Prospect Lopedium Sandoz 2mg x 1blist
Prospect Lopedium Sandoz 2mg x 1blist. x 10 cps.
C.toata starostlivo a kompletne túto písomnú informáciu pre používateľov, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Na dosiahnutie najlepších výsledkov je však potrebné Lopedium používať opatrne.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 2 dní.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Lopedium a na čo sa používa
2. Pred použitím Lopedia
3. Ako používať Lopedium
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Lopedium
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE LOPEDIUM A NA ČO SA POUŽÍVA
Lopedium patrí do skupiny: antipropulzíva.
Zvyšuje črevný tonus, zabraňuje propulzívnej peristaltike a znižuje frekvenciu stolice v prípade hnačiek.
Lopedium sa používa na liečbu príznakov hnačky, ak nie je k dispozícii liečba.
Dlhodobé podávanie vyžaduje lekársky dohľad.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE LOPEDIUM
u použiť Lopedium ak
· Ste alergický (precitlivený) na loperamidiumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lopedia
· Máte ochorenie, ktoré spomaľuje činnosť čreva, napríklad plyn, zápcha alebo črevná obštrukcia.
· U detí do 8 rokov (pozri Špeciálne opatrenia pre deti)
Potrebuješ užiť Lopedium, ak
· Máte krvavú hnačku spojenú s horúčkou
· Máte akútnu príhodu ulceróznej kolitídy (ulcerózny zápal hrubého čreva)
· Máte bakteriálny zápal spôsobený mikroorganizmami, ktoré prechádzajú cez črevnú stenu (napr. Salmonella, Shigella a Campylobacter)
· Máte hnačku, ktorá sa vyskytne počas alebo po podaní antibiotík (pseudomembranózna kolitída spojená s antibiotikami)
Rosobitné bezpečnostné opatrenia pre deti
· Deti do 2 rokov by nemali byť liečené liekmi obsahujúcimi loperamid, ako je Lopedium.
· Kapsuly Lopedium by sa nemali používať u detí do 8 rokov.
ABuďte zvlášť opatrný pri užívaní Lopedia
Ak máte AIDS a liečite sa liekom Lopedium na liečbu hnačky, liečba sa má ukončiť pri prvých príznakoch brušnej distenzie. Existujú izolované správy o výskyte toxického megakolónu u pacientov s AIDS. Počas podávania loperamidiumchloridu sa u nich vyskytla infekčná kolitída spôsobená vírusovými a bakteriálnymi patogénmi.
Ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene, Lopedium sa má používať opatrne. V týchto situáciách by ste mali lopedium používať iba na odporúčanie lekára. U pacientov s poškodením funkcie pečene je potrebné starostlivo sledovať príznaky toxicity na CNS.
Liečba hnačky Lopediom je iba symptomatická. Ak je to potrebné, keď je možné identifikovať základný stav, je potrebné zahájiť špecifickú liečbu.
Hnačka môže spôsobiť vážnu nerovnováhu hydro-elektrolytov. Preto najdôležitejším terapeutickým opatrením pri hnačkách je vyváženie hydro-objemu. Týka sa to najmä detí.
Utytoazoblasť iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov v pravidelných intervaloch alebo len príležitostne, kontaktujte svojho lekára.
- ritonavir (liek používaný na liečbu HIV infekcie)
- itrakonazol (liek na liečbu plesňových infekcií)
- chinidín (liek na liečbu arytmií)
- gemfibrozil (liek na liečbu vysokých tukov v krvi)
Lieky, ktoré potláčajú činnosť žalúdka a čriev (napr. Opioidy, silné analgetiká), môžu zvyšovať účinky Lopedia.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lopedium sa nemá používať počas tehotenstva a laktácie, pretože s jeho použitím u gravidných žien sú obmedzené skúsenosti a pretože účinná látka sa vylučuje v malom množstve do materského mlieka.
C.vedenie vozidiel a používanie vybavenia
Počas hnačky sa môžu vyskytnúť únava, závraty a ospalosť. Preto sa pri vedení vozidiel a obsluhe strojov odporúča opatrnosť.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Lopedia
Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO POUŽÍVAŤ LOPEDIUM
Lopedium vždy používajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
ADult
Na začiatku liečby akútnej hnačky majú dospelí po každej neformovanej stolici použiť 2 kapsuly Lopedia, čo zodpovedá 4 mg loperamidiumchloridu, a potom 1 kapsulu Lopedia, čo zodpovedá 2 mg loperamidiumchloridu.
