Reťazec Prospect Singulair 5 mg x 28
Prospect Singulair 5 mg x 28 výr
Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu predtým, ako vy alebo vaše dieťa začnete liečbu týmto liekom, aj keď ste práve obnovili starší predpis. Niektoré informácie v predchádzajúcej písomnej informácii sa mohli zmeniť.
Pamätajte, že lekár vám predpísal tento liek iba pre vás alebo vaše dieťa; nikdy nedávaj nikomu inému.
Čo je Singulair?
Singulair (sodná soľ montelukastu, MSD) obsahuje ako účinnú látku sodnú soľ montelukastu a má nasledujúce formy:
- 4 mg perorálne granule pre deti vo veku od 6 mesiacov do 2 rokov
- 4 mg žuvacie tablety pre deti vo veku od 2 do 5 rokov.
- 5 mg žuvacie tablety pre deti vo veku od 6 do 14 rokov.
- 10 mg filmom obalené tablety pre dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších.
Každé vrecko so 4 mg granúl obsahuje 4 mg montelukastu ako sodnú soľ montelukastu 4,16 mg.
Každá 4 mg žuvacia tableta obsahuje 4 mg montelukastu ako 4,16 mg sodnej soli montelukastu.
Každá 10 mg filmom obalená tableta obsahuje 10 mg montelukastu, ako 10,4 mg sodnej soli montelukastu.
Každá 5 mg žuvacia tableta obsahuje 5 mg montelukastu ako 5,2 mg sodnej soli montelukastu.
Singulair obsahuje nasledujúce pomocné látky:
- Granule, 4 mg: manitol, hydroxypropylcelulóza a stearát horečnatý.
- 4 mg a 5 mg žuvacie tablety: manitol, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, červený oxid železitý (E172), sodná soľ kroskarmelózy, aróma z umelých čerešní, aspartám a stearát horečnatý.
- 10 mg filmom obalené tablety: jadro: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza a stearát horečnatý; film: hydroxypropylmetylcelulóza, hydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Singulair je antagonista leukotriénových receptorov blokujúci účinok látok nazývaných leukotriény. Leukotriény spôsobujú zúženie a zápal dýchacích ciest v pľúcach. Blokovanie leukotriénov zmierňuje príznaky astmy a pomáha predchádzať astmatickým záchvatom. Leukotriény tiež spôsobujú alergické príznaky. Inhibícia leukotriénov zmierňuje príznaky sezónnej alergie (takzvaná sezónna horúčka alebo sezónna alergická nádcha).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Výrobca
Merck Sharp & Dohme Idea AG Merck Sharp & Dohme BV
Schaffhauserstrasse 136, 8152 Glattbrugg Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Prečo vám to predpísal doktor Singulair?
Váš lekár predpísal Singulair, vám alebo vášmu dieťaťu na:
- liečba astmy, vrátane prevencie príznakov astmy počas dňa alebo noci. Singulair tiež zabraňuje zúženiu dýchacích ciest vyvolanému námahou alebo kyseline acetylsalicylovej.
- liečba denných a nočných príznakov sezónnej alergie na nos (alergická nádcha). Medzi tieto príznaky patrí: upchatý nos, výtok z nosa, štípanie a kýchanie v nose; upchatý nos pri prebudení, ťažkosti so zaspávaním a nočným prebúdzaním, slzenie, svrbenie očí, červené a opuchnuté oči.
Čo je to astma?
Astma je chronické ochorenie pľúc. Nedá sa to vyliečiť, ale dá sa to ovládať.
Medzi vlastnosti astmy patria:
- Úzke dýchacie cesty vedúce k ťažkostiam s dýchaním. Toto zúženie sa zhoršuje alebo zlepšuje v reakcii na rôzne podmienky.
- Zapálené dýchacie cesty, zápal výstelky lemujúcej dýchacie cesty.
- Citlivé dýchacie cesty, ktoré reagujú na množstvo podnetov, ako je cigaretový dym, peľ alebo studený vzduch.
Medzi príznaky astmy patria:
- Kašeľ, sipot a tlak na hrudníku. Nie všetci pacienti s astmou majú sipot. Pre niektorých môže byť kašeľ jediným príznakom astmy. Príznaky sa často vyskytujú počas noci alebo po cvičení.
Ako zistíte, či máte astmu?
Váš lekár určí, či máte astmu, na základe vašich príznakov a/alebo toho, ako dobre môžete dýchať a dýchať. Váš lekár môže na tento účel použiť na testovanie vašich pľúc prístroj nazývaný „špičkový prietokomer“ alebo spirometer.
Liečba môže kontrolovať astmu. Aby sa zabránilo zhoršeniu, je dôležité liečiť aj mierne príznaky.
Ako liečiť astmu?
