Preto aplikácie na zdravie na lekársky predpis nie sú dobrý nápad
V budúcnosti by lekári mali byť schopní predpisovať zdravotné aplikácie, ako sú lieky. Foto: imago obrázky/Panthermedia
digitalizácia
Ukladajú hladinu cukru v krvi, počítajú kalórie alebo varujú pred počtom peľov: Státisíce ľudí používajú aplikácie na zdravie alebo fitnes. Dnes sa rozhodne, či niektoré zaplatia zdravotné poisťovne. Ale to je druhý krok pred prvým.
Skokové štítky článku:
obsah
Sekcia článku: O tom to je:
O tom to je:
Spolkový minister zdravotníctva chce aplikácie na lekársky predpis
Poskytovatelia by mali predkladať žiadosti Federálnemu ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM), ktorý po predbežnej kontrole kvality a bezpečnosti môže schváliť dočasnú náhradu na jeden rok. Počas tejto doby musí výrobca preukázať spoločnosti BfArM, že ponuka má pozitívny vplyv na ponuku.
Sekcia článku: Preto o tom musíme hovoriť:
Preto o tom musíme hovoriť:
Aplikácie pre zdravie sú žiadané - ponúkajú ich aj registračné pokladnice a farmaceutické spoločnosti
Len s novou spoločnou zdravotnou aplikáciou „Vivy“, ktorú v súčasnosti prevádzkuje 26 zákonných a štyri súkromné zdravotné poisťovne, môže viac ako 17 miliónov zákazníkov bezplatne ukladať zdravotné údaje. A znie to skvelo: Pomocou aplikácií pre zdravie sa dozviete viac o svojom tele a môžete sa porozprávať s lekárom v úrovni očí.
Sekcia položky: Ale:
Aplikácie môžu byť poškodené alebo manipulované
Aj keď za aplikáciu majú zdravotné poisťovne platiť ako za lekársky výrobok, zatiaľ stačí označenie CE. Nejde o pravidelné schválenie s hodnotením prínosov a rizík, ale iba o certifikáciu „notifikovaných osôb“ podľa súkromného práva (napríklad TÜV). Zdravotnícke zariadenia sú aplikácie, ktoré majú jasný lekársky účel, t. J. Používajú sa na diagnostiku alebo terapiu choroby. Aplikácie, ktoré zaznamenávajú údaje týkajúce sa zdravia, ako sú napríklad najazdené kilometre alebo spálené kalórie, nie sú zahrnuté.
Pri skúmaní by BfArM mala zohľadňovať kritériá ako ochrana údajov, bezpečnosť údajov, transparentnosť a užívateľská prívetivosť. Striktne povedané, ak chce lekár použiť aplikáciu na pacientoch, musí si doteraz ujasniť, či je program vhodný na zamýšľaný účel a či je zreteľne bezpečný.
Aplikácie pre zdravie však môžu byť aj škodlivé
Napríklad ak program spoľahlivo nezistí možné ochorenie, napríklad rakovinu kože, alebo ak sú namerané hodnoty krvného tlaku alebo cukru v krvi nesprávne. Kto je zodpovedný za následky, ak a Choroba prehliadaná sa stáva? A: Doteraz chýbajú dôkazy o tom, že aplikácie na podporu zdravia podporujú zdravie a vyvolávajú dlhodobé zmeny v správaní. Štúdia „Charismha“ („Príležitosti a riziká zdravotných aplikácií“) sponzorovaná federálnym ministerstvom zdravotníctva v roku 2016 poskytuje iba „individuálne náznaky toho, že aplikácie môžu mať pozitívny vplyv na nárast fyzickej aktivity, prispôsobenie stravy a kontrolu hmotnosti“.
Napriek tomu sú výrobky na trhu už pevne zakomponované, napríklad aplikácia na liečbu tinnitu, ktorú od roku 2015 hradí niekoľko zdravotných poisťovní, aj keď zatiaľ nie je preukázaná žiadna výhoda, čo kritizuje Inštitút pre kvalitu a efektívnosť zdravotnej starostlivosti (IQWiG). Preto IQWiG (zodpovedný okrem iného za hodnotenie prínosov liekov) navrhuje urýchlené hodnotenie prínosov pre vysoko rizikové digitálne aplikácie, ktoré by malo umožniť prijatie rozhodnutia o úhrade do niekoľkých mesiacov. Národná asociácia zákonných lekárov zdravotného poistenia tiež žiada takéto hodnotenie výhod, pretože je nemožné, aby každý lekár dokázal „čeliť záplave rôznych produktov aplikácie“.
Nebezpečenstvo hackera
A potom sú tu základné digitálne riziká: Naše mobilné telefóny a tablety majú medzery v zabezpečení, rovnako ako servery, s ktorými aplikácia komunikuje (nemocnice, zdravotné poisťovne, lekárske ordinácie, laboratóriá). Niektoré aplikácie pre zdravie sa pripájajú k viacerým sledovacím službám mimo EÚ a ešte pred prvým vstupom používateľa prenášať rôzne údaje, varoval v roku 2018 Spoločnosť pre informatiku. Nálezy, krvné hodnoty, plány liečby, záznamy o očkovaní a röntgenové lúče sa preto dali prečítať a manipulovať s nimi.