Reťazec Prospect Humulin N 100 UIml x 5cart3ml
Prospect Humulin N 100 IU/ml x 5 vozíkov/3 ml
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je HUMULIN N a na čo sa používa
2. Pred použitím HUMULINU N
3. Ako používať HUMULIN N
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať HUMULIN N
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE HUMULIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Inzulín je prírodný hormón produkovaný pankreasom. Ak váš pankreas neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi, vyvinie sa u vás cukrovka. HUMULIN je náhrada vášho inzulínu. HUMULÍN sa vyrába v laboratóriu „technológiou rekombinantnej DNA“ a má rovnakú štruktúru ako prírodný hormón. Vo výsledku sa líši od inzulínov v živočíšnych zdrojoch.
Váš liek sa nazýva HUMULIN N, 100 IU/ml, injekčná suspenzia v náplni. Je to značka ľudského inzulínu. Jeho koncentrácia je 100 jednotiek na mililiter (ml). Náplň obsahuje 3 ml (300 jednotiek).
Použite typ HUMULINU, ktorý vám odporučil lekár. Nemeňte si inzulín, pokiaľ vám to neodporučí lekár; aj v tejto situácii je potrebná opatrnosť. Nemali by ste miešať HUMULIN s inzulínmi pre zvieratá alebo s inzulínmi od iného výrobcu. Každý typ inzulínu má na krabičke a náplni vytlačený iný symbol a farbu, aby ste ho mohli ľahko identifikovať.
Vždy skontrolujte krabičku a štítok s náplňou na názve a type inzulínu, ktorý dostanete z lekárne. Uistite sa, že ide o typ HUMULÍNU, ktorý vám odporučil lekár.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE HUMULIN N
- keď ste alergický (precitlivený) na inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek HUMULINU N.
- ak si myslíte, že je možné, aby sa začala hypoglykemická príhoda (nízka hladina cukru v krvi), neberte inzulín, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Bod 4 tejto písomnej informácie pre používateľov vysvetľuje, ako postupovať, keď máte „ľahkú“ hypoglykémiu.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní HUMULINU N
- ak máte cukrovku viac ako 1 - 2 roky alebo ak vám lekár povedal, aby ste zvýšili frekvenciu injekcií inzulínu, nemusia sa u vás prejaviť včasné varovné príznaky, keď vám príliš klesne hladina cukru v krvi. Musíte si dobre premyslieť stravovací poriadok, ako často a koľko musíte cvičiť. Mali by ste tiež pozorne sledovať hladinu cukru v krvi častým meraním hladiny glukózy v krvi.
- niekoľko pacientov, ktorí mali hypoglykemické príhody po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, uviedlo, že včasné varovné príznaky boli menej zrejmé alebo odlišné. Ak mávate časté hypoglykemické príhody alebo ak ich ťažko rozpoznáte, poraďte sa so svojím lekárom.
- ak odpoviete ÁNO na ktorúkoľvek z nasledujúcich otázok, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo diabetologickej sestre.
· Užívajte akékoľvek ďalšie lieky?
· Máte problémy s obličkami, pečeňou alebo nadobličkami, hypofýzou alebo štítnou žľazou?
· Venujte viac pohybu ako obvykle alebo zmeňte svoju pravidelnú stravu?
Ak plánujete vycestovať do zahraničia, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo diabetologickej sestre. Rozdiely v časových pásmach medzi rôznymi krajinami môžu znamenať, že načasovanie injekcií alebo jedál sa bude líšiť od domácich.
- u niektorých pacientov so starým diabetom typu 2 a anamnézou srdcového zlyhania alebo mozgovej príhody, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, sa vyskytlo srdcové zlyhanie. Čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi; ak sa u vás prejavia príznaky srdcového zlyhania, ako je neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchle zvýšenie hmotnosti alebo lokalizovaný opuch (edém).
Upozornenie pre športovcov: Ak ste športovec, mali by ste mať na pamäti, že dopingové testy pozitívne na inzulín.
