PHARMATEX 18
Tento liek je lokálna antikoncepcia: - obsahuje spermicid (chemická látka, ktorá ničí spermie); - znižuje riziko tehotenstva, ale bez úplného vylúčenia.
Táto metóda antikoncepcie je určená ženám vo fertilnom veku, najmä:
- ak existuje dočasná alebo trvalá kontraindikácia perorálnej alebo vnútromaternicovej antikoncepcie (IUD);
- po narodení, počas dojčenia alebo pred menopauzou;
- keď je potrebná epizodická, krátkodobá antikoncepcia;
- ak sa používa perorálna antikoncepcia, ak sa vynechala alebo oneskorila dávka; v takom prípade sa odporúča kombinovať tieto dve metódy antikoncepcie v intervale do začiatku menštruačného krvácania;
- v kombinácii s lokálnou antikoncepciou IUD (bránica, IUD) najmä pri pravidelnom podávaní určitých liekov, ako sú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Nepoužívajte Pharmatex 18,9 mg vajíčka
- ak ste alergický na benzalkóniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Pred použitím vajec Pharmatex 18,9 mg sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Je potrebné dodržiavať nasledujúce pokyny na použitie:
- vajíčka sa používajú pred každým sexuálnym stykom, bez ohľadu na čas menštruačného cyklu .
- Vyvarujte sa umývaniu mydla 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po pohlavnom styku, pretože mydlo (dokonca aj stopy) ničí účinnú látku. Pre oboch partnerov je k dispozícii iba toaleta s vonkajšou vodou;
- počkajte najmenej dve hodiny pred intravaginálnym zavlažovaním.
- V prípade poškodenia genitálií alebo ich zhoršenia prestaňte liek používať a poraďte sa so svojím lekárom.
- ak je potrebná iná vaginálna liečba, odporúča sa počkať do konca liečby a potom (znovu) nasadiť antikoncepciu Pharamtexom 18,9 mg.
Pozor: Táto metóda antikoncepcie vás nechráni pred sexuálne prenosnými infekciami alebo AIDS. Účinnú ochranu zatiaľ poskytuje iba kondóm.
Prečo je dôležité presne postupovať podľa toho, ako sa používa?
Účinnosť tejto metódy lokálnej antikoncepcie je nižšia ako účinnosť iných metód antikoncepcie, ako sú:
• hormonálna antikoncepcia: perorálna antikoncepcia, subkutánny implantát, IUD;
Preto je veľmi dôležité, aby vám lekár alebo lekárnik presne vysvetlil, ako sa má používať.
Ak nerozumiete tomu, ako používať tento liek, neváhajte a znovu sa opýtajte svojho lekára alebo lekárnika.
Na zaistenie účinnej antikoncepcie je dôležité dodržiavať pokyny na použitie.
Pravidelné vajíčko používajte pred každým pohlavným stykom, bez ohľadu na čas menštruačného cyklu, vrátane krvácania.
Pharmatex 18,9 mg vajíčka spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte tento liek v kombinácii s inými liekmi na vaginálne podanie (antimykotiká, antitrichomoniáza, antibakteriálne látky, antiseptiká, antiherpy, lokálne estrogénové prípravky) alebo mydlami.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Počas tehotenstva neboli hlásené žiadne toxické účinky spojené s používaním tohto spermicídu.
Účinná látka sa neabsorbuje, preto je použitie tohto lieku možné počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pharmatex 18,9 mg vajíčka neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ako používať Pharmatex 18,9 mg vajec
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Spôsob a cesta podania:
Podáva sa vaginálne. Neprehĺtaj.
Musíte dodržiavať nasledujúce podmienky:
- Pred každým sexuálnym stykom použite vajíčko bez ohľadu na čas menštruačného cyklu;
- Vyberte vajíčko z teplom uzavretej fólie a vložte ho ukazovákom čo najhlbšie do vagíny pred každým sexuálnym stykom;
- Je ľahšie vložiť vajíčko do polohy na chrbte, čo umožňuje jeho lepšie umiestnenie do hĺbky pošvy;
- Vajce sa topí za 5 minút a poskytuje antikoncepčnú ochranu po dobu 4 hodín. V prípade nového pohlavného styku vložte nové vajíčko;
- Pred alebo bezprostredne po pohlavnom styku je pre oboch partnerov povolená iba vonkajšia toaleta v regióne, iba s vodou. Neumývajte mydlom (ani stopy), pretože by to mohlo zničiť účinnú látku.
