Prospect Oprymea x 30cpr
Prospect Oprymea 0,18mg x 30cpr.
48374 Oprymea 0,18mg x 30cpr.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. ČO JE OPRYMEA A NA ČO SA POUŽÍVA
OPRYMEA patrí do skupiny liekov známych ako agonisty dopamínu, ktoré stimulujú dopamínové receptory v mozgu. Stimulácia dopamínových receptorov spúšťa v mozgu nervové impulzy, ktoré pomáhajú riadiť pohyby tela.
Oprymea sa používa na liečbu príznakov primárnej formy Parkinsonovej choroby. Môže sa použiť samotný alebo v kombinácii s levodopou.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE OPRYMEA
? keď ste alergický (precitlivený) na pramipexol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Buďte zvlášť opatrný pri OPRYMEA
Prosím, informujte svojho lekára, ak máte (ste mali) alebo ste mali akýkoľvek zdravotný stav alebo príznaky, najmä nasledujúce:
? halucinácie (vidíte, počujete alebo cítite veci, ktoré neexistujú). Väčšina halucinácií je vizuálnych.
? dyskinéza (napr. mimovoľné, abnormálne pohyby končatín) Ak máte pokročilú formu Parkinsonovej choroby a užívate tiež levodopu, môže sa u vás počas zvyšovania dávky OPRYMEA vyskytnúť dyskinéza.
? ospalosť alebo epizódy náhleho nástupu spánku.
? zmeny v správaní (napr. závislí na hazardných hrách), pribúdajú
libido (napr. zvýšená sexuálna túžba), zvýšená chuť do jedla.
? psychóza (napríklad porovnateľná s príznakmi schizofrénie)? zhoršené videnie. Počas liečby OPRYMEA by sa mali vykonávať pravidelné očné vyšetrenia.
? závažné poruchy srdca alebo krvných ciev. Najmä na začiatku liečby budete potrebovať pravidelné sledovanie krvného tlaku. Toto je nevyhnutné, aby sa zabránilo ortostatickej hypotenzii (náhly pokles krvného tlaku pri vstávaní).
OPRYMEA sa neodporúča pre deti alebo dospievajúcich do 18 rokov.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem lieky, bylinné prípravky, diétne jedlá alebo voľnopredajné doplnky výživy. Mali by ste sa vyhnúť užívaniu OPRYMEA s antipsychotikami.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár s vami prediskutuje, či máte pokračovať v užívaní OPRYMEA
Účinky OPRYMEA na zdravie plodu nie sú známe. Preto ak ste tehotná, neužívajte OPRYMEA, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Používanie OPRYMEA počas dojčenia sa neodporúča. OPRYMEA môže spôsobiť zníženie množstva produkovaného mlieka. Môže tiež prechádzať do mlieka a dostať sa tak k dieťaťu.
Ak je použitie OPRYMEA absolútne nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
OPRYMEA môže spôsobiť halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné). Ak sa vás to v tejto súvislosti týka, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. OPRYMEA bola spájaná so somnolenciou a epizódami náhleho spánku, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou. Ak sa u vás vyskytnú takéto vedľajšie účinky, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje. Ak sa vám to stane, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.
3. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, OPRYMEA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nežiaduce reakcie boli klasifikované podľa frekvencie výskytu do:
? Veľmi časté: postihuje viac ako 1 z 10 pacientov
? Časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100
? Menej časté: Postihuje 1 až 10 pacientov z 1 000
? Zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000
? Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov
? Neznáma frekvencia: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky (bez ohľadu na indikácie):
? Dyskinéza (napr. Mimovoľné, abnormálne pohyby končatín)
? Hypotenzia (nízky krvný tlak)
? Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú)
? Zmeny spánkového rytmu, ako je nespavosť a ospalosť
? Zadržiavanie tekutín, zvyčajne v chodidlách (periférny edém)
? Paranoja (napr. Nadmerný strach o vlastné dobro)
? Nadmerná denná ospalosť a epizódy náhleho spánku? Hyperkinéza (zvýšený rozsah a frekvencia pohybov a neschopnosť pokojne sedieť)
? Zvýšený sexuálny apetít (napr. Zvýšené libido)
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. AKO UCHOVÁVAŤ OPRYMEA
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte OPRYMEA po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ako vyzerá OPRYMEA a obsah balenia
0,088 mg tablety sú biele, okrúhle, so skosenými hranami a na jednej strane označené „P6“.
0,18 mg tablety sú biele, oválne, so skosenými hranami, so stredovou čiarou na oboch stranách, označené „P7“ na oboch stranách jednej strany. Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
0,35 mg tablety sú biele, oválne, so skosenými hranami, so stredovou čiarou na oboch stranách, označené „P8“ na oboch poloviciach jednej strany. Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
0,70 mg tablety sú biele, okrúhle, so skosenými hranami, so stredovou čiarou na oboch stranách, označené „P9“ na oboch stranách jednej strany. Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
1,1 mg tablety sú biele, okrúhle, so skosenými hranami, so stredovou čiarou na oboch stranách. Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Škatuľky s 20, 30, 60, 90 a 100 tabletami v blistroch s 10 tabletami. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.