Prospect Prestance 10mg10mg x 30compr
Prospect Prestance 10mg/10mg x 30compr.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je PRESTANCE a na čo sa používa
2. Pred užitím PRESTANCE
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať PRESTANCE
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE TOSTAN A NA ČO SA POUŽÍVA
PRESTANCE sa predpisuje na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a/alebo na liečbu stabilných srdcových chorôb (stav, pri ktorom je znížený alebo blokovaný prísun krvi do srdca).
Pacienti užívajúci perindopril a amlodipín vo forme samostatných tabliet môžu dostať tabletu PRESTANCE obsahujúcu obe zložky.
PRESTANCE je kombináciou dvoch aktívnych zložiek, perindoprilu a amlodipínu.
Perindopril je inhibítorom ACE (enzým konvertujúci angiotenzín). Amlodipín je antagonista vápnikových kanálov (patrí do skupiny liekov nazývaných dihydropyridíny). Spoločne pracujú na rozšírení a uvoľnení krvných ciev, aby nimi mohla krv oveľa ľahšie prechádzať a uľahčovala vášmu srdcu udržiavať dobrý prietok krvi.
2. SKÔR AKO UŽIJETE PRESTANCE
- keď ste alergický (precitlivený) na perindopril alebo na ktorýkoľvek iný ACE inhibítor alebo amlodipín alebo na ktorýkoľvek iný dihydropyridín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek PRESTANCE,
- ak ste tehotná viac ako tri mesiace. (Je dobré vyhnúť sa PRESTANCIU počas tehotenstva - pozri časť „Tehotenstvo“)
- ak sa u vás pred liečbou ACE inhibítorom vyskytli príznaky ako sipot, opuch tváre alebo jazyka, silné svrbenie alebo silná vyrážka na koži alebo ak sa u vás alebo člena rodiny vyskytli tieto príznaky za akýchkoľvek iných okolností (stav nazývaný angioneurotický edém),
- ak máte kardiogénny šok (situácia, keď srdce nie je schopné poskytnúť telu potrebné množstvo krvi), aortálnu stenózu (zúženie hlavných krvných ciev, ktoré opúšťajú srdce) alebo nestabilnú angínu pectoris (bolesť na hrudníku, ktorá sa môže vyskytnúť v pokoji),
- ak máte ťažkú hypotenziu (veľmi nízky krvný tlak),
- ak máte zlyhanie srdca počas prvých 28 dní po akútnom infarkte myokardu.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní PRESTANCE
Ak sa u vás vyskytne niektorá z nasledujúcich situácií, skôr ako začnete užívať PRESTANCE, obráťte sa na svojho lekára:
- hypertrofická kardiomyopatia (porucha srdcového svalu) alebo stenóza renálnej artérie (zúženie tepny, ktorá zavlažuje obličky krvou),
- akýkoľvek iný stav srdca,
- ochorenie obličiek alebo ak ste na dialýze,
- vaskulárne ochorenie kolagénu (ochorenie spojivového tkaniva), ako je systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia,
- ak držíte diétu s nízkym obsahom solí alebo ak používate náhrady soli, ktoré obsahujú draslík (je nevyhnutné správne vyvážené množstvo draslíka v krvi).
Mali by ste povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo i ntenti onat i otehotnieť). PRESTANCE sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemal by sa používať, ak ste tehotná dlhšie ako tri mesiace, pretože ak sa užíva v tomto štádiu, môže vážne poškodiť vaše dieťa (pozri časť „Tehotenstvo“).
Ak užívate PRESTANCE, mali by ste sa tiež poradiť so svojím lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom, ak:
- podstúpite celkovú anestéziu a/alebo veľký chirurgický zákrok,
- ste nedávno trpeli hnačkou alebo vracali,
- podstúpite aferézu LDL (odstránenie cholesterolu z krvi pomocou prístroja),
- podstúpite desenzibilizačnú liečbu na zníženie účinkov alergie na uštipnutie včelou alebo osou.
PRESTANCE sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte PRESTANCE s:
- lítium (používa sa na liečbu mánie alebo depresie),
- estramustín (používaný na liečbu rakoviny),
- draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, triamterén), doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík.