Užívanie iných liekov
Vaše požiadavky na inzulín sa môžu meniť, ak užívate steroidy, hormóny štítnej žľazy, rastový hormón, danazol, beta2-sympatomimetiká (napr. Ritrodrín, salbutamol alebo terbutalín), diuretiká (tiazidy), lieky znižujúce hladinu glukózy v krvi, kyselina acetylsalicylová, betablokátory, oktreotid, lanreotid, kaptopril, enalapril alebo niektoré antidepresíva, ako sú inhibítory monoaminooxidázy (IMAO).
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie HUMULINU N s jedlom a nápojmi
Ak pijete alkohol, vaše požiadavky na inzulín sa môžu zmeniť.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, potrebné množstvo inzulínu sa počas prvých 3 mesiacov tehotenstva zvyčajne znižuje a zvyšuje sa v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov.
Ak dojčíte, možno bude potrebné zmeniť dávku inzulínu alebo diétu.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vaša schopnosť sústrediť sa a reagovať môže byť znížená, ak máte hypoglykémiu.
Uvedomte si, prosím, tento možný problém vo všetkých situáciách, keď môžete vystaviť svoju vlastnú osobu alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov).
Mali by ste sa obrátiť na svojho lekára a prediskutovať, či je stále vhodné viesť vozidlo, ak máte:
· Časté epizódy hypoglykémie
· Znížené alebo žiadne varovné príznaky hypoglykémie
3. AKO POUŽÍVAŤ HUMULIN N
3 ml náplň na injekciu je určená na použitie iba s 3 ml perami a nie je určená na použitie s 1,5 ml perami.
Vždy skontrolujte krabičku a štítok s náplňou na názve a type inzulínu, ktorý dostanete z lekárne. Uistite sa, že ide o typ HUMULÍNU, ktorý vám odporučil lekár.
Vždy používajte HUMULIN N presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
· Váš lekár vám povedal, aký typ inzulínu máte používať, koľko, kedy a ako často máte užívať váš liek. Tento liek je pre vás. Postupujte presne podľa pokynov lekára a pravidelne navštevujte diabetologickú ambulanciu.
· Ak meníte typ inzulínu (napríklad zo zvieracieho na ľudský), možno si budete musieť podať viac alebo menej ako predtým. Môže to byť iba pri prvej dávke alebo môže ísť o postupnú zmenu v priebehu niekoľkých týždňov.
· Vstreknite HUMULÍN pod kožu. Injekciu a vstreknutie do svalu môžete podať, iba ak to odporučil lekár.
· HUMULIN N sa musí pred každým použitím zmiešať, aby sa resuspendoval inzulín. Za týmto účelom otočte náplň medzi dlaňami 10-krát. Potom ho otočte o 180 °, asi 10-krát. Tieto pohyby robte pomaly, aby sa sklenená miešacia guľôčka mohla pohybovať po celej dĺžke náplne, aby sa pomohlo zmiešať. Pred namontovaním na pero skontrolujte vzhľad zavesenia. Po zmiešaní by mal HUMULIN N pôsobiť jednotne, „zakalene“ alebo mliečne. Ak to tak nevyzerá, znova premiešajte.
· Náplne by sa nemali používať, ak majú zhluky látky alebo ak pevné biele častice priliehajú k stenám alebo spodnej časti náplne, čo jej dáva zamrznutý vzhľad.
Príprava pera
· Umývajte si ruky. Vydezinfikujte gumovú membránu náplne.
· Náplne HUMULIN by ste mali používať iba v perách s označením CE. Uistite sa, že inzulínové náplne HUMULIN alebo Lilly sú uvedené v používateľskej príručke, ktorú dostanete k peru. 3 ml náplň sa vojde iba do 3 ml pera. Postupujte podľa pokynov na použitie pera. Vložte náplň do pera.
· Nastavte dávku na 1 alebo 2 jednotky. Držte pero tak, aby ihla smerovala nahor a jemne klepnite prstom po bočnej strane pera, aby sa vzduchové bubliny hromadili v hornej časti. Ďalej držte pero vo zvislej polohe a stlačte injekčný mechanizmus. Robte to dovtedy, kým na hrote ihly nevytečie kvapka suspenzie. Je možné, že v pere zostanú malé vzduchové bubliny. Sú neškodné, ale príliš veľa vzduchových bublín môže mať vplyv na presnosť požadovanej dávky inzulínu.
