Pharmama; Strana 156; Blog spoločnosti Pharmama
Jedna chyba v balení a 113 tehotných žien
O tom je hromadná žaloba v USA (zdroj: abc). No ... sú tam trochu spokojní, ale tu vidím dôvod.
113 žien z 28 štátov otehotnelo napriek tabletke. Pravdepodobne preto, že tabletka bola podľa žaloby nesprávne zabalená. Bol to prípravok, kde máte tabletku s hormónmi 3 týždne a placebo tablety v balení 1 týždeň. Potom máte krvácanie z vysadenia a potom pokračujte v novom balení. V dámskych baleniach sa hovorí, že tieto placebo tablety boli zabalené nesprávne - a to na začiatku balenia. Ženy by si dali príliš dlhú pauzu - antikoncepčný účinok tabletky už nie je k dispozícii, a tak otehotneli. Samotná spoločnosť tvrdí, že ženy otehotneli kvôli vlastným chybám pri užívaní.
V roku 2011 Qualitest dobrovoľne vybral milióny balení s 8 tabletkami po tom, čo sa zistilo, že balenia sa plnili v opačnom poradí. Podľa spoločnosti:
„Naším záväzkom je bezpečnosť pacientov a kvalitu výrobkov berieme veľmi vážne. ... Nie je k dispozícii žiadne stiahnutie nového ani nedávneho produktu. Stiahnutie, ktoré je základom tohto obleku, bolo úplne dobrovoľné a vyskytlo sa pred viac ako štyrmi rokmi v septembri 2011. K dobrovoľnému stiahnutiu z trhu došlo na základe extrémne malého počtu balení tabliet, ktoré vyrobil externý zmluvný výrobca. Endo dokázal potvrdiť iba jedno blistrové balenie, ktoré vykazovalo chybu a bolo predané pacientovi. Súdy navyše zamietli prípady vyplývajúce z odvolania, pretože žalobkyňa nemohla preukázať, že si zakúpila chybné balenie. ““
Alebo v nemčine: „Veľmi sa obávame o bezpečnosť pacientov a kvalitu výrobkov berieme vážne ... Neexistujú žiadne nové ani nedávne stiahnutia z trhu. Odvolanie, ktoré je základom tohto prípadu, bolo absolútne dobrovoľné a uskutočnilo sa o viac ako 4 roky skôr v septembri 2011. Dobrovoľné stiahnutie z obehu bolo založené na extrémne malom počte balení tabliet vyrobených externým zmluvným výrobcom. Endo dokázal identifikovať iba jedno blistrové balenie, ktoré bolo chybné a bolo predané pacientovi. Súdy navyše už odmietli prípady založené na tomto odvolaní, pretože prokurátorka nedokázala, že kúpila chybné balenie. ““
Vidím to takto: Ak bol balík nesprávne naplnený, potom to boli pravdepodobne aj ostatní - koniec koncov, nevyplňujete ho ručne, pravdepodobne došlo k nesprávnemu nastaveniu stroja ... a kontrola kvality zlyhala.
Na druhej strane: placebo tablety (7 kusov) a hormonálne tablety (21 kusov) majú rôzne farby. To by si užívateľ mal/mohol skutočne všimnúť ... Mimochodom, zatiaľ máme sotva 28 balení, väčšinou ide o 21 tabliet, a potom musíte o prestávke premýšľať sami a začať včas.
V každom prípade je to nočná mora. Pre výrobnú spoločnosť a tiež pre ženy, ktoré pravdepodobne nechceli otehotnieť. Teraz žalujú spoločnosť za rôzne výhody: od kompenzácie cez výživné až po plnoletosť (vrátane nákladov na školenie) ...
Od matiek pre matky: vyhrajte mesačnú dávku Pampers a darujte očkovanie
Za tento príspevok nedostávam žiadne peniaze, iba príležitosť nechať vás niečo vyhrať (viac o tom nižšie) - a podporujem tému, ktorá je pre mňa dôležitá: očkovanie.
