Pozor na doplnky výživy! Mobilné zariadenia nie sú dostatočne kontrolované
Predseda rumunskej vysokej školy lekárov Vasile Astarastoae v piatok v Sovate vyhlásil, že na trh sa uvádza množstvo liekov bez kontroly Národnej agentúry pre lieky, pričom uviedol, že mnohé lieky povolené ako doplnky výživy nie sú dostatočne kontrolované.
"Mal som okrúhly stôl o vzťahu medzi farmaceutickým priemyslom, etike predpisovania liekov, vzťahoch s lekármi a pacientmi a existuje etický kódex. Chcem vám povedať, že v Rumunsku som sa s úžasom dozvedel, že Nurofen je doplnok výživy, že paracetamol je doplnok výživy, existuje množstvo OTC (over-the-counter products - no.), ktoré sú voľnopredajné, ktoré sa dostanú mimo kontrolu Národnej agentúry pre lieky, sú umiestnené na trh bez tejto kontroly, pretože idú na ministerstvo poľnohospodárstva a teda povolenie na uvedenie na trh ako doplnok výživy, “uviedol Astarastoae.
Vyčíta orgánom, že neprijali potrebné opatrenia na zabezpečenie dôslednejšieho monitorovania liekov.
„Som prekvapený, že aj keď to bolo v minulosti videné a hlásené, nebolo vydané nijaké mimoriadne nariadenie, stále máme toľko mimoriadnych opatrení, že tieto lieky sa monitorujú a odovzdávajú Národnej agentúre pre lieky, ktorá profesionálne a ktoré časom preukázali svoju účinnosť.
Liek, ktorý nie je kontrolovaný z hľadiska čistoty a účinnosti autorizovanou inštitúciou, ako je napríklad Národná agentúra pre lieky v Rumunsku, ohrozuje zdravie a životy pacientov, “uzavrel prezident College of Physicians.
Amfetamínové lieky na chudnutie
Tvrdil tiež, že niektoré výrobky na chudnutie, ktoré cirkulujú na rumunskom trhu, budú obsahovať amfetamíny a hepato-toxické látky.
"V Rumunsku v súčasnosti cirkulujú všetky druhy tabletiek na chudnutie, ktoré obsahujú amfetamíny a obsahujú hepatotoxické látky a sú doplnkami výživy. Boli registrované na ministerstve poľnohospodárstva a sú doplnkami výživy.".
Alebo nejde o etickú otázku ochrany práva pacienta, keď necháte takú medzeru pre niekoho z ministerstva pôdohospodárstva a uvedie ho na trh? NMA nemôže overiť, či liek má na letáku to, čo obsahuje, pretože nie je povolený, ale iba ministerstvo poľnohospodárstva, “uviedol tiež Astarastoae.
Predseda Kolégia lekárov tiež uviedol, že existujú určité legislatívne návrhy zamerané na skutočnú ochranu pacientov, ktoré budú predložené ministerstvu zdravotníctva.
"Existuje niekoľko návrhov, o ktorých sme diskutovali a chceme ich predložiť. Predložíme zákon o štruktúre týchto etických výborov a o prívlastkoch týchto etických výborov nemocníc, o prívlastkoch etických komisií pre výskum, o zmene ochrany občanov a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov." zákon o nesprávnom postupe.
O dva týždne to predložíme aj ministerstvu - máme ešte nejaké diskusie - o zavedení mimosúdnych opravných prostriedkov, aby bol pacient skutočne odškodnený, keď mu bude spôsobená škoda, ak má prístup k zdravotnej službe, bez toho, aby bol lekár obviňovaný. Pretože obviňovanie lekára vôbec nepomáha. Tieto objasnenia urobíme v priebehu budúceho mesiaca, ak bude protokol naďalej fungovať s ministerstvom, “vyhlásil tiež Astarastoae.