RANITIDÍN 300mg - zdravý
Obchodný názov: RANITIDÍN 300mg
Bežný medzinárodný názov: RANITIDINUM - 300mg
Lieková forma: kapsuly
Kusy: 10 kapsúl
Dávka (koncentrácia): 300mg
Prezentácia: BOX X 2 BLIST. AL/PVC X 5 KAPS.
Výrobca: ARENA
Krajina Rumunsko
CIM kód: W52514001

ATC kód: A02BA02
A - tráviaci trakt a metabolizmus
A02 - protivredové protivredové antacidá
Antagonisty receptora A02BA - h2
Smery
Dospelí - Duodenálny vred a benígny žalúdočný vred, aj v kombinácii s protizápalovými liekmilieky.
- Profylaxia dvanástnikového vredu spojená s podávaním nesteroidných protizápalových liekov (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), najmä u pacientov s vredovou chorobou v anamnéze.
- Duodenálny vred spojený s infekciou Helicobacter pylori.
- Refluxná ezofagitída.
- Zlepšenie príznakov gastroezofageálnej refluxnej choroby.
- Zollinger-Ellisonov syndróm.Deti vo veku od 3 do 18 rokov
- Krátkodobá liečba peptického vredu.
- Liečba gastroezofageálneho refluxu vrátane refluxnej ezofagitídy a zmiernenia príznakov gastroezofageálneho refluxu.
Duodenálny vred a benígny žalúdočný vred:
-
Krízová liečba: Odporúčaná dávka na liečbu duodenálneho vredu a benígneho žalúdočného vredu je 150 mg ranitidínu dvakrát denne alebo 300 mg ranitidínu (jedna 300 mg kapsula Ranitidinu Arena) v jednej dávke večer. K uzdraveniu vo väčšine prípadov dôjde po 4 týždňoch liečby. U pacientov, ktorí sa nezotavili po 4 týždňoch, bude liečba pokračovať ďalšie 4 týždne.
Pri liečbe dvanástnikových vredov vedie dávka 300 mg ranitidínu (kapsula Ranitidine Arena 300 mg) podávaná dvakrát denne počas 4 týždňov k vyššej miere vyliečenia, ako keď sa podáva 150 mg ranitidínu dvakrát denne. deň alebo 300 mg ranitidínu večer. Zvýšená dávka nesúvisí so zvýšeným výskytom nežiaducich reakcií.
Na dlhodobú liečbu duodenálneho vredu alebo benígneho žalúdočného vredu je odporúčaná dávka 150 mg ranitidínu denne, podávaná večer.
Fajčenie je spojené so zvýšením frekvencie relapsov dvanástnikového vredu; Fajčiarom by sa malo odporučiť, aby prestali fajčiť. U pacientov, ktorí nemôžu prestať fajčiť, má dávka 300 mg ranitidínu večer väčší terapeutický prínos ako dávka 150 mg ranitidínu večer.
Duodenálny vred spojený s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID):
- Krízová liečba: V prípade vredov po liečbe nesteroidnými protizápalovými liekmi je odporúčaná dávka 150 mg ranitidínu dvakrát denne alebo 300 mg ranitidínu (jedna kapsula Ranitidin Arena 300 mg) denne večer, trvajúca 8 - 12 týždňov.
- Preventívna liečba:
Na profylaxiu dvanástnikových vredov spojených s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi sa odporúča 150 mg ranitidínu dvakrát denne.
Duodenálny vred spojený s infekciou Helicobacter pylori:
Dávka 300 mg ranitidínu (jedna kapsula Ranitidine Arena 300 mg) večer alebo 150 mg ranitidínu dvakrát denne sa môže podať v kombinácii s amoxicilínom 750 mg trikrát denne, perorálne a s metronidazolom 500 mg trikrát za deň po dobu 2 týždňov. Liečba ranitidínom Arena má pokračovať ďalšie 2 týždne. Tento liečebný režim významne znižuje frekvenciu recidív dvanástnikového vredu.
-
Akútny reflux pažeráka: Odporúčaná dávka je 150 mg ranitidínu dvakrát denne alebo 300 mg ranitidínu (jedna kapsula Ranitidin Arena 300 mg) denne večer počas 8 týždňov, ak je to potrebné, 12 týždňov.
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou refluxnou ezofagitídou možno dávku zvýšiť na 150 mg ranitidínu 4-krát denne až po dobu 12 týždňov.
Odporúčaná dávka je 150 mg ranitidínu dvakrát denne.
-Zlepšenie príznakov gastroezofageálnej refluxnej choroby:
Odporúčaná dávka je 150 mg ranitidínu dvakrát denne počas 2 týždňov. Tento režim môže pokračovať ďalšie 2 týždne u pacientov, u ktorých bola odpoveď na počiatočnú liečbu nedostatočná.
Počiatočná odporúčaná dávka pri liečbe Zollinger-Ellisonovho syndrómu je 150 mg ranitidínu trikrát denne, ale v prípade potreby ju možno zvýšiť až na 600 - 900 mg ranitidínu denne (2 - 3 kapsuly Ranitidin Arena 300 mg). Dávky až 6 g ranitidínu denne boli dobre tolerované.
Deti vo veku od 3 do 11 rokov s hmotnosťou viac ako 30 kg
Pozri časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti - špeciálne skupiny pacientov
Pre deti vo veku od 3 do 6 rokov sa odporúčajú ďalšie vhodné liekové formy.
Liečba akútneho peptického vredu
Odporúčaná dávka na perorálnu liečbu peptického vredu u detí je 4–8 mg ranitidínu/kg dvakrát denne, nesmie prekročiť 300 mg ranitidínu denne počas 4 týždňov. U pacientov, ktorí sa úplne nezotavili po 4 týždňoch, bude liečba pokračovať ďalšie 4 týždne, pretože k uzdraveniu zvyčajne dôjde po ôsmich týždňoch liečby.
Odporúčaná dávka na perorálne použitie pri liečbe peptického vredu u detí je 5 - 10 mg ranitidínu/kg dvakrát denne, nepresahujúca 600 mg ranitidínu denne (maximálna dávka sa zvyčajne aplikuje na ťažšie deti a dospievajúcich s závažné príznaky).
Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov neboli stanovené.
Pacienti starší ako 50 rokov
Pozri časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti - špeciálne skupiny pacientov
Renálna insuficiencia
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 50 ml/min) sa ranitidín akumuluje so zvyšujúcimi sa plazmatickými koncentráciami. Odporúča sa, aby denná dávka nepresiahla 150 mg ranitidínu.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na ranitidín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.