov, ktoré obsahujú ribavirín.

Upozorňujeme tiež na informačné letáky o liekoch, ktoré sa používajú v kombinácii s Pegasysom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak sa pri používaní Pegasysu cítite ospalý, unavený alebo zmätený, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Benzylalkohol

Benzylalkohol môže spôsobiť toxické a alergické reakcie.

Benzylalkohol súvisí s rizikom závažných vedľajších účinkov, vrátane problémov s dýchaním (nazývaných „syndróm lapania po dychu“) u malých detí. Pegasys sa nesmie používať u predčasne narodených detí, novorodencov alebo detí do 3 rokov.

Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože sa vo vašom tele môže hromadiť veľké množstvo benzylalkoholu a spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané „metabolická acidóza“).

sodík

  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem
  • hrať
  • hrať
  • hrať

3. Ako používať Pegasys?

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie Pegasysu

Váš lekár určil presnú dávku Pegasysu a povie vám, ako často používať Pegasys. Ak je to potrebné, dávkovanie sa môže v priebehu liečby zmeniť. Neprekračujte odporúčané dávkovanie.

Pegasys sa používa samotný, iba ak z akéhokoľvek dôvodu nemôžete užívať ribavirín.

Ak sa Pegasys podáva samotný alebo v kombinácii s ribavirínom, podáva sa zvyčajne v dávke 180 mikrogramov raz týždenne.

Trvanie kombinovanej liečby sa pohybuje od 4 do 18 mesiacov a závisí od typu vírusu, ktorým ste infikovaní, od odpovede na liečbu a od toho, či ste podstúpili predchádzajúcu liečbu. Poraďte sa o tom so svojím lekárom a dodržujte odporúčané trvanie liečby.

Injekcia Pegasys sa zvyčajne podáva pred spaním.

Použitie u detí a dospievajúcich

Váš lekár stanoví presnú dávku Pegasysu pre vaše dieťa a povie vám, ako často ho používať. Normálna dávka Pegasysu bude závisieť od výšky a hmotnosti vášho dieťaťa. V prípade potreby je možné dávku počas liečby zmeniť. Naplnené injekčné striekačky sa odporúčajú používať u detí a dospievajúcich, pretože sú vhodné na úpravu dávky. Neprekračujte odporúčanú dávku.

Trvanie kombinovanej liečby u detí s chronickou hepatitídou C sa pohybuje medzi 6 až 12 mesiacmi, v závislosti od typu vírusu, ktorým je vaše dieťa infikované, a od reakcie na liečbu. Pri chronickej hepatitíde B je liečba Pegasysom 48 týždňov. Opýtajte sa svojho lekára a dodržujte odporúčané trvanie liečby. Injekcia Pegasys sa zvyčajne podáva pred spaním.

Pegasys je určený na subkutánne (podkožné) použitie. To znamená, že Pegasys sa vstrekuje krátkou ihlou do tukového tkaniva pod kožou v bruchu alebo stehne. Ak tento liek používate sami, dostanete pokyny, ako si injekčne podať. Podrobné informácie nájdete na konci tejto písomnej informácie pre používateľov (pozri „Ako si podať injekciu Pegasysu“).

Pri používaní Pegasysu postupujte presne podľa pokynov lekára a používajte ho tak dlho, ako vám povedal váš lekár. Ak máte dojem, že účinok Pegasysu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Kombinovaná liečba s ribavirínom pri chronickej hepatitíde C.

V prípade kombinovanej liečby s Pegasysom a ribavirínom postupujte podľa pokynov na dávkovanie stanovených lekárom.

Kombinovaná liečba s inými liekmi na chronickú hepatitídu C.

V prípade kombinovanej liečby s Pegasysom sa, prosím, riaďte pokynmi o dávkovaní určenými lekárom a tiež si prečítajte informačné letáky o liekoch, ktoré sa používajú v kombinácii s Pegasysom.

Ak použijete viac Pegasysu, ako máte

Čo najskôr kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete použiť Pegasys

Ak si do jedného alebo dvoch dní od obvyklého času aplikácie všimnete, že ste si zabudli podať Pegasys, užite injekciu v odporúčanej dávke čo najskôr a ďalšiu injekciu užite znovu v nasledujúcom obvyklom termíne podľa vášho dávkovacieho plánu.

Ak si všimnete, že ste si zabudli podať injekciu Pegasysu tri až päť dní po obvyklom čase používania, užite injekciu v odporúčanej dávke čo najskôr. Ďalšie injekcie užívajte v 5-dňových intervaloch, kým sa nevrátite k obvyklému dávkovaciemu režimu.

Napríklad: vaša pravidelná týždenná injekcia Pegasysu je v pondelok. V piatok (o 4 dni neskôr) si všimnete, že ste si zabudli podať injekciu v pondelok. Potom by ste si mali podať pravidelnú dávku okamžite v piatok a ďalšiu injekciu si musíte podať nasledujúcu stredu (5 dní po piatkovej injekcii). Potom bude Vaša ďalšia injekcia nasledujúci pondelok, 5 dní po injekcii v stredu. Týmto sa vraciate k pravidelnému rozvrhu dávkovania, aby ste mohli pokračovať v injekciách každý pondelok.

Ak si všimnete, že ste si zabudli podať Pegasys šesť dní po jeho obvyklom použití, mali by ste počkať a podať si injekciu nasledujúci deň, v pravidelnom termíne.

Ak potrebujete pomoc s nahradením zabudnutej injekcie Pegasysu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Nepoužívajte dvojnásobné množstvo na doplnenie zabudnutej aplikácie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.