Poškodenie pečene EMA sa podrobne zaoberá spoločnosťou Orlistat PZ - Pharmazeutische Zeitung

Z dôvodu niekoľkých prípadov poškodenia pečene Európska agentúra pre lieky (EMA) prehodnocuje profil prínosu a rizika orlistatu. Produkt na chudnutie je na nemeckom trhu ako Xenical ® od roku 1998 a od roku 2009 tiež ako OTC produkt Alli ®. Od schválenia agentúra sleduje, ako často sa vyskytujú pečeňové reakcie. Zodpovedajúce varovania sú už uvedené v technických a užívateľských informáciách. Podľa EMA nie je väčšina hlásených prípadov závažná. Závažné poškodenie pečene sa však vyskytuje zriedka. EMA tu teraz prehodnocuje údaje.

orlistat

Od schválenia produktu na predpis so 120 miligramami účinnej látky v rokoch 1998 až januára 2011 bolo úradom hlásených 21 závažných prípadov toxicity na pečeň, pri ktorých nemožno vylúčiť príčinnú súvislosť s príjmom lieku. V období od mája 2007 do januára 2011 bolo tiež hlásených deväť hlásení o závažnom poškodení pečene pre OTC produkt obsahujúci 60 miligramov orlistatu. V niektorých z týchto prípadov však môžu existovať ďalšie vysvetlenia poškodenia pečene.

Podľa odhadu EMA lekár predpíše orlistatu každý rok 38 miliónom pacientov v EÚ. Ďalších 11 miliónov ľudí s nadváhou užíva inhibítor lipázy na chudnutie bez rady lekára. (db)