Prospect Gabaran 300mg x 5blist x 10caps chain
Prospect Gabaran 300mg x 5list x 10caps
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Gabaran a na čo sa používa
2. Pred užitím Gabaranu
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Gabaran
6. Ďalšie informácie
1. Čo je Gabaran a na čo sa používa
Gabaran patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie a periférnej neuropatickej bolesti (dlhodobá bolesť spôsobená nervovými poruchami).
Liečivo v Gabarane je gabapentín. Gabaran, kapsuly je indikovaný na liečbu:
- rôzne formy epilepsie (záchvaty, ktoré sú spočiatku obmedzené na určité oblasti mozgu a ktoré siahajú až do iných častí mozgu). Váš lekár vám predpíše Gabaran, aby vám pomohol liečiť epilepsiu, keď váš súčasný liek už nedokáže úplne zvládnuť váš stav. Ak nemáte ďalšie odporúčanie, mali by ste si vziať gabaran spojený s vašou súčasnou liečbou. Gabaran sa môže použiť aj individuálne na liečbu dospelých a detí starších ako 12 rokov.
- periférna neuropatická bolesť (dlhodobá bolesť spôsobená nervovými poruchami). Bolesť z periférnej neuropatie (vyskytujúca sa hlavne v nohách a/alebo rukách) môže spôsobiť niekoľko rôznych chorôb, ako je cukrovka alebo pásový opar. Bolestivé pocity možno opísať ako horúčava, pálenie, brnenie, akútna a náhla bolesť, bodanie, pichanie, kŕče, svrbenie, štípanie, necitlivosť, mravčenie atď.
2. Pred užitím Gabaranu
- keď ste alergický (precitlivený) na gabapentín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Gabaranu. na tento liek (uvedený v časti 6).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Gabaranu
Skôr ako užijete Gabaran, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- ak máte ťažkosti s obličkami, lekár vám môže predpísať iný dávkovací režim
- ak podstupujete hemodialýzu (na odstránenie zvyškov z dôvodu zlyhania obličiek), povedzte svojmu lekárovi, ak pocítite bolesť a/alebo slabosť svalov.
- Ak pociťujete pretrvávajúcu bolesť žalúdka, nevoľnosť alebo vraciate, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože to môžu byť príznaky pankreatitídy (zápal pankreasu).
U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami, ako je gabapentín, boli hlásené myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Ak sa také myšlienky vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára, bez ohľadu na čas.
Dôležité informácie o potenciálne závažných reakciách
U malého počtu ľudí užívajúcich Gabaran bola diagnostikovaná alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia, ktorá môže viesť k vážnejším problémom, ak sa nelieči. Tieto príznaky musíte poznať, aby ste ich rozpoznali počas užívania Gabaranu.
Prečítajte si popis týchto príznakov v časti 4 tejto písomnej informácie pre používateľov pod „Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás po užití tohto lieku vyskytnú nasledujúce príznaky, ktoré môžu byť závažné“.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Liečivo obsahujúce morfín
Ak užívate akýkoľvek liek, ktorý obsahuje morfín, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože morfín môže zvýšiť účinok Gabaranu.
Antacidá na liečbu zažívacích ťažkostí
Ak sa Gabaran podáva súčasne s antacidami, ktoré obsahujú hliník a horčík, môže sa absorpcia Gabaranu v žalúdku znížiť.
Preto sa odporúča, aby sa Gabaran užíval najmenej dve hodiny po užití antacida.
- interakcia s inými antiepileptikami alebo perorálnymi kontraceptívami sa neočakáva.
- môže interferovať s niektorými laboratórnymi testami a v dôsledku toho, ak požadujete vyšetrenie moču, povedzte svojmu lekárovi alebo nemocnici, aký liek užívate.
Používanie Gabaranu s jedlom a nápojmi
Kapsuly Gabaran sa môžu užívať kedykoľvek počas dňa bez toho, aby ste museli robiť zmeny v stravovacom režime.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Gabaran sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ vám lekár neurčí inak. Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Nie sú k dispozícii žiadne špecifické štúdie o použití gabapentínu u gravidných žien, ale uvádza sa, že iné antiepileptiká používané pri liečbe záchvatov zvyšujú riziko poškodenia plodu, najmä ak sa podáva súčasne niekoľko antikonvulzív. Preto, kedykoľvek je to možné, a len na odporúčanie lekára, počas tehotenstva by ste mali užiť iba jeden antikonvulzívny liek.
Ak otehotniete, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť počas liečby Gabaranom, okamžite kontaktujte svojho lekára. Neprestaňte užívať tento liek náhle, pretože to môže viesť k záchvatom, ktoré môžu mať vážne následky pre vás a vaše dieťa.
Gabapentín, účinná látka v Gabarane, sa vylučuje do materského mlieka. Pretože účinky na dojča nie sú známe, dojčenie sa počas liečby liekom Dojčenie neodporúča
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Gabaran môže spôsobiť závraty, ospalosť a únavu. Nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať zložité zariadenia ani sa zapojiť do potenciálne nebezpečných činností, pokiaľ neviete, ako droga ovplyvňuje vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Vždy užívajte Gabaran presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. diskusia
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár určí správnu dávku pre vás.
