Prospekt Diclofenac Therapy 50 mgg x 45 g gélová reťaz
Prospekt Diclofenac Therapy 50 mg/g x 45 g gél
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľa, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky, je však potrebné liečbu Diclofenac Therapy používať opatrne.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 5 dní.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Diclofenac Therapy a na čo sa používa
2. Pred použitím liečby diklofenakom
3. Ako používať terapiu diklofenakom
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako udržiavať liečbu diklofenakom
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE TO DICLOFENACOVÁ TERAPIA A NA ČO SA POUŽÍVA
Diclofenac Therapy obsahuje účinnú látku diklofenak, ktorá je súčasťou skupiny liekov známych ako miestne nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Používa sa na lokálnu symptomatickú liečbu dospelých na zníženie bolesti a zápalu:
- svalnatý alebo osteoartikulárny s reumatickým pôvodom;
- v prípade pooperačného a poúrazového edému (napr. vyvrtnutia);
- svalnatý alebo osteoartikulárny s traumatickou povahou (ľahké traumy šliach, svalov, väzov atď.).
2. SKÔR AKO POUŽIJETE DICLOFENACOVÚ LIEČBU
Nepoužívajte Diclofenac Therapy
- keď ste alergický (precitlivený) na diklofenak sodný, iné nesteroidné protizápalové lieky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Diclofenacu Therapy;
- ak máte kožné lézie, ako napríklad: mokré dermatózy, ekzémy, infikované lézie, popáleniny, rany;
- ak ste mali astmatické záchvaty, žihľavku alebo nádchu alergickú na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky;
- ak ste v posledných 4 mesiacoch tehotenstva.
- u detí a dospievajúcich do 14 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri liečbe diklofenakom
- neaplikujte Diclofenac Therapy na sliznice, najmä na oči; neaplikujte Diclofenac Therapy na miesta s kožnými léziami alebo ranami.
- ak sa po aplikácii Diclofenac Therapy vyskytne kožná vyrážka, okamžite prerušte liečbu;
- neaplikujte Diclofenac Therapy na veľké plochy pokožky a dlhodobo, pretože nemožno vylúčiť všeobecné nežiaduce reakcie známe v prípade perorálnych foriem diklofenaku.
- ak používate Diclofenac Therapy dlhší čas: pri nanášaní gélu musíte nosiť rukavice;
- ak ste mali alebo máte gastrointestinálne krvácanie;
- nepoužívajte súčasne perorálne nesteroidné protizápalové lieky (vrátane diklofenaku).
Nepoužívajte Diclofenac Therapy pod okluzívnym obväzom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné podávanie s inými NSAID, vrátane iných prípravkov obsahujúcich diklofenak, môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
V prvých 5 mesiacoch tehotenstva môžete Diclofenac Therapy používať iba na odporúčanie lekára, ak je to nevyhnutne potrebné. Diklofenakovú terapiu nesmiete používať od 6. mesiaca.
Dojčiacim ženám sa neodporúča používať.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Terapia diklofenakom nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Diclofenac Therapy
Diclofenac Therapy obsahuje propylénglykol. Môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Liečba Diclofenac Therapy obsahuje metyl-p-hydroxybenzoát (E 218). Môže spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).
3. AKO POUŽÍVAŤ DICLOFENACOVÚ LIEČBU
Vždy používajte Diclofenac Therapy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Diclofenac Therapy je určený na podávanie na pokožku. Dospelí
Terapia diklofenakom sa podáva 2-3 krát denne na postihnuté miesto. Dávka podávaná pri každej aplikácii sa líši v závislosti od povrchu postihnutej oblasti, ktorý predstavuje asi 2 - 4 g gélu (množstvo, ktoré sa líši od veľkosti čerešne po orech) pre plochu asi 400 - 800 cm².
Na dosiahnutie absorpcie gélu vykonajte ľahkú a dlhodobú masáž na bolestivom a/alebo zapálenom mieste.
