Prospect Talosan 50mg x 3folii x 10cpr

Prospect Talosan 50mg x 3folii x 10cpr. film.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Talosan a na čo sa používa

2. Pred použitím Talosanu

3. Ako používať Talosan

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Talosan

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE TALOSAN A NA ČO SA POUŽÍVA

Losartan patrí do skupiny liekov známych ako „antagonisti receptora angiotenzínu II?.

Angiotenzín II je látka produkovaná vo vašom tele, ktorá sa viaže na určité receptory v cievach a spôsobuje ich zúženie. To má za následok zvýšený krvný tlak. Losartan zabraňuje väzbe angiotenzínu II na tieto receptory, a tým uvoľňuje krvné cievy a znižuje krvný tlak. Losartan oneskoruje funkciu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu.

· Na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou);

· Chrániť obličky u hypertonikov s diabetom 2. typu s hodnotami laboratórnych parametrov, ktoré preukazujú narušenú funkciu obličiek a proteinúriu ≥ 0,5 g denne (stav, pri ktorom moč obsahuje abnormálne množstvo bielkovín).

· Na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, keď váš lekár nepovažuje liečbu špecifickými liekmi nazývanými inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory, lieky používané na znižovanie vysokého krvného tlaku) za vhodnú. Ak bolo vaše srdcové zlyhanie stabilizované ACE inhibítorom, nemali by ste byť liečení losartanom;

· U pacientov s hypertenziou a zhrubnutím ľavej komory sa preukázalo, že liečba Talosanom znižuje riziko mozgovej príhody („Indikácia založená na štúdii LIFE“).

2. SKÔR AKO POUŽIJETE TALOSAN

· Keď ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek,

· Ak máte vážne poškodenú funkciu pečene,

· Ak ste, zvážte, že môžete byť alebo plánujete otehotnieť (pozri tiež „Tehotenstvo a dojčenie“),

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Talosanu

Pred použitím Talosanu je dôležité povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

· Ak máte v anamnéze angioneurotický edém (edém tváre, pier, krku a/alebo jazyka) (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky?),

· Ak ste zaznamenali výrazné zvracanie alebo hnačku, ktoré vedú k nadmernému úbytku tekutín a/alebo solí v tele,

· Ak dostávate diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú množstvo vody, ktoré vylučujete obličkami) alebo dodržiavate diétu s obmedzeným príjmom solí, ktorá vedie k nadmernému úbytku tekutín a solí v tele (pozri časť 3 „Dávkovanie v skupinách“). špeciálni pacienti “),

· Ak je známe, že ste zúžili alebo upchali krvné cievy vedúce k obličkám alebo ste nedávno podstúpili transplantáciu obličky,

· Ak máte vážne poškodenú funkciu pečene (pozri časti 2 „Nepoužívajte Talosan“ a 3 „Dávkovanie u osobitných skupín pacientov“),

· Či už trpíte srdcovým zlyhaním spojeným so zlyhaním obličiek alebo závažnými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami alebo nie. Ak ste súčasne liečení betablokátorom, je potrebná osobitná opatrnosť,

· Ak máte problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom,

· Ak trpíte srdcovým ochorením (spôsobeným nízkym prietokom krvi do krvných ciev srdca) alebo cerebrovaskulárnym ochorením (spôsobeným nízkym krvným obehom v mozgu),

· Ak trpíte primárnym hyperaldosteronizmom (syndróm spojený so zvýšenou sekréciou hormónu aldosterónu v nadobličkách, spôsobený abnormalitami vnútri žľazy).

Užívanie iných liekov:

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, alebo rastlinných liekov a prírodných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Počas liečby Talosanom buďte zvlášť opatrní pri nasledujúcich liekoch:

· Iné lieky používané na zníženie vášho krvného tlaku, pretože môžu ďalej znižovať váš krvný tlak. Krvný tlak môže tiež znížiť jeden z nasledujúcich liekov/trieda liekov: tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín;

· Lieky, ktoré zadržiavajú draslík alebo ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka (napr. Doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo tablety šetriace vodu, ktoré šetria draslík, ako sú niektoré diuretiká [amilorid, triamterén, spironolaktón] alebo heparín);

. nesteroidné protizápalové lieky, ako je indometacín, vrátane inhibítorov cox-2 (lieky, ktoré zmierňujú zápal a môžu sa používať na zmiernenie bolesti), pretože môžu znižovať účinok losartanu na znižovanie krvného tlaku.

