Prospect Tramadol Retard 150mg x 3blist x Chain

Prospect Tramadol Retard 150mg x 3list x 10cpr.film.elib.prel

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

1. Čo je TRAMADOL RETARD a na čo sa používa

2. Pred použitím TRAMADOLU RETARD

3. Ako používať TRAMADOL RETARD

4. Možné vedľajšie účinky

5. Uchovávanie TRAMADOLU RETARD

Liečivo je tramadol. Jedna filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje tramadol 150 mg tramadoliumchlorid.

Ďalšie zložky sú: jadro - hypromelóza 4 000 cPs, hypromelóza 100 000 cPs, mikrokryštalická celulóza, polyvidón, monohydrát laktózy, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý; film - hypromelóza 6 cPs, mastenec, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), farbivo Sicopharm Rot 30 (E 172)

*), farbivo Sicopharm Gelb 10 (E 172) **).

*) Obsahuje: červený oxid železitý (E172).

**) Obsahuje: žltý oxid železitý (E172).

Liečivo je tramadol. Jedna filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje tramadol 200 mg tramadoliumchlorid.

*) Obsahuje: červený oxid železitý (E172).

**) Obsahuje: žltý oxid železitý (E172).

Ako vyzerá TRAMADOL RETARD a obsah balenia

TRAMADOL RETARD 150 mg - tablety, oválne, bikonvexné, mierne oranžové.

TRAMADOL RETARD 200 mg - tablety, oválne, bikonvexné, tehlové farby.

TRAMADOL RETARD je balený v škatuľke s 3 PVC/Al blistrami s 10 tabletami s predĺženým uvoľňovaním.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: KRKA d. D. NOVO MESTO, Slovinsko

Výrobca: KRKA d. D. NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

1. ČO JE TRAMADOL RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA

TRAMADOL RETARD je centrálne pôsobiace opioidné analgetikum používané na liečbu akútnej a chronickej bolesti strednej a silnej intenzity s rôznou etiológiou. Liek sa používa iba na lekársky predpis.

Predĺžené uvoľňovanie ukazuje, že účinná látka prechádza pomaly do krvi, ale v pravidelných množstvách a zostáva aktívna dlhší čas. Vďaka tomu je možné ho užívať dvakrát denne.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE TRAMADOL RETARD:

Nepoužívajte TRAMADOL RETARD:

-keď ste precitlivený na tramadoliumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek TRAMADOLU RETARD

- ak máte závažné zlyhanie pečene a/alebo obličiek;

- ak ste v poslednom čase užívali iné lieky tlmiace centrálny nervový systém (alkohol, hypnotiká, iné lieky na tlmenie bolesti alebo psychotropné lieky);

- ak ste liečený inými opioidmi, ktoré zahŕňajú veľmi silné lieky proti bolesti, ako je morfín, petidín, buprenorfín, nalbufín a pentazocín;

- pri syndróme ukončenia užívania opioidov;

- ak súbežne alebo ste nedávno liečený (menej ako 14 dní) inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO);

- ak užívate karbamazepín (používaný pri epilepsii alebo nervových poruchách);

- ak máte závažné respiračné zlyhanie;

- ak máte epilepsiu, ktorá nereaguje na liečbu;

- ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť alebo dojčíte;

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní TRAMADOLU RETARD

Liečba TRAMADOLOM RETARD je určená len pre pacientov starších ako 12 rokov. Povedzte svojmu lekárovi, ak:

- ste precitlivený na opioidné analgetiká;

- ste v minulosti mali závislosť od drog alebo ste sa predávkovali drogami alebo alkoholom;

- užili ste opiáty alebo ak je o vás známe, že ste závislí od opioidov;

- máte pravidelné mozgové príhody (záchvaty),

- máte problémy s obličkami (ak je to potrebné, lekár predĺži interval medzi dávkami, minimálne na začiatku liečby),

- máte problémy s pečeňou (ak je to potrebné, váš lekár zníži dávky lieku a predĺži interval medzi dávkami),

- máte alebo ste mali poranenie mozgu,

- máte problémy s dýchaním.

