Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg 20 mg filmom obalené tablety Prospect rosuvastatinum
Rosuvastatin Ratiopharm patrí do skupiny liekov nazývaných statíny.
Prečo je dôležité pokračovať v užívaní Rosuvastatinu Ratiopharm?
V užívaní Rosuvastatinu Ratiopharm musíte pokračovať, aj keď váš cholesterol dosiahol normálnu hladinu, pretože to zabraňuje novému zvýšeniu jeho hladiny.
Musíte však ukončiť liečbu, keď vám to odporučí lekár alebo keď otehotniete.
Počas liečby liekom Rosuvastatin Ratiopharm musíte pokračovať v diéte, aby ste znížili hladinu cholesterolu a cvičili.
U väčšiny ľudí vysoká hladina cholesterolu neovplyvňuje ich pocity, pretože nespôsobujú žiadne príznaky. Ak sa však nelieči, môžu sa na stenách krvných ciev vytvárať lipidové usadeniny, čo spôsobí ich zúženie.
Niekedy sa môžu tieto zúžené krvné cievy upchať a prerušiť tak prívod krvi do srdca alebo mozgu, čo spôsobí infarkt myokardu alebo mozgovú príhodu. Ak sa hladina cholesterolu upraví, môžete znížiť riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Indikácie Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg/20 mg filmom obalené tablety:
Bol vám predpísaný Rosuvastatin Ratiopharm, pretože:
• Máte vysokú hladinu cholesterolu v krvi. To znamená, že vám hrozí infarkt alebo mŕtvica. Rosuvastatin Ratiopharm sa používa na liečbu vysokého cholesterolu u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších.
Bolo vám odporučené vziať si statín, pretože zmena vášho stravovania a viac pohybu nestačili na úpravu vášho cholesterolu v krvi. Počas liečby liekom Rosuvastatin Ratiopharm musíte pokračovať v diéte na zníženie cholesterolu a cvičiť.
• Máte ďalšie faktory, ktoré zvyšujú riziko srdcového infarktu, mŕtvice alebo podobných zdravotných problémov?.
Kontraindikácie:
Podávanie Rosuvastatinu Ratiopharm 10 mg/20 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Počiatočná dávka
Liečba liekom Rosuvastatin Ratiopharm by sa mala začať dávkou 5 mg alebo 10 mg, aj keď ste v minulosti užili vyššiu dávku iného lieku znižujúceho hladinu cholesterolu. Výber začiatočnej dávky bude závisieť od:
• Váš cholesterol.
• Úroveň rizika infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody, ktorú predstavujete.
• Ak máte rizikový faktor, ktorý vás môže zvýšiť citlivosť na možné vedľajšie účinky.
Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, aby vám určil najvhodnejšiu začiatočnú dávku Rosuvastatinu Ratiopharm.
Váš lekár sa rozhodne, že vám podá najnižšiu dávku (5 mg), ak:
• ste ázijského pôvodu (Japonci, Číňania, Filipínci, Vietnamci, Kórejčania alebo Indovia).
• máte viac ako 70 rokov.
• máte stredne závažné ochorenie obličiek.
• máte riziko svalových ochorení a bolesti (myopatia).
Zvýšenie dávky a maximálna denná dávka
Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vašu dávku. Týmto sa uistíte, že ste užili dávku Rosuvastatinu Ratiopharm, ktorá je pre vás vhodná. Ak začnete s dávkou 5 mg, váš lekár sa môže rozhodnúť ju zdvojnásobiť na 10 mg, potom na 20 mg a potom, ak je to potrebné, na maximálnu dávku 40 mg. Ak začnete s dávkou 10 mg, váš lekár sa môže rozhodnúť ju zdvojnásobiť na 20 mg a potom, ak je to potrebné, na maximálnu dávku 40 mg. Medzi každou úpravou dávky bude štvortýždňové oneskorenie.
Maximálna denná dávka 40 mg rosuvastatínu Ratiopharm je predpísaná iba pacientom s vysokým cholesterolom a zvýšeným rizikom infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody, u ktorých sa hodnota cholesterolu pri dávke 20 mg dostatočne neznížila.
Ak užívate Rosuvastatin Ratiopharm na zníženie rizika infarktu myokardu, mozgovej príhody alebo iného srdcového ochorenia:
Odporúčaná dávka je 20 mg denne. Váš lekár vám však môže odporučiť použitie nižšej dávky, ak existuje niektorý z vyššie uvedených faktorov.
Použitie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov
Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg. Váš lekár môže podľa potreby odporučiť zvýšenie dávky rosuvastatínu Ratiopharm. Maximálna denná dávka rosuvastatínu Ratiopharm je 10 mg pre deti vo veku od 6 do 9 rokov a 20 mg pre deti vo veku od 10 do 17 rokov. Užívajte dávku raz denne.
Užívanie tabliet
Každú tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
Užívajte Rosuvastatin Ratiopharm raz denne. Môžete si ho vziať kedykoľvek počas dňa.
Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase, aby ste si ju nezabudli užiť.
Pravidelné kontroly cholesterolu
Je dôležité pravidelne navštevovať lekára, aby ste sa uistili, že váš cholesterol dosiahol a zostáva normálny.
Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vašu dávku tak, aby ste pre vás užili správne množstvo Rosuvastatinu Ratiopharm.
Ak užijete viac Rosuvastatinu Ratiopharm, ako máte
Kontaktujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostnú pohotovosť v najbližšej nemocnici a vezmite si liek so sebou.
Ak ste hospitalizovaní alebo sa liečite na iné ochorenie, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Rosuvastatin Ratiopharm.
Ak zabudnete užiť Rosuvastatin Ratiopharm
Ak zabudnete užiť dávku, nebojte sa, ďalšiu dávku užite v pravý čas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Rosuvastatin Ratiopharm
Ak chcete prestať užívať Rosuvastatin Ratiopharm, povedzte to svojmu lekárovi.
Hladiny cholesterolu sa môžu zvýšiť po ukončení liečby Rosuvastatinom Ratiopharm.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg/20 mg filmom obalené tablety:
Liečivo je rosuvastatín.
Každá tableta Rosuvastatinu Ratiopharm 10, 20 mg obsahuje rosuvastatín vápenatý ekvivalentný s rosuvastatínom 10 mg, 20 mg.
Ostatné komponenty sú:
- Jadro:
Mikrokryštalická celulóza PH 102
Monohydrát laktózy
Krospovidón (typ B)
hydroxypropyl
Uhličitan sodný
Stearan horečnatý
- Film:
Monohydrát laktózy
Hypromelóza 6 cP
Oxid titaničitý (E 171)
triacetín
Červený oxid železitý (E 172)
prevencia:
Predtým, ako začnete užívať Rosuvastatin Ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istí):
- Predtým, ako začnete užívať akúkoľvek koncentráciu rosuvastatínu Ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
U malého počtu ľudí môžu statíny pôsobiť na pečeň. Identifikuje sa to jednoduchým testom, ktorý stanoví vysoké hladiny pečeňových enzýmov v krvi. Z tohto dôvodu váš lekár bude pravidelne robiť tento test (test funkcie pečene) pred a počas liečby Rosuvastatinom Ratiopharm.
• Ak spozorujete problémy s dýchaním, najmä ak sú spojené s neustálym neproduktívnym kašľom a/alebo dýchavičnosťou alebo horúčkou, prestaňte užívať Rosuvastatin Ratiopharm a poraďte sa so svojím lekárom.
Počas liečby týmto liekom vás lekár bude starostlivo sledovať, či máte cukrovku alebo máte riziko vzniku cukrovky. Výskyt cukrovky je pravdepodobnejší, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak.
Deti a dospievajúci
• Ak je pacientom dieťa mladšie ako 6 rokov: Rosuvastatin Ratiopharm sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Niektorí ľudia majú počas liečby Rosuvastatinom Ratiopharm závraty. Ak sa to stane, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete viesť vozidlo alebo obsluhovať nástroje alebo stroje. Väčšina ľudí však môže počas liečby Rosuvastatinom Ratiopharm viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje - neovplyvní to ich schopnosť.
Rosuvastatin Ratiopharm obsahuje laktózu.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vedľajšie účinky Rosuvastatinu Ratiopharm 10 mg/20 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Je dôležité uvedomiť si, aké môžu byť tieto vedľajšie účinky. Spravidla sú mierne a po krátkom čase zmiznú.
Prestaňte užívať Rosuvastatin Ratiopharm a ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
• Ťažkosti s dýchaním, s opuchom tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla alebo bez nich
• Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním
• Silné svrbenie kože (s opuchom).
Tiež by ste mali prestať užívať Rosuvastatin Ratiopharm a okamžite vyhľadať svojho lekára, ak máte akékoľvek problémy so svalmi alebo bolesti, ktoré pretrvávajú dlhšie, ako ste čakali. Svalové príznaky sú častejšie u detí a dospievajúcich ako u dospelých. Rovnako ako pri iných liekoch na zníženie hladiny cholesterolu, len veľmi málo ľudí pociťuje nepríjemné svalové reakcie a v zriedkavých prípadoch prešli do potenciálne smrteľných svalových stavov známych ako rabdomyolýza.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• Bolesť hlavy
• Bolesť svalov
• Zápcha
• Cítiť sa zle
• Bolesť svalov
• Pocit slabosti
• Závraty
• Cukrovka. Je to pravdepodobnejšie, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, máte nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
• Prechodná kožná vyrážka, svrbenie a žihľavka (pustuly)
• Zvýšenie množstva bielkovín v moči - toto sa vráti do normálu, zvyčajne samo osebe, bez potreby ukončenia užívania Rosuvastatinu Ratiopharm.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
• Závažné alergické reakcie - príznaky, ktoré zahŕňajú opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním a dýchaním, silné svrbenie kože (s opuchom). Ak si myslíte, že môžete mať alergickú reakciu, prestaňte užívať Rosuvastatin Ratiopharm a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
• Problémy so svalmi - preventívne prestaňte užívať Rosuvastatin Ratiopharm a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte akékoľvek neobvyklé problémy so svalmi alebo bolesť, ktorá trvá dlhšie, ako ste čakali.
• Silná bolesť brucha (spôsobená zápalom pankreasu)
• Zvýšenie krvných enzýmov v pečeni.
• Mierne krvácanie viac ako zvyčajne (príznaky nízkeho počtu krvných doštičiek)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
• Žltačka (zožltnutie kože a očných bielkov)
• Hepatitída (zápal pečene)
• Stopy krvi v moči
• Poškodenie nervov dolných a horných končatín (napríklad necitlivosť).
• Bolesť kĺbov
• Strata pamäti
• Gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov)
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou môžu zahŕňať:
• Hnačka (mäkká stolica)
• Stevensov-Johnsonov syndróm (silné pľuzgiere na koži, ústach, očiach a genitáliách)
• Kašeľ
• Lapanie po dychu
• Opuchy (opuchy)
• Depresia
• Poruchy spánku vrátane nespavosti a nočných môr
• Neustála svalová slabosť
• Poškodenie šľachy
Možné vedľajšie účinky hlásené pri niektorých statínoch:
• Sexuálne ťažkosti
• Problémy s dýchaním, vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- cyklosporín (používaný napríklad po orgánových transplantáciách),
- fenprokumón alebo warfarín (alebo akýkoľvek iný liek používaný na zriedenie krvi),
- fibráty (ako je gemfibrozil, fenofibráty) alebo akýkoľvek iný liek na zníženie hladiny cholesterolu (ako je ezetimib),
- lieky na zažívacie ťažkosti (používajú sa na neutralizáciu kyslosti v žalúdku),
- erytromycín (antibiotikum),
- kyselina fusidová (antibiotikum - pozri „Upozornenia a opatrenia“)
- perorálna antikoncepcia (pilulka) alebo hormonálna substitučná liečba,
- ritonavir s lopinavirom a/alebo atazanavirom (používajú sa na liečbu HIV infekcie - pozri Upozornenia a opatrenia).
Účinky vyššie spomenutých liekov môžu byť ovplyvnené liekom Rosuvastatin Ratiopharm alebo môžu upravovať účinky vyvolané liekom Rosuvastatin Ratiopharm.
Používanie Rosuvastatinu Ratiopharm s jedlom a nápojmi
Rosuvastatin Ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Podávanie Rosuvastatinu Ratiopharm 10 mg/20 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Balenie:
Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg filmom obalené tablety: ružové, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety, označené na jednej strane stredovou čiarou.
Rosuvastatin Ratiopharm 20 mg filmom obalené tablety: ružové, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety, označené na jednej strane stredovou čiarou.
Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Rosuvastatin Ratiopharm je dostupný v blistroch obsahujúcich 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 filmom obalených tabliet a v škatuľkách obsahujúcich 30 a 100 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.