Aby ste zabránili vzniku príznakov astmy a zlepšili dýchanie, musíte úzko spolupracovať so svojím lekárom na:
- Stanovte metódy, aby sa zabránilo kontaktu s podmienkami, ktoré môžu vyvolať epizódu astmy (napr. Fajčenie vrátane pasívneho fajčenia, roztočov, prachov, švábov, molí, peľov, pachov zvierat, zmien počasia a teploty a infekcie horných dýchacích ciest, ako je nachladnutie.)
- Zostavte si liečebný plán, ktorý najlepšie lieči vašu astmu.
Ako Singulair lieči astmu?
Singulair blokuje účinok látok nazývaných leukotriény vo vašich pľúcach, ktoré spôsobujú zúženie a zápal dýchacích ciest.
Prečo je dodržiavanie predpisov dôležité (užívajte lieky na predpis)?
Ak užívate liek podľa pokynov lekára, môžete pomôcť znížiť závažnosť astmy a frekvenciu záchvatov.
Čo sú sezónne alergie?
- Sezónne alergie (tiež známe ako sezónna horúčka alebo sezónna alergická nádcha) sú alergickou reakciou často spôsobenou peľom zo stromov, trávy a rastlín.
- Medzi denné a nočné príznaky typických sezónnych alergií patria:
- upchatý nos, nádcha, svrbenie nosa,
- uplakané oči, opuchnuté, svrbiace oči
Čo potrebujete vedieť pred a počas liečby Singulairom?
Je dôležité, aby ste vy alebo vaše dieťa pokračovali v užívaní Singulairu každý deň tak, ako vám predpísal lekár, aj keď vy alebo vaše dieťa nemáte príznaky alebo nemáte astmatický záchvat.
Ak sa príznaky astmy u vášho dieťaťa alebo u vášho dieťaťa zhoršia, mali by ste to okamžite povedať svojmu lekárovi.
Singulair nie je určený na liečbu astmatických záchvatov. V prípade krízy by ste mali vy alebo vaše dieťa postupovať podľa pokynov lekára pre takéto situácie.
Ak má vaše dieťa fenylketonúriu, mali by ste vziať do úvahy obsah aspartámu v 5 mg a 4 mg žuvacích tabletách; aspartám je zdrojom fenylalanínu (0,842 mg fenylalanínu v 5 mg žuvacej tablete a 0,674 mg fenylalanínu v 4 mg žuvacej tablete).
Kedy užiť Singulair?
Neužívajte Singulair, ak vy alebo vaše dieťa
- ste alergický na ktorúkoľvek z jeho zložiek.
Čo musíte povedať svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Singulair?
Povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek zdravotných problémoch alebo alergiách, ktoré ste mali alebo ste mali so sebou alebo s dieťaťom.
Použitie u detí
Singulair, 5 mg žuvacie tablety, je určený pre deti vo veku 6-14 rokov. Singulair, 4 mg žuvacie tablety, je určený pre deti vo veku od 2 do 5 rokov. Singulair, granule, 4 mg, je určený pre deti vo veku od 6 mesiacov do 2 rokov.
Bezpečnosť a účinnosť Singulairu u detí mladších ako 6 mesiacov neboli stanovené.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Použitie v tehotenstve
Tehotné ženy alebo ženy, ktoré plánujú otehotnieť, by sa mali pred použitím Singulairu poradiť so svojím lekárom.
Používajte počas dojčenia
Nie je známe, či sa Singulair vylučuje do mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Singulair môžete užívať spolu s inými liekmi?
Singulair vo všeobecnosti nezasahuje do iných liekov, ktoré užívate vy alebo vaše dieťa. V každom prípade je dôležité informovať svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré vy alebo vaše dieťa užívate alebo plánujete užívať, vrátane tých, ktoré sú dostupné v lekárni.
Počas užívania Singulairu môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje?
Nepredpokladá sa, že by Singulair ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako užívať Singulair?
Singulair užívajte jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla, podľa pokynov lekára.
- Denná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov na liečbu astmy a/alebo sezónnej nosovej alergie (alergická nádcha) je jedna 10 mg filmom obalená tableta pred spaním.
- Denná dávka pre deti vo veku 6 - 14 rokov na liečbu astmy a/alebo sezónnej nosovej alergie (alergická nádcha) je jedna 5 mg žuvacia tableta pred spaním.
- Denná dávka pre deti vo veku od 2 do 5 rokov na liečbu astmy a/alebo sezónnej nosovej alergie (alergická nádcha) je 4 mg žuvacia tableta alebo 4 mg vrecúško.
- Denná dávka na liečbu astmy pre deti od 6 mesiacov do 2 rokov je jedno vrecúško so 4 mg granúl.
Pre pacientov s astmou: Singulair užívajte raz denne večer.