- ste v šoku (studený pot môže byť toho znakom);

- máte vysoký intrakraniálny tlak (pravdepodobne po úraze hlavy alebo chorobe mozgu); Ak užívate akékoľvek iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi, ak máte v úmysle podstúpiť operáciu zahŕňajúcu anestetikum, ak máte hypotyreózu, zväčšenú prostatu (u mužov), obštrukčné ochorenie čriev, myasthenia gravis (ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú slabosť), ak je známe, s nedostatočnosťou nadobličiek alebo ak máte hypotenziu.

Pri liečbe dlhodobej chronickej bolesti sa odporúča opatrnosť, možné pravidelné prerušenie liečby tramadolom a užívanie iných analgetík.

Dlhodobé podávanie môže viesť k tolerancii a fyzickej a psychickej závislosti.

U pacientov so sklonom k zneužívaniu drog alebo závislých na drogách sa má liečba TRAMADOLOM RETARD podávať iba krátkodobo a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Počas liečby TRAMADOLOM RETARD nepite alkohol. Podávanie lieku nie je ovplyvnené stravou.

Používanie TRAMADOLU RETARD s jedlom a nápojmi:

TRAMADOL RETARD sa môže podávať nezávisle od času jedla.

Súvislosť s alkoholom zvyšuje riziko depresie centrálneho nervového systému.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Bezpečnosť a účinnosť lieku počas tehotenstva neboli stanovené. Užívanie vysokých dávok a dlhodobá liečba počas tehotenstva môže mať vplyv na plod alebo novorodenca.

Nepoužívajte TRAMADOL RETARD, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.

Je potrebné poznamenať, že tramadol a jeho metabolity sa vylučujú v malom množstve do materského mlieka, približne 0,1% dávky podanej matke.

Pretože účinky na dieťa nie sú známe, neodporúča sa to dojčiacim ženám. Spravidla si podávanie jednej dávky TRAMADOLU RETARD zvyčajne nevyžaduje prerušenie dojčenia. Nie je potrebné prerušiť dojčenie po jednorazovom podaní tramadolu.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:

Neveďte vozidlo, pretože TRAMADOL RETARD môže zhoršiť fyzickú a duševnú kapacitu potrebnú na vykonávanie činností, ako je vedenie vozidla a obsluha strojov.

Vplyv psychofyzickej kapacity je zosilnený konzumáciou alkoholu, antihistaminík a iných depresívnych liekov CNS.

Dôležité informácie o niektorých zložkách TRAMADOLU RETARD:

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo malabsorpcie glukózy a galaktózy by kvôli svojmu obsahu laktózy nemali tento liek užívať.

Užívanie iných liekov:

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

To je dôležité, pretože tramadol môže meniť účinok určitých liekov a/alebo niektoré lieky môžu meniť účinok tramadolu.

- lieky tlmiace centrálny nervový systém (anestetiká, antidepresíva, lieky na duševné choroby, sedatíva, hypnotiká, anxiolytiká, iné centrálne analgetické alebo antitusické opioidy a sedatívne antihistaminiká H1 vrátane alkoholu);

- karbamazepín (používaný pri epilepsii) Účinok TRAMADOLU RETARD na potlačenie bolesti (analgetický) sa môže znížiť a jeho trvanie sa môže skrátiť, ak užívate lieky obsahujúce karbamazepín;

- Inhibítory MAO (antidepresíva), selegilín (pri Parkinsonovej chorobe). Súbežné podávanie s inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo menej ako 14 dní po ukončení liečby IMAO je kontraindikované (zvyšuje riziko sérotonínergného syndrómu ovplyvňujúceho centrálny nervový systém a dýchacie a obehové centrá, život ohrozujúce vedľajšie účinky). ).

- domperidón alebo metoklopramid (črevné poruchy);

- cimetidín (žalúdočné vredové ochorenie);

Riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje, ak:

- Používajte súbežne s liekmi TRAMADOL RETARD, ktoré tiež tlmia mozgové funkcie, ako sú lieky proti kašľu, určité lieky proti bolesti, lieky na spánok, úzkostná liečba alebo náhrada za syndróm z vysadenia. V týchto prípadoch sa zvyšuje riziko predávkovania, ktoré môže dýchať stlačiť, kým neprestane dýchať.

