Prospect Klabax 250mg x 14 compr film Catena
Prospect Klabax 250mg x 14 compr film
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 250 mg klaritromycínu a pomocné látky: jadro - mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý, kyselina stearová, film - Opadry 20 H 52875 (žltá), nápisový atrament
- Čierny atrament (Opacode S-1-8152 HV).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg klaritromycínu a pomocné látky: jadro - mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, stearan horečnatý, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý, kyselina stearová, film - Opadry 20 H 52875 (žltá), atrament na nápis.
- Čierny atrament (Opacode S-1-8152 HV).
Farmakoterapeutická skupina: makrolidy, linkozamidy a streptogramíny, makrolidy.
Klaritromycín je indikovaný na liečbu infekcií spôsobených jedným alebo viacerými citlivými mikroorganizmami:
- infekcie horných dýchacích ciest, ako je sinusitída, faryngitída;
- infekcie dolných dýchacích ciest, ako je akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, komunitná pneumónia (u pacientov bez rizikových faktorov, bez známok klinickej závažnosti a bez klinických prejavov vyvolávajúcich pneumokokovú etiológiu); v prípade podozrenia na atypický zápal pľúc sú indikované makrolidy bez ohľadu na závažnosť ochorenia a terén;
- beta-hemolytická streptokoková angína skupiny A ako alternatíva k liečbe betalaktámmi, najmä ak ju nemožno použiť;
- mierne - stredné infekcie kože a mäkkých tkanív;
- Infekcie Mycobacterium avium u pacientov infikovaných HIV;
- eradikácia infekcie Helicobacter pylori u pacientov s gastroduodenálnym vredom v kombinácii s inými antibiotikami a antisekrečnými látkami.
Klaritromycín je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na klaritromycín, iné makrolidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok v anamnéze.
Opakované alebo dlhodobé podávanie klaritromycínu môže spôsobiť bakteriálne alebo plesňové superinfekcie. V takom prípade je potrebné liečbu klaritromycínom prerušiť a zahájiť vhodnú liečbu.
Počas liečby makrolidmi sa môže vyskytnúť pseudomembranózna kolitída. To môže mať rôznu závažnosť od miernej po život ohrozujúcu.
Pri liečbe infekcií Mycobacterium avium u HIV pozitívnych pacientov sa má klaritromycín používať na obmedzenie vývoja rezistentných kmeňov:
- v kombinácii s inými antibiotikami;
- iba ako liečebná liečba, kvôli absencii štúdií o jej použití ako profylaktickej liečby.
V prípade tinnitu alebo straty sluchu sa odporúča vykonať audiogram a upraviť dávku.
Je potrebné vziať do úvahy možnosť skríženej rezistencie medzi klaritromycínom, inými makrolidmi a inými antibiotikami, ako je linkomycín a klindamycín.
Rovnako ako u iných makrolidových antibiotík, môže použitie klaritromycínu u pacientov liečených súbežne liekmi metabolizovanými cytochrómom P450 (napr. Warfarín, ego alkaloidy, triazolam, midazolam, dizopyramid, lovastatín, rifabutín, fenytoín, cyklosporín, takrolesterus) spôsobiť). plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Kombinácia klaritromycínu s teofylínom predstavuje riziko toxických javov.
Pretože klaritromycín zosilňuje účinky warfarínu, pri súčasnom podávaní je potrebné monitorovať protrombínový čas.
Pri kombinácii klaritromycínu s inhibítormi HMG-CoA reduktázy bola hlásená rabdomyolýza.
Pri súbežnom podávaní s klaritromycínom môžu byť účinky digoxínu zosilnené. Malo by sa zvážiť sledovanie plazmatických koncentrácií digoxínu.
Súbežné podávanie klaritromycínu a zidovudínu dospelým pacientom infikovaným HIV môže mať za následok zníženie koncentrácií zidovudínu v rovnovážnom stave. Tomu sa dá vyhnúť tým, že sa klaritromycín užíva s zidovudínom 1 - 2 hodiny.