Pre pacientov so sezónnymi alergiami: užívajte Singulair raz denne podľa pokynov lekára.
Aby ste si udržali kontrolu nad svojou astmou alebo dieťaťom, je dôležité, aby ste užívali Singulair tak dlho, ako vám predpíše lekár. Singulair môže liečiť astmu vášho dieťaťa alebo vášho dieťaťa iba dovtedy, kým ho budete naďalej užívať.
Ako podávať dieťaťu granulát Singulair?
Neotvárajte obal, kým ho nepoužijete.
Singulair granule sa môžu podávať:
- buď priamo do ústnej dutiny (úst);
-zmiešané v lyžici s mierne studeným jedlom alebo pri izbovej teplote (napr. jablkové pyré).
zmiešať plný obsah jedného vrecka Singulair, granule s lyžičkou ľahkého, studeného alebo izbovej potraviny, aby sa zaistilo, že je celá dávka s týmto jedlom dobre zmiešaná.
Uistite sa, že celé množstvo takto získanej zmesi (granule + jedlo) je dieťaťu podané okamžite (za menej ako 15 minút).
DÔLEŽITÉ: Nikdy neskladujte zmes potravín a granúl na jedno použitie neskôr.
Samostatne, granule nie sú určené na rozpustenie v tekutinách. Vaše dieťa však môže po prehltnutí granúl Singulair piť tekutiny.
Čo robiť v prípade predávkovania?
Ihneď kontaktujte svojho lekára.
Vo väčšine hlásených prípadov predávkovania neboli hlásené žiadne nežiaduce reakcie. V prípade predávkovania sú najčastejšími príznakmi hlásenými u detí smäd, nespavosť, rozšírené zrenice, nepokoj a bolesť brucha.
Čo robiť, ak vy alebo vaše dieťa zabudnete užiť dávku?
Snažte sa užívať Singulair podľa predpisu. Ak vy alebo vaše dieťa zabudnete užiť dávku, pokračujte v pravidelnom liečebnom režime - jedna tableta alebo vrecúško denne, jedenkrát denne.
Aké vedľajšie účinky môže mať Singulair?
Akýkoľvek liek môže mať nežiaduce alebo nežiaduce účinky, takzvané vedľajšie účinky. Singulair je všeobecne dobre znášaný. Najbežnejšími vedľajšími účinkami hlásenými v štúdiách boli bolesť brucha, hlavy a smäd. Spravidla mali nízku intenzitu a vyskytovali sa tak často u pacientov liečených Singulairom ako u pacientov liečených placebom (tableta, ktorá neobsahuje žiadny liek).
Ďalej boli hlásené: alergické reakcie vrátane edému tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, žihľavku, vyrážku a svrbenie; poruchy a halucinácie snov, ospalosť, podráždenosť, agitovanosť s agresívnym správaním, nepokoj, nespavosť, parestézia/necitlivosť a veľmi zriedkavo záchvaty; nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, hnačky, hepatitída; bolesti kĺbov, bolesti svalov, svalové kŕče; zvýšená tendencia ku krvácaniu, podliatiny; palpitácie a opuchy.
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte vy alebo vaše dieťa akékoľvek neobvyklé príznaky alebo ak akékoľvek známe príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú.
Ako zistiť viac o lieku Singulair a chorobe, na ktorú bol predpísaný?
Ďalšie informácie získate od svojho lekára, ktorý vie viac podrobností o lieku Singulair a vašej chorobe.
Ako dlho môžete liek uchovávať?
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume určenom štyrmi číslicami na škatuli po
výraz Dátum exp:, prvé dve číslice označujú mesiac a posledné dve číslice rok.
Ako uchovávať Singulair?
Singulair, 4 mg žuvacie tablety; Singulair, 5 mg žuvacie tablety; Singulair, 10 mg filmom obalené tablety
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka so 7 vreckami s granulami. Škatuľka s 28 vreckami s granulami.
Singulair, 4 mg žuvacie tablety
Škatuľka s 1 blistrom so 7 žuvacími tabletami. Škatuľka s 2 blistrami po 7 žuvacích tabliet. Škatuľka so 4 blistrami po 7 žuvacích tabliet. Singulair, 5 mg žuvacie tablety
Škatuľka s 1 blistrom OPA-Al-PVC/Al so 14 žuvacími tabletami.
Škatuľka s 2 OPA-Al-PVC/Al blistrami so 14 žuvacími tabletami.
Singulair, 10 mg filmom obalené tablety
Škatuľka s 1 blistrom OPA-Al-PVC/Al so 14 žuvacími tabletami. Škatuľka s 2 OPA-Al-PVC/Al blistrami so 14 žuvacími tabletami.
Keď bola táto písomná informácia preskúmaná?
Tento prospekt bol revidovaný v septembri 2004.