- súčasne užívajte lieky, ktoré spôsobujú záchvaty alebo znižujú prah pre vznik záchvatov (napríklad lieky na liečbu určitých duševných chorôb); veľmi zriedkavo boli pozorované epileptické záchvaty;

- používať súbežne s TRAMADOLOM RETARD serotonergnými liekmi (na liečbu depresie); v zriedkavých prípadoch môže spôsobiť sérotonínergický syndróm; príznaky syndrómu

serotonergné sú napríklad nepokoj, horúčka, potenie;

Ak používate TRAMADOL RETARD s liekmi proti bolesti obsahujúcimi buprenorfín, pentazocín alebo nalbufín, môžu sa účinky lieku TRAMADOL RETARD zmierniť.

Počas liečby TRAMADOLOM RETARD nepite alkohol, pretože tieto účinky sa môžu vzájomne zosilňovať.

Nedochádza k interakcii s jedlom.

3. AKO POUŽÍVAŤ TRAMADOL RETARD

Vždy používajte TRAMADOL RETARD presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny, bez ohľadu na čas jedla.

Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a klinickej odpovede každého pacienta. Ak lekár neurčí inak, zvyčajné dávky sú:

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov

Odporúčaná dávka je 150 - 200 mg (jedna tableta TRAMADOLU RETARD 150 mg alebo

TRAMADOL RETARD 200 mg), dvakrát denne, v závislosti od závažnosti ochorenia.

Spravidla by sa mala zvoliť najnižšia účinná dávka. Denná dávka 400 mg tramadoliumchloridu sa nemá prekročiť, pokiaľ nie je uvedené inak.

U pacientov do 75 rokov bez klinických prejavov poškodenia pečene alebo obličiek nie je potrebná úprava dávky. U pacientov starších ako 75 rokov sa môže eliminácia predĺžiť. Preto je potrebné v prípade potreby predĺžiť intervaly medzi jednotlivými podaniami podľa potrieb pacienta.

Hepatálna a renálna insuficiencia/dialýza

Ak máte závažné zlyhanie obličiek a/alebo pečene, nesmiete používať TRAMADOL RETARD. V menej závažných prípadoch sa interval medzi podaním môže predĺžiť.

TRAMADOL RETARD by ste nemali používať dlhšie, ako je potrebné. Ak si povaha a závažnosť ochorenia vyžaduje dlhodobú liečbu TRAMADOLOM RETARD, lekár by mal v pravidelných intervaloch kontrolovať, či a v akom rozsahu je potrebné podanie (v prípade potreby s prerušením liečby) a ak áno, v akej dávke.

Ak máte dojem, že účinok TRAMADOLU RETARD je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak použijete viac TRAMADOLU RETARD, ako máte:

Ihneď kontaktujte svojho lekára.

V prípade predávkovania tramadolom sa dajú očakávať príznaky podobné tým, ktoré sa pozorujú u iných centrálne pôsobiacich analgetík (opioidov). Medzi tieto príznaky patria: mióza, zvracanie, sedácia, kŕče a útlm dýchania až do zastavenia dýchania, hypotenzia, kardiovaskulárny kolaps, hypovolemický šok, poruchy vedomia až kóma.

Ak zabudnete užiť TRAMADOL RETARD:

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Účinky, ktoré sa vyskytnú po ukončení liečby TRAMADOLOM RETARD:

Ak sa liečba TRAMADOLOM RETARD ukončí príliš skoro, bolesť sa môže vrátiť. Ak chcete ukončiť liečbu z dôvodu nepríjemných vedľajších účinkov, poraďte sa so svojím lekárom.

Ukončenie liečby TRAMADOLOM RETARD spravidla nespôsobí vedľajšie účinky. U niektorých pacientov, ktorí užívajú TRAMADOL RETARD dlhší čas, sa môžu vyskytnúť príznaky ako nepokoj, úzkosť, záchvaty paniky, halucinácie, abnormálne prejavy ako: svrbenie, necitlivosť, zvonenie v ušiach (tinnitus). podráždenosť, nespavosť, tremor alebo žalúdočné a črevné poruchy. Ak sa niektorý z týchto príznakov objaví po ukončení liečby TRAMADOLOM RETARD, obráťte sa na svojho lekára.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako iné lieky, aj TRAMADOL RETARD môže spôsobovať vedľajšie účinky. Všeobecne sa klasifikujú takto:

- časté (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 10%): závraty

Časté (1-10%): bolesť hlavy, ospalosť

Časté (1-10%): vracanie, zápcha, sucho v ústach