Pred injekciou pokožku dezinfikujte podľa pokynov. Injekciu podajte podkožne, ako uznáte za vhodné
bolo povedané. Neaplikujte si injekciu priamo do žily. Po injekcii nechajte ihlu v koži päť sekúnd, aby ste sa uistili, že ste si podali celú dávku. Nestierajte si miesto vpichu. Uistite sa, že ste si podali injekciu najmenej jeden centimeter (1 cm) od poslednej injekcie a „otočte“ miesto vpichu podľa pokynov.
Ihneď po podaní injekcie odpojte ihlu od pera. Takto zostane suspenzia sterilná a zabráni sa jej úniku, opätovnému vstupu vzduchu do pera a upchatiu ihly. Nedovoľte, aby ihlu používali iné osoby. Nedovoľte, aby pero používali iné osoby. Nasaďte späť kryt pera.
Suspenziu musíte zmiešať vždy, keď používate náplň, ale náplň nechajte v pere. Pred každým podaním zafixujte dávku 1 alebo 2 jednotky a stlačte injekčný mechanizmus tak, aby pero smerovalo nahor, až kým z ihly nevyjde kvapka suspenzie. To, koľko zvyšného odpruženia zostáva, môžete vidieť pri pohľade na stupnice na bočnej strane kazety. Vzdialenosť medzi každou značkou je asi 20 jednotiek (pre 3 ml náplň). Ak pre požadovanú dávku zostáva príliš málo suspenzie, vymeňte náplň.
Nemiešajte žiaden iný inzulín v náplni HUMULIN. Keď je náplň prázdna, znova ju nepoužívajte. Ak použijete viac HUMULINU N, ako máte
Ak použijete viac HUMULINU, ako potrebujete, môže sa vyskytnúť hypoglykémia. Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Ak je vaša hladina cukru v krvi nízka, jedzte glukózové tablety, cukor alebo pite sladký nápoj. Potom zjedzte ovocie, sušienky alebo sendvič, ako vám povedal váš lekár, a odpočiňte si. To všetko vám často pomôže prekonať miernu hypoglykémiu alebo mierne predávkovanie inzulínom. Ak sa cítite horšie a dýchate povrchne a vaša pokožka zbledne, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Injekcia glukagónu môže liečiť dosť závažnú hypoglykémiu. Po injekcii glukagónu jedzte glukózu alebo cukor. Ak nereagujete na glukagón, budete musieť ísť do nemocnice. Požiadajte svojho lekára o informácie o glukagóne.
Ak zabudnete použiť HUMULIN N
Ak použijete menej HUMULÍNU, ako potrebujete, môže sa vyskytnúť hyperglykémia. Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Ak nie je liečená hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) alebo hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), môže to byť veľmi vážne a môže spôsobiť bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, dehydratáciu, stratu vedomia, kómu alebo dokonca smrť (pozri A a B) v bode 4 „Možné vedľajšie účinky“).
· Vždy noste náhradné striekačky a náhradnú fľašu HUMULINU pre prípad, že stratíte pero a náplne alebo sú poškodené.
· Vždy noste so sebou niečo, čo ukazuje, že máte cukrovku.
· Cukor musíte mať stále pri sebe.
Ak prestanete používať HUMULIN N
Ak prestanete používať HUMULIN, môže sa vyskytnúť hyperglykémia.
Nemeňte si inzulín, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj HUMULIN môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Najbežnejším vedľajším účinkom inzulínovej liečby je hypoglykémia. Závažná hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a v extrémnych prípadoch až k smrti. Nie sú žiadne špecifické frekvencie hypoglykémie, pretože hypoglykémia je výsledkom podanej dávky inzulínu a ďalších faktorov, napríklad diéty alebo cvičenia.
Lokálne reakcie z precitlivenosti sú časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov, ale u viac ako 1 zo 100 pacientov). V mieste vpichu sa môže vyskytnúť začervenanie kože, opuch a svrbenie. Tieto reakcie sú prechodné a odznejú za niekoľko dní až týždňov. V niektorých prípadoch môžu tieto lokálne reakcie súvisieť s inými faktormi ako je inzulín, ako sú dráždivé látky v roztoku použitom na dezinfekciu miesta vpichu alebo nesprávna technika vpichu.
