Prospect Diprosalic až do 30 ml reťaze
Prospect Diprosalic sol. Cutanata x 30 ml
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Diprosalic a na čo sa používa
2. Pred použitím Diprosalicu
3. Ako používať Diprosalic
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Diprosalic
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE DIPROSALICKÝ A NA ČO SA POUŽÍVA?
Diprosalic patrí do skupiny: kortikosteroidy na dermatologické použitie, kortikosteroidy s vysokou účinnosťou v iných kombináciách
Diprosalic masť a Diprosalic roztok na pokožku sú indikované pri kortikozenzitívnych dermatózach s keratózou alebo skvamóznymi zložkami, ako sú: psoriáza, chronická atopická dermatitída, neurodermatitída (chronický jednoduchý lišajník), lišajník plochý, ekzém (vrátane necitlivého ekzému, palmového ekzému, dermatitídy ekzém)) seboroická dermatitída pokožky hlavy, ichtyóza vulgaris a iné ichtyotické stavy. Diprosalický kožný roztok je zvlášť indikovaný pri vyššie uvedených stavoch nachádzajúcich sa na pokožke hlavy, chlpatých oblastiach a kožných záhyboch.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE DIPROSALIC Nepoužívajte Diprosalic
Nepoužívajte Diprosalic masť a Diprosalic roztok na pokožku, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov:
-precitlivenosť na betametazón, salicyláty alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku;
-bakteriálne, vírusové, parazitárne alebo plesňové infekcie, aj keď sú súčasťou
-akné vulgaris a akné rosacea.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Diprosalicu
Pred použitím Diprosalic Skin Solution a Diprosalic Masť informujte svojho lekára o akýchkoľvek ďalších stavoch, ktoré trpíte, ako je cukrovka, a najmä ak máte infekciu. V prípade infekcie je potrebné podať príslušnú protiinfekčnú liečbu.
U dojčiat a detí sú potrebné špeciálne opatrenia, najmä pri dlhodobej liečbe. Deti môžu byť citlivejšie na inhibíciu hypotalamus-hypofýzy-nadobličiek a na účinky exogénneho hyperkorticizmu ako dospelí v dôsledku zvýšenej absorpcie v dôsledku väčšej plochy kože v porovnaní s telesnou hmotnosťou.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Pred použitím Diprosalic kožného roztoku a Diprosalic masti informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Pretože bezpečnosť topických glukokortikoidov u gravidných žien nebola stanovená, lieky v tejto skupine sa majú používať počas tehotenstva, iba ak prínos pre matku prevýši potenciálne riziko pre plod. Lieky v tejto skupine sa nemajú používať vo veľkých množstvách alebo dlhodobo u gravidných pacientok.
Pretože nie je známe, či topické podávanie glukokortikoidov môže viesť k dostatočnej systémovej absorpcii na dosiahnutie detekovateľných koncentrácií v materskom mlieku, je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo liečiť pacientku.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Diprosalic kožný roztok a Diprosalic masť nemajú žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ DIPROSALIC
Vždy používajte Diprosalic presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Masť Diprosalic a roztok pokožky Diprosalic sa nanášajú na postihnuté miesto ľahkou masážou. Diprosalic masť sa nanáša na celé postihnuté miesto, dvakrát denne, ráno a večer, počas 2 týždňov.
Diprosalický roztok na pokožku: naneste niekoľko kvapiek na postihnuté oblasti pokožky a jemne masírujte, kým liečivo neprenikne cez pokožku. Odporúča sa nanášať dvakrát denne, ráno a večer, po dobu 2 týždňov.
Nezalepujte a nezakrývajte ošetrenú pokožku, pokiaľ vám to neurčí lekár. Po použití tohto produktu si umyte ruky.
Pri udržiavacej liečbe stačí jedna aplikácia denne. Liečba na veľkých plochách vyžaduje dôkladný dohľad.
Ak použijete viac Diprosalicu, ako máte
Diprosalic roztok na kožu a Diprosalic masť sa majú používať iba v odporúčanej dávke. Ak ste používali Diprosalic vo väčšom množstve alebo dlhšie, ako je odporúčané, kontaktujte svojho lekára. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak ste náhodne prehltli roztok Diprosalic na pokožku.
Príznaky: Nadmerné alebo dlhodobé používanie topických glukokortikoidov môže inhibovať os hypotalamus-hypofýza-kortikoadrenalín a spôsobiť endogénny hypokorticizmus a tiež exogénny hyperkorticizmus vrátane Cushingovej choroby.