Denná dávka 8 kapsúl Lopedia, čo zodpovedá 16 mg loperamidiumchloridu, sa nemá prekročiť.
V prípade chronickej hnačky by dospelí mali používať 2 kapsuly Lopedia denne, čo zodpovedá 4 mg loperamidiumchloridu.
U detí starších ako 8 rokov sa na začiatku liečby akútnej hnačky užíva 1 kapsula Lopedium a potom 1 kapsula Lopedium, čo zodpovedá 2 mg loperamidiumchloridu po každej neformovanej stolici.
Denná dávka 4 Lopediových kapsúl by sa nemala prekročiť, čo zodpovedá 8 mg loperamidiumchloridu.
V prípade chronickej hnačky sa podáva 1 kapsula Lopedia denne, čo zodpovedá 2 mg loperamidiumchloridu.
Spôsob a doba podávania
Kapsuly sa podávajú bez žuvania a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Ak nedôjde k klinickému zlepšeniu do 48 hodín po začiatku liečby akútnej hnačky, liečba liekom Lopedium sa má prerušiť.
Lopedium sa nemá používať dlhšie ako 4 týždne bez lekárskeho dohľadu.
U detí s hnačkou je najdôležitejším terapeutickým opatrením hydro-elektrolytické vyváženie.
Dtu ste použili viac Lopedia, ako ste mali
Príznaky predávkovania sú zápcha, neschopnosť vylúčiť moč, nepriechodnosť čriev a neurologická toxicita (kŕče, apatia, ospalosť, abnormálne pohyby, poruchy dobrovoľných pohybov, útlm dýchania).
Ako antidotum sa môže použiť opioidný antagonista naloxón. Pretože loperamid účinkuje dlhšie ako naloxón (1 - 3 hodiny), môže byť indikované opakované podávanie naloxónu. Preto by mal byť pacient pozorne sledovaný po dobu 48 hodín, aby sa zistil výskyt/opakovanie príznakov predávkovania.
Na odstránenie zvyškov účinnej látky zo žalúdka sa vykonáva výplach žalúdka.
Dtu ste zabudli použiť Lopedium
Ak zabudnete užiť liek, užite kapsulu hneď, ako si spomeniete. Ak je vynechaná dávka veľmi blízko k nasledujúcej dávke, vynechanú dávku preskočte a vráťte sa k svojmu obvyklému liečebnému plánu.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Lopedium môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté postihujúce viac ako 1 z 10 pacientov
Časté u menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté postihujúce menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov Veľmi zriedkavé postihujúce menej ako 1 z 10 000 pacientov S neznámou frekvenciou, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Dzískané z klinických pokusov
Najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami boli zápcha a závraty.
V klinických štúdiách boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky
- zápcha, sucho v ústach, plyn, kŕče v bruchu, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha
EXskúsenosti po uvedení na trh (frekvencia týchto nežiaducich reakcií nie je známa a nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
- alergické reakcie a v niektorých prípadoch anafylaktický šok/anafylaktické reakcie
- ospalosť, únava, kóma, poruchy vedomia
- črevná obštrukcia, nadúvanie, zúženie hrubého čreva (ako komplikácia chronického zápalového ochorenia čriev), poruchy trávenia
- prechodná vyrážka, žihľavka, svrbenie, opuch kože alebo slizníc hromadením tekutiny v tkanivách, angioedém), kožné reakcie s pľuzgiermi, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, akútne zápalové ochorenie kože alebo sliznice (polymorfný erytém)
- neschopnosť vylučovať moč.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LOPEDIUM
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Lopedium po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Lopedium obsahuje
- Liečivo je loperamidiumchlorid. Každá kapsula obsahuje hydrochlorid
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mastenec, magnéziumstearát, želatína, čierny oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), patentná modrá (E 131). ).
C.Zobrazuje Lopedium a obsah balenia
Lopedium sa dodáva vo forme tvrdých želatínových kapsúl č. 3, ktorý má šedo-nepriehľadné telo a tmavozelenú nepriehľadnú hlavu a obsahuje homogénny biely alebo takmer biely prášok.
Škatuľka s blistrom z PP/Al fólie so 6 kapsulami
Škatuľka s blistrom z PP/Al fólie s 10 kapsulami
Ddržiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Industriestrassse 25, D 83607 Holzkirchen, Nemecko
Fabricantii
Otto von Guericke Allee 1,
Tento prospekt bol schválený v októbri 2011