PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV - PDF na stiahnutie zadarmo

Jedno balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku, 1 ampulku s rozpúšťadlom a 1 blistrové balenie s 1 jednorazovou injekčnou striekačkou a 2 injekčnými ihlami. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Laboratoires Sodia Avenue Robert Schuman 51100 Reims France Spoločná distribúcia Ipsen Pharma GmbH 76275 Ettlingen Tel .: 07243 184-80 Fax: 07243 184-39 Výrobca Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental 402 83870 Signes Francúzsko Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami: Rakúsko, Nemecko: Pamorelin LA 22,5 mg Belgicko, Luxembursko: Decapeptyl Sustained Release 22,5 mg Česká republika, Poľsko, Slovensko: Diphereline SR 22, 5 mg Dánsko, Fínsko, Holandsko, Nórsko, Švédsko: Pamorelin 22,5 mg Grécko: Arvekap 22,5 mg Španielsko: Decapeptyl Semestral 22,5 mg Francúzsko: Decapeptyl LP 22,5 mg Maďarsko: Diphereline SR 22,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Lotyšsko: Diphereline 22,5 mg Slovinsko: Pamorelin 22,5 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Táto písomná informácia bola naposledy revidovaná v marci 2016. Strana 7 z 10

písomná

4 PO POUŽITÍ Aktivácia bezpečnostného systému technikou jednou rukou. Poznámka: Stále držte prst za ochranným krytom. Existujú dva spôsoby aktivácie bezpečnostného systému: Metóda A: Pomocou prsta zatlačte bezpečnostný kryt dopredu alebo Metóda B: Zatlačte bezpečnostný kryt na rovný povrch. Či tak alebo onak, stlačte rýchlym a pevným pohybom nadol, kým nebudete počuť počuteľné kliknutie. Vizuálne skontrolujte, či je ihla úplne zakrytá alebo zatvorená. Použité ihly, všetka nepoužitá suspenzia alebo iný odpad musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami. Strana 10 z 10