Prospect Orgametril 5 mg x 30 compr reťazec
Prospekt Orgametril 5 mg x 30 kompr
Orgametril 5 mg tablety
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Orgametril 5 mg a na čo sa používa
2. Pred použitím Orgametrilu 5 mg
3. Ako používať Orgametril 5 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Orgametril 5 mg
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE 5 MG ORGAMETER A NA ČO SA POUŽÍVA
Orgametril obsahuje linestrenol, gestagén podobný prírodnému hormónu progesterónu.
Progestogény, ako je Orgametril, môžu byť predpísané na liečbu nasledujúcich stavov:
-menštruačné poruchy: dysmenorea, funkčné krvácanie, menorágia spojená s fibromatózou maternice
-endometrióza (abnormálny rast sliznice maternice)
-určité prípady karcinómu endometria. Dá sa to aj naznačiť
-ako doplnok k hormonálnej substitučnej liečbe u žien po menopauze a po menopauze
-na účely hormonálnej antikoncepcie druhej línie (u žien s kontraindikáciami kombinovanej perorálnej antikoncepcie)
2. SKÔR AKO POUŽIJETE 5 MG ORGAMETER
Neužívajte Orgametril 5 mg
· Keď ste alergický (precitlivený) na Orgametril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek,
· Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná,
· Ak máte abnormálne vaginálne krvácanie, ktoré váš lekár nehodnotil,
· Ak máte alebo ste v minulosti mali arteriálne alebo venózne tromboembolické ochorenia. Trombóza je tvorba zrazenej krvi v cievach (napr. Pri nohách (hlboká žilová trombóza) alebo v pľúcach (pľúcna embólia)).
· Ak máte pokročilú aterosklerózu,
· Ak je vážne poškodená funkcia vašej pečene,
· Ak vám bol diagnostikovaný typ rakoviny závislý od hormónov (s výnimkou
liečba karcinómu endometria).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Orgametrilu 5 mg
V určitých situáciách môže byť potrebné pravidelné vyšetrenie lekárom. Preto je dôležité informovať svojho lekára, ak máte alebo ste mali niektorý z týchto stavov
- anamnéza mimomaternicového tehotenstva
- aktívne ochorenie pečene, opakovaná cholestatická žltačka a žltačka v anamnéze počas tehotenstva.
- určité formy ťažkej depresie
- porfýria (metabolické ochorenie pečene)
- chloazma (hnedé, opuchnuté škvrny na koži, ktoré sa objavujú najmä počas tehotenstva).
Počas dlhodobej liečby gestagénom sa odporúča pravidelné lekárske vyšetrenie.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
lieky, vrátane voľnopredajných liekov.
Iné lieky môžu ovplyvňovať účinky Orgametrilu alebo Orgametril môže ovplyvňovať iné lieky. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo začínate užívať niektorý z nasledujúcich liekov:
· Rifampicín, rifabutín, griseovulvin, troleandomycín (lieky na bakteriálne infekcie)
· Fenobarbital, fenytoín, primidón, karbamazepín, lamotrigín, oxkarbazepín (lieky na liečbu epilepsie)
· Aminoglutetimid (liek na liečbu Cushingovho syndrómu)
· Cyklosporín (liek používaný po transplantácii)
· Teofylín (liek na astmu, bronchitídu a emfyzém)
· Adrenergické betablokátory (lieky na vysoký krvný tlak alebo srdcové choroby)
· Inzulín, perorálne antidepresíva
· Nelfinavir, ritonavir (na liečbu infekcie HIV)
· Bosentan (na pľúcnu hypertenziu)
Tehotenstvo a dojčenie
Neužívajte Orgametril, ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
Ak dojčíte, neužívajte Orgametril bez toho, aby ste sa najskôr spýtali svojho lekára.
Skôr ako začnete niečo užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Orgametril môže spôsobiť ospalosť a závraty. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Orgametrilu
Tablety Orgametril obsahujú laktózu. Ak vás lekár upozornil, že máte
intolerancia na niektoré kategórie sacharidov, opýtajte sa ho predtým, ako začnete užívať tento liek.
