Prospect Ascord 10mg x
Prospect Ascord 10mg x 30kompr.film.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Ascord a na čo sa používa
2. Pred použitím Ascordu
3. Ako používať Ascord
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ascord
6. Ďalšie informácie
1. Čo je Ascord a na čo sa používa
Ascord je súčasťou skupiny liekov známych ako statíny, ktoré pôsobia regulovaním množstva lipidov (tukov) v tele.
Ascord sa používa na zníženie koncentrácie cholesterolu a triglyceridov v krvi, keď zlyhali zmeny stravovania a životného štýlu. Ak máte zvýšené riziko srdcových chorôb, môže sa Ascord použiť na zníženie tohto rizika, aj keď je váš cholesterol v norme. Počas liečby by sa malo pokračovať v štandardnej strave znižujúcej hladinu cholesterolu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ascord
- keď ste alergický (precitlivený) na atorvastatín na akékoľvek podobné lieky používané na zníženie lipidov v krvi alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ascordu uvedených v časti 6.
- ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene.
- ak ste mali nevysvetliteľné abnormálne výsledky pečeňových testov.
- ak ste žena v plodnom veku a nepoužívate účinnú metódu antikoncepcie.
- ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ascordu
Predtým, ako začnete užívať Ascord, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nasledujú dôvody, prečo pre vás nemusí byť Ascord vhodný:
· Ak ste prekonali mozgovú príhodu s krvácaním do mozgu alebo ak máte v mozgu malé vaky s tekutinou v dôsledku predchádzajúcich mozgových príhod.
· Ak máte problémy s obličkami
· Ak máte menej aktívnu štítnu žľazu (hypotyreóza)
· Ak ste mali opakované alebo nevysvetliteľné bolesti svalov alebo ste mali v rodinnej anamnéze svalové poruchy
· Ak ste mali svalové poruchy počas liečby inými liekmi na zníženie cholesterolu (napr. Inými statínmi alebo fibrátmi)
· Ak pravidelne konzumujete veľké množstvo etylalkoholu
· Ak máte v anamnéze ochorenie pečene
· Ak máte viac ako 70 rokov.
Predtým, ako začnete užívať Ascord, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
· Ak máte závažné respiračné zlyhanie.
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, váš lekár vám pred a pravdepodobne počas liečby Ascordom urobí krvné testy, aby predpovedal riziko vedľajších účinkov na svalstvo. Je známe, že riziko svalových vedľajších účinkov, ako je rabdomyolýza, sa zvyšuje, ak sa niektoré lieky užívajú súčasne (pozri časť 2 „Používanie iných liekov“).
Počas užívania tohto lieku vás lekár bude starostlivo sledovať, či máte cukrovku alebo máte riziko vzniku cukrovky. Riziko vzniku cukrovky vám hrozí, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Existujú určité lieky, ktoré môžu zmeniť účinok Ascordu alebo ich účinky sa dajú zmeniť pomocou Ascordu. Tento typ interakcie môže znížiť účinnosť jedného alebo oboch liekov. Prípadne môže zvýšiť riziko alebo závažnosť vedľajších účinkov vrátane významného poškodenia svalov nazývaného rabdomyolýza, ktoré sú popísané v časti 4:
Lieky používané na zmenu spôsobu fungovania imunitného systému, napríklad cyklosporín.
Niektoré antibiotiká alebo antimykotiká, napríklad erytromycín, klaritromycín, telitromycín, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, rifampicín, kyselina fusidová.
Iné lieky, ktoré regulujú hladinu lipidov, napríklad gemfibrozil, iné fibráty, kolestipol. Niektoré blokátory kalciového kanála používané na liečbu angíny alebo vysokého krvného tlaku, napríklad amlodipín; dilithiazem, lieky regulujúce srdcovú frekvenciu, napríklad digoxín, verapamil, amiodarón.
Lieky používané na liečbu HIV infekcie, napr. Ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir atď.
Medzi ďalšie lieky, o ktorých je známe, že interagujú s Ascordom, patria ezetimib (znižujúci hladinu cholesterolu), warfarín (znižujúci zrážanie krvi), perorálne kontraceptíva, stiripentol (antikonvulzívum na liečbu epilepsie), cimetidín (používaný na popáleniny na hrudi a peptické vredy), fenazín (liek na zmiernenie bolesti) a antacidá (lieky na trávenie, ktoré obsahujú hliník alebo horčík).
Voľnopredajné lieky: Ľubovník bodkovaný.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi.
Používanie Ascordu s jedlom a nápojmi
Pokyny na používanie Ascordu nájdete v časti 3. Zvážte prosím nasledovné:
Nekonzumujte viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitového džúsu denne, pretože veľké množstvo grapefruitového džúsu môže zmeniť účinky Ascordu.
Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte konzumácii nadmerného množstva alkoholu. Podrobnosti nájdete v časti.
2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ascordu“.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Neužívajte Ascord, ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť.
Neužívajte Ascord, ak ste v plodnom období, pokiaľ nepoužívate účinnú antikoncepciu. Neužívajte Ascord, ak dojčíte.
Bezpečnosť používania Ascordu počas tehotenstva a laktácie nebola doteraz stanovená.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek zvyčajne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá, neveďte vozidlo.
Nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje, ak je ich schopnosť ovplyvnená týmto liekom ovplyvnená.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako používať Ascord
Vždy používajte Ascord presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pred začatím liečby vám lekár odporučí nízkocholesterolovú diétu, ktorú by ste mali dodržiavať počas liečby Ascordom.