Ak máte dojem, že účinok Gabaranu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste starší človek (nad 65 rokov), mali by ste užiť normálnu dávku
Gabaran, pokiaľ nemáte problémy s obličkami.
Váš lekár môže predpísať odlišné liečebné režimy a/alebo rôzne dávky, ak máte problémy s obličkami.
Pokračujte v liečbe Gabaranom, kým vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Spôsob a cesta podania
Gabaran sa podáva perorálne. Vždy prehltnite celé kapsuly s dostatočným množstvom vody.
Obvyklá dávka pri liečbe epilepsie:
Užite predpísaný počet kapsúl. Váš lekár bude dávku zvyšovať postupne. Počiatočná dávka bude zvyčajne medzi 300 mg a 900 mg denne. Dávka sa môže následne zvýšiť na základe odporúčaní lekára až na maximum 3 600 mg denne a lekár vám poradí, aby ste túto dávku užili v 3 dávkach, tj. Jednu ráno, jednu na obed a jednu večer.
Deti vo veku najmenej 6 rokov:
Dávka, ktorá sa má podať vášmu dieťaťu, určí lekár a vypočíta sa podľa jeho hmotnosti. Liečba sa začína malou začiatočnou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje počas asi 3 dní. Zvyčajná dávka na kontrolu epilepsie je 25 - 35 mg/kg denne. Zvyčajne sa podáva v 3 samostatných dávkach a kapsulu (kapsuly) užívajte každý deň, napríklad ráno, napoludnie a večer.
Gabaran sa neodporúča pre deti do 6 rokov.
Obvyklá dávka pri liečbe bolesti pri periférnej neuropatii:
Užite počet kapsúl predpísaných lekárom. Lekár zvyčajne bude dávku zvyšovať postupne. Počiatočná dávka je zvyčajne medzi 300 mg a 900 mg denne. Potom sa dávka môže podľa odporúčaní lekára zvýšiť až na maximum 3 600 mg denne a lekár vám poradí, aby ste túto dávku užili v 3 dávkach, ráno, na poludnie a večer.
Ak máte problémy s obličkami alebo sa liečite na hemodialýzu
Váš lekár môže predpísať odlišné liečebné režimy a/alebo rôzne dávky, ak máte problémy s obličkami alebo ste na hemodialýze.
Ak ste užili viac Gabaranu, ako ste mali
Dávky vyššie, ako sú odporúčané, môžu spôsobiť zvýšenie vedľajších účinkov vrátane straty vedomia, závratov, dvojitého videnia, rozmazaného prejavu, ospalosti a hnačiek. Ak ste užili vyššiu dávku Gabaranu, ako vám predpísal lekár, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Vezmite so sebou všetky kapsuly, ktoré ste nebrali s obalom, aby nemocnica mohla okamžite zistiť, aký druh lieku ste užili.
Ak ste zabudli užiť Gabaran
Ak zabudnete užiť dávku Gabaranu, užite ho hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je čas užiť ďalšiu dávku.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Gabaran
Neprestaňte užívať Gabaran, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak je potrebné liečbu prerušiť, malo by sa tak robiť postupne, najmenej počas jedného týždňa. Ak náhle prestanete užívať Gabaran alebo skôr, ako vám to odporučí lekár, existuje zvýšené riziko záchvatov.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás po užití tohto lieku vyskytnú nasledujúce príznaky, ktoré môžu byť závažné:
- závažné kožné reakcie vyžadujúce okamžitú lekársku pomoc, opuch pier a tváre, vyrážky a začervenanie kože alebo vypadávanie vlasov (môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie).
- Pretrvávajúca bolesť žalúdka, nevoľnosť alebo zvracanie, pretože to môžu byť príznaky akútnej pankreatitídy (zápal podžalúdkovej žľazy).
- Gabaran môže spôsobiť vážnu alebo život ohrozujúcu alergickú reakciu, ktorá môže postihnúť pokožku alebo iné časti tela, ako sú pečeň alebo krvné bunky. Pri takomto type reakcie sa u vás môžu vyskytnúť vyrážky. To môže viesť k hospitalizácii alebo prerušeniu liečby Gabaranom. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
· Opuchnuté lymfatické uzliny, ktoré nie sú pohyblivé
· Opuch pier a jazyka
· Zožltnutie kože alebo očných bielkov
· Nezvyčajné podliatiny alebo krvácanie
· Silná únava alebo slabosť
· Neočakávaná bolesť svalov
Tieto príznaky môžu byť prvými príznakmi závažnej reakcie. Mali by ste byť vyšetrený lekárom, aby ste sa rozhodli, či máte pokračovať v liečbe Gabaranom.