Ak je ovplyvnená funkcia vašich obličiek, súčasné užívanie týchto liekov ju môže zhoršiť.

Lieky obsahujúce lítium by sa nemali používať v kombinácii s losartanom bez dôkladného dohľadu lekára. Môžu byť potrebné zvláštne opatrenia (napr. Krvné testy).

Používanie Talosanu s jedlom a nápojmi Talosan sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Tehotenstvo a dojčenie

Losartan nesmiete používať počas prvých 12 týždňov tehotenstva a po 13. týždni tehotenstva by ste ho nemali používať vôbec, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre dieťa škodlivé. Ak otehotniete počas liečby losartanom, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Prechod na vhodnú alternatívnu liečbu by sa mal vykonať pred plánovaným tehotenstvom.

Losartan nesmiete používať, ak dojčíte. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Použitie u detí a dospievajúcich

Talosan bol skúmaný u detí. Ďalšie informácie získate od svojho lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Je nepravdepodobné, že Talosan ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Rovnako ako v prípade mnohých iných liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku, aj losartan môže u niektorých ľudí spôsobovať závraty alebo ospalosť. Ak pociťujete závraty alebo ospalosť, mali by ste sa pred vykonaním týchto činností poradiť so svojím lekárom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Talosanu

Talosan obsahuje monohydrát laktózy. Ak vás lekár upozornil, že nemôžete tolerovať alebo stráviť určité kategórie sacharidov (máte intoleranciu na niektoré kategórie sacharidov), kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete používať tento liek.

3. AKO POUŽÍVAŤ TALOSAN

Vždy používajte Talosan presne tak, ako vám povedal váš lekár. Váš lekár rozhodne o vhodnej dávke Talosanu v závislosti od vášho stavu a od použitia iných liekov. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Talosanu po celú dobu odporúčanú lekárom, aby ste si udržali stálu kontrolu nad krvným tlakom.

Pacienti s vysokým krvným tlakom

Zvyčajná začiatočná dávka je 50 mg losartanu (50 mg tableta Talosanu) jedenkrát denne. Maximálny účinok na zníženie krvného tlaku sa dosiahne 3-6 týždňov po začiatku liečby. U niektorých pacientov môže byť dávka zvýšená na 100 mg losartanu (dve tablety Talosanu 50 mg) jedenkrát denne.

Ak máte dojem, že účinok losartanu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pacienti s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu

Zvyčajná začiatočná dávka je 50 mg losartanu (50 mg tableta Talosanu) jedenkrát denne. V závislosti od účinku na krvný tlak sa dávka môže zvýšiť na 100 mg losartanu (dve 50 mg tablety Talosanu) jedenkrát denne.

Tablety losartanu sa môžu podávať s inými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak (napríklad diuretikami, blokátormi kalciových kanálov, blokátormi alfa alebo beta-adrenergných receptorov a centrálne pôsobiacimi liekmi), spolu s inzulínom a inými liekmi, ktoré sa používajú vzájomne zameniteľné. často znižujúce hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočoviny, gliatazóny a inhibítory glukozidázy).

Pacienti so srdcovým zlyhaním

Zvyčajná začiatočná dávka je 12,5 mg losartanu (jedna 12,5 mg tableta Talosanu) jedenkrát denne.

Všeobecne by sa dávka mala zvyšovať týždenne, krok za krokom (napríklad 12,5 mg denne v prvom týždni, 25 mg denne v druhom týždni, 50 mg denne v treťom týždni), až po zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg. losartan (jedna 50 mg tableta Talosanu) raz denne, v závislosti od vášho stavu.

Pri liečbe srdcového zlyhania sa losartan zvyčajne podáva v kombinácii s diuretikom (liek, ktorý zvyšuje množstvo vody, ktorú vylučujete obličkami) a/alebo s digitalisom (liek, ktorý pomáha srdcu byť silnejší a účinnejší) a/alebo betablokátorom.

Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov

U niektorých pacientov, ako sú pacienti liečení vysokými dávkami diuretík, pacienti so zlyhaním pečene alebo pacienti starší ako 75 rokov, vám lekár môže odporučiť nižšiu dávku, najmä na začiatku liečby. Užívanie losartanu sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť „Nepoužívajte Talosan“).