Liečba PRESTANCE môže byť ovplyvnená inými liekmi. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, opýtajte sa svojho lekára, pretože sú potrebné zvláštne opatrenia:
- ďalšie lieky na vysoký krvný tlak vrátane diuretík (lieky, ktoré zvyšujú množstvo moču tvoreného obličkami),
- nesteroidné protizápalové lieky (napr. ibuprofén) na tlmenie bolesti alebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej,
- lieky na liečbu cukrovky (napr. inzulín),
- lieky na liečbu duševných chorôb, ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia atď. (napr. tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, imipramínové antidepresíva, neuroleptiká),
- imunosupresívne lieky (lieky, ktoré znižujú obranný mechanizmus tela) používané na liečbu autoimunitných ochorení alebo po transplantácii (napr. cyklosporín),
- alopurinol (na liečbu dny),
- prokaínamid (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu),
- vazodilatanciá vrátane nitrátov (lieky, ktoré rozširujú krvné cievy),
- heparín (lieky používané na zriedenie krvi),
- efedrín, noradrenalín alebo adrenalín (lieky používané na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku alebo astmy),
- baklofén alebo dantrolén (infúzny), ktoré sa používajú na liečbu stuhnutosti v podmienkach, ako je roztrúsená skleróza; Dantrolén sa tiež používa na liečbu malígnej hypertermie počas anestézie (príznaky zahŕňajú veľmi vysokú teplotu a stuhnutosť svalov).,
- niektoré antibiotiká, napríklad rifampicín,
- antiepileptiká ako je karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón,
- itrakonazol, ketokonazol (lieky používané na liečbu plesňových infekcií),
- alfa-blokátory používané na liečbu hypertrofie prostaty, ako sú prazosín, alfuzosín, doxazosín, tamsulozín, terazosín,
- amifostín (používaný na prevenciu alebo zníženie vedľajších účinkov spôsobených inými liekmi alebo radiačnou terapiou používanou pri liečbe rakoviny),
- kortikosteroidy (používané na liečbu rôznych stavov, vrátane ťažkej astmy a reumatoidnej artritídy),
- soli zlata, zvlášť podávané intravenózne (používané na liečbu príznakov reumatoidnej artritídy).
Používanie PRESTANCE s jedlom a nápojmi
PRESTANCE sa má užiť pred jedlom.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Mali by ste povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo zamýšľať otehotnieť). Lekár vám zvyčajne odporučí, aby ste PRESTANCE nepoužívali pred otehotnením alebo hneď, ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste namiesto PRESTANCE užili iný liek. PRESTANCE sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemal by sa používať počas tehotenstva dlhšie ako tri mesiace, pretože ak sa použije po treťom mesiaci tehotenstva, môže vážne poškodiť vaše dieťa.
Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť. PRESTANCE sa neodporúča dojčiacim matkám a váš lekár by mal zvoliť inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak ide o novorodenca alebo predčasne narodené dieťa.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
PRESTANCE neovplyvňuje bdelosť, ale môžu sa u vás vyskytnúť závraty alebo slabosť v dôsledku nízkeho krvného tlaku, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách PRESTANCE
PRESTANCE obsahuje monohydrát laktózy (druh uhľohydrátu). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vždy užívajte PRESTANCE presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tabletu prehltnite a zapite pohárom vody, najlepšie v rovnakom čase dňa, ráno pred jedlom. Váš lekár rozhodne o správnej dávke pre vás. Táto dávka bude zvyčajne jedna tableta denne.
PRESTANCE sa zvyčajne bude predpisovať pacientom, ktorí už užívajú perindopril a amlodipín vo forme samostatných tabliet.
Ak užijete viac lieku PRESTANCE ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet, choďte do najbližšej pohotovostnej nemocnice alebo ihneď kontaktujte svojho lekára. Najbežnejším vedľajším účinkom predávkovania je nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo únavu. Ak sa to stane, môže byť užitočné natiahnuť sa so zdvihnutými nohami.