Po každej aplikácii si dôkladne umyte ruky (pokiaľ sa gél nepoužíva na osteoartrózu na prstoch).
Terapiu diklofenakovým gélom je možné aplikovať v kombinácii s ionoforézou. Gél sa nanáša na záporný pól (katódu), aby sa podporilo jeho prenikanie do pokožky.
S výnimkou striktne odporúčaných prípadov, v prípade traumy mäkkých tkanív alebo abartikulárneho reumatizmu, sa gél nemá používať dlhšie ako 14 dní a v prípade bolesti s artritídou dlhšie ako 28 dní.
Ak po 5 dňoch liečby nezistíte zlepšenie prejavov alebo sa zhoršia, musíte ísť k lekárovi, ktorý liečbu prehodnotí.
Použitie u detí a dospievajúcich
Liečba diklofenakom sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 14 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti v tejto vekovej skupine.
U dospievajúcich vo veku 14 rokov a starších, ak sa príznaky zhoršia, sa odporúča pacientovi/rodičom dospievajúceho vyhľadať lekára.
Ak ste použili viac liečby diklofenakom, ako ste mali
Pri užívaní Diclofenac Therapy je nepravdepodobné, že dôjde k predávkovaniu. V takom prípade však treba povrch, na ktorý sa gél nanášal, umyť veľkým množstvom vody. V prípade náhodného požitia určitého množstva gélu môže byť množstvo diklofenaku dostatočné na prejavenie predávkovania (napríklad 100 g krému obsahuje 5 000 mg diklofenaku sodného); Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici.
Ak zabudnete použiť Diclofenac Therapy
Ak zabudnete použiť jednu dávku, použite ďalšiu hneď, ako si spomeniete. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Diclofenac Therapy
Terapia diklofenakom sa používa iba v prípade potreby. Liečbu môžete ukončiť, hneď ako sa budete cítiť dobre.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Diclofenac Therapy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov
S neznámou frekvenciou, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Časté vedľajšie účinky
- vyrážky na koži;
- dermatitída (vrátane kontaktnej dermatitídy).
- alergické prejavy na pokožke so svrbením alebo lokalizovaným začervenaním.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
- vyrážky na koži sprevádzané pľuzgiermi hnisu;
- alergické kožné reakcie;
- astmatické záchvaty, najmä u pacientov s alergiou na nesteroidné protizápalové lieky;
- opuch tváre, jazyka, krku;
- anafylaktické reakcie;
- reakcie na slnečné svetlo (počas používania sa nevystavujte slnečnému žiareniu)
Ďalšie časté vedľajšie účinky nesteroidových protizápalových liekov (napr. Tráviacich a obličkových) sa môžu vyskytnúť v prípade zvýšenej absorpcie diklofenaku sodného cez pokožku, v nasledujúcich situáciách: veľké množstvo aplikovaného gélu, veľká oblasť aplikácie, prítomnosť lézií na pokožka, dlhá doba liečby a použitie okluzívnych obväzov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené na tejto stránke. V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DICLOFENAC TERAPII
Nepoužívajte Diclofenac Therapy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo obsahuje Diclofenac Therapy
- Liečivo je sodná soľ diklofenaku. Jeden gram gélu obsahuje 50 mg diklofenaku sodného.
- Ďalšie zložky sú: hydroxyetylcelulóza, propylénglykol, 96% etylalkohol, metyl-p-hydroxybenzoát (E 218), čistená voda.
Ako vyzerá Diclofenac Therapy a obsah balenia
Terapia diklofenakom je vo forme homogénneho gélu, priehľadného, nepriedušného, mierne žltého sfarbenia a slabého zápachu alkoholu.
Liečivo je dostupné v škatuľkách s 25 g Al tubou alebo 45 g gélu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Továreň č. 124, Cluj Napoca, Rumunsko
44 Theodor Pallady Blvd., sektor 3, Bukurešť, Rumunsko
Tento prospekt bol schválený v decembri 2011