Ak sa ritonavir podáva súbežne, zvyšuje AUC (plocha pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času), Cmax (maximálna plazmatická koncentrácia) a Cmin (minimálna plazmatická koncentrácia) klaritromycínu. Vzhľadom na široký terapeutický index klaritromycínu nie je u pacientov s normálnou funkciou obličiek potrebné zníženie dávky. U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné zvážiť nasledujúce úpravy dávky:
- u pacientov s klírensom kreatinínu medzi 30 a 60 ml/min sa má dávka klaritromycínu znížiť o 50%;
- u pacientov s klírensom kreatinínu 1 g denne sa nemá podávať súbežne s ritonavirom.
Ukázalo sa, že makrolidy inhibujú metabolizmus terfenadínu, čo vedie k vysokým plazmatickým koncentráciám terfenadínu. Tento jav môže byť spojený so srdcovými arytmiami, preto si súčasné užívanie terfenadínu a príbuzných antihistaminík bez sedatívneho účinku, ako je astemizol, vyžaduje sledovanie EKG.
Klaritromycín môže zosilniť účinok karbamazepínu znížením rýchlosti jeho vylučovania. Aj keď kombinácia klaritromycínu s omeprazolom môže zvýšiť ich plazmatické koncentrácie, nie je potrebná úprava dávky. Pri odporúčaných dávkach neexistujú žiadne klinicky významné interakcie medzi klaritromycínom a lansoprazolom. V kombinácii s ranitidínom boli pozorované zvýšené plazmatické koncentrácie klaritromycínu, avšak nie je potrebná úprava dávky chemoterapeutika.
Nepozoroval sa žiadny účinok klaritromycínu na plazmatické koncentrácie etinylestradiolu alebo progesterónu a interakcia medzi klaritromycínom a perorálnymi kontraceptívami sa nepreukázala.
Klaritromycín sa vylučuje hlavne pečeňou a obličkami. Pri podávaní klaritromycínu pacientom s poškodením funkcie pečene alebo obličiek je potrebná opatrnosť (pozri Dávky a podávanie).
Niektoré štúdie na zvieratách preukázali embryotoxický účinok, ale iba pri toxických dávkach pre matku. Bezpečnosť pri podávaní klaritromycínu počas tehotenstva a dojčenia nebola doteraz preukázaná. Počas tehotenstva sa má klaritromycín podávať iba v nevyhnutných prípadoch po dôkladnom vyhodnotení terapeutického prínosu/potenciálneho rizika pre matku. Klaritromycín sa vylučuje do materského mlieka, môže sa však počas dojčenia podávať pod dohľadom dieťaťa. V prípade porúch trávenia u dojčiat sa odporúča prestať dojčiť.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Klaritromycín neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Sinusitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, komunitná pneumónia: zvyčajná dávka je 1 000 mg klaritromycínu denne, podávaná v rozdelených dávkach.
Angína s beta-hemolytickým streptokokom skupiny A, mierne až stredne závažné kožné infekcie a
mäkké tkanivá, infekcie zubov: obvyklá dávka je 500 mg klaritromycínu denne, rozdelená do dvoch dávok.
Akútna bronchitída: zvyčajná dávka je 500 - 1 000 mg klaritromycínu denne v závislosti od závažnosti ochorenia, podávaná v rozdelených dávkach.
Infekcie Mycobacterium avium u pacientov infikovaných HIV:
- pacienti s hmotnosťou ≤50 kg - obvyklá dávka je 1 500 mg klaritromycínu denne, podávaná frakčne v 2 dávkach denne;
- pacienti s hmotnosťou> 50 kg - obvyklá dávka je 2 000 mg klaritromycínu denne, rozdelená do 2 dávok denne.
Eradikácia infekcie Helicobacter pylori u pacientov s gastroduodenálnym vredom:
- zvyčajná dávka je 500 mg klaritromycínu ráno a večer v kombinácii s 1 000 mg amoxicilínu ráno a večer a 20 mg omeprazolu ráno a večer počas 7 dní
- zvyčajná dávka je 500 mg klaritromycínu ráno a večer v kombinácii s 1 000 mg amoxicilínu ráno a večer a 30 mg lansoprazolu ráno a večer počas 7 dní.
Amoxicilín je možné nahradiť metronidazolom alebo tinidazolom v dávke 500 mg ráno a večer.
Odporúča sa použitie klaritromycínu v koncentráciách primeraných veku.