Reboxetín (napr.

Antidepresíva (NARI) Obchodné názvy: Edronax a Solvex

krvný tlak

Všeobecné informácie

Reboxetín bol vyvinutý farmaceutickou spoločnosťou Farmitalia (teraz Pfizer) a na európskom trhu bol schválený v roku 1997. Americký úrad pre lieky FDA však odmietol výrobcu Pfizer uvedenie na trh v máji 2001 pre nedostatok presvedčivých dôkazov o účinnosti.

Reboxetín je antidepresívum zo skupiny „selektívnych inhibítorov spätného vychytávania norepinefrínu“ (NARI) a predáva sa pod obchodnými názvami Edronax a Solvex. Liek je schválený na liečbu depresie. Je k dispozícii od 18 rokov. Nie sú známe žiadne obmedzenia týkajúce sa schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Napriek tomu by ste mali počkať, kým nebudete vedieť, ako reagujete na túto drogu. Interakcie s alkoholom nie sú známe, odporúča sa však opatrnosť.

Dnes sa reboxetín používa veľmi zriedka. Droga už nie je v Nemecku k dispozícii. Vo Švajčiarsku bolo povolenie obmedzené, takže reboxetín sa môže používať iba pri ťažkých depresiách a neznášanlivosti na iné lieky. Rakúsko doteraz nezaviedlo žiadne obmedzenia.

indikácia
  • Liečba ťažkej depresie, keď je odpoveď na iné lieky nedostatočná
Dávkovanie a aplikácia

Spotreba: 2x denne bez ohľadu na jedlo.
Musí sa užívať každý deň (nielen v prípade potreby).

Cieľová dávka: 4 - 8 mg (za deň)

Tu uvedené dávkovanie sa týka dospelých vo veku od 18 do 65 rokov bez fyzických obmedzení, ktorých liečba je ambulantná. Dávku musí v zásade určiť individuálne lekár. Môže sa preto líšiť od tu uvedených informácií.

Antidepresíva sa pomaly „vkrádajú“. To znamená, že najnižšia dávka sa podáva na začiatku a potom (po niekoľkých dňoch/týždňoch) sa postupne zvyšuje na cieľovú dávku. Ak je odpoveď na liek pozitívna, v užívaní sa má pokračovať najmenej 6 mesiacov po odznení všetkých príznakov. Ak nie je následne nutná žiadna profylaxia rekurencie (preventívny príjem na prevenciu relapsu), je možné antidepresívum postupne vysadiť pod lekárskym dohľadom.

Nikdy nemeňte dávku (ani ju nezvyšujte, ani neznižujte), aj keď sa váš zdravotný stav zmenil. Vždy sa najskôr poraďte so svojím lekárom!

Farmakokinetika

max. plazmatická koncentrácia: po 2 hodinách

Polovičný život: 12-13 hodín

Biologická dostupnosť: najmenej 90%

Nástup akcie: po 2-4 týždňoch denného používania

Tieto hodnoty sa považujú za priemerné hodnoty. V závislosti od veku, spotreby potravy a kombinácie s inými liekmi sa tieto hodnoty môžu líšiť (niekedy výrazne).

Vedľajšie účinky

Veľmi často (viac ako 10%): nespavosť, bolesti hlavy, závraty, sucho v ústach, zápcha, nevoľnosť, potenie.

Často (1-10%): Infekcie, zápal hltana, infekcia močových ciest, znížená chuť do jedla, úzkosť, nervozita, nepokoj, sexuálna dysfunkcia (vrátane straty libida), depresia alebo jej zhoršenie, abnormálne sny, poruchy myslenia, nepríjemné pocity na koži (mravčenie, necitlivosť). tras, triaška, zmenené vnímanie chuti, zvýšené napätie vo svaloch, motorický nepokoj, znížená ostrosť videnia, búšenie srdca, palpitácie, rozšírenie ciev, vysoký krvný tlak, poruchy periférnych ciev, kašeľ, poruchy trávenia, zvracanie, vyrážka, svrbenie, poruchy Močenie (bolestivé a/alebo oneskorené močenie, časté močenie, zadržiavanie moču), slabosť, zimnica, celková bolesť, bolesť na hrudníku, strata hmotnosti.

Príležitostne (0,1 - 1%): gastrointestinálny zápal, anémia, alergické reakcie (napr. Zápal spojiviek, senná nádcha atď.), Zmätenosť, mimovoľné pohyby, poruchy pohybovej koordinácie, suché oči, veľké zrenice, poruchy videnia, hučanie v ušiach, srdcové arytmie, nachladnutie Končatiny, zvýšené slinenie, poruchy prehĺtania, žihľavka, nutkanie na močenie, zmeny v penise (napr. Zmenšenie veľkosti, opuch, bolesť), zmeny v semenníkoch (napr. Zmenšenie veľkosti, bolesť), horúčka, nevoľnosť, nízky krvný tlak.

Zriedkavé (0,01 - 0,1%): Zmeny krvných hodnôt (leukopénia, trombocytopénia), samovražedné myšlienky, svalové zášklby, paraplégia, bolesť očí, glaukóm, znížený prietok krvi do srdca, ventrikulárna fibrilácia, zväčšené srdce, infarkt myokardu, supraventrikulárne extrasystoly, modré sfarbenie kože a/alebo nechtov na rukách. Zápal žíl, zápal čriev, zvýšenie pečeňových enzýmov, zápal kože a/alebo slizníc, svalová slabosť, spontánne močenie (zvlhčenie), nadsemenník.

Ďalej (Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky/ojedinelé prípady/neznáma frekvencia): Zmeny krvných hodnôt (hyponatrémia, hypokaliémia), halucinácie, zvýšený vnútroočný tlak, Raynaudov fenomén, podráždenosť.

Ľudia s depresiou a/alebo úzkostnými poruchami často automaticky predpokladajú, že majú všetky a/alebo najťažšie vedľajšie účinky. Tento predpoklad je objektívne neopodstatnený. Väčšina (nie všetkých) nežiaducich účinkov sa zvyčajne časom opotrebuje alebo zmizne. Ak však nastanú vážne komplikácie, je potrebné poradiť sa s lekárom.

Kontraindikácie a interakcie

Pred užitím liekov sa vždy opýtajte svojho lekára alebo lekárnika na vedľajšie účinky, kontraindikácie (kontraindikácie) a interakcie s inými (aj voľnopredajnými) liekmi.

Nesmiete užiť reboxetín:

  • Keď ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek prípravku reboxetín.
  • Ak užívate IMAO súčasne alebo ste ich užívali za posledných 14 dní. Patria sem selegilín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby), moklobemid alebo tranylcypromín (používaný na liečbu depresie) a linezolid (antibiotikum používané na liečbu najzávažnejších a najkomplikovanejších infekcií).
  • Pri akútnej mánii.

Pri užívaní reboxetínu je potrebná opatrnosť ...

  • Ak vám bol diagnostikovaný zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm, glaukóm).
  • Ak máte riziko akútneho glaukómu s úzkym uhlom (náhle narušenie odtoku komorovej vody v oku).
  • Ak máte epilepsiu (záchvaty) alebo ste mali záchvaty v minulosti.
  • Ak máte srdcové choroby.
  • Ak máte problémy s močením (oneskorenie alebo retencia moču)
  • Ak vám bola diagnostikovaná zväčšená prostata.
  • Ak máte nízky krvný tlak.
  • Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
  • Ak ste v minulosti mali manické stavy.

Reboxetín sa má používať opatrne s nasledujúcimi liekmi:

  • Lieky, ktoré znižujú krvný tlak, ako je diltiazem
  • Niektoré lieky proti plesňovým infekciám (napríklad ketokonazol, vorikonazol alebo itrakonazol)
  • Niektoré antibiotiká (ako je erytromycín alebo klaritromycín)
  • Lieky používané na liečbu tuberkulózy (ako je rifampicín alebo rifabutín)
  • Lieky na infekciu HIV (takzvané proteázové inhibítory ako atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir alebo sachinavir)
  • Takzvané deriváty námeľových alkaloidov na liečbu migrény alebo Parkinsonovej choroby
  • Iné antidepresíva (vrátane ľubovníka bodkovaného)
  • lítium
  • Diuretiká splachujúce draslík („odtok vody“), ako sú tiazidy
  • Lieky používané na liečbu epilepsie (ako je fenobarbital, karbamazepín a fenytoín)
  • Dexametazón (kortikosteroid)
  • Grapefruitový džús

Tento zoznam zodpovedá momentálne dostupným informáciám, ale nemožno vylúčiť ďalšie interakcie a kontraindikácie! Uistite sa, že hovoríte so svojím lekárom o existujúcich ochoreniach a zmenách v liečbe (týka sa to aj voľnopredajných prípravkov), aj keď v tomto zozname nie sú uvedené žiadne informácie.

Predávkovanie

Maximálna odporúčaná denná dávka reboxetínu je 8 mg, ktorú však možno v individuálnych prípadoch prekročiť pod lekárskym dohľadom. Pri predávkovaní sú možné nasledujúce príznaky:

  • Pokles krvného tlaku
  • Úzkosť
  • Svalové kŕče
  • Atď.

Nie je známe žiadne špecifické antidotum (antidotum) reboxetínu. Protiopatrenia možno prijať iba na základe symptómov (prísun kyslíka, výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia, monitorovanie srdcových funkcií atď.).

V prípade závažného predávkovania alebo závažných príznakov kontaktujte svojho lekára alebo v prípade potreby pohotovostnú službu.

Tu uvedené informácie sú obmedzené na reboxetín. V prípade zmiešanej spotreby s inými látkami - aj keď boli prijaté v množstve predpísanom lekárom - môžu platiť iné hodnoty.

Tehotenstvo a dojčenie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických štúdií o expozícii reboxetínu počas tehotenstva. Ako preventívne opatrenie by sa liek nemal používať počas tehotenstva.

Reboxetín prechádza do materského mlieka. Ak sa liečbe reboxetínom nedá vyhnúť, dojčenie sa má prerušiť.

Štúdie

V klinických štúdiách sa reboxetín porovnával s placebom a s inými antidepresívami. Účinok sa meral pomocou „Hamilton Rating Scale for Depression“ (HAM-D) a v niektorých prípadoch aj pomocou ďalších škál, ako je „Clinical Global Impression Scale“ (CGI) alebo „Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale“ (MADRS).

Odpoveď na liečbu bola definovaná, keď sa skóre HAM-D znížilo najmenej o 50%, a remisia, keď sa na stupnici HAM-D dosiahlo menej ako 11 bodov.

Väčšina štúdií sa zameriavala na ľudí vo veku od 18 do 65 rokov, ktorí mali závažnú depresívnu poruchu a mali najmenej 22 bodov na stupnici HAM-D. Všetky nižšie uvedené štúdie boli dvojito zaslepené.

v porovnaní s Placebo: Antidepresívna účinnosť reboxetínu (10 mg/deň) bola dokumentovaná v malej šesťtýždňovej štúdii v porovnaní s placebom. Významné rozdiely medzi reboxetínom a placebom sa pozorovali od 10. do 14. dňa liečby.

V dlhodobej štúdii sa reboxetín používal jeden rok. Po šiestich týždňoch liečby reboxetínom (8 mg/deň) dostávalo 283 ľudí dvojito zaslepený reboxetín v rovnakej dávke alebo placebo po dobu 46 týždňov. Štúdiu predčasne ukončilo 139 ľudí. 22% relaps pri liečbe reboxetínom a 56% pri liečbe placebom.

v porovnaní s Imipramín: V šesťtýždňovej štúdii sa podával reboxetín (8 až 10 mg/deň) alebo imipramín (150 až 200 mg/deň). Z 256 liečených ľudí asi štvrtina oboch skupín štúdiu predčasne ukončila. Pri reboxetíne klesol priemerný počet bodov na stupnici HAM-D z 29 na 10, pri imipramíne z 28 na 10. Pri reboxetíne sa dosiahla miera odpovede 69% a miera remisie 52%; pri imipramíne to bolo 56% a 46%. Tieto rozdiely nie sú významné a obe nápravné opatrenia fungovali rovnako dobre, čo sa týka ďalších parametrov.

v porovnaní s Fluoxetín: V dvoch štúdiách sa reboxetín porovnával s inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI) fluoxetínom: 128 ľuďom bol na osem týždňov predpísaný reboxetín (8 až 10 mg/deň) alebo fluoxetín (20 až 40 mg/deň). Pri reboxetíne sa depresívne príznaky zlepšili o 19,2 bodu na stupnici HAM-D, pri fluoxetíne o 16,8 bodu; tento rozdiel nie je významný. Miera odpovede a remisie bola tiež rovnaká v obidvoch skupinách. V inej, placebom kontrolovanej štúdii s 381 ľuďmi boli reboxetín (8 až 10 mg/deň) a fluoxetín (20 až 40 mg/deň) tiež prakticky rovnocenné.

V dvoch porovnaniach s fluoxetínom sa použila aj meracia stupnica, ktorá bola vyvinutá v spolupráci s výrobcom reboxetínu: pomocou „škály sebaposudzovania sociálneho prispôsobenia“ (SASS) majú dotknuté osoby hodnotiť napríklad to, ako sa cítia samy o sebe. Vzťahy a záujmy v rodine alebo v práci alebo to, ako veľmi je narušený sebaobraz. Aj keď sa v prvej štúdii na škále SASS nepozoroval žiadny významný rozdiel, reboxetín znížil skóre SASS významne viac ako fluoxetín v druhej štúdii. Tento výsledok by sa však mal hodnotiť opatrne, pretože stupnica SASS ešte nebola validovaná.

Štúdia Severského centra Cochrane: Severské centrum Cochrane je financované dánskym štátom a je zákonom zakázané prijímať prostriedky od farmaceutického priemyslu. To má zaručiť čo najväčšiu nezávislosť. Do júna 2019 stredisko vyhodnotilo 522 publikovaných placebom kontrolovaných štúdií s antidepresívami všeobecne. Ide o klinické štúdie, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 116 477 subjektov s depresiou. Okrem toho stredisko konzultovalo 19 nepublikovaných klinických štúdií z farmaceutického priemyslu. Inými slovami, štúdie, ktoré farmaceutické spoločnosti nechceli zverejniť, ale ktoré museli byť predložené úradom pri podaní žiadosti o liek. Vedci zistili, že antidepresíva boli len mierne lepšie ako placebo. To je rozdiel iba 1,97 bodu na stupnici 52 bodov.

Upozorňujeme, že tieto štúdie neposkytujú žiadne informácie o účinnosti v jednotlivých prípadoch.

Autor nemá žiadne vzťahy s výrobcami a nepodieľa sa na predaji uvedených výrobkov.
Tento liek vyžaduje lekársky predpis. Príjem musí sledovať lekár.