Tablety sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody. Snažte sa užívať dennú dávku každý deň približne v rovnakom čase. Je dôležité pokračovať v užívaní losartanu, kým vám lekár neurčí inak.

Ak použijete viac Talosanu, ako máte

Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo ich dieťa prehltne, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Príznaky predávkovania sú nízky krvný tlak, rýchly tlkot srdca, možno spomalený tlkot srdca.

Ak zabudnete použiť Talosan

Ak ste náhodne zabudli užiť svoju dennú dávku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Talosan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky, prestaňte užívať tablety s losartanom a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice:

Závažná alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, opuch tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním).

Toto je závažný, ale zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov. Možno budete potrebovať pohotovostnú lekársku starostlivosť alebo hospitalizáciu.

Nežiaduce reakcie na lieky sú klasifikované nasledovne:

veľmi časté: pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov

časté: vyskytujú sa u 1 zo 100 až 1 z 10 pacientov

menej časté: vyskytujú sa u 1 z 1 000 až 1 zo 100 pacientov

zriedkavé: vyskytujú sa u 1 z 10 000 až 1 z 1 000 pacientov

veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov

neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)

Pri užívaní Talosanu boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: Časté:

· Nízky krvný tlak,

· Príliš málo cukru v krvi (hypoglykémia),

· Príliš veľa draslíka v krvi (hyperkaliémia).

· Pocit zrýchleného srdcového rytmu (palpitácie),

· Silná bolesť na hrudníku (angina pectoris),

· Nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z tela z krvných ciev, napríklad u pacientov so závažným srdcovým zlyhaním alebo podstupujúcich liečbu vysokými dávkami diuretík),

· Ortostatické účinky súvisiace s dávkou, ako je pokles krvného tlaku, ku ktorému dochádza pri zdvíhaní z polohy na chrbte alebo sedenia,

· Dýchacie ťažkosti (dýchavičnosť),

· Vyrážky (žihľavka),

· Vyrážky na pokožke

· Zápal krvných ciev (vaskulitída vrátane Henoch-Schonleinovej purpury),

· Necitlivosť alebo mravčenie (parestézie),

· Veľmi rýchly a nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsiení),

· Mŕtvica (mŕtvica),

· Zápal pečene (hepatitída),

· Vysoké hladiny alanínaminotransferázy (ALT) v krvi, ktoré zvyčajne ustúpia po ukončení liečby.

· Pokles počtu červených krviniek (anémia),

· Zníženie počtu krvných doštičiek,

· Abnormálna funkcia pečene,

· Bolesť svalov a kĺbov,

· Zmeny funkcie obličiek (môžu byť reverzibilné po ukončení liečby) vrátane zlyhania obličiek,

· Príznaky podobné chrípke,

· Zvýšenie sérového kreatinínu a draslíka v sére u pacientov so srdcovým zlyhaním,

· Bolesť chrbta a infekcia močových ciest.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ TALOSAN

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Talosan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte Talosan v pôvodnom obale.

Neotvárajte blister, kým nie ste pripravený na užitie lieku.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

- Liečivo je draselná soľ losartanu.

Jedna filmom obalená tableta obsahuje 12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 100 mg losartanu draselného

- Ďalšie zložky sú: intragranulárne jadro: mikrokryštalická celulóza, bezvodá laktóza,

predželatínovaný škrob, stearát horečnatý; extragranulárna: mikrokryštalická celulóza, škrob

predželatínovaný bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, mastenec; film-Opadry White starostlivosť

obsahuje: hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), propylénglykol, hydroxypropylcelulózu, mastenec

Ako vyzerá Talosan a obsah balenia

Biele až sivobiele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „L1“ na jednej strane. Talosan 25 mg

Biele až sivobiele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „L2“ na jednej strane. Talosan 50 mg

Biele až sivobiele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „L3“ na jednej strane. Talosan 100 mg

Biele až sivobiele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „L4“ na jednej strane.

Škatuľka s 3 blistrami PA-Al-PVC/Al s 10 filmom obalenými tabletami. Škatuľka s 2 blistrami PA-Al-PVC/Al so 14 filmom obalenými tabletami. Škatuľka s 3 Al/HDPE blistrami s 10 filmom obalenými tabletami. Škatuľka s 2 Al/HDPE blistrami so 14 filmom obalenými tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko

Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Írsko

2040 Budaörs Vasút u.2, Maďarsko

Tento prospekt bol schválený vo februári 2010