Ak použijete viac vajec Pharmatex 18,9 mg, ako máte
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Ak zabudnete použiť Pharmatex 18,9 mg vajec
Existuje riziko tehotenstva. V takom prípade sa môže použiť metóda núdzovej antikoncepcie (pozri časť 6: Pojmy o menštruačnom cykle a antikoncepcii).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce 1 až 10 používateľov z 10 000)
• svrbenie, pálenie alebo lokálne podráždenie u jedného alebo oboch partnerov.
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
alergia na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Ako uchovávať Pharmatex 18,9 mg vajcia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo injekčnej liekovke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Ak sa vajcia vplyvom tepla roztavili, vložte ich do chladničky alebo pod prúd studenej vody nasmerovaný na základňu vajec. Vrátia sa do pôvodného stavu bez zmeny.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Pharmatex obsahuje 18,9 mg vajec
- Liečivo je benzalkóniumchlorid. Každé vajce obsahuje 18,9 mg benzalkóniumchloridu.
- Ďalšie zložky sú: hydroxypropylcelulóza, polosyntetické tuhé glyceridy (Witepsol S51).
Ako vyzerá Pharmatex 18,9 mg vajíčka a obsah balenia
Pharmatex 18,9 mg vajíčka sú biele až žltkastobiele, valcovité oválne vajce.
Škatuľka s 2 teplom zatavenými fóliami (priehľadná, respektíve biela) z PVC/HDPE po 5 vajciach.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse,
41150 VALLOIRE- SUR-CISSE, Francúzsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
MEDZINÁRODNÉ LABORATÓRIUM INNOTECH
22 Avenue Aristide Briand, 94110, Arcueil
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2019.
PRIPOMIENKY O MENŠTRUÁLNOM CYKLU A OBSAHU
Menštruačný cyklus je časové obdobie medzi dvoma obdobiami. Menštruačný cyklus zvyčajne trvá 28 dní, ale môže sa líšiť od ženy k žene.
Krvácanie sa objavuje, keď žena nie je tehotná.
Počas stredného obdobia menštruačného cyklu je vajíčko vylúčené jedným z 2 vaječníkov (tento okamih sa nazýva „ovulácia“). Všeobecne sa ovulácia vyskytuje uprostred menštruačného cyklu, ale môže sa vyskytnúť aj kedykoľvek inokedy v cykle, dokonca aj počas menštruácie.
Ak sa spermie nachádzajú v blízkosti vajíčka, môže dôjsť k „oplodneniu“ (tj. Splynutiu vajíčka so spermiou za vzniku embrya).
Počas niekoľkých dní sa oplodnené vajíčko pripevní (alebo „implantuje“) do maternice a začne sa tehotenské obdobie.
Hlavné metódy antikoncepcie sú:
- orálna antikoncepcia: aby sa zabránilo ovulácii;
- IUD: aby sa zabránilo implantácii, ak bolo vajíčko oplodnené;
- lokálna antikoncepcia, ktorá sa často používa v kombinácii s inou metódou antikoncepcie, aby sa znížila pravdepodobnosť oplodnenia (fúzia medzi spermiou a vajíčkom):
Kondóm je jediný spôsob ochrany pred pohlavne prenosnými chorobami, najmä pred AIDS. Antikoncepčné metódy nechránia pred sexuálne prenosnými chorobami, najmä AIDS.
V prípade nechráneného pohlavného styku alebo v prípade rizika zlyhania antikoncepčnej metódy (napríklad ak ste zabudli užiť tabletu) môžete použiť núdzovú antikoncepciu (pilulku ráno po užití). Jeho účelom je zabrániť ovulácii alebo oplodneniu. Môže tiež zabrániť implantácii. Na druhej strane môže byť táto metóda neúčinná, ak už došlo k implantácii. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu.
Ak sa váš stav zmení alebo ak vám tento spôsob antikoncepcie nevyhovuje alebo nevyhovuje vám, vyhľadajte radu lekára, aby vám predpísal iný spôsob antikoncepcie vhodný pre vašu situáciu.