RANITIDÍN 300mg - zdravý

Obchodný názov: RANITIDÍN 300mg
Bežný medzinárodný názov: RANITIDINUM - 300mg
Lieková forma: kapsuly
Kusy: 10 kapsúl
Dávka (koncentrácia): 300mg
Prezentácia: BOX X 2 BLIST. AL/PVC X 5 KAPS.
Výrobca: ARENA
Krajina Rumunsko
CIM kód: W52514001

300mg

ATC kód: A02BA02
A - tráviaci trakt a metabolizmus
A02 - protivredové protivredové antacidá
Antagonisty receptora A02BA - h2

Smery

Dospelí - Duodenálny vred a benígny žalúdočný vred, aj v kombinácii s protizápalovými liekmilieky.

  • Profylaxia dvanástnikového vredu spojená s podávaním nesteroidných protizápalových liekov (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), najmä u pacientov s vredovou chorobou v anamnéze.
  • Duodenálny vred spojený s infekciou Helicobacter pylori.
  • Refluxná ezofagitída.
  • Zlepšenie príznakov gastroezofageálnej refluxnej choroby.
  • Zollinger-Ellisonov syndróm.Deti vo veku od 3 do 18 rokov
  • Krátkodobá liečba peptického vredu.
  • Liečba gastroezofageálneho refluxu vrátane refluxnej ezofagitídy a zmiernenia príznakov gastroezofageálneho refluxu.

Duodenálny vred a benígny žalúdočný vred:

    Krízová liečba: Odporúčaná dávka na liečbu duodenálneho vredu a benígneho žalúdočného vredu je 150 mg ranitidínu dvakrát denne alebo 300 mg ranitidínu (jedna 300 mg kapsula Ranitidinu Arena) v jednej dávke večer. K uzdraveniu vo väčšine prípadov dôjde po 4 týždňoch liečby. U pacientov, ktorí sa nezotavili po 4 týždňoch, bude liečba pokračovať ďalšie 4 týždne.

Pri liečbe dvanástnikových vredov vedie dávka 300 mg ranitidínu (kapsula Ranitidine Arena 300 mg) podávaná dvakrát denne počas 4 týždňov k vyššej miere vyliečenia, ako keď sa podáva 150 mg ranitidínu dvakrát denne. deň alebo 300 mg ranitidínu večer. Zvýšená dávka nesúvisí so zvýšeným výskytom nežiaducich reakcií.

  • Dlhodobá liečba:
  • Na dlhodobú liečbu duodenálneho vredu alebo benígneho žalúdočného vredu je odporúčaná dávka 150 mg ranitidínu denne, podávaná večer.

    Fajčenie je spojené so zvýšením frekvencie relapsov dvanástnikového vredu; Fajčiarom by sa malo odporučiť, aby prestali fajčiť. U pacientov, ktorí nemôžu prestať fajčiť, má dávka 300 mg ranitidínu večer väčší terapeutický prínos ako dávka 150 mg ranitidínu večer.

    Duodenálny vred spojený s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID):

    • Krízová liečba: V prípade vredov po liečbe nesteroidnými protizápalovými liekmi je odporúčaná dávka 150 mg ranitidínu dvakrát denne alebo 300 mg ranitidínu (jedna kapsula Ranitidin Arena 300 mg) denne večer, trvajúca 8 - 12 týždňov.
    • Preventívna liečba:

    Na profylaxiu dvanástnikových vredov spojených s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi sa odporúča 150 mg ranitidínu dvakrát denne.

    Duodenálny vred spojený s infekciou Helicobacter pylori:

    Dávka 300 mg ranitidínu (jedna kapsula Ranitidine Arena 300 mg) večer alebo 150 mg ranitidínu dvakrát denne sa môže podať v kombinácii s amoxicilínom 750 mg trikrát denne, perorálne a s metronidazolom 500 mg trikrát za deň po dobu 2 týždňov. Liečba ranitidínom Arena má pokračovať ďalšie 2 týždne. Tento liečebný režim významne znižuje frekvenciu recidív dvanástnikového vredu.

      Akútny reflux pažeráka: Odporúčaná dávka je 150 mg ranitidínu dvakrát denne alebo 300 mg ranitidínu (jedna kapsula Ranitidin Arena 300 mg) denne večer počas 8 týždňov, ak je to potrebné, 12 týždňov.

    U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou refluxnou ezofagitídou možno dávku zvýšiť na 150 mg ranitidínu 4-krát denne až po dobu 12 týždňov.

  • Dlhodobá liečba:
  • Odporúčaná dávka je 150 mg ranitidínu dvakrát denne.

    -Zlepšenie príznakov gastroezofageálnej refluxnej choroby:

    Odporúčaná dávka je 150 mg ranitidínu dvakrát denne počas 2 týždňov. Tento režim môže pokračovať ďalšie 2 týždne u pacientov, u ktorých bola odpoveď na počiatočnú liečbu nedostatočná.

    Počiatočná odporúčaná dávka pri liečbe Zollinger-Ellisonovho syndrómu je 150 mg ranitidínu trikrát denne, ale v prípade potreby ju možno zvýšiť až na 600 - 900 mg ranitidínu denne (2 - 3 kapsuly Ranitidin Arena 300 mg). Dávky až 6 g ranitidínu denne boli dobre tolerované.

    Deti vo veku od 3 do 11 rokov s hmotnosťou viac ako 30 kg

    Pozri časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti - špeciálne skupiny pacientov

    Pre deti vo veku od 3 do 6 rokov sa odporúčajú ďalšie vhodné liekové formy.

    Liečba akútneho peptického vredu

    Odporúčaná dávka na perorálnu liečbu peptického vredu u detí je 4–8 mg ranitidínu/kg dvakrát denne, nesmie prekročiť 300 mg ranitidínu denne počas 4 týždňov. U pacientov, ktorí sa úplne nezotavili po 4 týždňoch, bude liečba pokračovať ďalšie 4 týždne, pretože k uzdraveniu zvyčajne dôjde po ôsmich týždňoch liečby.

    Odporúčaná dávka na perorálne použitie pri liečbe peptického vredu u detí je 5 - 10 mg ranitidínu/kg dvakrát denne, nepresahujúca 600 mg ranitidínu denne (maximálna dávka sa zvyčajne aplikuje na ťažšie deti a dospievajúcich s závažné príznaky).

    Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov neboli stanovené.

    Pacienti starší ako 50 rokov

    Pozri časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti - špeciálne skupiny pacientov

    Renálna insuficiencia

    U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 50 ml/min) sa ranitidín akumuluje so zvyšujúcimi sa plazmatickými koncentráciami. Odporúča sa, aby denná dávka nepresiahla 150 mg ranitidínu.

    Kontraindikácie

    Precitlivenosť na ranitidín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.