Zvyčajná začiatočná dávka Ascordu je 10 mg jedenkrát denne. Túto dávku môže váš lekár v prípade potreby zvyšovať, kým sa nedosiahne požadovaná dávka. Váš lekár bude meniť dávku v intervaloch 4 týždňov alebo viac. Maximálna dávka Ascordu je 80 mg jedenkrát denne.
Tablety Ascord sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou, kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Snažte sa však tablety užiť v rovnakom dennom čase.
Vždy užívajte Ascord presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Trvanie liečby Ascordom určuje váš lekár.
Opýtajte sa svojho lekára, ak máte dojem, že účinok Ascordu je príliš silný alebo príliš slabý.
Ak ste užili viac Ascordu, ako ste mali
Ak náhodne užijete viac tabliet Ascordu (viac, ako je vaša obvyklá denná dávka), obráťte sa na svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici.
Ak zabudnete užiť Ascord
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu naplánovanú dávku v pravý čas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Ascord
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku alebo by ste mali prestať užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Ascord môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte tablety užívať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000:
· Závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú opuch tváre, jazyka a hrdla a môžu spôsobiť vážne ťažkosti s dýchaním
. Závažné ochorenie sprevádzané odlupovaním a opuchom kože, pľuzgiermi na koži, ústach, očiach, genitáliách a horúčkou. Prechodná vyrážka na koži vo forme červenkastých škvŕn, najmä na dlaniach a rukách alebo chodidlách nôh, ktorá sa môže zmeniť na pľuzgiere.
· Slabosť, citlivosť alebo bolesť svalov, najmä ak ste súčasne chorý alebo máte horúčku. Môžu sa vyskytnúť v dôsledku abnormálneho poškodenia svalov, ktoré môže byť život ohrozujúce a môže spôsobiť problémy s obličkami.
Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000:
· Ak sa u vás vyskytnú neobvyklé alebo neočakávané poruchy krvácania alebo podliatiny. Môžu naznačovať poruchu pečene. Mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára.
Ďalšie možné vedľajšie účinky lieku Ascord
Medzi časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) patria:
· Zápal nosových ciest, bolesť hrdla, krvácanie z nosa
· Zvýšená hladina cukru v krvi (ak máte cukrovku, musíte starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi), zvýšená hladina kreatínkinázy v krvi.
· Nevoľnosť, zápcha, plynatosť, poruchy trávenia, hnačky
· Bolesť kĺbov, svalov a chrbta
· Krvné testy môžu preukázať abnormálnu funkciu pečene
Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce 1 až 10 používateľov z 1 000) zahŕňajú:
· Anorexia (strata chuti do jedla), prírastok hmotnosti, znížená hladina cukru v krvi (ak máte cukrovku, musíte starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi)
· Závraty, necitlivosť alebo mravčenie v prstoch na rukách alebo nohách, znížená citlivosť na dotyk alebo bolesť, zmeny chuti, strata pamäti
· Zvonenie v ušiach a/alebo hlave
· Vracanie, grganie, bolesť v hornej a dolnej časti brucha, pankreatitída (zápal pankreasu, ktorý spôsobuje bolesť v žalúdku)
· Hepatitída (zápal pečene)
· Prechodná kožná vyrážka, svrbenie alebo svrbenie kože, žihľavka, nadmerné vypadávanie vlasov
· Bolesť v krku, svalová únava
· Únava, nevoľnosť, slabosť, bolesť na hrudníku, opuchy najmä členkov (edém), vysoká teplota
· Pozitívne testy moču na prítomnosť bielych krviniek
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce 1 až 10 používateľov z 10 000) zahŕňajú:
· Neočakávané krvácanie alebo podliatiny
· Cholestáza (zožltnutie kože alebo očných bielkov)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000):
· Alergická reakcia - príznaky môžu zahŕňať náhle sipot, bolesť alebo tlak na hrudníku, opuch očných viečok, tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, kolaps
· Gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov a žien)
Možné vedľajšie účinky hlásené pri niektorých statínoch (liekoch rovnakého typu):
· Problémy s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky.
· Cukrovka. Je to pravdepodobnejšie, ak máte vysokú hladinu cukru v krvi a tukoch, máte nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi...
5. Ako uchovávať Ascord
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 250 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Ascord po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte Ascord, ak spozorujete viditeľné známky poškodenia.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Ďalšie informácie
- Liečivo je atorvastatín. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu vo forme vápenatej soli atorvastatínu.
- Ďalšie zložky sú jadro - bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, bezvodý uhličitan sodný, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, laurylsulfát sodný, butylhydroxyanizol, butylhydroxytoluén, stearan horečnatý; polyvinylalkoholový film, oxid titaničitý (E171), mastenec, lecitín (E322), xantánová guma (E415); atrament s nápisom-šelak 45%, čierny oxid železitý (E 172).
Ako vyzerá Ascord a obsah balenia
Ascord 10 mg filmom obalené tablety
Biele až takmer biele filmom obalené tablety s vyrazeným označením „RX 12“ na jednej strane a hladkým na druhej strane.
Škatuľka s 2 OPA-Al-PVC/Al blistrami so 7 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka so 4 OPA-Al-PVC/Al blistrami so 7 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka s 3 OPA-Al-PVC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka s 2 zatavenými Al/Al fóliami so 7 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka so 4 Al/Al zatavenými fóliami so 7 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka s 3 teplom zatavenými Al/Al fóliami s 10 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Fabricii č. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko
Str. Fabricii č. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko
Ranbaxy Ireland Limited Spafield, Cork Road Cashel, C0-Tipperary Írsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2012.