Systémová reakcia z precitlivenosti, veľmi zriedkavá (vyskytuje sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov), ale potenciálne závažnejšia, je generalizovaná alergická reakcia na inzulín. Môže to byť závažné a spôsobiť začervenanie kože na celom tele, ťažkosti s dýchaním, sipot, nízky krvný tlak, rýchly tlkot srdca alebo potenie.
Ak si myslíte, že máte tento typ alergie na HUMULIN, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Lipodystrofia (zhrubnutie alebo prehĺbenie kože), ktorá sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, je menej častá (vyskytuje sa u menej ako 1 zo 100 pacientov, ale u viac ako 1 z 1 000 pacientov).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bežné problémy s cukrovkou
Hypoglykémia (príliš málo cukru v krvi) je jedným z najbežnejších vedľajších účinkov u používateľov inzulínu.
Hypoglykémia môže byť spôsobená:
· Použili ste príliš veľa inzulínu;
· „Skočili“ ste alebo ste neskoro jedli;
· Cvičili ste alebo ste pracovali viac ako zvyčajne;
· Trpeli ste infekciou alebo ochorením (najmä s hnačkami alebo vracaním);
· Potreba inzulínu vo vašom tele je zmenená
· Máte ochorenie nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy alebo ste mali zhoršené ochorenie pečene alebo obličiek.
Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu cukru v krvi.
Príznaky hypoglykémie sa môžu vyskytnúť náhle a zahŕňajú:
B. Hyperglykémia a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémia (príliš veľa cukru v krvi) nastáva, keď vaše telo nemá dostatok inzulínu.
Hyperglykémia môže byť spôsobená:
· Nepodávate si dávku HUMULINU alebo iného inzulínu;
· Skutočnosť, že použijete menej inzulínu, ako vám povedal váš lekár;
· Skutočnosť, že jete viac, ako vám umožňuje vaša strava;
· Máte horúčku, infekciu alebo emočný stres.
Hyperglykémia môže spôsobiť diabetickú ketoacidózu. Prvé príznaky sa objavujú pomaly, v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Medzi príznaky hyperglykémie patria:
· Ovocná vôňa dychu
Závažnými príznakmi sú ťažkosti s dýchaním a rýchly pulz. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. C. Boli
Ak ochoriete, najmä ak máte nevoľnosť alebo vraciate, môže sa zmeniť potrebné množstvo inzulínu.
Aj keď nejete normálne, stále potrebujete inzulín.
Vykonajte testy moču a krvi, postupujte podľa „pravidiel pre prípad choroby“ a povedzte to svojmu lekárovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ HUMULÍN N
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Pred prvým použitím uchovávajte HUMULIN N v chladničke (2 ° C - 8 ° C). Neuchovávajte v mrazničke. Použitú náplň uchovávajte pri izbovej teplote (do 30 ° C) po dobu až 28 dní. Neuchovávajte pero alebo náplne v chladničke.
Nevystavujte pero alebo náplne teplu alebo priamemu slnečnému žiareniu. Nepoužívajte HUMULIN N po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a náplni.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Liečivo je ľudský inzulín. Každý mililiter injekčnej suspenzie obsahuje 100 IU inzulínu izofánu. Každá náplň obsahuje 3 ml injekčnej suspenzie (300 jednotiek).
- Ďalšie zložky sú metakrezol (konzervačná látka), glycerol, fenol, protamíniumsulfát, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, oxid zinočnatý a voda na injekciu. Počas výrobného procesu sa môže pridať kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (alebo obidva), aby sa upravila kyslosť.
Ako vyzerá HUMULIN N a obsah balenia
HUMULIN N je vo forme sterilnej suspenzie v izotonickom fosfátovom pufri, ktorý môže vytvárať bielu kryštalickú zrazeninu a bezfarebnú alebo takmer bezfarebnú kvapalinu nad usadeninou s pH upraveným na 6,9-7,5. Po miernom pretrepaní sa suspenzia ľahko obnoví.
HUMULIN N je dostupný v škatuľkách s 5 náplňami zo skla typu I, s gumovou zátkou na jednom konci a gumeným diskom s Al uzáverom na druhom konci, s 3 ml injekčnej suspenzie.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu
držiteľ rozhodnutia o registrácii.
Tento prospekt bol schválený v júni 2011