Ak podstupujete hemodialýzu, povedzte to svojmu lekárovi, ak pocítite bolesť alebo slabosť svalov.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
- Ospalosť, závraty, nedostatok koordinácie
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
- Zápal pľúc, infekcia dýchacích ciest, infekcia močových ciest, zápal uší alebo iné infekcie
- Zníženie počtu bielych krviniek
- Anorexia, zvýšená chuť do jedla
- Výbuchy hnevu na ostatných, zmätenosť, zmeny nálady, depresie, úzkosť, nervozita, ťažkosti s myslením
- Kŕče, kŕčovité pohyby, ťažkosti s rečou, strata pamäti, tremor, ťažkosti so zaspávaním, bolesti hlavy, citlivosť pokožky, útlm zmyslov (necitlivosť), ťažkosti s koordináciou, nekontrolované pohyby očí, zvýšené, nízke alebo chýbajúce reflexy
- Rozmazané videnie, dvojité videnie
- Vysoký krvný tlak, prechodné začervenanie tváre a krku alebo rozšírenie ciev
- Ťažkosti s dýchaním, bronchitída, bolesť v krku, kašeľ, suchý nos
- Vracanie, nevoľnosť, problémy so zubami, zápal ďasien, hnačky, bolesti žalúdka, poruchy trávenia, zápcha, sucho v ústach alebo v hrdle, plynatosť
- Opuch tváre, modriny, vyrážky, svrbenie, akné
- Bolesti kĺbov, bolesti svalov, chrbta, svalové kontrakcie
- Ťažkosti s erekciou (impotencia)
- Opuch rúk a nôh, ťažkosti s chôdzou, slabosť, bolesť, celková nevoľnosť, príznaky podobné chrípke
- Znížený počet bielych krviniek, prírastok hmotnosti
- Náhodné zranenie, zlomeniny, modriny
Okrem toho boli v klinických štúdiách s deťmi často hlásené agresívne správanie a spazmodické pohyby.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- Alergická reakcia, ako je žihľavka
- Opuch, ktorý môže postihnúť tvár, trup alebo končatiny
- Abnormálne výsledky krvných testov naznačujú problémy s pečeňou.
Po uvedení na trh boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
- Znížený počet krvných doštičiek (bunky zrážajúce krv)
- Problémy s neobvyklými pohybmi, ako sú deformácie, spazmodické pohyby a stuhnutosť
- Skupina vedľajších účinkov prejavujúcich sa súčasne, ktoré môžu zahŕňať opuch lymfatických uzlín (malé izolované opuchy rastúce pod kožou), horúčku, vyrážku a zápal pečene.
- Zožltnutie kože a očí (žltačka), zápal pečene
- Akútne zlyhanie obličiek, inkontinencia moču
- Nadmerný vývoj prsného tkaniva, zväčšenie pŕs
- Nežiaduce reakcie spôsobené náhlym prerušením liečby gabapentínom (úzkosť, nespavosť, nevoľnosť, bolesť, potenie), bolesť na hrudníku
- Kolísanie hladiny glukózy v krvi u diabetických pacientov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Gabaran
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
- Liečivo je gabapentín. Každá kapsula obsahuje 100 mg gabapentínu.
- Ďalšie zložky sú: obsah kapsuly - manitol, kukuričný škrob, mastenec, stearát horečnatý; obal kapsuly - oxid titaničitý (E 171), želatína, voda, laurylsulfát sodný; TekPrintTMSW-9008 Čierny tlačiarenský atrament - šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E 172), hydroxid draselný.
- Liečivo je gabapentín. Každá kapsula obsahuje 300 mg gabapentínu.
- Ďalšie zložky sú: obsah kapsuly - manitol, kukuričný škrob, mastenec, stearan horečnatý, obal kapsuly - žltý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatína, voda, laurylsulfát sodný; TekPrintTMSW-9008 Čierny tlačiarenský atrament - šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E 172), hydroxid draselný.
- Liečivo je gabapentín. Každá kapsula obsahuje 400 mg gabapentínu.
- Ďalšie zložky sú: obsah kapsuly - manitol, kukuričný škrob, mastenec, stearan horečnatý, obal kapsuly - červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E
171), želatína, voda, laurylsulfát sodný; TekPrintTMSW-9008 Čierny tlačiarenský atrament - šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E 172), hydroxid draselný.
Ako vyzerá Gabaran a obsah balenia
Gabaran 100 mg tvrdé kapsuly sú vo forme tvrdých želatínových kapsúl, veľkosť 4, nepriehľadná biela s nápisom „G100“, obsahujúce biely prášok.
Gabaran 300 mg tvrdé kapsuly sú vo forme tvrdých želatínových kapsúl veľkosti 0, nepriehľadného krému s nápisom „G300“, obsahujúcich biely prášok.
Gabaran 400 mg tvrdé kapsuly sú vo forme tvrdých želatínových kapsúl veľkosti „0 el“ nepriehľadného oranžového s nápisom „G400“ obsahujúcich biely prášok.
Kapsuly Gabaran sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 5 blistrov po 10 kapsúl.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road
Londýn W4 5YE, Spojené kráľovstvo
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tento prospekt bol schválený v apríli 2013.