V tomto roku majú organizácie Unicef a Pampers už po desiatykrát spoločný projekt: „1 balenie = 1 život zachraňujúca očkovacia dávka“, a tým podporujú organizáciu OSN pre pomoc deťom UNICEF. Za posledných pár rokov sa dosiahlo veľa. Doteraz bolo darovaných okolo 300 miliónov dávok vakcíny a tetanus bol prakticky eliminovaný u matky a dieťaťa v 17 krajinách (t. J. Iba 1 prípad na tisíc narodených). Tento záväzok bude pokračovať aj v budúcnosti, pretože miliónom žien a ich novorodencov na celom svete stále hrozí tetanus. Preto od októbra do decembra 2015 pri každom nákupe balenia plienok alebo vlhčených utierok s logom UNICEF daruje spoločnosť Pampers UNICEF ekvivalent životne dôležitej dávky vakcíny proti tetanu.
Súčasnou veľvyslankyňou kampane je Franziska Knuppe, ktorá bola tiež na Filipínach (ktoré pred 2 rokmi poriadne otriaslo tajfúnom):
Ako dcéra detského lekára Franziska Knuppe má dobrú predstavu o tom, aké dôležité a dôležité je očkovanie proti tetanu pre matky a novorodencov, ako aj o neustálom vývoji zdravotnej starostlivosti po tajfúne: „40 percent novorodencov a každá druhá žena na Filipínach stále nie je očkovaných proti tetanu. Je pôsobivé vidieť, že pomoc prichádza napriek nepriaznivým okolnostiam a že situácia sa neustále zlepšuje vďaka záväzku spoločnosti Pampers voči UNICEF. Som hrdý na to, že môžem byť súčasťou tohto projektu. ““
Tu mám povolenie, aby ste z toho mali úžitok aj niektorí z vás
Rozdávajte 3-krát mesačne dávku Pamper
(Mesačná dávka zahŕňa 3 x Pampers Active Fit a 2 x Pampers Baby dry)
Ak sa chcete zúčastniť, mali by ste mať svoje bydlisko vo Švajčiarsku a do 22. novembra 2015 mi zanechať komentár (s e-mailovou adresou, na ktorej vás zastihnete) s textom „Chcem vyhrať“.
To musela byť škvrna !
Keď som prechádzal prostriedkami na ošetrenie škvŕn (toľko ich na sklade nemáme), všimol som si, že pri prostriedku na ovocie + červené víno + zeleninu:
Kto to môže vidieť? ... príležitostne používané v predchádzajúcom roku (nie celkom raz za mesiac) ... a potom v apríli iba 17 naraz.
A všetko, čo si myslím, je, wow. To však musela byť obrovská škvrna.
(Aspoň červené víno. Bol by tu liek na škvrny od krvi a hrdze ... to by ma viac znepokojovalo)
Lekárne z celého sveta, 637: Stone Town, Zanzibar, Tanzánia
Ďalšia lekáreň od Carsten Hase z hase-digital.de:
z miesta, kde sme boli minulú dovolenku: Zanzibar. Potom si spomeniem ... mám tam niekde aj fotku lekárne ...
Lyrica a generiká a akútny problém
Čo sa vlastne stane, keď ...? Otázka pre kolegov čitateľov, ktorí pracujú pre zdravotnú poisťovňu alebo majú prehľad o tom, ako to tam chodí.
Tu v lekárni ma veľmi ... znepokojuje ekonomická efektívnosť - nielen pre samotnú lekáreň, ale aj pre zdravotný systém. To dáva zmysel. Pri schvaľovaní liekov sa venuje pozornosť „efektívnosti, vhodnosti a hospodárnosti“. Zmluva so zdravotnými poisťovňami (LOA) hovorí niečo o „Ekonomicky optimálnom výbere výberu prispôsobenom predpisom o dávkovaní“. Sám sa veľmi snažím a povzbudzujem svojich kolegov, aby aktívne ponúkali generiká, kde je to možné. Najmä pri predpisoch, keď sú predpísané originálne prípravky, ktoré sú stále veľmi drahé a kde by zmena bola možná bez problémov.
