Roztok Bravecto® spot-on pre mačky - MSD Animal Health Germany

Názov veterinárneho lieku

Bravecto 112,5 mg spot-on roztok pre malé mačky (1,2-2,8 kg)
Bravecto 250 mg spot-on roztok pre stredne veľké mačky (> 2,8 - 6,25 kg)
Bravecto 500 mg spot-on roztok pre veľké mačky (> 6,25-12,5 kg)

Aktívne zložky a ďalšie zložky

Každý ml obsahuje 280 mg Fluralaneru.

Jedna pipeta poskytuje:

Obsah pipety (ml)	Fluralans(mg)
pre malé mačky 1,2 - 2,8 kg	0,4	112,5
pre stredne veľké mačky> 2,8 - 6,25 kg	0,89	250
pre veľké mačky> 6,25 - 12,5 kg	1,79	500

Číry bezfarebný až žltý roztok.

Oblasti použitia)

Na liečbu napadnutia kliešťami a blchami u mačiek.

Tento veterinárny liek je systémový insekticíd a akaricíd a poskytuje okamžité a trvalé ničenie bĺch (Ctenocephalides felis) a kliešťov (Ixodes ricinus) po dobu 12 týždňov.

Aby boli vystavené účinnej látke, musia sa blchy a kliešte pripútať k hostiteľovi a začať kŕmiť.

Veterinárny liek sa môže používať ako súčasť stratégie liečby blšej alergickej dermatitídy (FAD). Na liečbu napadnutia ušnými roztočmi (Otodectes cynotis).

Kontraindikácie

Nepoužívať v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.

Vedľajšie účinky

V klinických štúdiách sa často pozorovali mierne a prechodné kožné reakcie, ako je začervenanie, svrbenie alebo vypadávanie vlasov v mieste aplikácie (2,2% liečených mačiek).

Krátko po podaní boli príležitostne pozorované nasledujúce ďalšie príznaky: ľahostajnosť/tremor/strata chuti do jedla (0,9% liečených mačiek) alebo zvracanie/slinenie (0,4% liečených mačiek).

Informácie o frekvencii vedľajších účinkov sú definované nasledovne:

Veľmi časté (u viac ako 1 z 10 liečených zvierat sa vyskytujú vedľajšie účinky)
Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100)
Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1 000 liečených)
Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10 000)
Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane jednotlivých hlásení).

Ak spozorujete vedľajšie účinky, najmä tie, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov, alebo ak máte podozrenie, že veterinárny liek nezabral, informujte svojho veterinárneho lekára.

Cieľové druhy

Dávkovanie pre každý druh, typ a trvanie aplikácie

Na spot-on na pokožke. Bravecto sa má podávať podľa nasledujúcej tabuľky (čo zodpovedá dávke 40 - 94 mg fluralaneru/kg telesnej hmotnosti):

Telesná hmotnosť mačky (kg)Sila a počet použitých pipiet

	Bravecto 112,5 mg	Bravecto 250 mg	Bravecto 500 mg
1,2-2,8	1
> 2,8 - 6,25		1
> 6,25 - 12,5			1

U mačiek s hmotnosťou viac ako 12,5 kg používajte kombináciu dvoch pipiet, ktoré najlepšie kryjú ich telesnú hmotnosť.

Pokyny na správne použitie

typ aplikácie

Krok 1: Tesne pred použitím otvorte vonkajší obal a odstráňte pipetu. Nasaďte si rukavice. Držte pipetu vo zvislej polohe za koniec alebo za pevnú časť pod viečkom, aby ste ju otvorili. Otočte viečko pipety o jednu celú otáčku v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek. Uzáver zostáva na pipete, nie je možné ho odstrániť. Keď pocítite prasknutie uzáveru, pipeta je otvorená a pripravená na použitie.

Krok 2: Mačka by mala počas používania stáť alebo ležať chrbtom. Držte špičku pipety na spodnej časti lebky mačky.

Krok 3: Jemne vytlačte pipetu a naneste celý obsah priamo na kožu mačky. Veterinárny liek sa má aplikovať v jednej oblasti na základňu lebky u mačiek do 6,25 kg a v dvoch oblastiach u mačiek nad 6,25 kg.

Na zaistenie optimálnej kontroly nad napadnutím blchami a kliešťami sa má veterinárny liek podávať každých 12 týždňov. Jedna dávka lieku sa má použiť na liečbu infekcií roztočmi (Otodectes cynotis). Odporúča sa ďalšie veterinárne vyšetrenie 28 dní po liečbe, pretože niektoré zvieratá môžu vyžadovať ďalšie ošetrenie iným veterinárnym liekom.

Čakacia doba

Špeciálne pokyny na skladovanie

Uchovávajte lieky mimo dosahu detí.

Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Pipety by sa mali uchovávať v pôvodnom obale, aby sa zabránilo strate rozpúšťadla alebo absorpcii vlhkosti. Vaky by sa mali otvárať až bezprostredne pred použitím. Nepoužívajte veterinárny liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „spotrebovaní“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Špeciálne upozornenia

Špeciálne varovania pre každý cieľový druh:

Parazity musia začať kŕmiť hostiteľa, aby boli vystavené fluralaneru. Preto nemožno vylúčiť riziko prenosu chorôb parazitmi.

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:

Je potrebné dbať na to, aby nedošlo ku kontaktu s očami zvieraťa.

Neaplikujte priamo na kožné lézie.

Tento veterinárny liek by sa nemal používať u mačiatok mladších ako 11 týždňov a u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 1,2 kg, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Veterinárny liek sa nemá používať v intervaloch kratších ako 8 týždňov, pretože tolerancia sa netestovala v kratších intervaloch.

Tento veterinárny liek je spot-on a nemal by sa podávať perorálne.

Zabráňte tomu, aby sa nedávno liečené zvieratá navzájom lížili.

Špeciálne bezpečnostné opatrenia pre používateľa:

Je potrebné zabrániť kontaktu s veterinárnym liekom a pri manipulácii s veterinárnym liekom musia byť použité jednorazové ochranné rukavice prijaté v mieste dodania z nasledujúcich dôvodov:

U malého počtu ľudí boli hlásené reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu byť potenciálne závažné.

Ľudia s precitlivenosťou na fluralaner alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok by sa mali vyhýbať akejkoľvek expozícii veterinárnemu lieku.

Veterinárny liek sa viaže na pokožku a pri náhodnom rozliatí sa môže tiež viazať na povrchy. U malého počtu ľudí po kontakte s pokožkou boli hlásené kožné vyrážky, mravčenie alebo necitlivosť.

V prípade kontaktu s pokožkou okamžite umyte postihnuté miesto mydlom a vodou. V niektorých prípadoch nestačí mydlo a voda na odstránenie rozliatych veterinárnych liekov z prstov. Pri manipulácii s liečeným zvieraťom môže tiež dôjsť ku kontaktu s veterinárnym liekom.

Pred ďalším dotykom sa uistite, že miesto aplikácie už na vašom zvierati nie je rozpoznateľné. To platí aj pre maznanie alebo pobyt v jednej posteli so zvieraťom. Zaschnutie miesta aplikácie trvá až 48 hodín, ale bude to znateľné dlhšie.

Ak sa vyskytnú kožné reakcie, vyhľadajte radu lekára a ukážte mu obal veterinárneho lieku.

Ľudia s citlivou pokožkou alebo so známymi všeobecnými alergiami, napr. B. proti iným veterinárnym liekom z tejto triedy, k tomuto veterinárnemu lieku a k zvieratám, ktoré sa s ním liečia, treba zaobchádzať opatrne.

Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí. V prípade kontaktu s očami je potrebné ihneď ich vymyť veľkým množstvom vody.

Veterinárny liek je škodlivý pri požití. Veterinárny liek uchovávajte až do použitia v pôvodnom obale, aby sa zabránilo priamemu prístupu k deťom. Použitú pipetu treba okamžite zlikvidovať. V prípade náhodného požitia, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok.

Výrobok je ľahko horľavý. Chráňte pred teplom, iskrami, otvoreným ohňom alebo inými zdrojmi zapálenia.

Náhodné postriekanie, napríklad na stôl alebo podlahu, je možné odstrániť papierovou utierkou a povrch vyčistiť čistiacim prostriedkom.

Gravidita, laktácia, plodnosť:

Bezpečnosť veterinárneho lieku u gravidných a dojčiacich mačiek nebola stanovená. Používajte iba po vyhodnotení pomeru rizika a prínosu ošetrujúcim veterinárnym lekárom.

Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie:

Fluralaner sa vysoko viaže na plazmatické bielkoviny a môže konkurovať iným silným väzbovým látkam, ako sú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo kumarínový derivát warfarín. Pridanie Fluralaneru do plazmy psov v prítomnosti karprofénu alebo warfarínu pri maximálnych očakávaných plazmatických koncentráciách neovplyvnilo väzbu fluralaneru, karprofénu alebo warfarínu na bielkoviny.

Počas laboratórnych a terénnych klinických štúdií neboli pozorované žiadne interakcie medzi roztokom Bravecto spot-on a bežne podávanými veterinárnymi liekmi.

Predávkovanie (príznaky, mimoriadne opatrenia, antidotá):

Tolerancia bola liečená u 11 - 13 týždňov starých mačiatok s telesnou hmotnosťou 1,2 - 1,5 kg, ktoré dostali predávkovanie až 5-násobkom maximálnej odporúčanej dávky 3-krát v kratších než odporúčaných intervaloch (8-týždňové intervaly) boli obsadené.

Perorálne požitie produktu (maximálna odporúčaná dávka) bolo mačkami dobre tolerované, s výnimkou prechodného slinenia, kašľania alebo zvracania bezprostredne po podaní.

Špeciálne opatrenia na likvidáciu nepoužitého lieku alebo odpadového materiálu, ak je to potrebné

Opýtajte sa svojho veterinárneho lekára, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia slúžia na ochranu životného prostredia.

Dátum schválenia príbalového letáku

21. februára 2020

Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.

Viac informácií

Veterinárny liek pomôže kontrolovať populáciu bĺch v životnom prostredí v oblastiach, ku ktorým majú prístup liečené mačky.

Účinok začína u bĺch (C. felis) do 12 hodín, u kliešťov (I. ricinus) do 48 hodín.

Jednodávková pipeta vyrobená z laminovanej hliníkovo-polypropylénovej fólie, uzavretá HDPE viečkom a zabalená vo vrecku z laminovanej hliníkovej fólie. Každá škatuľa obsahuje 1 alebo 2 pipety. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.