3. AKO UŽÍVAŤ 5 MG ORGAMETER
Vždy užívajte Orgametril presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pri menštruačných poruchách je zvyčajná dávka: 1 tableta denne v 16. - 25. deň cyklu. Prvý deň cyklu je prvý deň menštruácie. Na liečbu nadmerného alebo predĺženého menštruačného krvácania sú zvyčajné dávky 2 tablety denne počas 10 dní v 16. - 25. deň cyklu.
Pri hormonálnej substitučnej liečbe sa dávka pohybuje medzi ½ - 1 tabletou denne počas 12 - 15 dní v mesiaci, napríklad počas prvých 2 týždňov každého mesiaca. Ako antikoncepcia sa má Orgametril užívať denne 1 tableta od prvého dňa cyklu alebo 2 tablety denne medzi 5. až 25. dňom cyklu.
Na liečenie endometriózy a karcinómu endometria sa dávky stanovia individuálne
na dlho.
Tablety užívajte každý deň približne v rovnakom čase a zapíjajte ich dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody). Ak máte dojem, že účinok Orgametrilu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak užijete viac Orgametrilu, ako máte
Ak užijete viac Orgametrilu, ako máte, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Užívanie väčšieho množstva tabliet ako je odporúčané môže spôsobiť nevoľnosť a zvracanie.
Ak zabudnete užiť Orgametril
Užite zabudnutú tabletu hneď, ako si spomeniete, pokiaľ neuplynulo viac ako 24 hodín. V tomto
v takom prípade vynechajte zabudnutú dávku.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Orgametril
Linestrenol má silný vplyv na sliznicu maternice a môže sa tak používať na liečbu menštruačných porúch. V mnohých prípadoch sa môže cyklus normalizovať užívaním Orgametrilu niekoľko dní v mesiaci. Niekoľko dní (zvyčajne do 3 dní) po dokončení
Po podaní orgametrilu sa odstránia sliznice maternice. To je sprevádzané vaginálnym krvácaním
(rovnaké ako normálna menštruácia).
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Orgametril môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
V súvislosti s podávaním Orgametrilu a iných liekov rovnakej triedy boli hlásené
nasledujúce vedľajšie účinky:
Precitlivenosť, hromadenie tekutín v tkanivách (zadržiavanie tekutín), mierne zvýšenie hladiny glukózy v krvi po jedle (zníženie glukózovej tolerancie), zmeny koncentrácie cholesterolu a lipidov v krvi.
krv, nervozita, depresívna nálada, zvýšená alebo znížená sexuálna túžba (libido), bolesti chrbta
bolesť hlavy, migréna, závraty, únava, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačky, zápcha,
žltačka, zvýšené potenie, chloazma (tehotenské škvrny, tj. nezvyčajne sfarbené škvrny na koži), svrbenie, mastná pokožka (seborea), akné, vyrážky na koži, príliš veľa ochlpenia na tele alebo tvári, vaginálne krvácanie (medzi normálnymi obdobiami) v hlavne počas prvých 2 mesiacov, citlivé prsia, absencia menštruácie, zmena pošvového výtoku.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, kontaktujte svojho lekára, najmä ak máte pošvové krvácanie, ktoré váš lekár nevyhodnotil.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ ORGAMETER
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Orgametril po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na
posledný deň daného mesiaca.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Orgametril 5 mg obsahuje
Liečivo je linestrenol. Jedna tableta obsahuje 5 mg linestrenolu.
Ďalšie zložky sú: zemiakový škrob, α-tokoferol, glycerol, magnéziumstearát, mastenec, laktóza
Ako vyzerá Orgametril 5 mg a obsah balenia
Orgametril 5 mg, tablety
Okrúhle, biele, ploché tablety s potlačou „TT“ a „4“ na oboch stranách strednej čiary na jednej strane a „Organon“ na druhej strane.
Škatuľka v blistri Al/PVC-PVdC s 30 tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6,
PO Box 20, 5430 BH OSS, Holandsko
Tento prospekt bol schválený v júli 2010.