Prospect Gletor 20mg x
Prospect Gletor 20mg x 30komp. Film.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Gletor.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Gletor a na čo sa používa
2. Pred použitím Gletoru
3. Ako používať Gletor
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Gletor
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE GLETOR A NA ČO SA POUŽÍVA?
Gletor je liek, ktorý znižuje hladinu lipidov v krvi. Gletor sa používa ako doplnok stravy na zníženie lipidov v krvi, ako je cholesterol a triglyceridy, keď diéty s nízkym obsahom tukov a ďalšie terapeutické opatrenia, ako napríklad cvičenie a zmena životného štýlu, nestačia. Gletor sa tiež používa ako doplnok k iným liekom, ktoré znižujú hladinu lipidov v krvi.
Gletor sa môže používať na zníženie rizika srdcových chorôb, ako sú angína alebo srdcový infarkt. Droga to robí znížením cholesterolu v krvi.
Cholesterol je látka, ktorá sa v tele vyskytuje prirodzene a je nevyhnutná pre normálny vývoj. Ak je však v krvi príliš veľa cholesterolu, môže sa ukladať na stenách krvných ciev, ktoré sa nakoniec môžu upchať. Toto je jedna z najbežnejších príčin srdcových chorôb. Je známe, že vysoká hladina cholesterolu zvyšuje riziko srdcových chorôb. Medzi ďalšie faktory, ktoré môžu zvýšiť riziko srdcových chorôb, patrí vysoký krvný tlak, cukrovka, vysoká telesná hmotnosť, nedostatok pohybu, fajčenie alebo rodinná anamnéza srdcových chorôb.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE GLETOR Nepoužívajte Gletor
- keď ste alergický (precitlivený) na atorvastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Gletoru.
- ak sa v súvislosti s užívaním iných podobných liekov, ktoré znižujú hladinu lipidov, pozorovala alergia (precitlivenosť).
- ak trpíte ochorením pečene.
- ak máte svalové ťažkosti (myopatia).
- počas tehotenstva alebo laktácie.
- ak ste žena, ktorá môže mať deti a nepoužívate vhodnú metódu antikoncepcie.
- ak ste mali nevysvetliteľnú abnormálnu funkciu pečene v krvi.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Gletoru
- ak ste mali ochorenie pečene alebo konzumujete veľké množstvo alkoholu.
- ak máte zlyhanie obličiek.
- ak máte znížený metabolizmus z dôvodu nedostatku činnosti štítnej žľazy (hypotyreóza).
- ak máte viac ako 70 rokov.
- ak ste mali genetickú myopatiu.
- ak ste v minulosti mali myopatiu v dôsledku užívania iných liekov, ktoré znižujú hladinu lipidov v krvi.
Pred použitím Gletoru sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- máte závažné zlyhanie dýchania.
Ak spozorujete nevysvetliteľnú bolesť svalov (myalgiu), kŕče, únavu, najmä pri všeobecnej nevoľnosti alebo horúčke, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože bude možno potrebné liečbu Gletorom ukončiť alebo znížiť dávku.
Pred a počas liečby vám lekár môže urobiť krvné testy, zistiť hladinu cholesterolu a skontrolovať funkciu pečene.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinky Gletoru a Gletor môže ovplyvňovať účinky iných liekov.
Pri súčasnom užívaní Gletoru s nasledujúcimi liekmi buďte opatrní, pretože sa zvyšuje riziko myopatie; v zriedkavých prípadoch to môže byť ťažké a môže to spôsobiť poškodenie obličiek:
- cyklosporín (ktorý znižuje aktivitu imunitného systému)
- niektoré antibiotiká (erytromycín, klaritromycín)
- niektoré antimykotiká (itrakonazol, ketokonazol)
- niacín a ezetimib (lieky na zníženie hladiny cholesterolu)
- gemfibrozil a ďalšie fibráty (lieky znižujúce hladinu cholesterolu)
- niektoré blokátory kalciového kanála používané pri angíne alebo vysokom krvnom tlaku, napríklad verapamil, diltiazem, amlodipín
- proteázové inhibítory používané pri liečbe infekcie HIV
Mali by ste povedať svojmu lekárovi, ak užívate warfarín (znižujúci zrážanie krvi), digoxín (antiarytmický), perorálne kontraceptíva (obsahujúce noretisterón a/alebo etinylestadiol), kolestipol (liek znižujúci hladinu cholesterolu) alebo antacidá (obsahujúce hliník alebo horčík), pretože účinok týchto liekov sa môže zvýšiť alebo znížiť alebo môžu znížiť účinok Gletoru:
- Ľubovník bodkovaný (liečivá rastlina používaná na liečbu miernej depresie
- efavirenz (liek používaný na liečbu HIV infekcie)
Používanie Gletoru s jedlom a nápojmi
Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Počas liečby Gletorom nepite príliš veľa grapefruitového džúsu, pretože grapefruitový džús môže zmeniť účinky Gletoru.
Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte konzumácii nadmerného množstva alkoholu. Podrobnosti nájdete v časti 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Gletoru“
Neužívajte Gletor počas tehotenstva. Ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú počas liečby Gletorom používať bezpečné metódy antikoncepcie. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Neužívajte Gletor počas dojčenia. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa s ním.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Gletor neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ GLETOR
Vždy užívajte Gletor presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Gletor sa podáva raz denne. Liek sa môže užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Počas liečby Gletorom nezabudnite pokračovať v zmene špeciálneho stravovania a životného štýlu.
Počiatočná dávka je založená na hladinách cholesterolu a cieľoch liečby. Zvyčajná začiatočná dávka je 10 mg denne. Táto dávka sa môže zmeniť po 4 týždňoch alebo viac, v závislosti od odporúčania lekára.
Maximálna dávka je 80 mg jedenkrát denne.
Denná dávka sa môže podať v jednej dávke.
Nie je potrebná úprava dávky. Postupujte podľa pokynov lekára.
Deti a dospievajúci vo veku 4 - 17 rokov
Používanie Gletoru u detí a dospievajúcich sa vykonáva pod dohľadom lekára.
Ak použijete viac ako potrebujete od Gletoru
Ak užijete viac Gletoru, ako máte, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc alebo sa obráťte na najbližšiu pohotovosť alebo lekáreň.
Ak zabudnete použiť Gletor
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je čas na ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Gletor
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Gletor môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú dôležité a ak sa vyskytnú, budú si vyžadovať okamžitý zásah. Ak sa vyskytnú nasledujúce príznaky, mali by ste prestať užívať Gletor a okamžite by ste sa mali poradiť s lekárom;
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov:
- opuch tváre, jazyka a priedušnice, ktorý môže spôsobiť veľké ťažkosti s dýchaním (angioneurotický edém)
- neočakávaná alergická reakcia s dýchavičnosťou, prechodnou vyrážkou, sipotom
a kolaps krvného tlaku (anafylaktická reakcia)
- závažná rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi (Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
- zožltnutie kože, tmavý moč a únava, ktoré môžu byť príznakmi
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov:
- svalová slabosť, citlivosť alebo bolesť svalov, ktoré môžu prerásť do vážneho, potenciálne život ohrozujúceho ochorenia (nazývaného „rabdomyolýza“). K tomu môže dôjsť bez zjavného dôvodu (napríklad nesúvisiaci s namáhaním svalov).
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (vyskytujú sa u 1 - 10 pacientov zo 100): zápcha, plynatosť, dyspepsia, nauzea, hnačky, reakcie z precitlivenosti, nespavosť, bolesti hlavy, závraty, pocity na koži, ako sú pálenie, pichanie, svrbenie alebo mravčenie, bez zjavná príčina (parestézie, znížená citlivosť na dotyk), vyrážka, svrbenie, bolesti svalov (myalgie), bolesti kĺbov (artralgie), únava, bolesť na hrudníku, bolesť chrbta periférny edém, slabosť.
Menej časté (vyskytujú sa u 1 - 10 pacientov z 1 000): Strata chuti do jedla, zvracanie, znížené zrážanie krvi (trombocytopénia), vypadávanie vlasov, plešatosť (alopécia), zvýšená alebo znížená hladina cukru v krvi, zápal pankreasu pankreatitída), poruchy nervového systému (periférna neuropatia), svrbivá kožná vyrážka (žihľavka), strata pamäti (amnézia), zvonenie v ušiach (tinnitus), myopatia, tj. citlivosť a svalová slabosť, celková nevoľnosť, rast v hmotnosti, impotencia.
Zriedkavé (vyskytujú sa u 1 - 10 pacientov z 10 000): Zápal pečene (hepatitída), cholestatická žltačka, svalový zápal (myozitída), kŕče alebo svalová slabosť so všeobecným nepohodliem a horúčkou (rabdomyolýza).
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000): Závažné alergické reakcie (anafylaxia), krátkodobé opuchy, ktoré môžu postihnúť napríklad tvár, krk, ruky a nohy (angioneurotický edém), vyrážka s pľuzgiermi (vrátane erytému) polymorf, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza). zmeny chuti, poruchy videnia, strata sluchu, zlyhanie pečene, poškodenie šliach, zväčšenie pŕs u mužov.
- Poruchy spánku vrátane nočných môr
- Poruchy dýchania vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ GLETOR
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Liečivo je atorvastatín.
- Ďalšie zložky sú: manitol, mikrokryštalická celulóza, uhličitan vápenatý, povidón, sodná soľ kroskarmelózy, laurylsulfát sodný, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 6000.
Ako vyzerá Gletor a obsah balenia
10 mg: filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné, biele, s priemerom 7 mm.
20 mg: filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné, biele, s priemerom 9 mm.
40 mg: filmom obalené tablety, oválne, bikonvexné, biele, 8,2 x 17 mm.
Blistre (OPA-Al-PVC/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 pre
Plastové fľaše (HPDE) s uzáverom (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 pre všetky koncentrácie. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Spoločnosť Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
City Tower, Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika
Actavis hf. Reykjavíkurvegur 76-78
IS-220 Hafnafjördur, Island
3 Samokovsko Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Tento liek bol registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Bulharsko Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg
Česká republika Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg potahovaná tableta
Rumunsko Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg
Slovenská republika Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg
Tento prospekt bol schválený v júli 2011.