Nadmerné alebo dlhodobé používanie lokálnej kyseliny salicylovej môže spôsobiť príznaky salicylizmu. Liečba: Je indikovaná špecifická symptomatická liečba. Akútne príznaky exogénneho hyperkorticizmu sú zvyčajne reverzibilné. V prípade potreby sa odporúča liečiť nerovnováhu elektrolytov. V prípade chronickej toxicity sa odporúča postupné vysadzovanie glukokortikoidov. Liečba salicylizmu je symptomatická. Musia sa podniknúť kroky na rýchle odstránenie kyseliny salicylovej z tela. V tomto prípade sa perorálne podáva hydrogenuhličitan, ktorý alkalizuje moč a zvyšuje elimináciu kyseliny salicylovej.
Ak zabudnete použiť Diprosalic
Ak zabudnete užiť Diprosalic masť alebo Diprosalic roztok na pokožku tak, ako je predpísané včas, naneste liek čo najskôr, potom pokračujte v liečbe podľa odporúčaného harmonogramu.
Ak prestanete používať Diprosalic
Váš lekár vám poradí, kedy máte ukončiť liečbu liekom Diprosalic masť alebo roztokom Diprosalic na pokožku. Liečba sa preruší postupne s odstupom medzi dávkami alebo použitím glukokortikoidu s menej intenzívnym účinkom alebo striedaním s iným liekom, ktorý neobsahuje glukokortikoidy.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Diprosalic môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách sa preukázalo, že roztok Diprosalic na kožu a masť Diprosalic sú dobre znášané.
V klinickom skúšaní stavov, ktoré nie sú lokalizované na pokožke hlavy, sa u niektorých pacientov vyskytlo pri aplikácii produktu mierny pocit pálenia a u jedného pacienta sa objavil pocit bolesti. Oba vedľajšie účinky zmizli po prvých dňoch liečby. U jedného pacienta sa objavil pocit pálenia a kŕče, ktoré si vyžadovali prerušenie liečby.
Po liečbe topickými glukokortikoidmi boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: pocit pálenia, svrbenie, podráždenie, suchá pokožka, folikulitída, hypertrichóza, vyrážka, hypopigmentácia, periorálna dermatitída, kontaktná dermatitída.
Pri použití okluzívnych obväzov sa môžu vyskytovať častejšie: macerácia kože, sekundárne infekcie, atrofia kože, strie a milium.
Dlhodobé nanášanie prípravkov obsahujúcich kyselinu salicylovú na pokožku môže spôsobiť dermatitídu.
U detí užívajúcich topické glukokortikoidy bola hlásená inhibícia osi hypotalamus-hypofýza-kortiko-nadobličky, Cushingov syndróm, oneskorený rast hmotnosti a hmotnosti a intrakraniálna hypertenzia.
Medzi prejavy inhibície kôry hypotalamus-hypofýza-nadobličky u detí patria nízke plazmatické koncentrácie kortizolu a absencia odpovede kôry nadobličiek na stimuláciu ACTH. Medzi prejavy intrakraniálnej hypertenzie patrí opuch fontanely, bolesť hlavy a bilaterálny papilárny edém.
Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DIPROSALIC
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Diprosalic po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po dátume exspirácie
v posledný deň daného mesiaca.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Diprosalic obsahuje
Liečivo je betametazóndipropionát 0,64 mg a kyselina salicylová 30 mg. Ďalšie zložky sú: tekutý parafín, biela vazelína
Diprosalický kožný roztok
Liečivo je betametazóndipropionát 0,64 mg a kyselina salicylová 20 mg.
Ďalšie zložky sú: E.D.T.A., metylhydroxypropylcelulóza, izopropylalkohol, čistená voda
Ako vyzerá Diprosalic a obsah balenia
Diprosalic masť je vo forme bielej alebo takmer bielej masti
Diprosalický kožný roztok sa dodáva vo forme kožného roztoku.
Viskózny, bezfarebný, číry roztok s charakteristickým zápachom izopropylalkoholu
Škatuľka s Al tubou s 15 g masti
Diprosalický kožný roztok
Škatuľka s fľašou P.E.I.D s 30 ml roztoku kože, opatrená kvapkadlom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
73 Rue de Stalle, 1180 Brusel, Belgicko
Industriepark 30, B– 2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko
Industrial Zone, 2, rue Louis Pasteur, 14200 Herouville-Saint-Clair, Francúzsko