Je niekedy trochu frustrujúce vidieť pacientov nereagovať na takéto návrhy, zvlášť keď ide o úplne rovnaký prípravok, ktorý farmaceutická spoločnosť jednoducho zabalila inak ... ale aj inak. Snažíme sa, vyberáme ten pravý Droga vypnutá - so súhlasom pacienta.
Momentálne nás brzdí spoločnosť Pfizer. Ich droga (a „bestseller“) Lyrica nedávno stratila patentovú ochranu. Teraz existujú generiká, ktoré v súčasnosti stoja zhruba o polovicu menej ... v decembri tiež Lyrica pôjde aspoň trochu dolu s cenou, aby odpočítateľná položka za originál nebola 20% - stále to bude cenový rozdiel, ktorý za to stojí, že nahradiť.
Včera bola moja farmaceutická asistentka Donna presvedčená pacienta, že užíva generický liek, ktorý sme si v tom čase museli objednať. A potom som si všimol, že dnes, keď som dostal svoju objednávku ... Teraz ju môžem (neochotne) poslať späť a musím odovzdať originál. Pretože to nemôžem nahradiť pacientom. Povedzte právne predpisy.
Áno - ako mi zástupca spoločnosti Pfizer povedal „naživo“ minulý týždeň po tom, čo som dostal písomnú informáciu: Lyrica (pregabalin) stratila patent ... ale iba na pôvodnú indikáciu ako antiepileptikum a na úzkostné poruchy. Nie pre (novšie) použitie pri neuropatických bolestiach ... patent ešte nejaký čas pobeží. A to je presne to, na čo sa tu Lyrica zvyčajne predpisuje. Aj včera so staršou Donnou.
Generiká (z pregabalínu) nie sú schválené na liečbu neuropatickej bolesti, pretože táto indikácia je stále chránená patentom. Preto až do vypršania platnosti tohto patentu nemusia byť generiká predpisované alebo vydávané na liečbu bolesti nervov.
Ak to teraz vymením a všimne si to zdravotná poisťovňa, nemusí pacientovi preplácať, pretože je pod Použitie mimo označenia spadá pod všeobecné použitie. V horšom prípade pacientka nielenže nič neušetrí, ale môže si celú liečbu zaplatiť sama.
Teraz ... samozrejme, nie vždy viem, na čo bol liek Lyrica predpísaný, aj keď to vo veľkých prípadoch viem odhadnúť, pretože lekár nemusí na predpis predpisovať diagnózu alebo indikáciu ... a pacient mi to tiež nemusí povedať. . Preto nemôže vedieť ani zdravotné poistenie.
Keď sa použije ako antiepileptikum, prechod na generikum nie je taký ľahký: mali by ste s ním postupovať veľmi opatrne, pretože aj malé rozdiely v biologickej dostupnosti môžu byť také veľké, že epileptické záchvaty sú opäť aspoň možné. Tomu sa chcete vyhnúť za každú cenu, pretože napríklad už po jednom útoku ste zbavení postele s autom minimálne na 3 mesiace. Ak sa použije ako prostriedok na tlmenie bolesti, až tak to nevadí.
Takže ... čo mám robiť? Pri jednom by som nemal počas liečby nahrádzať (zo zdravotných dôvodov), pri druhom nemám povolenie (z patentových právnych dôvodov).
Spoločnosť s nami očividne tlačí, pretože chce ešte dlho zarábať čo najviac zo svojich prostriedkov. Ak mám byť úprimný, spoločnosť Pfizer má v tomto smere dlhú históriu: Pripomínam, že tiež výslovne poslali listy do lekární, že Sortis nemožno rozdeliť ... aj keď (okrem chýbajúcej deliacej čiary) je pre nich z galenického hľadiska nebol dôvod Ale 100 tabliet zo 40. rokov bola úplne rovnaká cena ako v 20 balení ... no .... Dnes môžu rovnako ako generiká vyrábať tablety s prerušovanými čiarami od Sortisu (a ich autogénnych).
Ale ... zaujíma ma, ako sa to rieši v praxi. Vážené zdravotné poisťovne: pozeráte sa na to? Trestáte lekárne a pacientov, keď sa snažia zachrániť? To by malo byť vo vašom záujme.