Ak zabudnete užiť PRESTANCE
Je veľmi dôležité, aby ste svoju liečbu užívali každý deň, pretože pravidelná liečba funguje lepšie. Ak však zabudnete užiť dávku PRESTANCE, ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať PRESTANCE
Pretože liečba PRESTANCE je zvyčajne na celý život, mali by ste sa pred ukončením liečby poradiť so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, PRESTANCE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať liek a okamžite to povedzte svojmu lekárovi:
- opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním,
- silné závraty alebo mdloby,
- Neobvykle rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
- Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov, ale u viac ako 1 zo 100 pacientov): bolesť hlavy, závraty, vertigo, necitlivosť, ospalosť, rozmazané videnie, sipot (palpitácie), palpitácie (veľmi rýchly tlkot srdca), náhle začervenanie tváre (pocit tepla na tvári), pocit „ľahkej hlavy“ v dôsledku nízkeho krvného tlaku, kašeľ, dýchavičnosť, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vracanie bolesť brucha, poruchy chuti, dyspepsia alebo ťažkosti s trávením, hnačka, zápcha, alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie), svalové kŕče, pocit únavy, opuchy (opuchy nôh alebo členkov),
- Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov, ale u viac ako 1 z 1 000 pacientov): poruchy nálady, poruchy spánku, tras, synkopa (dočasná strata vedomia), strata citlivosti na bolesť, nádcha (upchatý alebo výtok z nosa), zmena črevného prechodu, vypadávanie vlasov, červené alebo zafarbené kožné škvrny, bolesti chrbta, svalov alebo kĺbov, bolesť na hrudníku, zvýšená potreba močenia, najmä počas noci všeobecná nevoľnosť, bronchospazmus (tlak na hrudníku, sipot a dýchavičnosť), sucho v ústach, angioneurotický edém (príznaky ako sipot, opuch tváre alebo jazyka), problémy s obličkami, impotencia, potenie zväčšenie pŕs u mužov, zvýšenie alebo zníženie hmotnosti,
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov): zmätenosť, kardiovaskulárne poruchy (nepravidelný srdcový rytmus, angína pectoris, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda), eozinofilná pneumónia (zriedkavý typ pneumónie), polymorfný erytém na koži, ktorá často začína červenými, svrbivými škvrnami na tvári, rukách a nohách), poruchy krvi, poruchy pankreasu, žalúdka alebo pečene, periférna neuropatia (stav, ktorý spôsobuje stratu citlivosti, bolesť, neschopnosť ovládať svaly), hypertenzia (abnormálny rast svalové napätie), opuchnuté ďasná, vysoká hladina cukru v krvi.
- U pacientov užívajúcich PRESTANCE boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky: hypoglykémia (veľmi nízka hladina cukru v krvi), vaskulitída (zápal krvných ciev v koži), tras, stuhnutosť svalov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ PRESTANCE
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte PRESTANCE po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou. Uchovávajte v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Liečivá sú perindopril arginín a amlodipín besylát.
PRESTANCE 5 mg/5 mg: jedna tableta obsahuje 5 mg perindopril arginínu a 5 mg amlodipínu.
PRESTANCE 10 mg/5 mg: jedna tableta obsahuje 10 mg perindopril arginínu a 5 mg amlodipínu.
PRESTANCE 5 mg/10 mg: jedna tableta obsahuje 5 mg perindopril arginínu a 10 mg amlodipínu.
PRESTANCE 10 mg/10 mg: jedna tableta obsahuje 10 mg perindopril arginínu a 10 mg amlodipínu.
- Ďalšie zložky tablety sú: monohydrát laktózy, magnéziumstearát (E 470B), mikrokryštalická celulóza (E 460), bezvodý koloidný oxid kremičitý (E 551).
Ako vyzerá PRESTANCE a obsah balenia
PRESTANCE 5 mg/5 mg sú biele, podlhovasté tablety s vyrytým „5/5“ na jednej strane a na druhej strane.
PRESTANCE 10 mg/5 mg sú biele, trojuholníkové tablety s vyrytým „10/5“ na jednej strane a na druhej strane.
PRESTANCE 5 mg/10 mg sú biele štvorcové tablety s vyrytým „5/10“ na jednej a na druhej strane.
PRESTANCE 10 mg/10 mg sú okrúhle, biele tablety s vyrytým „10/10“ na jednej a na druhej strane.
Tablety sú dostupné vo fľašiach s 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 alebo 500 tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
92200 Neuilly sur Seine - Francúzsko
Les Laboratoires Servier Industrie
Servier (Írsko) Industries Ltd
Arklow - Co. Wicklow - Írsko
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol 6B 03-236 Varšava - Poľsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami: