REPAGLINIDE HF 0,5 mg 1 mg 2 mg 4 mg, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Repaglinid HF a na čo sa používa
Repaglinid HF je perorálne antidiabetikum obsahujúce repaglinid. To pomáha vašej pankrease vytvárať viac inzulínu a znižovať hladinu cukru v krvi (glukózu).
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladín glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nemá normálnu odpoveď na vylučovaný inzulín (cukrovka 2. typu je známa ako závislý od inzulínu alebo diabetes mellitus s nástupom v dospelosti).
Repaglinid HF sa používa na kontrolu cukrovky 2. typu ako doplnok k diéte a cvičeniu. Liečba Repaglinidom HF sa zvyčajne začína, ak samotná diéta, cvičenie a chudnutie nekontrolujú (alebo neznižujú) jeho množstvo. glukózy v krvi. Repaglinid HF sa môže podávať v kombinácii s metformínom, ďalším liekom používaným pri cukrovke.
Skôr ako použijete Repaglinid HF
Nepoužívajte Repaglinid HF:
- Keď ste precitlivený (alergický) na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
- Ak máte cukrovku 1. typu (cukrovka závislá od inzulínu)
- Ak je kyslosť vo vašom tele vysoká (diabetická ketoacidóza)
- Ak máte závažné ochorenie pečene
- Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie tukov v krvi).
Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených stavov, povedzte to svojmu lekárovi a Repaglinid HF neužívajte. .
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Repaglinidu HF:
• Ak máte problémy s pečeňou. Repaglinid HF sa neodporúča pacientom so stredne závažnými problémami s pečeňou. Repaglinid HF sa nemá užívať, ak máte závažné ochorenie pečene (pozri Neužívajte Repaglinid HF).
• Ak máte problémy s obličkami. Repaglinid HF sa má používať opatrne.
• Ak ste podstúpili veľký chirurgický zákrok alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu. V týchto prípadoch môžete stratiť kontrolu nad cukrovkou.
• Ak máte menej ako 18 alebo viac ako 75 rokov. Repaglinid HF sa neodporúča. U pacientov v týchto vekových skupinách sa neskúmalo.
Ak sa u vás vyskytne niektorá z vyššie uvedených situácií, povedzte to svojmu lekárovi. Repaglinid HF nemusí byť pre vás vhodný. Váš lekár vám v tejto súvislosti poradí.
Ak máte epizódu hypoglykémie
Máte hypoglykémiu, ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi. Môže sa to stať v nasledujúcich situáciách:
• Ak užijete príliš veľa Repaglinidu HF
• Ak vynaložíte viac fyzickej námahy ako obvykle
• Ak užívate iné lieky alebo trpíte problémami s pečeňou alebo obličkami (pozri časť 2 pred užitím Repaglinidu HF)
Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu objaviť náhle a môžu zahŕňať: studený pot, bledú a studenú pokožku, bolesť hlavy, rýchly tlkot srdca, nevoľnosť, intenzívny hlad, prechodné poruchy videnia, únavu a neobvyklú slabosť., nervozita alebo tremor, nepokoj, zmätenosť, ťažkosti so sústredením.
Ak vám klesne hladina cukru v krvi alebo máte pocit, že máte hypoglykemickú príhodu: jedzte glukózové tablety alebo potraviny s vysokým obsahom cukru (sladkosti, sušienky, ovocné šťavy), potom odpočívajte. Keď príznaky hypoglykémie zmiznú alebo sa stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v liečbe Repaglinidom HF .
Informujte svoje okolie, že máte cukrovku a že ak stratíte vedomie v dôsledku hypoglykemickej epizódy, mali by ste sedieť bokom a okamžite sa liečiť. Nemusia vám dať jedlo ani pitie, pretože sa môžete utopiť.
• Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže to spôsobiť poškodenie mozgu (dočasné alebo trvalé) alebo dokonca smrť.
• Ak ste mali hypoglykemickú príhodu a stratili vedomie alebo máte časté epizódy hypoglykémie, povedzte to svojmu lekárovi. Môže byť potrebné upraviť dávku Repaglinidu HF, diétu alebo pohyb.
Ak príliš stúpa hladina cukru v krvi
Môže príliš stúpať hladina cukru v krvi (hyperglykémia). Môže sa to stať v nasledujúcich situáciách:
• Ak užijete príliš veľa Repaglinidu HF
• Ak máte infekciu alebo horúčku
• Ak jete viac ako obvykle
• Ak vynaložíte viac fyzickej námahy ako obvykle.
Varovné príznaky sa objavujú postupne. Patria sem: časté močenie, smäd, suchá pokožka, sucho v ústach. Poraďte sa so svojím lekárom. Môže byť potrebné upraviť dávku Repaglinidu HF, diétu alebo pohyb.
Užívanie iných liekov
Repaglinid HF môžete užívať v kombinácii s metformínom, iným liekom na cukrovku, ak vám ho predpísal lekár.
Ak užívate gemfibrozil (používaný na zníženie tukov v krvi), nemali by ste užívať Repaglinid HF .
Odpoveď vášho tela na Repaglinid HF sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, najmä tie, ktoré sú uvedené nižšie:
• Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) (používané na liečbu depresie)
• Beta-blokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo určitých srdcových chorôb)
• ACE inhibítory (používané na liečbu určitých srdcových chorôb)
• Salicyláty (napr. Kyselina acetylsalicylová)
• oktreotid (používaný na liečbu rakoviny)
• Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (používané na zníženie bolesti)
• Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - používajú sa pri anémii alebo na liečbu zápalu)
• Perorálne kontraceptíva (používajú sa na zabránenie tehotenstva).
• Danazol (používaný na liečbu cýst prsníka a endometriózy)
• Výrobky štítnej žľazy (používané na liečbu malého množstva hormónov štítnej žľazy))
• sympatomimetiká (používajú sa na liečbu astmy)
• klaritromycín, trimetoprim, rifampicín (antibiotiká)
• Itrakonazol, ketokonazol (antimykotiká)
• Gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých tukov v krvi)
• Cyklosporín (používaný na potlačenie imunitného systému)
• Fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie)
• Ľubovník bodkovaný (bylinný liek)
Ak ste v poslednom čase užívali alebo plánujete užívať niektorý z týchto liekov alebo voľne predajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Používanie Repaglinidu HF s jedlom a nápojmi
Repaglinid HF užívajte pred hlavnými jedlami. Alkohol môže zmeniť účinok Repaglinidu HF na zníženie hladiny cukru v krvi. Dajte si pozor na varovné príznaky hypoglykémie.
Tehotenstvo a dojčenie
Repaglinid HF by ste nemali užívať, ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť. Ak otehotniete alebo chcete otehotnieť počas liečby, čo najskôr vyhľadajte lekára.
Ak dojčíte, nemali by ste užívať Repaglinid HF.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená, ak je vaša hladina cukru v krvi vysoká alebo nízka. Majte na pamäti, že by ste mohli ohroziť seba alebo ostatných. Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo v nasledujúcich situáciách:
• Ak máte časté príhody hypoglykémie
Ak máte malé alebo žiadne varovné príznaky hypoglykémie.
Ako sa používa Repaglinid HF
Váš lekár určí vašu dávku.
• Zvyčajná začiatočná dávka je 0,5 mg podaná pred každým hlavným jedlom. Tablety sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody nie viac ako 30 minút pred jedlom.
• Váš lekár môže upraviť vašu dávku až o 4 mg a mala by sa podať bezprostredne pred alebo najviac 30 minút pred každým hlavným jedlom. Maximálna odporúčaná denná dávka je 16 mg.
Repaglinid HF 4 mg tablety možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Neužívajte viac Repaglinidu HF, ako vám povedal váš lekár. vždy užívajte Repaglinide HF presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Ak užijete viac Repaglinidu HF, ako máte
- Ak užijete príliš veľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi môže byť príliš nízka, čo vedie k hypoglykemickej príhode. Pozri časť Ak máte epizódu hypoglykémie, opíšte hypoglykémiu a jej liečbu.
Ak zabudnete užiť Repaglinide HF
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - dávku nezdvojnásobujte.
Ak prestanete užívať Repaglinid HF
Pamätajte, že požadovaný účinok sa nedá dosiahnuť, ak prestanete užívať Repaglinide HF. .
Vaša cukrovka sa môže zhoršiť. Ak potrebujete zmeniť liečbu, obráťte sa najskôr na svojho lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia Repaglinidu HF, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Repaglinid HF môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky
bežné (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov)
• Hypoglykémia (pozri časť Ak máte epizódu hypoglykémie). Riziko hypoglykemických epizód sa môže zvýšiť, ak užívate iné lieky
zriedka (môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov)
• Akútny koronárny syndróm (nemusí byť spôsobený týmto liekom)
Veľmi ojedinelý (môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov)
• Alergie (ako je opuch, dýchavičnosť, rýchly tlkot srdca, závraty, potenie; môžu to byť príznaky anafylaktickej reakcie). Ihneď kontaktujte svojho lekára.
• Závažné problémy s pečeňou, abnormálna funkcia pečene, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
• Hypoglykemická kóma alebo strata vedomia (veľmi závažné hypoglykemické reakcie - pozri časť Ak máte epizódu hypoglykémie). Ihneď kontaktujte svojho lekára.
• Precitlivenosť (vyrážka, svrbenie, začervenanie, opuch)
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Ako uchovávať Repaglinid HF
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte výrobok po dátume exspirácie. Týka sa to posledného dňa daného mesiaca. Dátum exspirácie je uvedený na škatuli a blistri.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Repaglinide HF obsahuje
Liečivo je repaglinid.
Repaglinid HF 0,5 mg, 1 mg, 2 mg a 4 mg
Jedna tableta obsahuje 0,5 mg alebo 1 mg, 2 mg alebo 4 mg repaglinidu.
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, poloxamér 188, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát
Ako vyzerá Repaglinide HF a obsah balenia
Tablety sú okrúhle, bikonvexné, bielej farby.
Tablety sú okrúhle, bikonvexné, biele, označené «1».
Tablety sú okrúhle, bikonvexné, biele, označené «2».
Tablety sú okrúhle, biele so stredovou čiarou na oboch stranách. Tableta Repaglinide HF 4 mg sa dá rozdeliť na dve rovnaké časti.
Repaglinid HF je dostupný v blistroch. Každá škatuľa obsahuje 90 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SC. STADA HEMOFARM SRL, Str. Zugrav Nedelcu č. 3, Temešvár, Rumunsko
výrobca *
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Nemecko
Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Rakúsko
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur, Holandsko
Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade B22, B-1020 Brusel, Belgicko
STADA Production Ireland Ltd., Waterford Road, Clonmel Co Tipperary, Írsko
LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Taliansko
PharmaCoDane ApS., Marielundvej 46, DK-2730 Herlev, Dánsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
AT: Repaglinid Stada 0,5/1/2/4 mg - tablety
BE: Repaglinid EG 0,5/1/2/4 mg tablety
BG: Indorín 0,5/1/2/4 mg tablety
DE: Repaglinid STADA 0,5/1/2/4 mg tablety
ES: Repaglinid STADA 0,5 mg/1/2/4 EFG tablety
FI: Repaglinid STADA 0,5/1/2/4 mg tablety
FR: Repaglinid EG 0,5/1/2/4 mg, tableta
IT: Repaglinid EG 0,5/1/2/4 mg tablety
LU: Repaglinid EG 0,5/1/2/4 mg tablety
RO: Repaglinid HF 0,5/1/2/4 mg, tablety
ÁNO: Repaglinid STADA HEMOFARM 0,5/1/2/4 mg tablety
SE: Tabletovač Repaglinid STADA 0,5/1/2/4 mg
NL: Repaglinid STADA 0,5/1/2/4 mg, tablety
Tento prospekt bol schválený v októbri 2009
Dátum posledného overenia prospektu máj 2010